Obeticholic sýra

Efni.

• Áður en obetíkólínsýra er tekin
• Obeticholic sýra getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Obeticholic sýra getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum lifrarskemmdum, sérstaklega ef skammturinn af obeticholic sýru er ekki aðlagaður þegar lifrarsjúkdómur versnar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan þú tekur obetíkólínsýru, skaltu strax hafa samband við lækninn: gulnun húðar eða augna, dökkt þvag, svört tarry hægðir, hósti eða uppköst í blóði, ógleði, uppköst, kviðverkir, bólga í og ​​við magasvæði, þyngdartap, lystarleysi, þreyta, niðurgangur, ringulreið, þvætt tal, kvíði, skapsveiflur, persónubreytingar eða sjaldnar þvaglát

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn gæti pantað ákveðnar rannsóknir fyrir og meðan á meðferð stendur til að kanna lifrarstarfsemi þína og svörun líkamans við obetíkólínsýru.

Obeticholic sýra er notuð ein sér eða í sambandi við ursodiol (Actigall, Urso) til að meðhöndla frumgalla gallbólgu (PBC; tegund lifrarsjúkdóms sem eyðileggur gallrásir, sem gerir galli kleift að vera í lifur og valda skemmdum) hjá fólki sem getur ekki tekið ursodiol eða hjá fólki sem ekki fékk meðferð með ursodiol einum. Obeticholic sýra er í flokki lyfja sem kallast farnesoid X viðtakaörva. Það virkar með því að draga úr framleiðslu á galli í lifur og auka losun galls úr lifur.

Obeticholic sýra kemur sem tafla til að taka með munni. Það er venjulega tekið einu sinni á dag með eða án matar. Taktu obetíkólínsýru á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu obeticholic sýru nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Læknirinn gæti þurft að hætta meðferðinni tímabundið eða til frambúðar eða minnka skammtinn af obetíkólínsýru meðan á meðferðinni stendur. Þetta fer eftir því hversu vel lyfin virka fyrir þig eða ef þú finnur fyrir ákveðnum aukaverkunum. Haltu áfram að taka obetíkólínsýru, jafnvel þótt þér líði vel. Ekki hætta að taka obetíkólínsýru án þess að ræða við lækninn þinn.

Leitaðu til lyfjafræðings eða læknis um afrit af upplýsingum framleiðandans fyrir sjúklinginn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en obetíkólínsýra er tekin

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir obeticholic sýru, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í obeticholic sýru töflum. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: koffein (finnast í ákveðnum lyfjum til að meðhöndla syfju og höfuðverk), teófyllín (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, aðrir), tizanidine (Zanaflex) eða warfarin (Coumadin, Jantoven). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft milliverkanir við obetíkólínsýru, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• ef þú tekur kólestýramín (Prevalite), colestipol (Colestid) eða colesevelam (Welchol) skaltu taka þau að minnsta kosti 4 klukkustundum áður eða 4 klukkustundum eftir obeticholic sýru.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með gallgangastíflu (stífla í rörunum sem bera gall frá lifur í gallblöðru og smáþörmum). Læknirinn þinn gæti sagt þér að taka ekki obetíkólínsýru.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með hátt kólesteról eða skjaldkirtilssjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur obetíkólínsýru, hafðu samband við lækninn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Obeticholic sýra getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• sársauki í munni eða hálsi
• hraður, óreglulegur eða dúndrandi hjartsláttur
• útbrot
• sundl
• yfirlið
• bólga í höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• þreyta eða slappleiki
• lið- eða vöðvaverkir
• hægðatregða

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

• mikill kláði
• hiti, kuldahrollur eða önnur merki um smit
• þurrkur, erting, roði, skorpun eða frárennsli í húð

Obeticholic sýra getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• gulnun í húð eða augum
• dökk litað þvag
• lystarleysi
• verkur í efri hægri hluta magans
• ógleði
• uppköst
• bólga á svæðinu í kringum magann

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Ocaliva^®