Hvað á að vita um klínískar rannsóknir á möttulfrumuæxli

Efni.

• Hvað er klínísk rannsókn?
• Hvernig eru öryggismeðferðir prófaðar fyrir klínískar rannsóknir?
• Hver er hugsanlegur ávinningur af þátttöku í klínískri rannsókn?
• Hver er hugsanleg áhætta af þátttöku í klínískri rannsókn?
• Hvar get ég kynnt mér núverandi og væntanlegar klínískar rannsóknir?
• Hvað ætti ég að spyrja lækninn minn áður en ég fer í klíníska rannsókn?
• Takeaway

Undanfarin ár hafa nýjar meðferðir við möttulfrumu eitilæxli (MCL) hjálpað til við að bæta lífslíkur og lífsgæði hjá mörgum með þennan sjúkdóm. Samt sem áður er MCL almennt talið ólæknandi.

Í áframhaldandi leit sinni að lækningu halda vísindamenn um allan heim áfram að þróa og prófa nýjar meðferðaraðferðir við MCL.

Til að fá aðgang að þessum tilraunameðferðum leggur bandaríska krabbameinsfélagið til að fólk með MCL gæti viljað taka þátt í klínískri rannsókn.

Lestu áfram til að læra meira um mögulegan ávinning og áhættu af því.

Hvað er klínísk rannsókn?

Klínísk rannsókn er gerð rannsóknarrannsóknar þar sem þátttakendur fá meðferð, nota tæki eða fara í próf eða aðra aðferð sem verið er að rannsaka.

Vísindamenn nota klínískar rannsóknir til að læra hvort ný lyf og aðrar meðferðir séu örugg og árangursrík við meðferð sérstakra sjúkdóma, þar með talin MCL. Þeir nota einnig klínískar rannsóknir til að bera saman nýjar og núverandi meðferðaraðferðir til að læra sem henta best fyrir tiltekna hópa sjúklinga.

Í klínískum rannsóknum á meðferð við MCL safna vísindamenn upplýsingum um aukaverkanir sem þátttakendur fá meðan á meðferð stendur. Þeir safna einnig upplýsingum um augljós áhrif meðferðarinnar á lifun þátttakenda, einkenni og aðrar heilsufarslegar niðurstöður.

Matvælastofnun (FDA) samþykkir aðeins nýjar meðferðir eftir að þær hafa reynst öruggar og árangursríkar í klínískum rannsóknum.

Hvernig eru öryggismeðferðir prófaðar fyrir klínískar rannsóknir?

Áður en ný krabbameinsmeðferð er prófuð í klínískri rannsókn fer hún í gegnum marga áfanga rannsóknarstofu.

Við rannsóknarstofuprófanir geta vísindamenn prófað meðferðina á krabbameinsfrumum sem ræktaðar eru í petríum eða tilraunaglösum. Ef niðurstöður þessara prófana lofa góðu geta þær prófað meðferðina hjá lifandi dýrum eins og tilraunamúsum.

Ef meðferðin reynist örugg og árangursrík í dýrarannsóknum geta vísindamennirnir þróað klínískar rannsóknaraðferðir til að kanna það hjá mönnum.

Nefnd sérfræðinga fer yfir allar samskiptareglur klínískra tilrauna til að tryggja að rannsóknin sé gerð á öruggan og siðlegan hátt.

Hver er hugsanlegur ávinningur af þátttöku í klínískri rannsókn?

Að taka þátt í klínískri rannsókn getur veitt þér aðgang að tilraunameðferð sem ekki hefur verið samþykkt eða gerð víða aðgengileg enn, svo sem:

• ný tegund ónæmismeðferðar, markvissrar meðferðar eða genameðferðar
• ný stefna um notkun núverandi meðferða á mismunandi stigum MCL
• ný leið til að sameina meðferðir sem fyrir eru í samsettri meðferð

Það er engin trygging fyrir því að aðferðin við tilraunameðferð virki. Hins vegar getur það gefið þér meðferðarúrræði þegar venjulegar meðferðir eru ekki í boði eða hafa ekki gefist þér vel.

Ef þú ákveður að taka þátt í klínískri rannsókn muntu einnig hjálpa vísindamönnum að læra meira um MCL. Þetta gæti hjálpað þeim að bæta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga í framtíðinni.

Í sumum tilfellum gæti verið hagkvæmara fyrir þig að fá meðferð í klínískri rannsókn. Stuðningsaðilar námsins standa stundum að hluta eða öllum kostnaði við meðferð þátttakenda.

Hver er hugsanleg áhætta af þátttöku í klínískri rannsókn?

Ef þú færð tilraunameðferð í klínískri rannsókn er mögulegt að meðferðin:

• getur ekki virkað eins vel og venjulegar meðferðir
• virkar kannski ekki betur en venjulegar meðferðir
• getur valdið óvæntum og mögulega alvarlegum aukaverkunum

Í sumum klínískum rannsóknum bera vísindamenn saman tilraunameðferð og venjulega meðferð. Ef réttarhöldin eru „blinduð“ vita þátttakendur ekki hvaða meðferð þeir fá. Þú gætir fengið venjulegu meðferðina - og síðar komist að því að tilraunameðferðin virkar betur.

Stundum bera klínískar rannsóknir saman tilraunameðferð og lyfleysu. Lyfleysa er meðferð sem inniheldur ekki virka hluti sem berjast gegn krabbameini. Hins vegar eru lyfleysur sjaldan notaðar einar sér í klínískum rannsóknum á krabbameini.

Þú gætir fundið það óþægilegt að taka þátt í klínískri rannsókn, sérstaklega ef þú þarft að mæta tíðum tíma eða ferðast langar vegalengdir til að fá meðferð eða prófa.

Hvar get ég kynnt mér núverandi og væntanlegar klínískar rannsóknir?

Til að finna núverandi og væntanlegar klínískar rannsóknir á fólki með MCL getur það hjálpað til við:

• spurðu lækninn þinn hvort þeir viti um klínískar rannsóknir sem þú gætir verið gjaldgengur fyrir
• leitaðu að viðeigandi klínískum rannsóknum með gagnagrunnum sem reknir eru af, bandaríska læknisbókasafninu eða CenterWatch
• skoðaðu vefsíður lyfjaframleiðenda til að fá upplýsingar um klínískar rannsóknir sem þeir eru að gera eða skipuleggja til framtíðar

Sum samtök bjóða einnig upp á samsvörunarþjónustu í klínískum rannsóknum til að hjálpa fólki að finna rannsóknir sem henta þörfum þeirra og aðstæðum.

Hvað ætti ég að spyrja lækninn minn áður en ég fer í klíníska rannsókn?

Áður en þú ákveður að taka þátt í klínískri rannsókn ættirðu að ræða við lækninn þinn og meðlimi rannsóknarteymis klínískra rannsókna til að læra um mögulegan ávinning, áhættu og kostnað við þátttöku.

Hér er listi yfir spurningar sem þér gæti reynst gagnlegar að spyrja:

• Uppfylli ég skilyrðin fyrir þessari klínísku rannsókn?
• Munu vísindamennirnir vinna með meðferðarteyminu mínu?
• Munu vísindamennirnir gefa þátttakendum lyfleysu, hefðbundna meðferð eða tilraunameðferð? Mun ég vita hvaða meðferð ég fæ?
• Hvað er þegar vitað um meðferðina sem verið er að rannsaka í þessari rannsókn?
• Hverjar eru hugsanlegar aukaverkanir, áhætta eða ávinningur af meðferðinni?
• Hvaða próf þarf ég að fara í meðan á rannsókn stendur?
• Hversu oft og hvar fæ ég meðferðir og próf?
• Verð ég að greiða úr vasanum fyrir kostnað við meðferðir og próf?
• Mun tryggingaraðili minn eða námsstyrktaraðili standa straum af kostnaði?
• Hvern ætti ég að hafa samband ef ég hef spurningar eða áhyggjur?
• Hvað gerist ef ég ákveð að ég vilji ekki lengur taka þátt?
• Hvenær er áætlað að rannsókn ljúki? Hvað mun gerast þegar rannsókn lýkur?

Læknirinn þinn getur hjálpað þér að vega mögulegan ávinning og áhættu af þátttöku í klínískri rannsókn. Þeir geta einnig hjálpað þér að skilja aðra meðferðarmöguleika þína.

Takeaway

Ef ólíklegt er að venjulegar meðferðarúrræði uppfylli meðferðarþarfir þínar eða markmið með MCL gæti læknirinn hvatt þig til að íhuga að taka þátt í klínískri rannsókn.

Læknirinn þinn getur hjálpað þér að skilja hugsanlegan ávinning og áhættu af því að taka þátt í klínískri rannsókn. Þeir geta einnig hjálpað þér að læra meira um aðra meðferðarúrræði ef þú ákveður að taka ekki þátt í klínískri rannsókn eða ef þú ert ekki gjaldgengur í neinar klínískar rannsóknir.

Talaðu við lækninn þinn til að læra hvort þátttaka í klínískri rannsókn gæti verið góður kostur fyrir þig.