Lisocabtagene Maraleucel stungulyf

Efni.

• Áður en þú færð lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Lisocabtagene maraleucel inndæling getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum sem kallast cýtókínlosunarheilkenni (CRS). Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan á innrennsli stendur og í að minnsta kosti 4 vikur eftir það. Láttu lækninn vita ef þú ert með bólgusjúkdóm eða ef þú ert með eða heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þú færð lyf 30 til 60 mínútum fyrir innrennsli til að koma í veg fyrir viðbrögð við lisocabtagene maraleucel. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur og eftir það, skaltu láta lækninn strax vita: hiti, kuldahrollur, hratt eða óreglulegur hjartsláttur, vöðvaverkir, skjálfti, niðurgangur, þreyta, máttleysi, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, rugl, ógleði, uppköst, sundl eða svimi.

Lisocabtagene maraleucel inndæling getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum í miðtaugakerfinu. Þessi viðbrögð geta komið fram eftir meðferð með lisocabtagene maraleucel. Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið krampa, heilablóðfall eða minnisleysi. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: höfuðverkur, svimi, erfiðleikar með að sofna eða sofandi, eirðarleysi, ringulreið, kvíði, óstjórnlegur hristing á hluta líkamans, meðvitundarleysi, æsingur, flog, tap á jafnvægi, eða erfiðleikar með að tala.

Lisocabtagene maraleucel innspýting er aðeins fáanleg með sérstöku takmörkuðu dreifingarforriti. Breyanzi REMS forrit (Risk Assessment and Mitigation Strategy) hefur verið sett á laggirnar vegna hættu á CRS og eiturverkunum á taugakerfi. Þú getur aðeins fengið lyfin frá lækni og heilbrigðisstofnun sem tekur þátt í áætluninni. Spyrðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi þetta forrit.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með lisókabtagenamaraleucel og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn þinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Lisocabtagene maraleucel er notað til að meðhöndla ákveðnar tegundir af stórum B-frumu eitilæxli (tegund krabbameins sem byrjar í hvítum blóðkornum) hjá fullorðnum sem hafa fengið krabbamein aftur eða svara ekki að minnsta kosti tveimur öðrum meðferðum. Lisocabtagene maraleucel er í flokki lyfja sem kallast sjálfstæð frumu ónæmismeðferð, tegund lyfja sem eru unnin með frumum úr blóði sjúklingsins sjálfs. Það virkar með því að valda ónæmiskerfi líkamans (hópur frumna, vefja og líffæra sem ver líkamann gegn árásum baktería, vírusa, krabbameinsfrumna og annarra efna sem valda sjúkdómum) til að berjast gegn krabbameinsfrumunum.

Lisocabtagene maraleucel kemur sem dreifa (vökvi) til að sprauta í bláæð (í bláæð) af lækni eða hjúkrunarfræðingi á læknastofu eða innrennslisstöð. Það er venjulega gefið sem tvö innrennsli á samtals allt að 30 mínútum sem einn skammtur. Áður en þú færð lisocabtagene maraleucel skammtinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa önnur krabbameinslyfjalyf til að undirbúa líkama þinn fyrir lisocabtagene maraleucel.

Áður en skammturinn af lisókabtagen maraleucel inndælingu er gefinn, verður sýni af hvítum blóðkornum tekið í frumusöfnunarmiðstöð með aðferð sem kallast hvítfrumnafæð (ferli sem fjarlægir hvít blóðkorn úr líkamanum). Vegna þess að þetta lyf er búið til úr þínum eigin frumum, verður það aðeins að gefa þér. Það er mikilvægt að vera tímanlega og að missa ekki af áætlun (um) um frumusöfnun eða fá meðferðarskammtinn þinn. Þú ættir að skipuleggja að vera nálægt þar sem þú fékkst lisocabtagene maraleucel meðferðina í að minnsta kosti 4 vikur eftir skammtinn.Heilbrigðisstarfsmaður þinn mun athuga hvort meðferð þín er að virka og fylgjast með þér vegna hugsanlegra aukaverkana. Ræddu við lækninn þinn um hvernig á að undirbúa sig fyrir hvítfrumnafæð og við hverju er að búast meðan á aðgerð stendur og eftir hana.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð lisocabtagene maraleucel,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir lisocabtagene maraleucel, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í lisocabtagene maraleucel. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með lifrarbólgu B veiru eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú verður að fara í þungunarpróf áður en þú byrjar á lisocabtagene maraleucel. Ef þú verður þunguð meðan þú færð lisocabtagene maraleucel skaltu strax hafa samband við lækninn.
• þú ættir að vita að lisocabtagene maraleucel inndæling getur valdið þér syfju og valdið ruglingi, slappleika, svima, flogum og samhæfingarvandamálum. Ekki aka bíl eða stjórna vélum í að minnsta kosti 8 vikur eftir lisókabtagen maraleucel skammtinn.
• ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu eftir að þú færð lisocabtagene maraleucel sprautuna.
• leitaðu til læknisins um hvort þú þurfir að fá bólusetningar. Ekki taka neinar bólusetningar án þess að ræða við lækninn þinn í að minnsta kosti 6 vikur áður en þú byrjar að fara í krabbameinslyfjameðferð meðan á meðferð með lisocabtagene maraleucel stendur og þar til læknirinn segir þér að ónæmiskerfið hafi náð sér.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af skipuninni um að safna frumum þínum verður þú að hringja strax í lækninn þinn og söfnunarmiðstöðina. Ef þú missir af ráðstefnunni til að fá lisókabtagen maraleucel skammtinn, verður þú að hringja strax í lækninn þinn.

Lisocabtagene maraleucel getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hægðatregða
• magaverkur
• lystarleysi
• útbrot
• dofi, verkur, náladofi eða brennandi tilfinning í fótum eða höndum

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• þreyttur
• mar eða blæðingar
• hiti, hálsbólga, kuldahrollur eða önnur merki um smit
• rugl
• hratt eða óreglulegur hjartsláttur

Lisocabtagene maraleucel getur aukið hættuna á að fá ákveðin krabbamein. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna við að fá lyfið.

Lisocabtagene maraleucel getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Haltu öllum stefnumótum við lækninn þinn, frumumiðstöðina og rannsóknarstofuna. Læknirinn gæti pantað tilteknar rannsóknarpróf fyrir, meðan á meðferð stendur og eftir hana til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu lisocabtagene maraleucel.

Láttu lækninn og starfsfólk rannsóknarstofunnar segja áður en þú tekur próf á rannsóknarstofu að þú fáir lisocabtagene maraleucel.

Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi lisocabtagene maraleucel.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Breyanzi^®