Hvers vegna FDA vill að þetta ópíóíð verkjalyf sé af markaðnum

Efni.

• Umsögn fyrir

Nýjustu gögnin sýna að ofskömmtun lyfja er nú helsta dánarorsök Bandaríkjamanna undir 50 ára aldri. Ekki nóg með það, heldur getur fjöldi dauðsfalla of stórra skammta af lyfjum náð sögulegu hámarki árið 2016, aðallega vegna ópíóíðlyfja eins og heróíns. Ljóst er að Bandaríkin eru í miðju hættulegu fíkniefnavandamáli.

En áður en þú heldur að sem heilbrigð, virk kona, að þetta mál hafi í raun ekki áhrif á þig, þá ættir þú að vita að konur eru líklegri til að verða háður verkjalyfjum, sem geta oft leitt til ólöglegra ópíóíðlyfja eins og heróíns. Flestir gera sér ekki grein fyrir því að það að taka lyfseðilsskyld verkjalyf fyrir alvöru læknisfræðilegt vandamál gæti leitt til alvarlegrar lyfjafíknar, en því miður byrjar það oft þannig. (Spurðu bara þessa konu sem tók verkjalyf vegna körfuboltameiðsla sinna og varð heróínfíkn.)

Eins og öll önnur helstu heilbrigðismál þjóðarinnar er lausnin á ópíóíðfaraldrinum ekki beinlínis einföld. En vegna þess að fíkn byrjar oft með löglegri notkun verkjalyfja, þá er skynsamlegt að lyfjaeftirlitsaðilar séu að skoða nánar þá lyfseðla sem eru í boði fyrir lækna og sjúklinga þeirra. Í tímamótaaðgerð í síðustu viku gaf Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) út yfirlýsingu þar sem farið var fram á innköllun á verkjalyfjum sem kallast Opana ER. Í meginatriðum telja sérfræðingar FDA að áhættan af þessu lyfi vegi þyngra en hvers kyns lækningalegur ávinningur.

Það er líklegt vegna þess að lyfið var nýlega endurbyggt með nýrri húðun til (kaldhæðnislega) að koma í veg fyrir að fólk með ópíóíðfíkn þvælist fyrir því. Í kjölfarið fór fólk að sprauta því í staðinn. Þessi aðferð við afhendingu lyfsins með inndælingu tengdist HIV og lifrarbólgu C, meðal annarra alvarlegra og smitandi heilsufarsvandamála, að því er segir í yfirlýsingunni. Nú hefur FDA ákveðið að biðja Endo, framleiðanda lyfsins, um að taka lyfið algjörlega af markaði. Ef Endo uppfyllir það ekki, segir FDA að það muni gera ráðstafanir til að fjarlægja lyfið sjálft af markaði.

Þetta er djörf ráðstöfun af hálfu FDA, sem hingað til hefur ekki formlega stigið upp til að berjast gegn ópíóíðfíkn með því að krefjast innköllunar á lyfi vegna óviðeigandi notkunar þess. Að fá lyfjafyrirtæki til að hætta að framleiða lyf sem skila miklum hagnaði, þrátt fyrir hættu fyrir lýðheilsu, er þó ekki alltaf auðvelt.

Það er líklega ástæðan fyrir því að öldungadeildarnefnd er að rannsaka lyfjafyrirtæki til að ákvarða hlutverk þeirra í kreppunni á landsvísu. Og þó að það séu vissulega lækningaleg not fyrir þessi lyf, með áðurnefndum hálku sem er fíkn og ávanabinding, þá er mikilvægt að vera upplýstur um hugsanlega áhættu af því að taka verkjalyf, auk þess að fylgjast með viðvörunarmerkjum um lyfjamisnotkun.

Umsögn fyrir