Epidiolex (cannabidiol)

Efni.
- Hvað er Epidiolex?
- Árangursrík
- FDA samþykki
- Ný tegund lyfja
- Er Epidiolex stjórnað efni?
- Epidiolex samheitalyf
- Epidiolex kostnaður
- Fjárhags- og tryggingaraðstoð
- Epidiolex aukaverkanir
- Algengari aukaverkanir
- Alvarlegar aukaverkanir
- Upplýsingar um aukaverkanir
- Ofnæmisviðbrögð
- Syfja
- Svefnvandamál
- Niðurgangur
- Lifrarskemmdir
- Sjálfsvígshugsanir og hegðun
- Sjálfsvígsvörn
- Þyngdartap
- Epidiolex skammtur
- Lyfjaform og styrkleiki
- Skammtar fyrir flog (Lennox-Gastaut heilkenni eða Dravet heilkenni)
- Hvað ef ég sakna skammts?
- Verður ég að nota þetta lyf til langs tíma?
- Epidiolex notar
- Blóðþurrð við flogum og flogaveiki
- Epidiolex við aðrar aðstæður
- Epidiolex fyrir verkjum
- Ofþekju fyrir kvíða
- Epidiolex fyrir einhverfu
- Blóðþurrð við geðklofa
- Blóðþurrð við mígreni
- Blóðþurrð fyrir ungbarnakrampa
- Epidiolex fyrir berkla sclerosis
- Epidiolex fyrir MS sjúkdóm
- Epidiolex fyrir börn
- Epidiolex til meðferðar á sársauka
- Klínískar epidiolex rannsóknir
- Klínískar rannsóknir á Epidiolex
- Yfirstandandi klínískar rannsóknir
- Valkostir við Epidiolex
- Valkostir við Lennox-Gastaut heilkenni
- Valkostir fyrir Dravet heilkenni
- Notið með öðrum lyfjum
- CBD vörur sem ekki eru samþykktar af FDA
- Epidiolex vs. Charlotte's Web
- Hráefni
- Notar
- Lyfjaform og lyfjagjöf
- Aukaverkanir og áhætta
- Árangursrík
- Kostnaður
- Epidiolex vs. önnur lyf
- Epidiolex vs. valproic acid
- Notar
- Lyfjaform og lyfjagjöf
- Aukaverkanir og áhætta
- Árangursrík
- Kostnaður
- Epidiolex vs. topiramate
- Notar
- Lyfjaform og lyfjagjöf
- Aukaverkanir og áhætta
- Árangursrík
- Kostnaður
- Blóðþurrð og áfengi
- Epidiolex milliverkanir
- Epidiolex og önnur lyf
- Blóðþurrð og viss flogalyf
- Blóðþörungar og ákveðin veirueyðandi lyf
- Blóðþurrð og ákveðin sveppalyf
- Epidiolex og jurtir og fæðubótarefni
- Blóðþurrð og matur
- Hvernig á að taka Epidiolex
- Tímasetning
- Að taka Epidiolex með mat
- Notaðu Epidiolex sprautuna
- Hvernig á að taka Epidiolex
- Hvernig Epidiolex virkar
- Hve langan tíma tekur það að vinna?
- Epidiolex og meðganga
- Blóðþurrð og brjóstagjöf
- Epidiolex er ekki stjórnað efni
- Algengar spurningar um Epidiolex
- Hvernig veit ég að Epidiolex er öruggt í notkun?
- Getur Epidiolex látið þig verða hátt?
- Er notkun Epidiolex lögleg?
- Geturðu tekið Epidiolex ef þú ert í ketogenic mataræði?
- Hafa verið tilkynnt dauðsföll vegna notkunar Epidiolex?
- Varúðarreglur við ofsabjúg
- Ofskömmtun Epidiolex
- Einkenni ofskömmtunar
- Hvað á að gera ef ofskömmtun er gerð
- Epidiolex fyrning, geymsla og förgun
- Geymsla
- Förgun
- Sérfræðilegar upplýsingar fyrir Epidiolex
- Vísbendingar
- Verkunarháttur
- Lyfjahvörf og umbrot
- Frábendingar
- Misnotkun og ósjálfstæði
- Geymsla
Hvað er Epidiolex?
Epidiolex er lyfseðilsskyld lyf. Það er notað til að meðhöndla krampa sem orsakast af tvenns konar flogaveiki: Lennox-Gastaut heilkenni og Dravet heilkenni. Þessar sjaldgæfu en alvarlegu aðstæður birtast venjulega á barnsaldri eða barnsaldri.
Epidiolex inniheldur lyfið cannabidiol (CBD). Það kemur sem fljótandi lausn sem tekin er með munninum. Epidiolex er samþykkt til notkunar hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri.
Árangursrík
Í klínískum rannsóknum fækkaði Epidiolex fjölda krampa hjá fólki sem tók lyfið. Í þessum rannsóknum voru flestir að taka Epidiolex ásamt að minnsta kosti tveimur öðrum flogaveikilyfjum. Rannsóknirnar sýndu að:
- fólk með Lennox-Gastaut heilkenni sem tók Epidiolex var með 20% til 25% færri flog en fólk sem ekki tók lyfið
- fólk með Dravet heilkenni sem tók Epidiolex var með 26% færri flog en fólk sem ekki tók lyfið
FDA samþykki
Epidiolex var samþykkt af Matvælastofnun (FDA) í júní 2018. Það var fyrsta lyfið sem samþykkt var til að meðhöndla Dravet heilkenni.
Ný tegund lyfja
Epidiolex inniheldur kannabídíól (CBD), sem kemur frá marijúana (kannabis). Epidiolex er fyrsta lyfið sem FDA hefur samþykkt og er framleitt úr kannabis.
Þú gætir velt því fyrir þér hvort Epidiolex muni virka eins og marijúana í líkama barns þíns eða barnsins. Marijúana inniheldur tvö aðallyf: tetrahýdrókannabinól (THC) og kannabídíól (CBD). Þessi lyf hafa mismunandi áhrif á líkamann. THC getur látið þig líða „hátt“ eða sæluvídd. En CBD lætur þér ekki líða svona.
Epidiolex inniheldur aðeins CBD. Það inniheldur engin THC, svo það mun þér ekki líða „hátt“.
Er Epidiolex stjórnað efni?
Þegar það var fyrst samþykkt til notkunar árið 2018 var Epidiolex stjórnað efni. En frá og með apríl 2020 er Epidiolex ekki lengur stjórnað efni. Stýrt efni er lyf sem má misnota eða valda fíkn. Og notkun þess er stjórnað af alríkisstjórninni.
Hvað varðar stýrð efni takmarka alríkislög og ríki fjölda áfyllinga sem hægt er að gefa fyrir lyfið. Lögin takmarka einnig getu til að flytja lyfseðla á milli apóteka.
Nú þegar FDA hefur fjarlægt Epidiolex af lista yfir stýrð efni er auðveldara fyrir lækna að ávísa lyfjunum. Breytingin mun einnig hjálpa fólki auðveldara að fylla og flytja ávísanir sínar fyrir Epidiolex.
Fyrir frekari upplýsingar, sjá kaflann „Epidiolex er ekki stjórnað efni“ hér að neðan.
Epidiolex samheitalyf
Epidiolex er aðeins fáanlegt sem vörumerki lyf. Það er ekki tiltækt eins og er í almennri mynd.
Epidiolex inniheldur virka efnið kannabídíól.
Epidiolex kostnaður
Eins og á við um öll lyf getur kostnaður við Epidiolex verið breytilegur. Til að finna núverandi verð fyrir Epidiolex á þínu svæði, skoðaðu WellRx.com.
Kostnaðurinn sem þú finnur á WellRx.com er það sem þú getur borgað án trygginga. Raunverulegt verð sem þú greiðir fer eftir tryggingarvernd þinni og lyfjabúðinni sem þú notar.
Þú gætir þurft að fá Epidiolex frá sérstöku lyfjafræði. Þessi tegund lyfjafræði hefur leyfi til að bera með sér lyf. Þetta eru lyf sem geta verið dýr eða gætu þurft hjálp frá heilsugæslustöðvum til að nota á öruggan og skilvirkan hátt.
Áður en þú samþykkir umfjöllun um Epidiolex getur tryggingafyrirtækið þitt krafist þess að þú fáir fyrirfram heimild. Þetta þýðir að læknirinn þinn og tryggingafélag þarf að hafa samskipti um lyfseðilinn þinn áður en tryggingafélagið mun fjalla um lyfið. Vátryggingafélagið mun fara yfir fyrri leyfisbeiðnina og ákveða hvort þau muni ná yfir lyfið.
Ef þú ert ekki viss um hvort þú þarft að fá fyrirfram leyfi fyrir Epidiolex, hafðu samband við tryggingafyrirtækið þitt.
Fjárhags- og tryggingaraðstoð
Ef þú þarft fjárstuðning til að greiða fyrir Epidiolex, eða ef þú þarft hjálp við að skilja tryggingarvernd þína, þá er hjálp til.
Greenwich Biosciences, framleiðandi Epidiolex, býður upp á forrit sem kallast Epidiolex Copay Savings Program. Nánari upplýsingar og til að komast að því hvort þú átt rétt á stuðningi, hringdu í síma 833-426-4243 eða heimsóttu vefsíðu forritsins.
Epidiolex aukaverkanir
Epidiolex getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listi inniheldur nokkrar af helstu aukaverkunum sem geta komið fram við notkun Epidiolex. Þessi listi inniheldur ekki allar mögulegar aukaverkanir.
Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing til að fá frekari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir Epidiolex eða ráðleggingar um hvernig eigi að bregðast við vandræðum.
Athugasemd: Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) fylgist með aukaverkunum lyfja sem það hefur samþykkt. Ef þú vilt tilkynna FDA um aukaverkanir sem þú hefur haft við Epidiolex geturðu gert það í gegnum MedWatch.
Algengari aukaverkanir
Algengari aukaverkanir Epidiolex geta verið:
- þreyta (skortur á orku)
- syfja
- líður illa
- vanlíðan (líður yfirleitt ekki vel)
- lystarleysi
- niðurgangur
- húðútbrot
- svefnleysi (svefnvandamál)
- sýkingum (svo sem veirusýkingum eða sveppasýkingum)
Flestar þessar aukaverkanir geta horfið á nokkra daga eða nokkrar vikur. Ef þeir eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing.
Alvarlegar aukaverkanir
Alvarlegar aukaverkanir frá Epidiolex eru ekki algengar, en þær geta komið fram. Hringdu strax í lækninn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú sért í læknisfræðilegum neyðartilvikum.
Alvarlegar aukaverkanir, útskýrt nánar í „Upplýsingar um aukaverkanir,“ fela í sér eftirfarandi:
- lifrarvandamál
- róandi lyf (syfja, samhæfingarleysi og vandræði með að hugsa skýrt)
- alvarleg ofnæmisviðbrögð
- sjálfsvígshugsanir eða hegðun
Upplýsingar um aukaverkanir
Þú gætir velt því fyrir þér hversu oft ákveðnar aukaverkanir koma fram við þetta lyf. Hér eru smáatriði um ákveðnar aukaverkanir sem þetta lyf getur valdið.
Ofnæmisviðbrögð
Eins og hjá flestum lyfjum geta sumir fengið ofnæmisviðbrögð eftir að hafa tekið Epidiolex. Einkenni vægs ofnæmisviðbragða geta verið:
- húðútbrot
- kláði
- roði (hlýja og roði í húðinni)
Alvarleg ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en möguleg. Einkenni alvarlegs ofnæmisviðbragða geta verið:
- ofsabjúgur (bólga undir húðinni, venjulega í augnlokum, vörum, höndum eða fótum)
- öndunarerfiðleikar
Hringdu strax í lækninn ef þú eða barnið þitt ert með alvarleg ofnæmisviðbrögð við Epidiolex. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú sért í læknisfræðilegum neyðartilvikum.
Syfja
Syfja var algeng aukaverkun hjá fólki sem tók Epidiolex í klínískum rannsóknum. Allt að 25% af fólki sem tók lyfið fannst óvenju syfjað. Af fólki sem tók lyfleysu (meðferð án virks lyfs) fannst 8% syfjaður.
Einnig í klínískum rannsóknum voru um 12% þeirra sem tóku Epidiolex þreytu (lágt orkustig). Og 4% fólks sem tók lyfleysu var með þreytu.
Að auki fannst milli 3% og 6% þeirra sem taka Epidiolex róandi meðan á klínískum rannsóknum stóð. Af fólki sem tók lyfleysu fannst 1% róandi. Einkenni róandi geta verið:
- syfja
- tap á samhæfingu
- vandi að hugsa skýrt
- að geta ekki stjórnað búnaði eða vélum á öruggan hátt (svo sem að aka bíl)
Fólk sem tók stærri skammta af Epidiolex fannst syfjulegt, þreytt eða róandi oftar en fólk sem tók lægri skammta af Epidiolex.
Ef þú eða barnið þitt hefur einhverjar af þessum aukaverkunum eftir að hafa tekið Epidiolex, skaltu ræða við lækninn. Þeir gætu þurft að breyta skammtinum af Epidiolex eða láta reyna á önnur lyf.
Forðist að nota vélar (svo sem að aka bíl) meðan þú tekur Epidiolex þar til þú veist hvernig lyfið hefur áhrif á þig.
Svefnvandamál
Í klínískum rannsóknum voru milli 5% og 11% þeirra sem tóku Epidiolex ákveðin svefnvandamál. Og 4% fólks sem tók lyfleysu (meðferð án virks lyfs) fékk ákveðin svefnvandamál. Svefnvandamálin sem greint var frá voru:
- svefnleysi (vandamál að sofna eða sofna)
- léleg gæði svefns
- svefnrof
Svefnvandamál voru algengari hjá fólki sem tók lægri skammta af Epidiolex en hjá fólki sem tók stærri skammta af lyfinu.
Ef þú eða barnið þitt átt erfitt með svefn meðan þú notar Epidiolex skaltu ræða við lækninn þinn um leiðir til að bæta svefninn.
Niðurgangur
Í klínískum rannsóknum voru á milli 9% og 20% þeirra sem tóku Epidiolex niðurgang. Fólk sem tók stærri skammta af Epidiolex fékk niðurgang oftar en fólk sem tók lægri skammta af lyfinu. Til samanburðar höfðu 9% fólks sem tók lyfleysu (meðferð án virks lyfs) niðurgang.
Ef þú eða barnið þitt er með niðurgang meðan þú notar Epidiolex skaltu ræða við lækninn. Þeir geta mælt með leiðum til að hjálpa til við að létta þessa aukaverkun.
Lifrarskemmdir
Lifrarskemmdir hafa komið fram hjá fólki sem tekur Epidiolex. Í klínískum rannsóknum voru næstum 16% fólks sem tóku lyfið mikið lifrarensím. (Hátt magn lifrarensíma í blóði getur þýtt að það er vandamál með lifur.) Til samanburðar höfðu 3% fólks sem tók lyfleysu (meðferð án virks lyfs) mikið lifrarensím.
Einkenni lifrarkvilla geta verið:
- ógleði
- uppköst
- verkir í efri hluta kviðar (maga)
- þreyta (skortur á orku)
- lystarleysi
- gula (gulnun húðarinnar og hvít augu)
- dökklitað þvag
Í klínískum rannsóknum fékk fólk oftar skammta af Epidiolex lifrarkvilla oftar en fólk sem tók lægri skammta af lyfinu. Lifrarskemmdir voru algengasta ástæðan fyrir því að fólk hætti notkun Epidiolex í klínískum rannsóknum.
Ef þú ert með lifrarsjúkdóm, gætir þú verið í meiri hættu á að fá lifrarskemmdir meðan þú tekur Epidiolex. Vertu viss um að skoða læknisferil þinn með lækninum áður en þú byrjar að nota Epidiolex.
Læknirinn þinn kann að prófa lifrarstarfsemi þína fyrir og meðan á Epidiolex meðferðinni stendur. Ef þú færð lifrarskemmdir meðan á meðferð stendur gætir þú þurft að hætta að taka lyfið. Láttu lækninn vita ef þú ert með einkenni um lifrarkvilla meðan á meðferð með Epidiolex stendur.
Sjálfsvígshugsanir og hegðun
Epidiolex getur aukið hættuna á sjálfsvígshugsunum og hegðun. Önnur lyf sem notuð eru við flogaveiki (flogaveikilyf) auka einnig þessa hættu.
Greining FDA skoðaði nokkrar rannsóknir sem gerðar voru á fólki sem notaði flogaveikilyf. Ellefu mismunandi lyf voru rannsökuð.
Þessi greining kom í ljós að fólk sem meðhöndluð var við flogaveiki var í aukinni hættu á sjálfsvígshugsunum og hegðun. Áhættan hjá fólki sem tók flogaveikilyf var 80% hærri en áhættan hjá fólki sem ekki tók þessi lyf. Áhættan var aukin eftir aðeins 1 viku lyfjatöku.
Þessar rannsóknir voru gerðar áður en Epidiolex kom til. Ekki er vitað með vissu hversu oft fólk sem tekur Epidiolex hefur sjálfsvígshugsanir eða hegðun.
Meðan á meðferð með Epidiolex stendur mun læknirinn fylgjast náið með þér eða barninu þínu með tilliti til nýrra eða versnandi þunglyndis eða óvenjulegra skapbreytinga. Talaðu strax við lækninn þinn ef þú tekur eftir þessum einkennum hjá sjálfum þér eða barni þínu eða ef þú hefur hugsanir um að skaða sjálfan þig.
Sjálfsvígsvörn
Ef þú þekkir einhvern sem er strax í hættu á sjálfsskaða, sjálfsvíg eða meiða annan mann:
- Spyrðu erfiðu spurningarinnar: „Ertu að íhuga sjálfsvíg?“
- Hlustaðu á viðkomandi án dóms.
- Hringdu í 911 eða neyðarnúmerið á staðnum eða sendu TALIÐ í 741741 til að eiga samskipti við þjálfaðan kreppuráðgjafa.
- Vertu hjá viðkomandi þar til fagleg aðstoð kemur.
- Reyndu að fjarlægja öll vopn, lyf eða aðra skaðlega hluti.
Ef þú eða einhver sem þú þekkir er með sjálfsvígshugsanir getur forvarnarlína hjálpað. Lífsbann gegn sjálfsvígsforvarnum er fáanlegt 24 tíma á dag í 800-273-8255. Í kreppu getur fólk sem er heyrnarskert hringt í síma 800-799-4889.
Smelltu hér til að fá fleiri tengla og staðbundnar auðlindir.
Þyngdartap
Tilkynnt var um þyngdartap í klínískum rannsóknum á Epidiolex. Fólk sem tók stærri skammta af Epidiolex tók eftir meiri þyngdartapi en fólk sem tók lægri skammta.
Eftir næstum 4 mánaða meðferð:
- 18% fólks sem tók 20 mg / kg af Epidiolex á dag missti að minnsta kosti 5% af líkamsþyngd sinni
- 9% fólks sem tók 10 mg / kg af Epidiolex á dag missti að minnsta kosti 5% af líkamsþyngd sinni
- 8% fólks sem tók lyfleysu (meðferð án virks lyfs) á hverjum degi missti að minnsta kosti 5% af líkamsþyngd sinni
Lystarleysi er hugsanleg aukaverkun Epidiolex. Milli 16% og 22% fólks sem tók Epidiolex hafði minnkað matarlyst meðan á klínískum rannsóknum stóð. Þyngdartap hjá fólki sem tekur Epidiolex gæti stafað af skorti á matarlyst.
Ef þú hefur áhyggjur af þyngdartapi meðan þú tekur Epidiolex skaltu ræða við lækninn þinn um leiðir til að hjálpa þér eða barninu þínu að viðhalda heilbrigðu þyngd.
Epidiolex skammtur
Epidiolex skammturinn sem læknirinn ávísar þér fer eftir nokkrum þáttum. Má þar nefna:
- þyngd barns þíns eða þíns
- alvarleika ástandsins sem þú notar Epidiolex til að meðhöndla
- lifrarstarfsemi þíns eða barns þíns
- önnur lyf sem þú eða barnið þitt tekur
Venjulega mun læknirinn byrja þér eða barninu þínu í lágum skömmtum og aðlaga það með tímanum til að ná þeim skammti sem virkar best. Þeir munu á endanum ávísa minnsta skammti sem gefur tilætluð áhrif.
Eftirfarandi upplýsingar lýsa skömmtum sem eru almennt notaðir eða ráðlagðir. Vertu samt viss um að taka skammtinn sem læknirinn ávísar þér. Læknirinn þinn mun ákvarða besta skammtinn sem hentar þínum þörfum barnsins.
Lyfjaform og styrkleiki
Epidiolex kemur sem fljótandi lausn af jarðarberjum sem tekin er með munninum. Það er fáanlegt í 100 ml flösku. Hver ml af Epidiolex lausn inniheldur 100 mg af virku lyfi.
Þú eða barnið þitt mun taka vökvalausnina með því að nota plastsprautu. Þú notar þetta tæki til að mæla magn lyfja og losa lausnina í munn barnsins þíns. Hægt er að taka lyfið með 1 ml eða 5 ml sprautu. Lyfjafræðingurinn mun gefa þér rétta stærð sprautu fyrir ávísaðan skammt af Epidiolex.
Epidiolex er ávísað í skömmtum af mg af lyfjum á hvert kg (kg) af líkamsþyngd. Eitt kíló af líkamsþyngd er jafnt og 2,2 pund (lb) af líkamsþyngd. Skammturinn þinn verður skrifaður sem mg / kg.
Skammtar fyrir flog (Lennox-Gastaut heilkenni eða Dravet heilkenni)
Ráðlagðir (venjulegir) skammtar fyrir fólk með krampa af völdum Lennox-Gastaut heilkenni eða Dravet heilkenni eru taldir upp hér að neðan.
- Upphafsskammtur: 2,5 mg / kg tekið til inntöku tvisvar á dag
- Viðhaldsskammtur: 5 mg / kg tekið til inntöku tvisvar á dag
- Hámarksskammtur: 10 mg / kg tekið til inntöku tvisvar á dag
Læknirinn þinn gæti aukið skammtinn eftir að þú eða barnið þitt hefur byrjað að nota skammtinn í 1 viku. Skammtar eru auknir eftir því hversu vel lyfið þolist og hvort það virkar vel.
Læknirinn þinn gæti ávísað öðrum skömmtum eftir nokkrum þáttum, þar með talið hvort þú ert með lifrarsjúkdóm. Ef þú hefur spurningar um skammtann sem hentar þér skaltu ræða við lækninn þinn.
Hvað ef ég sakna skammts?
Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Ef það er næstum kominn tími fyrir næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist. Taktu bara næsta skammt á venjulegum tíma.
Ef þú ert ekki viss um hvort þú ættir að taka skammt sem gleymdist skaltu hringja á skrifstofu læknisins.
Ekki taka fleiri en einn skammt af Epidiolex á sama tíma. Með þessu getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
Verður ég að nota þetta lyf til langs tíma?
Epidiolex er ætlað til notkunar sem langtímameðferð. Ef þú og læknirinn þinn ákveða að Epidiolex virðist vera öruggt og árangursríkt, muntu eða barnið þitt líklega taka það til langs tíma.
Epidiolex notar
Matvælastofnun (FDA) samþykkir lyfseðilsskyld lyf eins og Epidiolex til að meðhöndla ákveðin skilyrði. Epidiolex má einnig nota utan merkimiða við aðrar aðstæður. Notkun utan merkis er þegar lyf sem er samþykkt til að meðhöndla eitt ástand er notað til að meðhöndla annað ástand.
Blóðþurrð við flogum og flogaveiki
Epidiolex er FDA-samþykkt til að meðhöndla krampa af völdum tveggja sjaldgæfra og alvarlegra flogaveiki:
- Lennox-Gastaut heilkenni. Það veldur krömpum sem byrja venjulega á barnsaldri eða barnsaldri.
- Dravet heilkenni. Það veldur krömpum sem byrja venjulega á barnsaldri.
Þetta heilkenni getur verið mjög erfitt að meðhöndla. Fólk með þessa tegund flogaveiki þarf oft fleiri en eitt lyf til að fækka flogum sem þeir hafa.
Epidiolex er samþykkt til notkunar hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri við þessar aðstæður.
Epidiolex við aðrar aðstæður
Epidiolex er fyrsta lyfið sem FDA hefur samþykkt og er gert með kannabídíól (CBD). Það er aðeins samþykkt að meðhöndla flog af völdum Dravetheilkennis og Lennox-Gastaut heilkenni.
Margar rannsóknir eru að skoða aðrar leiðir sem hægt er að nota CBD til læknismeðferðar. Sumum af þessum mögulegu notkun er lýst hér að neðan.
Epidiolex fyrir verkjum
Epidiolex er ekki samþykkt til að meðhöndla sársauka. Dýrarannsóknir hafa sýnt að CBD getur hjálpað til við að létta sársauka. Hins vegar hafa færri rannsóknir skoðað öryggi og virkni CBD til að meðhöndla sársauka hjá mönnum. Fyrir frekari upplýsingar, sjá kaflann „Epidiolex til meðferðar á verkjum“ hér að neðan.
Ofþekju fyrir kvíða
Epidiolex er ekki samþykkt til að meðhöndla kvíða. Nokkrar rannsóknir hafa hins vegar sýnt að CBD getur bætt kvíða með því að draga úr kvíða tilfinningum á álagstímum.
Epidiolex hefur ekki verið sannað eða öruggt við meðhöndlun kvíða.Notaðu aðeins Epidiolex samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Epidiolex fyrir einhverfu
Epidiolex er ekki samþykkt til að meðhöndla einhverfu. Aðeins nokkrar rannsóknir hafa skoðað notkun CBD til að meðhöndla einhverfu. Í einni klínískri rannsókn á börnum með einhverfu, minnkaði CBD einkenni:
- yfirgang
- kvíði
- ofvirkni
Epidiolex hefur ekki verið sannað eða öruggt við meðhöndlun á einhverfu. Notaðu aðeins Epidiolex samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Blóðþurrð við geðklofa
Epidiolex er ekki samþykkt til að meðhöndla geðklofa. Í nokkrum litlum rannsóknum minnkaði CBD einkenni geðklofa hjá sumum. Aðrar rannsóknir sýndu hins vegar ekki fram á einkenni eftir meðferð með CBD.
Epidiolex hefur ekki verið sannað eða öruggt við meðhöndlun geðklofa. Notaðu aðeins Epidiolex samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Blóðþurrð við mígreni
Epidiolex er ekki samþykkt til að meðhöndla eða koma í veg fyrir mígreni. Fáar rannsóknir hafa skoðað notkun CBD við mígrenameðferð.
Í sumum klínískum rannsóknum hjálpaði CBD til að draga úr fjölda mígrenihöfuðverkja hjá fólki sem notar lyfið. Í þessum rannsóknum var CBD notað í samsettri meðferð með tetrahýdrókannabinóli (THC).
Svipað og CBD, THC er efnasamband sem kemur frá marijúana. THC getur valdið því að þú finnur „hátt“ eða sælu. Þessi áhrif eru ekki af völdum CBD.
Epidiolex hefur ekki reynst öruggt eða árangursríkt við mígreni. Notaðu aðeins Epidiolex samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Blóðþurrð fyrir ungbarnakrampa
Epidiolex er ekki samþykkt til að meðhöndla ungbarnakrampa. Aðeins ein lítil klínísk rannsókn skoðaði notkun CBD til að meðhöndla þetta ástand. Hjá næstum öllum ungbörnum í rannsókninni bættu CBD ekki einkenni þeirra.
Epidiolex hefur ekki reynst öruggt eða árangursríkt við meðhöndlun ungbarnakrampa. Notaðu aðeins Epidiolex samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Epidiolex fyrir berkla sclerosis
Epidiolex er ekki samþykkt til meðferðar á berklum. Í einni litlu klínískri rannsókn sáust hins vegar eftirfarandi niðurstöður hjá fólki með þetta ástand:
- þeir sem tóku CBD voru með næstum 50% færri flog eftir 3 mánaða meðferð
- um það bil helmingur þeirra sem tóku CBD var með 50% færri krampa eftir 1 árs meðferð
Fólk í þessari rannsókn sem tók CBD í samsettri meðferð með flogalyfi sem kallað var clobazam fékk enn færri flog meðan á meðferð stóð.
Epidiolex hefur ekki verið sannað eða öruggt við meðhöndlun á berklum. Notaðu aðeins Epidiolex samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Epidiolex fyrir MS sjúkdóm
Epidiolex er ekki samþykkt til meðferðar við MS sjúkdómi. Það er ekki mikið vitað um að nota CBD eitt og sér til að meðhöndla MS.
Nokkrar rannsóknir hafa skoðað að nota blöndu af CBD og tetrahýdrókannabinóli (THC) til að meðhöndla MS. Svipað og CBD, THC kemur frá marijúana. Hins vegar getur THC valdið því að þú finnur „hátt“ eða sælu. Þessar aukaverkanir eru ekki af völdum CBD.
Í rannsóknum á fólki með MS sem tók CBD og THC batnuðu nokkur einkenni meðan á meðferð stóð. Einkenni sem bættust voru ma:
- vöðvaspennu (stífir eða samdrægir vöðvar)
- þvagleka (tap á stjórn á þvagi)
- almennir verkir
Epidiolex hefur ekki verið sannað eða öruggt við meðhöndlun MS. Notaðu aðeins Epidiolex samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Epidiolex fyrir börn
Epidiolex er FDA-samþykkt til notkunar hjá börnum til að meðhöndla krampa af völdum Lennox-Gastaut heilkenni eða Dravet heilkenni. Það er hægt að gefa börnum 2 ára og eldri.
Epidiolex til meðferðar á sársauka
Epidiolex er ekki FDA-samþykkt til að meðhöndla sársauka. Epidiolex er búið til úr kannabídíóli (CBD). Þetta efnasamband er lyf sem kemur frá marijúana (kannabis). CBD hefur verið rannsakað sem meðferð við verkjum bæði hjá dýrum og mönnum.
Ekki er vitað nákvæmlega hvernig CBD dregur úr sársauka. Talið er að CBD hindri ákveðin sársaukamerki sem ferðast um taugar líkamans. Þetta getur hjálpað til við að draga úr sársaukanum sem þú finnur fyrir. CBD hjálpar einnig til við að stöðva bólgu sem getur gerst eftir að taugar eru ertir af verkjum.
Nokkrar dýrarannsóknir hafa skoðað notkun CBD til að meðhöndla sársauka. Í þessum rannsóknum minnkaði CBD sársauka hjá dýrum sem voru með taugaverki af völdum krabbameinslyfjameðferðar (tegund krabbameinsmeðferðar) eða liðverkir af völdum liðagigtar.
Ein lítil rannsókn skoðaði notkun CBD til að meðhöndla fólk með verki af völdum taugasjúkdóms eða taugaskemmda. Fólk í þessari rannsókn fékk annað hvort CBD, THC (lyf sem kemur einnig frá kannabis), CBD ásamt THC, eða lyfleysu (meðferð án virks lyfs). Niðurstöðurnar sýndu eftirfarandi:
- þeir sem tóku CBD einir höfðu minni verki á hverjum degi en fólk sem tók lyfleysu
- þeir sem tóku CBD ásamt THC höfðu færri vöðvakrampa og betri svefn en fólk sem tók CBD eitt og sér eða fólk sem tók lyfleysu (það voru engar marktækar niðurstöður í þessum hópi sem sýndi minnkað sársaukastig)
Margar aðrar rannsóknir hafa komist að því að samsetning CBD og THC hjálpar til við að draga úr sársauka af völdum sumra sjúkdóma og meiðsla. Frekari rannsókna er þörf til að vita hvort CBD meðferð ein og sér dregur úr sársauka.
Klínískar epidiolex rannsóknir
Epidiolex er FDA-samþykkt til að meðhöndla krampa sem orsakast af tvenns konar flogaveiki: Lennox-Gastaut heilkenni og Dravet heilkenni. Þessar sjaldgæfu en alvarlegu aðstæður birtast venjulega á barnsaldri eða barnsaldri.
Áður en Epidiolex var samþykkt var það prófað í klínískum rannsóknum. Virka innihaldsefnið þess, kannabídíól, er nú prófað í klínískum rannsóknum til annarra nota.
Klínískar rannsóknir á Epidiolex
Í klínískum rannsóknum var fólk með Lennox-Gastaut heilkenni sem var meðhöndlað með Epidiolex færra krampa en fólk sem ekki tók lyfið. Í 14 vikna rannsókninni:
- helmingur fólksins sem tók 20 mg / kg af Epidiolex daglega var með 42% til 44% færri flog
- helmingur fólksins sem tók 10 mg / kg af Epidiolex daglega var með 37%% færri krampa
- helmingur fólksins sem tók lyfleysu (meðferð án virks lyfs) var með 17% til 22% færri flog
Önnur klínísk rannsókn sem stóð yfir í 14 vikur skoðaði fólk með Dravet heilkenni. Þessi rannsókn tók til barna og unglinga. Fólk sem tók Epidiolex var með 26% færri flog en fólk sem tók ekki lyfið. Skammtur Epidiolex gefinn í þessari rannsókn var 20 mg / kg á dag.
Allt fólkið í báðum þessum klínísku rannsóknum tók Epidiolex ásamt öðrum flogaveikilyfjum. Dæmi um flogaveikilyf sem gefin eru eru:
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- valpróat
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- lamótrigín (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rúfínamíð (Banzel)
Yfirstandandi klínískar rannsóknir
Kannabidiol (virka lyfið í Epidiolex) er nú prófað í klínískum rannsóknum sem meðferðarúrræði við aðrar aðstæður. Rannsóknir eru gerðar við eftirfarandi skilyrði:
- kvíði
- geðhvarfasýki
- áfengisnotkunarröskun hjá fólki með áfallastreituröskun
- Crohns sjúkdómur
- Parkinsons veiki
- sóraliðagigt
Valkostir við Epidiolex
Önnur lyf eru fáanleg sem geta meðhöndlað ástand þitt. Sumir geta hentað þér betur en aðrir. Ef þú hefur áhuga á að finna valkosti við Epidiolex skaltu ræða við lækninn þinn til að læra meira um önnur lyf sem gætu hentað þér vel.
Athugasemd: Sum lyfjanna sem talin eru upp hér eru notuð utan merkimiða til að meðhöndla þessar sérstöku aðstæður.
Valkostir við Lennox-Gastaut heilkenni
Meðferðarleiðbeiningar mæla með eftirfarandi lyfjum til að meðhöndla Lennox-Gastaut heilkenni:
- valpróat / valpróínsýra
- lamótrigín (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rúfínamíð (Banzel)
- felbamate (Felbatol)
Valkostir fyrir Dravet heilkenni
Sumir sérfræðingar mæla með eftirfarandi lyfjum til að meðhöndla Dravet heilkenni:
- valpróat / valpróínsýra
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamíð (Zonegran)
Notið með öðrum lyfjum
Algengt er að Epidiolex sé ávísað með öðrum lyfjum þegar það er notað til að meðhöndla krampa. Nota má mörg af lyfjunum hér að ofan ásamt Epidiolex. Læknirinn þinn mun mæla með því hvaða lyf er hægt að nota saman út frá ástandi þínu.
CBD vörur sem ekki eru samþykktar af FDA
Epidiolex er FDA-samþykkt til að meðhöndla krampa sem orsakast af tvenns konar flogaveiki: Lennox-Gastaut heilkenni og Dravet heilkenni. Það er eina lyfið sem inniheldur kannabídíól (CBD) sem er samþykkt til læknisfræðilegra nota af FDA.
Gæði, öryggi og virkni lyfja er hægt að tryggja með FDA samþykki. Vegna þess að Epidiolex hefur verið samþykkt af FDA geturðu verið viss um að lyfið:
- inniheldur nákvæmlega magn CBD sem framleiðandinn segir að gerir
- reynst óhætt að meðhöndla ákveðna flogasjúkdóma
- er árangursríkt til að meðhöndla ákveðna flogasjúkdóma
Hægt er að kaupa aðrar vörur með CBD en þær hafa ekki verið samþykktar af FDA. Þetta þýðir að FDA getur ekki ábyrgst að þessar vörur séu með öruggt magn af CBD. Það þýðir líka að árangur þessara vara hefur ekki verið prófaður.
Ein rannsókn skoðaði vörur sem innihalda CBD sem voru ekki FDA-samþykktar. Rannsóknin leiddi í ljós að aðeins 31% þessara vara innihélt það magn CBD sem var skráð á merkimiðanum. Af þeim 69% afganginum sem eftir eru:
- 43% voru með meira CBD en merkimiðinn sagði
- 26% voru með minna CBD en merkimiðinn sagði
Á merkimiðunum fyrir þessar vörur kom ekki fram að þau innihéldu tetrahýdrókannabinól (THC). Um það bil 21% af vörunum innihéldu þó THC. Þetta efni er að finna í marijúana (kannabis). THC getur látið þig líða „hátt“ eða sæluvídd.
Ákveðin bandarísk ríki hafa lög sem krefjast þess að vörur sem innihalda CBD séu prófaðar áður en þær eru seldar. Ríki sem hafa ekki gert marijúana (kannabis) löglegt til lækninga eða afþreyingar hafa ekki þessi lög. Þetta þýðir að vörur sem innihalda CBD gætu ekki verið prófaðar áður en þær eru seldar á sumum svæðum í Bandaríkjunum.
Vertu viss um að þú þekkir ástandslög áður en þú kaupir vörur sem innihalda CBD. Þetta mun hjálpa þér að ganga úr skugga um að kaupa vörur frá öruggum og virtum fyrirtækjum sem hafa prófað vörur sínar.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Þú gætir velt því fyrir þér hvernig Epidiolex ber saman við aðrar vörur úr kannabis. Hér lítum við á hvernig Epidiolex og Charlotte vefurinn eru eins og ólíkir.
Hráefni
Epidiolex inniheldur lyfið cannabidiol (CBD). Þetta lyf kemur frá marijúana (kannabis). CBD lætur þér ekki líða „hátt“ eða sæluvídd.
Charlotte's Web vísar til margra mismunandi vara sem innihalda efni frá hampaplöntum. Þessi lyf gætu verið CBD og lítið magn af tetrahýdrókannabinóli (THC). Þú getur fundið „hátt“ eða sælu eftir að hafa notað THC.
Vefur Charlotte getur einnig innihaldið önnur efni eftir tegund vöru og hvar hún er keypt. Ekki er vitað hvort önnur efni eru örugg til notkunar hjá fólki.
Notar
Epidiolex er FDA-samþykkt til að meðhöndla krampa sem orsakast af tvenns konar flogaveiki: Lennox-Gastaut heilkenni og Dravet heilkenni. Þessar sjaldgæfu en alvarlegu aðstæður birtast venjulega á barnsaldri eða barnsaldri.
Epidiolex er hægt að nota til að meðhöndla fullorðna og börn 2 ára og eldri.
Vöruvörur Charlotte eru ekki FDA-samþykktar til að meðhöndla læknisfræðilegar aðstæður. Samkvæmt lögum geta framleiðendur Charlotte's Web ekki fullyrt að varan meðhöndli eða lækni neinn sjúkdóm.
Vöruvörur Charlotte eru stundum notaðar til að styðja við heilsu og vellíðan. Sumt fólk notar þessar vörur til að auka ró, bæta fókus eða draga úr streitu. Það er mikilvægt að muna að öryggi og árangur af vefnum Charlotte hefur ekki verið sannað.
Lyfjaform og lyfjagjöf
Epidiolex kemur sem fljótandi lausn af jarðarberjum. Það inniheldur 100 mg (mg) af CBD á millilítra (ml) af lausn. Epidiolex er tekið til inntöku tvisvar á dag.
Vöruvörur Charlotte eru fáanlegar sem hylki til inntöku, olíur, krem og balms. Vörur fást í mörgum mismunandi skömmtum, allt frá 6 mg til 60 mg af CBD á ml af vöru.
Aukaverkanir og áhætta
Epidiolex er FDA-samþykkt lyf. Þetta þýðir að tilkynnt hefur verið um aukaverkanir af völdum Epidiolex í klínískum rannsóknum. Það þýðir líka að Epidiolex hefur reynst öruggt og áhrifaríkt við meðhöndlun á vissum aðstæðum.
Vöruvörur Charlotte hafa ekki verið rannsakaðar í klínískum rannsóknum. Ekki hefur verið greint frá aukaverkunum af vefnum Charlotte og er ekki vitað með vissu.
Vegna þessa er ekki hægt að bera saman aukaverkanir Epidiolex og Charlotte's Web.
Árangursrík
Vefur Charlotte hefur ekki verið rannsakaður í klínískum rannsóknum. Vegna þessa er ekki hægt að bera saman árangur af vefnum Charlotte og skilvirkni Epidiolex.
Kostnaður
Epidiolex er lyf með vörumerki. Nú eru engin almenn form tiltæk. Lyfja við vörumerki kosta venjulega meira en samheitalyf. Til að komast að því hvað kostar Epidiolex á þínu svæði, heimsóttu WellRx.com.
Vefur Charlotte er fáanlegur sem margs konar vörur. Verð er mismunandi fyrir mismunandi vörur.
Epidiolex er FDA-samþykkt lyf notað til læknismeðferðar. Það kann að falla undir sjúkratryggingar. Charlotte's Web er ekki FDA-samþykkt læknismeðferð. Það fellur ekki undir sjúkratryggingar.
Epidiolex vs. önnur lyf
Til viðbótar við vefinn Charlotte (hér að ofan) eru önnur lyf einnig notuð til að meðhöndla aðstæður svipaðar þeim sem Epidiolex hefur meðhöndlað. Hér að neðan er samanburður á Epidiolex og nokkrum lyfjum.
Epidiolex vs. valproic acid
Epidiolex inniheldur lyfið cannabidiol (CBD). Valproic acid er samheitalyf. Það var líka áður til staðar sem vörumerki lyfsins Depakene. En því lyfi hefur verið hætt.
Notar
Epidiolex og valproic acid eru bæði notuð til að meðhöndla flogaveiki (röskun sem veldur krömpum). Hins vegar eru þeir FDA-samþykktir til að meðhöndla mismunandi tegundir flogaveiki.
Epidiolex er samþykkt til að meðhöndla krampasjúkdóma af völdum Lennox-Gastaut heilkenni og Dravet heilkenni. Það er samþykkt til notkunar hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri.
Valproic sýra er samþykkt til meðferðar:
- flókin hlutaflog hjá fólki 10 ára og eldri
- einföld eða flókin flog hjá fólki á öllum aldri
Valproic sýru er hægt að nota eitt sér eða með öðrum flogalyfjum.
Lyfjaform og lyfjagjöf
Epidiolex er fljótandi lausn af jarðarberjum, tekin með munni tvisvar á dag.
Valproic sýra kemur sem hylki sem eru tekin til inntöku, einu sinni til þrisvar sinnum á dag. Það er einnig fáanlegt sem síróp sem hægt er að taka með munninum. Að auki kemur valpróinsýra sem lausn sem gefin er með sprautun á sjúkrahúsi. (Þetta inndælingarlyf er kallað valpróatnatríum.)
Aukaverkanir og áhætta
Epidiolex og valproic sýra vinna bæði að flogum. Þeir geta valdið svipuðum aukaverkunum og nokkrum mismunandi aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.
Algengari aukaverkanir
Þessir listar innihalda dæmi um algengari aukaverkanir sem geta komið fram með Epidiolex, með valpróínsýru eða með báðum lyfjum (þegar þau eru tekin fyrir sig).
- Getur komið fram með Epidiolex:
- sýkingum, svo sem veirusýkingum eða sveppasýkingum
- vanlíðan (líður yfirleitt ekki vel)
- Getur komið fram með valpróínsýru:
- ógleði
- höfuðverkur
- sundl
- uppköst
- verkur í kvið (maga)
- þoka sjón eða tvöföld sjón
- aukin matarlyst
- þyngdaraukning
- vandamál með samhæfingu eða gangandi
- hármissir
- Getur komið fram með bæði Epidiolex og valproic acid:
- svefnleysi (svefnvandamál)
- syfja
- líður illa
- lystarleysi
- niðurgangur
Alvarlegar aukaverkanir
Þessir listar innihalda dæmi um alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram með Epidiolex, með valpróínsýru eða með báðum lyfjum (þegar þau eru tekin hvert fyrir sig).
- Getur komið fram með Epidiolex:
- engar sérstakar alvarlegar aukaverkanir
- Getur komið fram með valpróínsýru:
- vandamál í brisi, svo sem brisbólga *
- blæðingasjúkdómar, svo sem lágt blóðflagnafæð og vanhæfni til að mynda blóðtappa þegar blæðir
- hátt magn ammoníaks í blóði
- ofkæling (verulega lágur líkamshiti)
- fæðingargallar*
- Getur komið fram með bæði Epidiolex og valproic acid:
- lifrarvandamál *
- sjálfsvígshugsanir eða hegðun
- róandi lyf (með einkennum eins og syfju og samhæfingarleysi)
- alvarleg ofnæmisviðbrögð
Árangursrík
Í aðskildum rannsóknum fækkaði Epidiolex og valproic acid fjölda floga hjá fólki sem tók hvert lyf. Hins vegar eru engar rannsóknir sem hafa borið Epidiolex beint saman við valpróínsýru.
Kostnaður
Epidiolex er lyf með vörumerki. Nú eru engar almennar gerðir af Epidiolex tiltækar. Lyfjameðferð með vörumerkjum kostar venjulega meira en samheitalyf.
Valpróinsýra er fáanlegt á samheitalyfi.
Samkvæmt áætlunum á WellRx.com kostar Epidiolex yfirleitt meira en valpróínsýra. Raunverulegt verð sem þú greiðir fyrir hvaða lyf sem er fer eftir skömmtum þínum, tryggingaráætlun, staðsetningu og apótekinu sem þú notar.
Epidiolex vs. topiramate
Epidiolex inniheldur lyfið cannabidiol (CBD). Þetta lyf kemur frá marijúana (kannabis). CBD lætur þér ekki líða „hátt“ eða sæluvídd.
Topiramate er samheitalyf. Það er einnig fáanlegt á vörumerkjaformum (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Notar
Epidiolex og topiramate eru bæði notuð til að meðhöndla flogaveiki (röskun sem veldur flogum). Þeir eru báðir samþykktir af FDA til að meðhöndla Lennox-Gastaut heilkenni, en hafa einnig aðra einstaka notkun.
Epidiolex er samþykkt til að meðhöndla krampasjúkdóma af völdum Lennox-Gastaut heilkenni og Dravet heilkenni. Samþykkt er að meðhöndla fullorðna og börn 2 ára og eldri.
Topiramate er FDA-samþykkt til að meðhöndla flogaveiki, notað eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum flogalyfjum. Það er einnig samþykkt að meðhöndla Lennox-Gastaut heilkenni þegar það er notað í samsettri meðferð með öðrum flogaveikilyfjum. Það er hægt að nota hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri.
Topiramate er einnig samþykkt til að koma í veg fyrir mígreni hjá fólki á aldrinum 12 ára og eldri.
Lyfjaform og lyfjagjöf
Epidiolex kemur sem fljótandi lausn af jarðarberjum, tekin tvisvar á dag með munni.
Topiramate kemur í töflum og hylkjum sem eru tekin til inntöku. Skammtaáætlun er mismunandi eftir því ástandi sem þú tekur topiramate til að meðhöndla. Það er venjulega tekið tvisvar á dag.
Aukaverkanir og áhætta
Epidiolex og topiramate vinna á mismunandi vegu til að meðhöndla flog. Þeir geta valdið svipuðum og mismunandi aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.
Algengari aukaverkanir
Þessir listar innihalda dæmi um algengari aukaverkanir sem geta komið fram með Epidiolex, með topiramate eða með báðum lyfjum (þegar þau eru tekin fyrir sig).
- Getur komið fram með Epidiolex:
- líður illa
- vanlíðan (líður yfirleitt ekki vel)
- húðútbrot
- svefnleysi (svefnvandamál)
- Getur komið fram með topiramati:
- náladofi í handleggjum eða fótleggjum
- breytingar á smekkvísi þinni
- óáætlað þyngdartap
- taugaveiklun
- vandi að tala
- minnisvandamál
- verkur í kvið (maga)
- hiti
- sjón breytist
- minnkuð tilfinning í húðinni
- hægur viðbragðstími
- Getur komið fyrir með bæði Epidiolex og topiramate:
- þreyta (líður mjög þreytt)
- syfja
- lystarleysi
- niðurgangur
- sýkingar, þar með talið veirusýking og lungnabólga
Alvarlegar aukaverkanir
Þessir listar innihalda dæmi um alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram með Epidiolex, með topiramate eða með báðum lyfjum (þegar þau eru tekin fyrir sig).
- Getur komið fram með Epidiolex:
- lifrarvandamál
- Getur komið fram með topiramati:
- sjónvandamál og augnvandamál, svo sem gláku
- ofurhiti (hár líkamshiti) án svitamyndunar
- hækkað magn sýru í blóði
- hækkað magn ammoníaks í blóði
- vandi að hugsa skýrt
- geðraskanir, þ.mt þunglyndi
- nýrnasteinar
- ofkæling (mjög lágur líkamshiti)
- Getur komið fyrir með bæði Epidiolex og topiramate:
- sjálfsvígshugsanir eða hegðun
- róandi lyf (með einkennum eins og syfju og samhæfingarleysi)
Árangursrík
Epidiolex og topiramate eru bæði notuð til að meðhöndla Lennox-Gastaut heilkenni. Þau eru einnig notuð til að meðhöndla aðrar aðstæður.
Epidiolex og topiramate hafa ekki verið borin saman hvert við annað í klínískum rannsóknum. Í aðskildum rannsóknum fækkaði báðum lyfjum hins vegar fjölda floga hjá fólki sem tók þau til meðferðar.
Kostnaður
Epidiolex er lyf með vörumerki. Nú eru engar almennar gerðir af Epidiolex tiltækar. Lyfjameðferð með vörumerkjum kostar venjulega meira en samheitalyf.
Topiramate er samheitalyf. Það er einnig fáanlegt sem nokkur vörumerki (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Samkvæmt áætlunum á WellRx.com kostar Epidiolex yfirleitt meira en vörumerkið eða samheitalyf topiramats. Raunverulegt verð sem þú greiðir fyrir hvaða lyf sem er veltur á tryggingaráætlun þinni, staðsetningu þinni og apótekinu sem þú notar.
Blóðþurrð og áfengi
Epidiolex og áfengi hafa ekki samskipti sín á milli. En þau geta bæði valdið svipuðum áhrifum í líkama þínum, þar á meðal:
- syfja
- syfja
- tap á samhæfingu
- vandi að hugsa skýrt
Að drekka áfengi meðan þú tekur Epidiolex getur versnað þessar aukaverkanir. Til að draga úr hættu á að hafa þessi áhrif, ættir þú að forðast að drekka áfengi meðan þú notar Epidiolex.
Talaðu við lækninn þinn ef þú átt í vandræðum með að forðast áfengi.
Epidiolex milliverkanir
Epidiolex getur haft samskipti við nokkur önnur lyf. Það getur einnig haft samskipti við ákveðin fæðubótarefni sem og ákveðin matvæli.
Mismunandi milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumir truflað hversu vel lyf virkar, á meðan önnur geta valdið auknum aukaverkunum.
Epidiolex og önnur lyf
Hér að neðan eru nokkur lyf sem geta haft milliverkanir við Epidiolex. Þessi hluti inniheldur ekki öll lyf sem geta haft milliverkanir við Epidiolex.
Vertu viss um að láta lækninn þinn og lyfjafræðing vita um öll lyfseðilsskyld lyf, lyfseðilsskort og önnur lyf sem þú tekur áður en þú tekur Epidiolex. Segðu þeim einnig frá hvaða vítamínum, jurtum og fæðubótarefnum sem þú notar. Að deila þessum upplýsingum getur hjálpað þér að forðast hugsanleg samskipti.
Ef þú hefur spurningar um milliverkanir sem geta haft áhrif á þig skaltu spyrja lækninn þinn eða lyfjafræðing.
Blóðþurrð og viss flogalyf
Ef Epidiolex er tekið með ákveðnum flogalyfjum getur það aukið hættu á aukaverkunum og breytt því hvernig lyfin virka.
Nokkur dæmi um milliverkanir við flogalyfjum eru:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Ef Epidiolex er tekið með clobazam getur það aukið blóðþéttni clobazam. Þetta eykur hættuna á ákveðnum aukaverkunum af clobazam. Ef þú þarft að taka þessi lyf saman, gæti læknirinn þinn ávísað lægri skömmtum af clobazam.
- Valpróat / valpróínsýra. Ef Epidiolex er tekið með valpróati eða valpróínsýru getur það aukið hættu á lifrarvandamálum. Ef þú tekur þessi lyf saman gætir þú þurft lægri skammta af báðum lyfjunum.
- Diazepam (Diastat, Valium). Ef Epidiolex er tekið með diazepam getur það aukið blóð díazepams í blóði. Þetta eykur hættuna á ákveðnum aukaverkunum. Þú gætir þurft lægri skammta af diazepam ef þú tekur það með Epidiolex.
- Fenýtóín (Dilantin, Fenytek). Ef Epidiolex er tekið með fenýtóíni getur það haft áhrif á styrk hvort lyfsins. Þetta gæti aukið hættuna á ákveðnum aukaverkunum og dregið úr virkni hvers lyfs. Ef þú tekur þessi lyf saman mun læknirinn fylgjast náið með þér vegna aukaverkana og krampa. Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af fenýtóíni ef þeir eru teknir saman.
Það geta verið önnur flogalyf til viðbótar við þessi sem geta haft samskipti við Epidiolex. Vertu viss um að segja lækninum þínum og lyfjafræðingi frá öllum lyfjunum sem þú tekur til flogastjórnunar. Þetta mun hjálpa til við að koma í veg fyrir hættulegar aukaverkanir og tryggja að lyfin séu eins áhrifarík og mögulegt er.
Blóðþörungar og ákveðin veirueyðandi lyf
Ef Epidiolex er tekið með ákveðnum veirueyðandi lyfjum getur það skipt um annað hvort lyf í líkamanum. Þetta getur gert lyfin meira eða minna árangursrík. Það getur einnig aukið hættuna á aukaverkunum.
Dæmi um veirueyðandi lyf sem geta haft milliverkanir við Epidiolex eru:
- ritonavir (Norvir; innihaldsefni í samsettum töflum)
- cobicistat (Tybost; innihaldsefni í samsettum töflum)
- elvitegravir (innihaldsefni í Genvoya, Stribild)
- lopinavir (innihaldsefni í Kaletra)
- ombitasvir (innihaldsefni í Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (innihaldsefni í Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; innihaldsefni í Atripla, Symfi)
Mörg þessara lyfja eru hluti af samsettum töflum (töflur úr fleiri en einu lyfi). Vertu viss um að segja lækninum þínum eða lyfjafræðingi um öll veirueyðandi lyf sem þú tekur. Þetta mun hjálpa til við að tryggja að lyfin séu eins árangursrík og mögulegt er og mun hjálpa þér að forðast hættulegar aukaverkanir.
Blóðþurrð og ákveðin sveppalyf
Ef Epidiolex er tekið með ákveðnum sveppalyfjum getur það aukið hættuna á aukaverkunum. Dæmi um þessi sveppalyf eru ma:
- ítrakónazól (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketókónazól (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posakónazól (Noxafil)
- vórikónazól (Vfend)
Talaðu við lækninn þinn eða lyfjafræðing um öll sveppalyf sem þú tekur. Þeir geta séð til þess að lyfin hafi ekki samskipti við Epidiolex. Þetta mun hjálpa þér að draga úr hættu á ákveðnum aukaverkunum.
Epidiolex og jurtir og fæðubótarefni
Að taka Epidiolex með ákveðnum jurtum eða fæðubótarefnum, svo sem Jóhannesarjurt, getur lækkað Epidiolex stig í líkamanum. Þetta getur dregið úr því hversu árangursrík Epidiolex er við meðhöndlun á flogum.
Aðrar jurtir og fæðubótarefni geta valdið þér syfju eða syfju ef þau eru tekin með Epidiolex. Dæmi um þetta eru:
- kava kava
- melatónín
- SAME
- Valerian rót
- L-tryptófan
Talaðu við lækninn þinn um allar jurtir eða fæðubótarefni sem þú tekur. Þeir geta mælt með að þú hættir að taka ákveðnar vörur sem valda syfju og vörur sem hafa áhrif á hversu vel Epidiolex virkar fyrir þig.
Blóðþurrð og matur
Að borða máltíðir með miklu magni af fitu eða kaloríum getur aukið magn Epidiolex sem líkami þinn frásogar. Þetta getur aukið hættu á aukaverkunum, svo sem syfju, niðurgangi, útbrotum og svefnvandamálum.
Það er mikilvægt að borða svipað magn af fitu og kaloríum við hverja máltíð. Þetta mun hjálpa til við að halda stöðugu stigi Epidiolex í líkamanum og draga úr hættu á aukaverkunum. Ef þú hefur spurningar um mataræðið þitt skaltu ræða við lækninn þinn.
Ekki hætta að taka Epidiolex án þess að ræða við lækninn. Að stöðva það skyndilega getur valdið auknum flogum og hættulegu ástandi sem kallast status flogaveikur. Ef þú og læknirinn þinn ákveður að þú eða barnið þitt skuli hætta að taka Epidiolex mun læknirinn minnka skammtinn hægt til að forðast þessi áhrif.
Hvernig á að taka Epidiolex
Þú eða barnið þitt ættir að taka Epidiolex samkvæmt fyrirmælum læknisins eða heilbrigðisþjónustunnar.
Tímasetning
Epidiolex er tekið tvisvar á dag. Best er að taka skammtana með um 12 klukkustunda millibili.
Að taka Epidiolex með mat
Epidiolex má taka með eða án matar.
Hafðu í huga að það að borða mat með mikið af kaloríum eða fitu getur aukið magn Epidiolex sem líkaminn frásogar. Þetta getur aukið hættuna á aukaverkunum.
Reyndu að borða svipað magn af fitu og kaloríum við hverja máltíð. Þetta mun hjálpa til við að halda þéttni Epidiolex í líkama barns þíns eða barnsins.
Notaðu Epidiolex sprautuna
Epidiolex er með tveimur endurnýtanlegum, inntöku sprautum úr plasti. Þú munt nota þessar sprautur til að mæla nákvæman skammt af lyfjum sem þér hefur verið ávísað og til að taka lyfin í munn eða barns þíns.
Þú færð tvær sprautur svo þú sért með auka sprautu ef þú setur þig rangar. Þú ættir ekki að taka Epidiolex með sprautum frá öðru lyfi. Vertu viss um að nota aðeins sprauturnar sem fylgja Epidiolex.
Tvær mismunandi sprautustærðir eru fáanlegar: 5 ml og 1 ml. Lyfjafræðingurinn mun gefa þér réttan skammt af Epidiolex skammtinum eða barni þínu.
Ekki nota heimilistæki (svo sem teskeið) til að mæla Epidiolex skammtinn. Þessi tæki mæla ekki alltaf nákvæma upphæð sem þú þarft. Ef þú tapar sprautunum sem fylgja Epidiolex skaltu biðja lyfjafræðinginn um nýjar.
Hvernig á að taka Epidiolex
Til að finna nákvæmar upplýsingar um hvernig á að taka Epidiolex skaltu fara á vefsíðu framleiðandans. Þar finnur þú skriflegar leiðbeiningar og gagnlegar myndbönd.
Hvernig Epidiolex virkar
Epidiolex er samþykkt til að meðhöndla krampa sem orsakast af tvenns konar flogaveiki: Lennox-Gastaut heilkenni og Dravet heilkenni.
Epidiolex inniheldur lyfið cannabidiol (CBD), sem kemur frá marijúana (kannabis). Ólíkt THC, öðru efnasambandi í marijúana, gerir CBD þér ekki „hátt“ eða sæluvíst.
Ekki er vitað nákvæmlega hvernig Epidiolex fækkar flogum sem fólk hefur. Meðan á flogi stendur sendir heilinn óeðlileg rafmerki. Epidiolex getur unnið á ákveðnum leiðum í heila til að koma í veg fyrir að þessi merki byrji og breiðist út.
Hve langan tíma tekur það að vinna?
Epidiolex byrjar venjulega að virka innan daga til vikna. Í klínískum rannsóknum höfðu margir færri krampa innan fjögurra vikna frá því að meðferð með Epidiolex hófst.
Epidiolex og meðganga
Ekki er vitað hvort Epidiolex er öruggt í notkun á meðgöngu. Dýrarannsóknir hafa sýnt vaxandi fóstri skaða þegar barnshafandi móðir tók Epidiolex. Dýrarannsóknir spá þó ekki alltaf hvað muni gerast hjá mönnum.
Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið þunguð skaltu ræða við lækninn þinn um ávinning og áhættu af því að taka Epidiolex á meðgöngu.
Ef þú tekur Epidiolex á meðgöngu ertu hvattur til að skrá þig á meðgönguskrá. Norður-Ameríska flogaveikilyfjameðferð meðgöngu rannsakar hvernig barnshafandi konur og börn þeirra hafa áhrif á flogaveikilyf.
Hafðu samband við skrásetninguna í síma 888-233-2334 eða heimsóttu vefsíðu skráningarinnar.
Blóðþurrð og brjóstagjöf
Ekki er vitað hvort Epidiolex berst í brjóstamjólk. Talaðu við lækninn þinn ef þú ert með barn á brjósti og íhugar að taka Epidiolex. Þú getur rætt um áhættu og ávinning af því að nota Epidiolex meðan á brjóstagjöf stendur.
Epidiolex er ekki stjórnað efni
Þegar Epidiolex var fyrst samþykkt til notkunar árið 2018 var það stjórnað efni. En frá og með apríl 2020 er Epidiolex ekki lengur stjórnað efni. Stýrt efni er lyf sem má misnota eða valda ósjálfstæði og stjórnun sambands þess er stjórnað af notkun þess.
Fyrir stjórnað efni takmarka alríkislög og ríki fjölda áfyllinga á lyfið og getu til að flytja lyfseðla á milli apóteka. Nú þegar FDA hefur fjarlægt Epidiolex af lista yfir samanburðarefni er auðveldara fyrir lækna að ávísa lyfinu. Breytingin mun einnig hjálpa fólki auðveldara að fylla og flytja lyfseðla fyrir Epidiolex.
Jafnvel þó Epidiolex sé ekki lengur stjórnað efni, þá eru enn nokkur atriði sem þarf að hafa í huga ef þú notar þetta lyf. Má þar nefna:
- Ferðalög. Ef þú ferðast til annarra bandarískra ríkja og notar Epidiolex hjálpar það að þekkja réttarstöðu kannabídíóls (CBD) í þessum ríkjum. (CBD, sem kemur frá marijúana, er virka lyfið í Epidiolex.) Epidiolex er löglegt til notkunar í öllum ríkjum ef þú hefur lyfseðil fyrir því. Samt sem áður eru CBD vörur aðrar en Epidiolex ólöglegar í sumum ríkjum.
- Geymsla. Geyma þarf Epidiolex á öruggum, öruggum stað. Geymsla lyfsins varlega hjálpar til við að koma í veg fyrir að það sé notað af tilviljun af öðru fólki (eða gæludýrum). Það hjálpar einnig til við að koma í veg fyrir að einhver reyni að misnota lyfið. Fyrir frekari upplýsingar um rétta geymslu Epidiolex, sjá kaflann „Epidiolex fyrning, geymsla og förgun“ hér að neðan.
Algengar spurningar um Epidiolex
Hér eru svör við nokkrum algengum spurningum um Epidiolex.
Hvernig veit ég að Epidiolex er öruggt í notkun?
Epidiolex inniheldur lyfið cannabidiol (CBD), sem kemur frá marijúana (kannabis). En Epidiolex inniheldur ekki önnur efnasambönd sem finnast í marijúana, svo sem tetrahydrocannabinol (THC). (THC getur valdið þér vímu.)
Epidiolex er eina lyfið sem er búið til úr kannabídíóli (CBD) sem er samþykkt af Matvælastofnun (FDA). Þessi samþykki tryggir gæði, öryggi og virkni Epidiolex. Til dæmis, vegna þess að Epidiolex hefur verið samþykkt af FDA, getur þú verið viss um að lyfið:
- inniheldur nákvæmlega magn CBD sem framleiðandinn segir að gerir
- reynst óhætt að meðhöndla ákveðna flogasjúkdóma
- er árangursríkt til að meðhöndla ákveðna flogasjúkdóma
Getur Epidiolex látið þig verða hátt?
Nei, Epidiolex lætur þér ekki líða „hátt“ eða sæluvídd.
Epidiolex inniheldur lyf sem kallast cannabidiol (CBD). Þetta lyf kemur frá marijúana (kannabis). Það lætur þig ekki vera vímu. Tetrahydrocannabinol (THC) er lyf sem kemur einnig frá marijúana (kannabis). THC getur látið þig líða „hátt“.
Epidiolex inniheldur ekki THC. Það inniheldur aðeins CBD.
Er notkun Epidiolex lögleg?
Já, það er löglegt að nota Epidiolex ef læknirinn hefur ávísað því fyrir þig eða barnið þitt. Epidiolex er FDA-samþykkt lyf, rétt eins og öll önnur lyf sem læknirinn ávísar.
Það er líka löglegt að bera Epidiolex þegar þú ferðast, þar á meðal í flugvélum. Samgönguröryggisstofnunin (TSA) veit að Epidiolex er FDA-samþykkt lyf. (TSA hefur umsjón með öryggi vegna flugferða.)
Geturðu tekið Epidiolex ef þú ert í ketogenic mataræði?
Já, þú getur notað Epidiolex ef þú ert í ketogenic mataræði. En þú ættir að ræða við lækninn þinn um það hvernig mataræðið þitt getur haft áhrif á lyfin. Að borða máltíðir með mikla fitu getur aukið magn Epidiolex sem líkami þinn frásogar. Þetta getur aukið stig Epidiolex í vélinni þinni.
Í klínískum rannsóknum var epidiolex magn hækkað allt að fimm sinnum þegar lyfið var tekið með fituríkri máltíð.
Hærra þéttni epidiolex í líkamanum getur aukið hættuna á aukaverkunum. Þetta getur falið í sér:
- syfja
- syfja
- niðurgangur
- húðútbrot
Ef þú ert í ketógeni mataræði mun læknirinn fylgjast með aukaverkunum þínum. Þeir geta mælt með öðrum skammti af Epidiolex eða breytingum á mataræði þínu.
Hafa verið tilkynnt dauðsföll vegna notkunar Epidiolex?
Alls tóku 1.756 manns Epidiolex í klínískum rannsóknum. Um það bil 1% fólks í klínískum rannsóknum dó.
Epidiolex reyndist ekki vera dánarorsök þessa fólks. Margir þeirra sem létust voru með nokkra flókna sjúkdóma. Sumir þessara sjúkdóma auka hættu á dauða.
Einnig var fjöldi dauðsfalla í þessum rannsóknum svipaður og fjöldi dauðsfalla hjá fólki sem hefur annað hvort Lennox-Gastaut heilkenni eða Dravet heilkenni.
Varúðarreglur við ofsabjúg
Áður en þú tekur Epidiolex skaltu ræða við lækninn þinn um læknisfræðilegar aðstæður sem þú hefur. Epidiolex gæti ekki hentað þér ef þú hefur ákveðin skilyrði. Má þar nefna:
- Lifrasjúkdómur. Epidiolex getur valdið lifrarskemmdum. Fólk með sögu um lifrarsjúkdóm getur verið í meiri hættu á að fá lifrarskemmdir. Ef þú ert með sögu um lifrarsjúkdóm skaltu ræða við lækninn þinn um hvort Epidiolex henti þér.
- Sjálfsvígshugsanir eða hegðun. Epidiolex (og öll flogaveikilyf) geta aukið hættuna á sjálfsvígshugsunum eða hegðun. Ef þú hefur sögu um þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir eða hegðun, skaltu ræða við lækninn þinn um hvort ávinningurinn af því að taka Epidiolex vegi þyngra en áhættan.
- Saga um alvarleg ofnæmisviðbrögð við Epidiolex. Fólk sem hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við kannabídíóli eða einhverju innihaldsefnanna í Epidiolex ætti ekki að taka Epidiolex.
- Ofnæmi fyrir sesamfræolíu. Epidiolex inniheldur sesamfræolía. Ef þú ert með ofnæmi fyrir þessari olíu ættirðu ekki að taka Epidiolex.
Ofskömmtun Epidiolex
Að taka of mikið af Epidiolex getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
Einkenni ofskömmtunar
Einkenni ofskömmtunar geta verið:
- sérstök syfja
- syfja eða vandræði með að vera vakandi
- vandi að hugsa
- vandi að tala
- niðurgangur
- húðútbrot
- lystarleysi
- svefnleysi (svefnvandamál)
Hvað á að gera ef ofskömmtun er gerð
Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn þinn eða leita leiðsagnar frá American Association of Poison Control Centers í síma 800-222-1222 eða í gegnum netverkfærið sitt. Ef einkenni þín eru alvarleg skaltu hringja í 911 eða fara strax á næsta slysadeild.
Epidiolex fyrning, geymsla og förgun
Þegar þú færð Epidiolex frá apótekinu mun lyfjafræðingurinn bæta við fyrningardagsetningu á merkimiðann á flöskunni. Þessi dagsetning er venjulega 1 ár frá því að þeim var dreift lyfinu.
Gildistími hjálpar til við að tryggja árangur lyfjanna á þessum tíma. Núverandi afstaða Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) er að forðast að nota útrunnin lyf. Ef þú ert með ónotuð lyf sem er liðin fyrningardagsetningu skaltu ræða við lyfjafræðing þinn um hvort þú gætir samt notað það.
Geymsla
Hve lengi lyfjameðferð er áfram góð getur verið háð mörgum þáttum, þar á meðal hvernig og hvar þú geymir lyfin.
Geyma skal Epidiolex lausn við stofuhita (68 ° F til 78 ° F / 20 ° C til 25,6 ° C). Gakktu úr skugga um að halda flöskunni standa upprétt og lokið þétt lokað. Ekki frysta lyfin.
Þú getur notað Epidiolex í 12 vikur (3 mánuði) eftir að flaskan er fyrst opnuð. Fargaðu öllum lyfjum sem eftir eru eftir að flaskan hefur verið opin í 12 vikur.
Förgun
Ef þú þarft ekki lengur að taka Epidiolex og hafa afgangslyf, þá er mikilvægt að farga því á öruggan hátt. Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir að aðrir, þar á meðal börn og gæludýr, noti lyfið fyrir slysni. Það hjálpar einnig til við að koma í veg fyrir að lyfið skaði umhverfið.
Þessi grein veitir nokkur gagnleg ráð um förgun lyfja. Þú getur líka beðið lyfjafræðing þinn um upplýsingar um hvernig á að farga lyfjunum þínum.
Sérfræðilegar upplýsingar fyrir Epidiolex
Eftirfarandi upplýsingar eru veittar fyrir lækna og annað heilbrigðisstarfsmenn.
Vísbendingar
Epidiolex (cannabidiol) er FDA-samþykkt fyrir eftirfarandi ábendingar:
- meðferð krampa vegna Lennox-Gastaut heilkennis
- meðferð floga vegna Dravet-heilkennis
Það er samþykkt til notkunar hjá fólki sem er 2 ára og eldra.
Verkunarháttur
Verkunarháttur Epidiolex við meðhöndlun flogaveiki er ekki ljós. Hins vegar virðist sem krampastillandi virkni Epidiolex tengist ekki milliverkunum við kannabínóíðviðtaka í líkamanum.
Lyfjahvörf og umbrot
Í stöðugu ástandi nær Epidiolex hámarksstyrk á 2,5 til 5 klukkustundum. Mjög kaloría- eða fiturík máltíð auka hámarksstyrk fimmfalt, samanborið við styrk eftir gjöf í fastandi ástandi.
Próteinbinding móðurlyfsins og umbrotsefna er meiri en 94%.
Epidiolex umbrotnar að miklu leyti í lifur. Umbrot eiga sér stað í gegnum CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 og UGT2B7. Miðlungs til alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi eykur plasmaþéttni í blóði 2,5 sinnum til 5,2 sinnum.
Helmingunartími Epidiolex er á milli 56 og 61 klukkustund. Brotthvarf á sér stað fyrst og fremst í hægðum, með marktækt minni útskilnað í þvagi.
Frábendingar
Ekki má nota Epidiolex sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir kannabídíóli eða einhverjum íhluta Epidiolex.
Ekki má nota Epidiolex hjá sjúklingum með sögu um ofnæmisviðbrögð við sesamfræolíu.
Misnotkun og ósjálfstæði
Við samþykkt árið 2018 var Epidiolex áætlun fimm (V) stjórnað efni. Frá og með apríl 2020 er lyfið ekki lengur talið stjórnað efni.
Í klínískum rannsóknum voru engar tilkynningar um misnotkun eða ósjálfstæði.
Eins og á við öll flogaveikilyf, skal forðast skyndilega fráhvarf vegna möguleika á aukinni flogatíðni og flogaveiki. Mælt er með smám saman aðlögun.
Geymsla
Geymið Epidiolex í uppréttri stöðu og við stofuhita (68 ° F til 78 ° F / 20 ° C til 25,6 ° C) með hettuna þétt lokað. Ekki frjósa. Fargaðu ónotuðu lausn 12 vikum eftir að hún er fyrst opnuð.
Fyrirvari: Medical News Today hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu staðreyndar réttar, alhliða og uppfærðar. Hins vegar ætti þessi grein ekki að nota í staðinn fyrir þekkingu og þekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að ráðfæra þig við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur einhver lyf. Upplýsingar um lyfið sem hér er að finna geta breyst og er ekki ætlað að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða skaðleg áhrif. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að samsetning lyfsins eða lyfsins sé örugg, skilvirk eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða til allra sérstakra nota.