Bamlanivimab stungulyf

Efni.

• Áður en þú færð bamlanivimab,
• Bamlanivimab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru í HVERNIG hlutanum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp.

16. apríl 2021 felldi bandaríska matvæla- og lyfjastofnun niður neyðarleyfisleyfi (EUA) fyrir bamlanivimab-inndælingu til notkunar eingöngu til meðferðar á kransæðaveiki 2019 (COVID-19) af völdum SARS-CoV-2 vírusins. Vegna fjölgunar afbrigða af SARS-CoV-2 vírusnum sem eru ónæmir fyrir notkun bamlanivimabs eingöngu hefur FDA ákveðið að ávinningurinn af notkun þessa lyfs sé ekki lengur studdur. Inndæling bamlanivimabs ásamt inndælingu með etesevimab er áfram heimil samkvæmt Evrópusamþykkt til meðferðar á COVID-19.

Nú er verið að rannsaka inndælingu Bamlanivimabs til meðferðar á kransæðaveiki 2019 (COVID-19) af völdum SARS-CoV-2 vírusins.

Aðeins takmarkaðar upplýsingar um klínískar rannsóknir liggja fyrir um þessar mundir til stuðnings notkun bamlanivimabs til meðferðar á COVID-19. Frekari upplýsinga er þörf til að vita hversu vel bamlanivimab virkar við meðferð COVID-19 og hugsanlegar aukaverkanir af því.

Inndæling Bamlanivimabs hefur ekki farið í gegnum þá stöðluðu endurskoðun sem FDA hefur samþykkt til notkunar.FDA hefur hins vegar samþykkt neyðarleyfisleyfi (EUA) til að leyfa ákveðnum fullorðnum sem ekki eru á sjúkrahúsi og börnum 12 ára og eldri sem hafa væga til í meðallagi COVID-19 einkenni að fá bamlanivimab sprautu.

Talaðu við lækninn þinn um áhættu og ávinning af því að fá lyfið.

Inndæling Bamlanivimabs er notuð til meðferðar við COVID-19 sýkingu hjá ákveðnum fullorðnum sem ekki eru á sjúkrahúsi og börnum 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg (40 kg) og hafa væga til miðlungs mikla COVID-19 einkenni. Það er notað hjá fólki sem hefur ákveðnar læknisfræðilegar aðstæður sem gera þá í meiri hættu á að fá alvarleg COVID-19 einkenni eða þurfa að vera á sjúkrahúsi vegna COVID-19 sýkingar. Bamlanivimab er í flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að hindra verkun ákveðins náttúrulegs efnis í líkamanum til að stöðva útbreiðslu vírusins.

Bamlanivimab kemur sem lausn (vökvi) sem á að blanda vökva og sprauta hægt í æð á 60 mínútum af lækni eða hjúkrunarfræðingi. Það er gefið eins skammt eins fljótt og auðið er eftir jákvætt próf á COVID-19 og innan 10 daga eftir að einkenni COVID-19 hófust, svo sem hiti, hósti eða mæði.

Inndæling Bamlanivimabs getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum meðan á og eftir innrennsli lyfsins stendur. Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan þú færð lyfin og í að minnsta kosti 1 klukkustund eftir að þú færð það. Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn strax vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur eða eftir það: hiti; hrollur; ógleði; höfuðverkur; andstuttur; hár eða lágur blóðþrýstingur; hægur eða hraður hjartsláttur; brjóstverkur eða óþægindi; veikleiki; rugl; þreyta; önghljóð; útbrot, ofsakláði eða kláði; vöðvaverkir eða verkir; sundl; sviti; eða bólga í andliti, hálsi, tungu eða vörum. Læknirinn gæti þurft að hægja á innrennsli þínu eða hætta meðferð ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum aukaverkunum.

Leitaðu til lyfjafræðings eða læknis um afrit af upplýsingum framleiðandans fyrir sjúklinginn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð bamlanivimab,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir bamlanivimab, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í bamlanivimab stungulyfi. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: ónæmisbælandi lyf eins og sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison og takrólímus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhverjar sjúkdómsástand.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður þunguð meðan þú færð bamlanivimab skaltu hringja í lækninn þinn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Bamlanivimab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• niðurgangur
• blæðingar, mar, verkir, eymsli eða þroti á stungustað

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru í HVERNIG hlutanum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp.

• hiti
• öndunarerfiðleikar
• breytingar á hjartslætti
• þreyta eða slappleiki
• rugl

Inndæling Bamlanivimabs getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Haltu öllum tíma með lækninum.

Spyrðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi inndælingu með bamlanivimab.

Þú ættir að halda áfram að einangra eins og læknirinn hefur ráðlagt og fylgja lýðheilsuaðferðum eins og svo að vera í grímu, fjarlægð félagslega og tíðum handþvotti.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. er fulltrúi þess að þessar upplýsingar um bamlanivimab hafi verið mótaðar með sanngjörnum umönnun og í samræmi við faglega staðla á þessu sviði. Lesendum er bent á að bamlanivimab er ekki viðurkennd meðferð við coronavirus sjúkdómi 2019 (COVID-19) af völdum SARS-CoV-2, heldur er verið að rannsaka fyrir og er nú fáanleg undir, neyðarleyfis FDA (EUA) fyrir meðferð við vægum til í meðallagi COVID-19 hjá ákveðnum göngudeildum. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. leggur ekki fram neinar fullyrðingar, hvorki skýrt né óbeint, þar með talið, en ekki takmarkað við, neina óbeina ábyrgð á söluhæfni og / eða hæfni í ákveðnum tilgangi, með tilliti til upplýsinganna og sérstaklega hafnar öllum slíkum ábyrgðum. Lesendum upplýsinga um bamlanivimab er bent á að ASHP ber ekki ábyrgð á áframhaldandi gjaldmiðli upplýsinganna, fyrir villur eða aðgerðaleysi og / eða fyrir afleiðingar sem stafa af notkun þessara upplýsinga. Lesendum er bent á að ákvarðanir varðandi lyfjameðferð eru flóknar læknisfræðilegar ákvarðanir sem krefjast óháðrar, upplýstrar ákvörðunar viðeigandi heilbrigðisstarfsmanns og upplýsingarnar í þessum upplýsingum eru einungis veittar í upplýsingaskyni. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. hvorki styður né mælir með notkun neins lyfs. Þessar upplýsingar um bamlanivimab teljast ekki til einstaklingsráðgjafar sjúklings. Vegna breytilegs eðlis lyfjaupplýsinga er þér ráðlagt að hafa samráð við lækninn þinn eða lyfjafræðing um tiltekna klíníska notkun á öllum lyfjum.

• enginn