Eculizumab stungulyf

Efni.

• Áður en eculizumab sprautað er,
• Inndæling Eculizumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Ef þú færð eculizumab-inndælingu getur það aukið hættuna á að þú fáir meningókokkasýkingu (sýking sem getur haft áhrif á þekju heilans og mænu og / eða dreifst um blóðrásina) meðan á meðferðinni stendur eða í nokkurn tíma eftir það. Meningókokkasýkingar geta valdið dauða á stuttum tíma. Þú verður að fá meningókokkabóluefni að minnsta kosti 2 vikum áður en þú byrjar meðferðina með eculizumab inndælingu til að draga úr hættunni á að þú fáir þessa tegund sýkingar. Ef þú hefur fengið þetta bóluefni áður, gætir þú þurft að fá örvunarskammt áður en meðferð hefst. Ef læknirinn telur að þú þurfir að hefja meðferð með eculizumab strax, færðu meningókokkabóluefnið eins fljótt og auðið er.

Jafnvel ef þú færð meningókokkabóluefnið er samt hætta á að þú fáir meningókokkasjúkdóm meðan á meðferð með eculizumab sprautu stendur eða eftir hana. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp: höfuðverk sem fylgir ógleði eða uppköstum, hiti, stífur háls eða stífur bak; 39.4 ° C eða hærri hiti; útbrot og hiti; rugl; vöðvaverkir og önnur flensulík einkenni; eða ef augun eru næm fyrir ljósi.

Láttu lækninn vita ef þú ert með hita eða önnur merki um sýkingu áður en þú byrjar meðferðina með eculizumab sprautu. Læknirinn mun ekki gefa þér eculizumab sprautu ef þú ert nú þegar með meningókokkasýkingu.

Læknirinn mun gefa þér öryggiskort sjúklinga með upplýsingum um hættuna á að fá meningókokkasjúkdóm meðan á meðferð stendur eða í nokkurn tíma. Hafðu þetta kort með þér allan tímann meðan á meðferðinni stendur og í 3 mánuði eftir meðferðina. Sýndu kortinu öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem meðhöndla þig svo þeir viti um áhættu þína.

Forrit sem heitir Soliris REMS hefur verið sett á laggirnar til að draga úr hættu á að fá eculizumab sprautu. Þú getur aðeins fengið eculizumab sprautu frá lækni sem hefur skráð sig í þetta forrit, hefur talað við þig um hættuna á meningókokkasjúkdómi, gefið þér öryggiskort sjúklinga og hefur séð til þess að þú fáir meningókokkabóluefni.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með eculizumab sprautu og í hvert skipti sem þú færð inndælingu. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættuna við að fá eculizumab sprautu.

Inndæling Eculizumab er notuð til meðferðar við paroxysmal náttúrulega blóðrauða (PNH: tegund af blóðleysi þar sem of mörg rauð blóðkorn brotna niður í líkamanum, svo það eru ekki nægar heilbrigðar frumur til að koma súrefni í alla líkamshluta). Inndæling Eculizumab er einnig notuð til að meðhöndla ódæmigerð blóðfituheilkenni (aHUS; arfgeng ástand þar sem litlir blóðtappar myndast í líkamanum og geta valdið skemmdum á æðum, blóðkornum, nýrum og öðrum líkamshlutum). Eculizumab inndæling er einnig notuð til að meðhöndla ákveðið form af vöðvaslensfár (MG; truflun í taugakerfinu sem veldur vöðvaslappleika). Það er einnig notað til að meðhöndla röskun á taugasjúkdómsbólgu (NMOSD; sjálfsnæmissjúkdómur í taugakerfinu sem hefur áhrif á augntaugar og mænu) hjá ákveðnum fullorðnum. Inndæling Eculizumab er í hópi lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að hindra virkni þess hluta ónæmiskerfisins sem getur skaðað blóðkorn hjá fólki með PNH og sem veldur því að blóðtappar myndast hjá fólki með aHUS. Það virkar einnig með því að hindra virkni þess hluta ónæmiskerfisins sem getur skemmt ákveðna hluta miðtaugakerfisins hjá fólki með NMOSD eða með því að trufla samskipti milli tauga og vöðva hjá fólki með MG.

Eculizumab sprautan kemur sem lausn (vökvi) sem á að sprauta í bláæð (í bláæð) á að minnsta kosti 35 mínútum af lækni eða hjúkrunarfræðingi á læknastofu. Venjulega er það gefið fullorðnum einu sinni í viku í 5 vikur og síðan einu sinni aðra hverja viku. Börn geta fengið eculizumab sprautu eftir annarri áætlun, allt eftir aldri þeirra og líkamsþyngd. Aukaskammtar af eculizumab inndælingu eru einnig gefnir fyrir eða eftir ákveðnar aðrar meðferðir við PNH, aHUS, MG eða NMOSD.

Læknirinn mun líklega hefja þig með litlum skammti af eculizumab sprautu og auka skammtinn eftir 4 vikur.

Inndæling Eculizumab getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Læknirinn mun fylgjast vel með þér meðan þú færð eculizumab sprautu og í 1 klukkustund eftir að þú færð lyfin. Læknirinn þinn getur hægt eða stöðvað innrennsli ef þú ert með ofnæmisviðbrögð. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: brjóstverkur; tilfinning um daufa; útbrot; ofsakláði; bólga í augum, andliti, vörum, tungu eða hálsi; hæsi; eða öndunarerfiðleikar eða kynging.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en eculizumab sprautað er,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir eculizumab sprautu, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í eculizumab sprautunni. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft önnur sjúkdómsástand.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú færð eculizumab sprautu skaltu hringja í lækninn þinn.
• ef barnið þitt verður meðhöndlað með eculizumab sprautu, ætti að bólusetja barnið gegn Streptococcus pneumoniae og Haemophilus inflúensu af tegund b (Hib) áður en meðferð hefst. Talaðu við lækni barnsins um að gefa barninu þessar bólusetningar og aðrar bólusetningar sem barnið þitt þarfnast.
• ef þú ert í meðferð við PNH ættirðu að vita að ástand þitt getur valdið því að of margar rauð blóðkorn brotna niður eftir að þú hættir að fá eculizumab sprautu. Læknirinn mun fylgjast vel með þér og gæti pantað rannsóknarstofupróf fyrstu 8 vikurnar eftir að meðferð lýkur. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú færð einhver af eftirfarandi einkennum: ringulreið, brjóstverkur, öndunarerfiðleikar eða önnur óvenjuleg einkenni.
• ef þú ert í meðferð við aHUS ættir þú að vita að ástand þitt getur valdið blóðtappa í líkamanum eftir að þú hættir að fá eculizumab sprautu. Læknirinn mun fylgjast vel með þér og gæti pantað rannsóknarstofupróf fyrstu 12 vikurnar eftir að meðferð lýkur. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú færð eitthvað af eftirfarandi einkennum: skyndileg vandamál með að tala eða skilja mál; rugl; skyndilegur slappleiki eða dofi í handlegg eða fótlegg (sérstaklega á annarri hlið líkamans) eða í andliti; skyndileg gangavandamál, sundl, jafnvægisleysi eða samhæfing; yfirlið; flog; brjóstverkur; öndunarerfiðleikar; bólga í handleggjum eða fótleggjum; eða önnur óvenjuleg einkenni.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af tíma til að fá skammt af eculizumab inndælingu, hafðu strax samband við lækninn.

Inndæling Eculizumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• höfuðverkur
• nefrennsli
• verkur eða þroti í nefi eða hálsi
• hósti
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• óhófleg þreyta
• sundl
• vöðva- eða liðverkir
• Bakverkur
• verkir í handleggjum eða fótleggjum
• sár í munni
• niðurgangur
• ógleði
• uppköst
• magaverkur
• sársaukafull eða erfið þvaglát

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• hiti
• bólga í handleggjum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• hratt hjartsláttur
• veikleiki
• föl húð
• andstuttur

Inndæling Eculizumab getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu eculizumabs.

Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi inndælingu á eculizumab.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Soliris^®