Siponimod

Efni.

• Áður en þú tekur siponimod
• Siponimod getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna, hafðu strax samband við lækninn:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Siponimod er notað til að koma í veg fyrir einkenni og hægja á versnun fötlunar hjá fullorðnum með endurtekningartruflanir (sjúkdómsferill þar sem einkenni blossa upp öðru hverju) MS-sjúkdóms og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tap á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru). Siponimod er í flokki lyfja sem kallast sphingosine l-fosfat viðtaka mótorar. Það virkar með því að draga úr virkni ónæmisfrumna sem geta valdið taugaskemmdum.

Siponimod kemur sem tafla til inntöku. Það er venjulega tekið einu sinni á dag með eða án matar. Taktu siponimod á svipuðum tíma alla daga. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu siponimod nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Læknirinn mun líklega byrja þig í litlum skammti af siponimod og auka skammtinn smám saman fyrstu 4 eða 5 dagana,

Siponimod getur valdið því að hjartslátturinn hægist, sérstaklega fyrstu 6 klukkustundirnar eftir að þú tekur fyrsta skammtinn. Þú færð hjartalínurit (hjartalínurit; próf sem skráir rafvirkni hjartans) áður en þú tekur fyrsta skammtinn og aftur 6 klukkustundum eftir að þú tekur skammtinn. Þú tekur fyrsta skammtinn af siponimodi á læknastofunni eða annarri læknastofu. Þú verður að vera á sjúkrastofnuninni í að minnsta kosti 6 klukkustundir eftir að þú tekur lyfin svo hægt sé að fylgjast með þér. Þú gætir þurft að vera lengur en 6 klukkustundir eða á einni nóttu á sjúkrahúsinu ef þú ert með ákveðnar aðstæður eða tekur ákveðin lyf sem eykur hættuna á að hjartsláttur minnki eða ef hjartslátturinn hægir meira en búist var við eða heldur áfram að hægja eftir fyrstu 6 klukkustundir. Þú gætir líka þurft að vera á sjúkrahúsi í að minnsta kosti 6 klukkustundir eftir að þú hefur tekið annan skammtinn ef hjartslátturinn hægist of mikið þegar þú tekur fyrsta skammtinn. Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir sundli, þreytu, brjóstverk eða hægum eða óreglulegum hjartslætti hvenær sem er meðan á meðferð stendur.

Siponimod getur hjálpað til við að stjórna MS-sjúkdómi en læknar það ekki. Ekki hætta að taka siponimod án þess að ræða við lækninn þinn. Ef þú tekur ekki siponimod í einn dag eða lengur fyrstu 4 eða 5 daga meðferðarinnar eða í 4 daga eða lengur eftir fyrstu viku meðferðar skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka það aftur. Þú gætir fundið fyrir hægari hjartslætti þegar þú byrjar að taka siponimod aftur, svo þú verður að endurræsa lyfið í lægri skammti á læknastofunni og auka skammtinn smám saman á 4 eða 5 daga.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með siponimod og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur siponimod

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir siponimod einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í siponimod töflum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amíódarón (Nexterone, Pacerone); beta-blokkar eins og atenolol (Tenormin, í tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, í Dutoprol, í Lopressor HCT), nadolol (Corgard, í Corzide), nebivolol (Bystolic, í Byvalson ), própranólól (Inderal LA, Innopran XL) og tímólól; karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, aðrir); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, aðrir); efavirenz (Sustiva, í Atripla, í Symfi); flúkónazól (Diflucan); ivabradine (Corlanor); modafinil (Provigil); prókaínamíð; kínidín (í Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, í Rifamate, aðrir); sotalól (Betapace, Sorine, Sotylize); og verapamil (Calan, Verelan, í Tarka). Láttu einnig lækninn vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum, eða ef þú hefur tekið þau áður: barkstera eins og dexametasón, metýlprednisólón (Medrol) og prednison (Rayos); lyf við krabbameini; og lyf til að veikja eða stjórna ónæmiskerfinu eins og glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við siponimod, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið einhverjar af þessum sjúkdómum á síðustu sex mánuðum: hjartaáfall, hjartaöng (brjóstverkur), heilablóðfall eða smáslag, eða hjartabilun. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með óreglulegan hjartslátt. Læknirinn þinn gæti sagt þér að taka ekki siponimod.
• láttu lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma fallið í yfirlið, fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða lítil heilablóðfall; ef þú ert með hita eða önnur merki um sýkingu eða ert með sýkingu sem kemur og fer eða hverfur ekki; og ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með sykursýki; kæfisvefn (ástand þar sem þú hættir að anda stuttlega yfir nóttina) eða önnur öndunarerfiðleikar; hár blóðþrýstingur; þvagbólga (bólga í auga) eða önnur augnvandamál; hægur hjartsláttur; húðkrabbamein, eða hjarta- eða lifrarsjúkdómur. Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur nýlega fengið bóluefni.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú ættir að nota getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferðinni stendur og í að minnsta kosti 10 daga eftir lokaskammtinn. Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur siponimod eða innan 10 daga eftir lokaskammt skaltu hafa samband við lækninn.
• ekki hafa neinar bólusetningar í 1 viku áður en þú byrjar meðferð með siponimod, meðan á meðferð stendur eða í 1 mánuð eftir lokaskammt án þess að ræða við lækninn. Ræddu við lækninn um bólusetningar sem þú gætir þurft að fá áður en meðferð með siponimod hefst.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur aldrei fengið hlaupabólu og hefur ekki fengið bóluefni gegn hlaupabólu. Læknirinn þinn gæti pantað blóðprufu til að sjá hvort þú hafir orðið fyrir hlaupabólu. Þú gætir þurft að fá bóluefni gegn hlaupabólu og bíða síðan í einn mánuð áður en meðferð með siponimod hefst.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og hringja í lækninn áður en þú tekur næsta skammt. Þú gætir þurft að fylgjast með þegar þú byrjar aftur lyfið í lægri skammti og þar sem skammturinn er aukinn smám saman á 4 eða 5 daga. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Siponimod getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• veikleiki
• verkir í handleggjum, fótleggjum, höndum eða fótum
• niðurgangur
• höfuðverkur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna, hafðu strax samband við lækninn:

• hægur hjartsláttur
• hálsbólga, líkamsverkir, hiti, kuldahrollur, hósti og önnur merki um sýkingu og meðan á meðferð stendur og í allt að 1 mánuð eftir meðferð þína
• höfuðverkur, stirðleiki í hálsi, hiti, ljósnæmi, ógleði eða rugl meðan á meðferð stendur og í allt að 1 mánuð eftir meðferð
• skyndilegur mikill höfuðverkur, rugl, sjónbreytingar eða flog
• óskýrleiki, skuggi eða blindur blettur í miðju sjón þinnar; næmi fyrir ljósi; óvenjulegur litur á sjón eða önnur sjónvandamál
• máttleysi á annarri hlið líkamans eða klaufaskapur handleggjanna eða fótanna sem versnar með tímanum; breytingar á hugsun þinni, minni eða jafnvægi; rugl eða persónuleikabreytingar; eða tap á styrk
• ný eða versnandi mæði
• ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir, gulnun húðar eða augna, eða dökkt þvag

Siponimod getur aukið hættuna á að fá húðkrabbamein. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka lyfið.

Skyndileg aukning á einkennum MS og versnun fötlunar getur komið fram eftir að þú hættir að taka siponimod. Láttu lækninn vita ef MS einkenni versna eftir að þú hættir siponimod.

Siponimod getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið óopnuð ílát þessa lyfs í kæli. Opnaðir þynnupakkningar og flöskur má geyma við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu) í ákveðinn tíma. Opnaðir þynnupakkningar geta verið geymdir við stofuhita í allt að 1 viku eftir fyrstu notkun. Opnaðar flöskur má geyma við stofuhita í allt að 1 mánuð eftir fyrstu notkun.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• hægur eða óreglulegur hjartsláttur

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarstofupróf, augnskoðun og mun fylgjast með blóðþrýstingnum fyrir og meðan á meðferð stendur til að vera viss um að það sé öruggt fyrir þig að byrja að taka eða halda áfram að taka siponimod.

Áður en þú gerir próf á rannsóknarstofu skaltu segja lækninum og starfsfólki rannsóknarstofunnar að þú takir siponimod.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Mayzent^®