Baricitinib

Efni.

• Áður en þú tekur baricitinib,
• Baricitinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

Baricitinib er nú í rannsókn til meðferðar á kransæðaveiki 2019 (COVID-19) ásamt remdesivir (Veklury). Matvælastofnunin hefur samþykkt heimild til neyðarnotkunar (EUA) til að leyfa dreifingu baricitinibs til meðferðar á ákveðnum fullorðnum og börnum 2 ára og eldri sem eru á sjúkrahúsi með COVID-19 sýkingu.

Að taka baricitinib getur dregið úr getu þinni til að berjast gegn sýkingu og aukið hættuna á að þú fáir alvarlega sýkingu, þar með talin alvarleg sveppasýking, bakteríusýking eða veirusýking sem dreifist um líkamann. Hugsanlega þarf að meðhöndla þessar sýkingar á sjúkrahúsi og geta valdið dauða. Láttu lækninn vita ef þú færð oft einhverskonar smit eða ef þú heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þetta felur í sér minniháttar sýkingar (svo sem opinn skurð eða sár), sýkingar sem koma og fara (svo sem kvef) og langvarandi sýkingar sem hverfa ekki. Láttu lækninn vita ef þú tekur lyf sem draga úr virkni ónæmiskerfisins svo sem eftirfarandi: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); leflúnómíð (Arava); metótrexat (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); sterar þ.mt dexametasón, metýlprednisólón (Medrol), prednisólón (Prelone) og prednison (Rayos); tocilizumab (Actemra); og tofacitinib (Xeljanz).

Læknirinn mun fylgjast með einkennum um sýkingu meðan á meðferð stendur og eftir hana. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum áður en þú byrjar meðferðina eða ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða skömmu eftir hana, hafðu strax samband við lækninn: hiti; sviti; hrollur; vöðvaverkir; hósti; andstuttur; þyngdartap; hlý, rauð eða sársaukafull húð; sár á húð; tíð, sársaukafull eða brennandi tilfinning við þvaglát; niðurgangur, eða mikil þreyta.

Þú gætir þegar verið smitaður af berklum (alvarlegur lungnasýking) en hefur ekki einkenni sjúkdómsins. Í þessu tilfelli getur það tekið sýkingu þína alvarlegri að taka baricitinib og valda einkennum. Læknirinn mun gera húðpróf til að sjá hvort þú sért með óvirka berklasýkingu fyrir og meðan á meðferð með baricitinib stendur. Ef nauðsyn krefur mun læknirinn gefa þér lyf til að meðhöndla þessa sýkingu áður en þú byrjar að taka baricitinib. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið berkla, ef þú hefur búið í eða heimsótt land þar sem berklar eru algengir eða ef þú hefur verið í kringum einhvern sem er með berkla. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum berkla eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hafa samband við lækninn þinn: hósti, hósti í blóðugt slím, þyngdartap, vöðvaspennutap eða hiti.

Að taka baricitinib getur aukið hættuna á að þú fáir eitilæxli (krabbamein sem byrjar í frumunum sem berjast gegn sýkingu) eða annars konar krabbamein. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið krabbamein.

Baricitinib getur aukið hættuna á alvarlegum og hugsanlega lífshættulegum blóðtappa í lungum eða fótum. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum skaltu hafa samband við lækninn eða fá tafarlaust læknismeðferð: mylja brjóstverk eða þyngsli í brjósti andstuttur; hósti; sársauki, hlýja, roði, bólga eða eymsli í fótum; eða kulda í handleggjum, höndum eða fótum; eða vöðvaverkir.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn gæti pantað ákveðnar rannsóknir til að kanna viðbrögð líkamans við baricitinibi.

Ræddu við lækninn þinn um áhættu (n) við að taka baricitinib.

Baricitinib er notað eitt sér eða með öðrum lyfjum til meðferðar við iktsýki (ástand þar sem líkaminn ræðst á eigin liði sem veldur sársauka, bólgu og tapi á virkni) hjá fullorðnum sem hafa ekki brugðist vel við einum eða fleiri æxli drepstuðli (TNF) hemli lyf (s). Baricitinib er í flokki lyfja sem kallast Janus kínasa (JAK) hemlar. Það virkar með því að draga úr virkni ónæmiskerfisins.

Baricitinib kemur sem tafla til að taka með munni. Það er venjulega tekið með eða án matar einu sinni á dag. Taktu baricitinib á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu baricitinib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Læknirinn gæti þurft að hætta meðferð tímabundið eða varanlega ef þú finnur fyrir ákveðnum alvarlegum aukaverkunum. Vertu viss um að segja lækninum frá því hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur baricitinib,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir baricitinibi, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í baricitinib töflum. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á lyfin sem talin eru upp í VIÐBURÐARAÐVÖRUN kafla eða eftirfarandi: próbenecíð (Probalan, í Col-Probenecid). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með magaverki sem ekki hafa verið greindir, eða ef þú ert með eða hefur verið með liðbólgu (bólga í slímhúð í þörmum), blóðleysi, herpes zoster (ristill; útbrot sem geta komið fram hjá fólki sem hefur fengið hlaupabólu áður), eða lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur baricitinib skaltu hringja í lækninn þinn.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur baricitinib.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur nýlega fengið eða er áætlað að taka bólusetningu. Ekki fara í bólusetningar meðan á meðferð stendur án þess að ræða við lækninn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Baricitinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• ógleði

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

• kviðverkir
• breyting á þörmum

Baricitinib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Áður en þú gerir próf á rannsóknarstofu skaltu segja lækninum og starfsfólki rannsóknarstofunnar að þú takir baricitinib.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Olumiant^®