Regorafenib

Efni.

• Áður en regorafenib er tekið,
• Regorafenib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið:

Regorafenib getur valdið lifrarskemmdum sem geta verið alvarlegar eða lífshættulegar. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með lifrarsjúkdóm. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn þinn: gulnun í húð eða augum, ógleði, uppköst, dökkt litað þvag, verkur í efri hægri hluta magans, mikil þreyta, óvenjuleg blæðing eða mar, orkuleysi , lystarleysi, flensulík einkenni eða breyting á svefnvenjum.

Haltu öllum stefnumótum við rannsóknarstofuna. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarpróf fyrir og meðan á meðferð stendur til að vera viss um að það sé óhætt fyrir þig að taka regorafenib og til að kanna viðbrögð líkamans við lyfinu.

Regorafenib er notað til meðferðar við krabbameini í ristli og endaþarmi (krabbamein sem byrjar í þörmum eða endaþarmi) sem hefur breiðst út til annarra hluta líkamans hjá fólki sem hefur ekki fengið meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum. Það er einnig notað til meðferðar á stroma æxlum í meltingarvegi (GIST; tegund æxlis sem vex í maga, þörmum (þörmum) eða vélinda (rör sem tengir hálsinn við magann)) hjá fólki sem ekki fékk meðferð með ákveðnum öðrum lyf. Regorafenib er einnig notað til meðferðar á lifrarfrumukrabbameini (HCC; tegund lifrarkrabbameins) hjá fólki sem áður var í meðferð með sorafenib (Nexafar). Regorafenib er í flokki lyfja sem kallast kínasahemlar. Það virkar með því að hindra verkun óeðlilegs próteins sem boðar krabbameinsfrumur til að fjölga sér. Þetta hjálpar til við að hægja á eða stöðva útbreiðslu krabbameinsfrumna.

Regorafenib kemur sem tafla til inntöku. Það er venjulega tekið með fitusnauðri máltíð (sem inniheldur undir 600 kaloríur og minna en 30% af kaloríum úr fitu) einu sinni á dag í 3 vikur og síðan sleppt í 1 viku. Þetta meðferðartímabil er kallað hringrás og það má endurtaka hringrásina eins lengi og læknirinn mælir með. Taktu regorafenib á sama tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu regorafenib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu töflurnar heilar; ekki kljúfa, tyggja eða mylja.

Læknirinn gæti minnkað skammtinn af regorafenibi eða sagt þér að hætta að taka regorafenib um tíma meðan á meðferðinni stendur. Þetta fer eftir því hversu vel lyfin virka fyrir þig og allar aukaverkanir sem þú gætir fundið fyrir. Haltu áfram að taka regorafenib þó þér líði vel. Ekki hætta að taka regorafenib án þess að ræða við lækninn þinn.

Regorafenib fæst ekki í smásöluapótekum. Lyfin þín verða send til þín eða læknisins frá sér apóteki. Spurðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig þú færð lyfin þín.

Leitaðu til lyfjafræðings eða læknis um afrit af upplýsingum framleiðandans fyrir sjúklinginn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en regorafenib er tekið,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir regorafenib, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í regorafenib töflum. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld lyf, vítamín og fæðubótarefni sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: segavarnarlyf (’’ blóðþynningarlyf ’’) svo sem warfarin (Coumadin, Jantoven); ákveðin sveppalyf eins og ítrakónazól (Onmel, Sporanox), ketókónazól (Nizoral), posakónazól (Noxafil) og voríkónazól (Vfend); ákveðin lyf við flogum eins og karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, í Caduet); klarítrómýsín (Biaxin, í Prevpac); flúvastatín (Lescol); írínótekan (Camptosar); metótrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, in Rifater); eða telithromycin (Ketek). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt. Þú ættir ekki að taka Jóhannesarjurt meðan þú tekur regorafenib.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með sár sem ekki hefur gróið eða ef þú hefur eða hefur verið með blæðingarvandamál, háan blóðþrýsting, brjóstverk eða hjarta-, nýrna- eða lifrarsjúkdóm. Láttu lækninn einnig vita ef þú fórst nýlega í aðgerð.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Ef þú ert kona ættirðu ekki að verða þunguð meðan þú tekur regorafenib og í allt að 2 mánuði eftir lokaskammtinn. Talaðu við lækninn þinn um getnaðarvarnaraðferðir sem munu virka fyrir þig. Ef þú ert karlkyns, ættir þú og maki þinn að nota getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og halda áfram að nota getnaðarvarnir í 2 mánuði eftir lokaskammtinn. Ef þú eða félagi þinn verður barnshafandi meðan þú tekur regorafenib, hafðu samband við lækninn. Regorafenib getur skaðað fóstrið.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð með regorafenib stendur og í allt að 2 vikur eftir lokaskammtinn.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú takir regorafenib. Læknirinn mun líklega segja þér að hætta að taka regorafenib að minnsta kosti 2 vikum fyrir aðgerðina. Læknirinn mun segja þér hvenær þér er óhætt að byrja að taka regorafenib aftur eftir aðgerðina.

Ekki borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan þú tekur lyfið.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú gleymir skammti af regorafenib skaltu taka skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum þennan dag. Ekki taka tvo skammta á sama degi til að bæta upp einn sem gleymdist.

Regorafenib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• þreyta
• veikleiki
• lystarleysi
• niðurgangur
• bólga, sársauki og roði í slímhúð í munni eða hálsi
• þyngdartap
• hæsi eða önnur breyting á hljóði raddar þinnar

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• brjóstverkur
• andstuttur
• óvenjuleg útferð eða erting
• sviða eða verkur við þvaglát
• sundl eða yfirliðstilfinning
• hiti, hósti, hálsbólga, kuldahrollur og önnur merki um smit
• bólga í kvið
• hár hiti
• hrollur
• alvarlegur niðurgangur
• mikill höfuðverkur
• flog
• rugl
• breytingar á sjón
• munnþurrkur, vöðvakrampar eða minni þvaglát
• roði, sársauki, blöðrur, blæðing eða bólga í lófum eða iljum
• útbrot
• uppköst blóðs eða uppköst sem líta út eins og kaffimjöl
• bleikt eða brúnt þvag
• rauður eða svartur (tarry) hægðir
• hósta upp blóði eða blóðtappa
• óeðlilega miklar tíðablæðingar (tímabil)
• óvenjulegar blæðingar frá leggöngum
• tíð blóðnasir

Regorafenib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Ekki setja töflurnar í önnur ílát, svo sem daglega eða vikulega pillukassa, og ekki fjarlægja þurrkefnið (þurrkunarefnið) úr ílátinu. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Fargaðu ónotuðum töflum 7 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• útbrot eða aðrar húðbreytingar
• raddbreytingar eða hæsi
• niðurgangur
• bólga í nefi eða munni
• munnþurrkur
• minnkuð matarlyst
• þreyta

Haltu öllum tíma með lækninum. Læknirinn mun athuga blóðþrýstinginn áður en þú byrjar að taka regorafenib og reglulega meðan á meðferðinni stendur.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Stivarga^®