Infliximab stungulyf

Efni.

• Infliximab stungulyf eru notuð til að létta einkenni ákveðinna sjálfsnæmissjúkdóma (sjúkdómar þar sem ónæmiskerfið ræðst á heilbrigða líkamshluta og veldur sársauka, bólgu og skemmdum) þ.m.t.
• Áður en þú notar infliximab stungulyf,
• Infliximab stungulyf geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Eftirfarandi einkenni eru sjaldgæfar, en ef þú finnur fyrir einhverjum þeirra, eða þau sem talin eru upp í MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða í SÉRSTÖKU VARÚÐARREININGAR, skaltu strax hafa samband við lækninn:

Infliximab stungulyf, infliximab-dyyb stungulyf og infliximab-abda stungulyf eru líffræðileg lyf (lyf unnin úr lifandi lífverum). Biosimilar infliximab-dyyb inndæling og infliximab-abda inndæling eru mjög lík infliximab inndælingu og virka á sama hátt og infliximab inndæling í líkamanum. Þess vegna verður hugtakið infliximab stungulyf notað til að tákna þessi lyf í þessari umræðu.

Infliximab stungulyf geta dregið úr getu þinni til að berjast gegn sýkingu og aukið hættuna á að þú fáir alvarlega sýkingu, þar með taldar alvarlegar veirusýkingar, bakteríusýkingar eða sveppasýkingar sem geta breiðst út um líkamann. Hugsanlega þarf að meðhöndla þessar sýkingar á sjúkrahúsi og geta valdið dauða. Láttu lækninn vita ef þú færð oft einhverskonar smit eða ef þú heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þetta felur í sér minniháttar sýkingar (svo sem opinn skurð eða sár), sýkingar sem koma og fara (svo sem kvef) og langvarandi sýkingar sem hverfa ekki. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með sykursýki eða eitthvað sem hefur áhrif á ónæmiskerfið þitt og ef þú býrð eða hefur einhvern tíma búið á svæðum eins og dölum í Ohio eða Mississippi þar sem alvarlegar sveppasýkingar eru algengari. Spurðu lækninn þinn ef þú veist ekki hvort sýkingar eru algengari á þínu svæði. Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur lyf sem draga úr virkni ónæmiskerfisins svo sem abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metótrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); sterar eins og dexametasón, metýlprednisólón (Medrol), prednisólón (Orapred ODT, Pediapred, Prelone), eða prednison; eða tocilizumab (Actemra).

Læknirinn mun fylgjast með einkennum um sýkingu meðan á meðferð stendur og skömmu eftir hana. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum áður en þú byrjar meðferðina eða ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða skömmu eftir hana, hafðu strax samband við lækninn: máttleysi; sviti; öndunarerfiðleikar; hálsbólga; hósti; hósta upp blóðugu slími; hiti; mikil þreyta; flensulík einkenni; hlý, rauð eða sársaukafull húð; niðurgangur; magaverkur; eða önnur merki um smit.

Þú gætir smitast af berklum (TB, alvarlegri lungnasýkingu) eða lifrarbólgu B (vírus sem hefur áhrif á lifur) en hefur ekki einkenni sjúkdómsins. Í þessu tilviki geta infliximab stungulyf aukið hættuna á að sýking þín verði alvarlegri og þú fáir einkenni. Læknirinn mun gera húðpróf til að sjá hvort þú ert með óvirka berklasýkingu og gæti pantað blóðprufu til að sjá hvort þú sért með óvirka lifrarbólgu B sýkingu. Ef nauðsyn krefur mun læknirinn gefa þér lyf til að meðhöndla þessa sýkingu áður en þú byrjar að nota infliximab stungulyf. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með berkla, ef þú hefur búið á eða heimsótt stað þar sem berklar eru algengir eða ef þú hefur verið í kringum einhvern sem er með berkla. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum berkla eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hafa samband við lækninn þinn: hósti, þyngdartapi, tap á vöðvaspennu, hita eða nætursviti. Hringdu einnig strax til læknisins ef þú ert með einhver þessara einkenna lifrarbólgu B eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferð stendur eða eftir: mikil þreyta, gulnun í húð eða augum, lystarleysi, ógleði eða uppköst, vöðvaverkir, dökkt þvag, leirlitaðar hægðir, hiti, kuldahrollur, magaverkir eða útbrot.

Sum börn, unglingar og ungir fullorðnir sem fengu infliximab stungulyf eða sambærileg lyf fengu alvarlegt eða lífshættulegt krabbamein þar á meðal eitilæxli (krabbamein sem byrjar í frumum sem berjast gegn sýkingu). Sumir unglingar og ungir fullorðnir karlar sem tóku infliximab-vöru eða sambærileg lyf fengu lifrarfrumnafrumukrabbamein (HSTCL), mjög alvarlegt krabbamein sem oft veldur dauða innan skamms tíma.Flestir sem fengu HSTCL voru í meðferð við Crohns sjúkdómi (ástand þar sem líkaminn ræðst á slímhúð meltingarvegarins, veldur verkjum, niðurgangi, þyngdartapi og hita) eða sáraristilbólgu (ástand sem veldur bólgu og sárum í slímhúð í ristli [endaþarmi] og endaþarmi) með infliximab stungulyf eða svipuðu lyfi ásamt öðru lyfi sem kallast azathioprine (Azasan, Imuran) eða 6-merkaptópúrín (Purinethol, Purixan). Láttu lækninn vita ef barnið þitt hefur einhvern tíma fengið krabbamein. Ef barn þitt fær einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hringja í lækninn: óútskýrt þyngdartap; bólgnir kirtlar í hálsi, handvegi eða nára; eða auðvelt mar eða blæðing. Ræddu við lækni barnsins um hættuna á því að gefa barninu infliximab stungulyf.

Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) frá framleiðanda þegar þú byrjar meðferð með infliximab stungulyfi og í hvert skipti sem þú færð lyfin. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættuna af því að nota infliximab stungulyf.

Infliximab stungulyf eru notuð til að létta einkenni ákveðinna sjálfsnæmissjúkdóma (sjúkdómar þar sem ónæmiskerfið ræðst á heilbrigða líkamshluta og veldur sársauka, bólgu og skemmdum) þ.m.t.

• iktsýki (ástand þar sem líkaminn ræðst á eigin liði og veldur verkjum, bólgu og tapi á virkni) sem einnig er meðhöndlaður með metótrexati (Rheumatrex, Trexall),
• Crohns sjúkdómur (ástand þar sem líkaminn ræðst á slímhúð meltingarvegarins og veldur sársauka, niðurgangi, þyngdartapi og hita) hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri sem ekki hafa batnað þegar þeir eru meðhöndlaðir með öðrum lyfjum.
• sáraristilbólga (ástand sem veldur bólgu og sár í slímhúð í þörmum) hjá fullorðnum og börnum 6 ára eða eldri sem ekki hafa batnað þegar þau eru meðhöndluð með öðrum lyfjum,
• hryggikt (ástand þar sem líkaminn ræðst að liðum hryggjarins og öðrum svæðum sem valda verkjum og liðaskaða),
• plaque psoriasis (húðsjúkdómur þar sem rauðir, hreistruðir blettir myndast á sumum svæðum líkamans) hjá fullorðnum þegar aðrar meðferðir henta ekki
• og psoriasis liðagigt (ástand sem veldur liðverkjum og bólgu og hreistri á húðinni).

Infliximab-inndælingarafurðir eru í flokki lyfja sem kallast TNF-alfa-hemlar. Þeir vinna með því að hindra verkun TNF-alfa, efnis í líkamanum sem veldur bólgu.

Infliximab inndælingarafurðir eru sem duft til að blanda sæfðu vatni og gefa í bláæð (í bláæð) af lækni eða hjúkrunarfræðingi. Það er venjulega gefið á læknastofu einu sinni á 2 til 8 vikna fresti, oftar í upphafi meðferðar og sjaldnar þegar meðferðin heldur áfram. Það mun taka um það bil 2 klukkustundir fyrir þig að fá allan skammtinn af infliximab stungulyfinu.

Infliximab stungulyf geta valdið alvarlegum aukaverkunum, þar með talið ofnæmisviðbrögðum meðan á innrennsli stendur og í 2 klukkustundir eftir það. Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast með þér á þessum tíma til að vera viss um að þú hafir ekki alvarleg viðbrögð við lyfjunum. Þú gætir fengið önnur lyf til að meðhöndla eða koma í veg fyrir viðbrögð við infliximab stungulyfi. Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur: eða ofsakláði; útbrot; kláði; bólga í andliti, augum, munni, hálsi, tungu, vörum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum; öndunarerfiðleikar eða kynging; roði; sundl; yfirlið; hiti; hrollur; flog; sjóntap; og brjóstverkur.

Infliximab stungulyf geta hjálpað til við að stjórna einkennum þínum, en þau lækna ekki ástand þitt. Læknirinn mun fylgjast vel með þér til að sjá hversu vel infliximab sprautuafurðir virka fyrir þig. Ef þú ert með iktsýki eða Crohns sjúkdóm getur læknirinn aukið magn lyfsins sem þú færð, ef þörf krefur. Ef þú ert með Crohns sjúkdóm og ástand þitt hefur ekki batnað eftir 14 vikur, gæti læknirinn hætt að meðhöndla þig með infliximab stungulyf. Það er mikilvægt að segja lækninum frá því hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Infliximab stungulyf eru einnig stundum notuð til að meðhöndla Behcet heilkenni (sár í munni og á kynfærum og bólgu í ýmsum líkamshlutum). Talaðu við lækninn þinn um mögulega áhættu við notkun þessa lyfs fyrir ástand þitt.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú notar infliximab stungulyf,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, einhverjum lyfjum úr músapróteinum, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í infliximab, infliximab-dyyb, eða infliximab-abda sprautu. Spurðu lækninn eða lyfjafræðing hvort þú veist ekki hvort lyf sem þú ert með ofnæmi fyrir eru gerð úr músapróteinum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á lyfin sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARNAÐARKafla og eitthvað af eftirfarandi: Blóðþynningarlyf (blóðþynningarlyf) svo sem warfarín (Coumadin), sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og teófyllín (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið hjartabilun (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði til annarra hluta líkamans). Læknirinn þinn gæti sagt þér að nota ekki infliximab stungulyf.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma verið meðhöndlaður með ljósameðferð (meðferð við psoriasis sem felur í sér að húðin verður fyrir útfjólubláu ljósi) og ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm sem hefur áhrif á taugakerfið þitt, svo sem MS og MS samhæfing, slappleiki og dofi vegna taugaskemmda), Guillain-Barre heilkenni (máttleysi, náladofi og möguleg lömun vegna skyndilegrar taugaskemmda) eða sjóntaugabólga (taugabólga sem sendir skilaboð frá auganu til heilans); dofi, sviða eða náladofi í einhverjum hluta líkamans; flog; langvinn lungnateppu (COPD; hópur sjúkdóma sem hafa áhrif á lungu og öndunarveg); hvers kyns krabbamein; blæðingarvandamál eða sjúkdómar sem hafa áhrif á blóð þitt; eða hjartasjúkdóma.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður þunguð meðan þú notar infliximab stungulyf skaltu hafa samband við lækninn. Ef þú notar infliximab stungulyf á meðgöngunni, vertu viss um að ræða við lækni barnsins um þetta eftir að barnið þitt fæðist. Barnið þitt gæti þurft að fá ákveðnar bólusetningar seinna en venjulega.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú notir infliximab stungulyf.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur nýlega fengið bóluefni. Leitaðu einnig til læknisins hvort þú þurfir að fá einhverjar bólusetningar. Ekki fara í bólusetningar án þess að ræða við lækninn. Það er mikilvægt að fullorðnir og börn fái öll aldurshæf bóluefni áður en meðferð með infliximab hefst.
• þú ættir að vita að þú gætir haft seinkað ofnæmisviðbrögð 3 til 12 dögum eftir að þú færð infliximab stungulyf. Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum nokkrum dögum eða lengur eftir meðferðina: vöðva- eða liðverkir; hiti; útbrot; ofsakláði; kláði; bólga í höndum, andliti eða vörum; kyngingarerfiðleikar; hálsbólga; og höfuðverkur.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Infliximab stungulyf geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• ógleði
• brjóstsviða
• höfuðverkur
• nefrennsli
• hvítir blettir í munni
• kláði í leggöngum, sviða og verkir, eða önnur merki um gerasýkingu
• roði

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Eftirfarandi einkenni eru sjaldgæfar, en ef þú finnur fyrir einhverjum þeirra, eða þau sem talin eru upp í MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða í SÉRSTÖKU VARÚÐARREININGAR, skaltu strax hafa samband við lækninn:

• hvers kyns útbrot, þar með talið útbrot á kinnum eða handleggjum sem versna í sólinni
• brjóstverkur
• óreglulegur hjartsláttur
• verkir í handleggjum, baki, hálsi eða kjálka
• magaverkur
• bólga í fótum, ökklum, maga eða neðri fótum
• skyndilega þyngdaraukningu
• andstuttur
• þokusýn eða sjónbreytingar
• skyndilegur slappleiki í handlegg eða fótlegg (sérstaklega á annarri hlið líkamans) eða í andliti
• vöðva- eða liðverkir
• dofi eða náladofi í líkamshluta
• skyndilegt rugl, vandræðamál eða skilningsvandi
• skyndileg vandamál í gangi
• sundl eða yfirlið
• tap á jafnvægi eða samhæfingu
• skyndilegur, mikill höfuðverkur
• flog
• gulnun í húð eða augum
• dökk litað þvag
• lystarleysi
• verkur í efri hægri hluta magans
• óvenjulegt mar eða blæðing
• blóð í hægðum
• föl húð
• rauðir, hreistruðir blettir eða gröftfyllt högg á húðina

Infliximab inndæling getur aukið hættuna á að fá eitilæxli (krabbamein sem byrjar í frumum sem berjast gegn sýkingu) og önnur krabbamein. Ræddu við lækninn um hættuna á að fá infliximab stungulyf.

Infliximab stungulyf geta valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál við notkun lyfsins.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Læknirinn mun geyma lyfin á skrifstofu sinni.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn þinn gæti pantað tilteknar rannsóknarstofuprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við infliximab stungulyfi.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• And-æxli drepþáttur-alfa
• And-TNF-alfa
• cA2