Fluvoxamine, munnhylki

Efni.

• Hápunktar fyrir flúvoxamín
• Mikilvægar viðvaranir
• FDA viðvörun: Sjálfsvígshugsanir og aðgerðir
• Aðrar viðvaranir
• Hvað er flúvoxamín?
• Af hverju það er notað
• Hvernig það virkar
• Aukaverkanir Fluvoxamine
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• Fluvoxamine getur haft milliverkanir við önnur lyf
• Lyf sem þú ættir ekki að nota með flúvoxamíni
• Milliverkanir sem auka hættu á aukaverkunum
• Viðvaranir Fluvoxamine
• Ofnæmisviðvörun
• Viðvörun um áfengissamskipti
• Viðvaranir fyrir fólk með ákveðnar heilsufar
• Viðvaranir fyrir aðra hópa
• Hvernig á að taka fluvoxamine
• Skammtar vegna áráttuöskunar
• Taktu eins og beint er
• Mikilvæg atriði til að taka fluvoxamine
• Almennt
• Geymsla
• Fyllingar
• Ferðalög
• Klínískt eftirlit
• Næmi sólar
• Framboð
• Eru einhverjir kostir?

Hápunktar fyrir flúvoxamín

1. Fluvoxamine hylki til inntöku er aðeins fáanlegt sem samheitalyf. Það er ekki fáanlegt sem vörumerki lyf.
2. Fluvoxamine er í tveimur gerðum: munnhylki og tafla til inntöku.
3. Fluvoxamine hylki til inntöku er notað til að meðhöndla þráhyggju og áráttu.

Mikilvægar viðvaranir

FDA viðvörun: Sjálfsvígshugsanir og aðgerðir

• Viðvörun við þessu lyfi er með svartan kassa. Þetta er alvarlegasta viðvörun Matvælastofnunar (FDA). Svartur kassi varar við læknum og sjúklingum um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.
• Fluvoxamine getur aukið sjálfsvígshugsanir eða aðgerðir hjá sumum börnum, unglingum eða ungum fullorðnum. Þessar hugsanir eða aðgerðir gerast venjulega á fyrstu mánuðum meðferðar eða við skammtabreytingar. Hringdu strax í lækninn ef þú tekur eftir nýjum eða skyndilegum breytingum á skapi, hegðun, aðgerðum, hugsunum eða tilfinningum barnsins eða barnsins, sérstaklega ef þær eru alvarlegar.

Aðrar viðvaranir

• Viðvörun um serótónínheilkenni: Þetta lyf getur valdið lífshættulegu ástandi sem kallast serótónínheilkenni. Þetta gerist þegar lyf valda því að of mikið serótónín byggist upp í líkamanum. Hringdu strax í lækninn ef þú ert með einhver einkenni um þetta ástand, svo sem óróleika, ofskynjanir, samhæfingarvandamál eða vöðvastífni.
• Óeðlileg blæðingarviðvörun: Þetta lyf getur aukið hættu á blæðingum eða marbletti. Þú gætir verið í meiri áhættu ef þú tekur einnig aspirín, blóðþynnri warfarín eða bólgueyðandi verkjalyf (svo sem íbúprófen eða naproxen).
• Viðvörun um oflæti: Þetta lyf getur aukið hættu á oflæti. Ef þú hefur sögu um oflæti, skaltu ræða við lækninn áður en þú notar þetta lyf.

Hvað er flúvoxamín?

Fluvoxamine er lyfseðilsskyld lyf. Það kemur sem tafla eða hylki sem þú tekur til inntöku. Fluvoxamine hylki til inntöku er aðeins fáanlegt sem samheitalyf.

Af hverju það er notað

Fluvoxamine er notað til að meðhöndla þráhyggju.

Hvernig það virkar

Fluvoxamine tilheyrir flokki lyfja sem kallast sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI). Lyfjaflokkur er hópur lyfja sem vinna á svipaðan hátt. Þessi lyf eru oft notuð til að meðhöndla svipaðar aðstæður.

Fluvoxamine hjálpar til við að auka magn efna í heilanum sem kallast serótónín. Þessi breyting hjálpar til við að meðhöndla einkenni þráhyggju.

Aukaverkanir Fluvoxamine

Fluvoxamine hylki til inntöku getur valdið syfju. Það getur einnig valdið öðrum aukaverkunum.

Algengari aukaverkanir

Aukaverkanir þessa lyfs eru aðeins mismunandi fyrir fullorðna og börn.

Aukaverkanir fyrir bæði fullorðna og börn geta verið:

• ógleði
• syfja
• veikleiki
• sundl
• kvíða
• vandi að sofa
• kynferðisleg vandamál
• hrista
• ekki tilfinning svangur
• munnþurrkur
• niðurgangur
• vöðvaverkir
• hálsbólga
• magaóþægindi
• geispa

Viðbótar aukaverkanir fyrir börn geta verið:

• ofvirkni eða æsing
• þunglyndi
• þung tíðir
• bensín
• útbrot

Ef þessi áhrif eru væg, geta þau horfið innan nokkurra daga eða nokkrar vikur. Ef þeir eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Hringdu strax í lækninn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú sért í læknisfræðilegum neyðartilvikum. Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

• Tilraunir til að fremja sjálfsmorð
• Settur á hættulegar hvatir
• Árásargjarn eða ofbeldisfull hegðun
• Hugsanir um sjálfsvíg eða að deyja
• Nýtt eða versnað þunglyndi
• Ný eða versnað kvíði eða læti
• Óróleiki, eirðarleysi, reiði eða pirringur
• Vandræði með svefn
• Serótónínheilkenni. Einkenni geta verið:
  • æsing, ofskynjanir, dá eða aðrar breytingar á andlegri stöðu
  • samhæfingarvandamál eða vöðvakippir
  • kappaksturs hjartsláttur
  • sviti eða hiti
  • ógleði, uppköst eða niðurgangur
  • stífni í vöðvum
• Augnvandamál. Einkenni geta verið:
  • augaverkur
  • breytingar á sjón, svo sem óskýr eða tvöföld sjón
  • bólga eða roði í eða umhverfis augun
• Oflæti þættir. Einkenni geta verið:
  • stóraukin orka
  • veruleg svefnvandamál
  • kappreiðar hugsanir
  • kærulaus hegðun
  • óvenju glæsilegar hugmyndir
  • óhófleg hamingja eða pirringur
  • að tala meira eða hraðar en venjulega

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa áhrif á hvern einstakling á annan hátt getum við ekki ábyrgst að þessar upplýsingar innihaldi allar mögulegar aukaverkanir. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Ræddu alltaf hugsanlegar aukaverkanir við heilbrigðisþjónustu sem þekkir sögu þína.

Fluvoxamine getur haft milliverkanir við önnur lyf

Fluvoxamine hylki til inntöku getur haft samskipti við önnur lyf, vítamín eða kryddjurtir sem þú gætir tekið. Samspil er þegar efni breytir því hvernig lyf virkar. Þetta getur verið skaðlegt eða komið í veg fyrir að lyfið virki vel.

Til að koma í veg fyrir milliverkanir ætti læknirinn að stjórna öllum lyfjunum þínum vandlega. Vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjum, vítamínum eða jurtum sem þú tekur. Til að komast að því hvernig þetta lyf gæti haft samskipti við eitthvað annað sem þú tekur, skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Dæmi um lyf sem geta valdið milliverkunum við flúvoxamín eru talin upp hér að neðan.

Lyf sem þú ættir ekki að nota með flúvoxamíni

Ekki taka þessi lyf með flúvoxamíni. Það getur valdið hættulegum áhrifum í líkama þínum. Dæmi um þessi lyf eru ma:

Mónóamínoxíðasa hemlar (MAO hemlar), svo sem fenelzín eða tranylcypromín

• Þú verður að bíða í að minnsta kosti 2 vikur á milli þess tíma sem þú tekur MAO hemlar og þeim tíma sem þú tekur fluvoxamine.

Linezolid

• Þú ættir að bíða í að minnsta kosti 2 vikur á milli þess tíma sem þú tekur linezolid og þann tíma sem þú tekur fluvoxamine.

Thioridazine

• Ef þetta lyf er notað með flúvoxamíni getur það valdið alvarlegum hjartsláttartruflunum eða skyndilegum dauða.

Tizanidine

• Ef þú tekur þetta lyf með flúvoxamíni getur það aukið hættu á aukaverkunum af völdum tizanidins. Þessar aukaverkanir geta verið syfja eða lækkun blóðþrýstings. Þetta getur valdið því að þú ert mun minna vakandi.

Pimozide

• Að taka þetta lyf með flúvoxamíni getur valdið alvarlegum hjartavandamálum.

Alosetron

• Ef þú tekur þetta lyf með flúvoxamíni getur það aukið hættu á aukaverkunum af völdum alosetróns, svo sem magaverkja og alvarlegri hægðatregðu.

Ramelteon

• Ef þetta lyf er notað með flúvoxamíni getur það aukið hættu á neikvæðum áhrifum af ramelteon.

Milliverkanir sem auka hættu á aukaverkunum

Ef fluvoxamine er tekið með ákveðnum lyfjum getur það aukið hættu á aukaverkunum af lyfjunum. Þessi lyf fela í sér:

Benzódíazepín eins og alprazolam eða diazepam

• Ef þessi lyf eru tekin með fluvoxamine eykur hættuna á aukaverkunum af völdum benzódíazepína. Læknirinn þinn gæti ávísað öðrum lyfjum sem ekki hafa áhrif á flúvoxamín eða þau geta breytt skammtinum af þessum lyfjum.

Lózapín

• Ef fluvoxamine er tekið með clozapini eykst hættan á neikvæðum áhrifum af clozapini. Þessi áhrif geta verið flog og stórkostlegur blóðþrýstingsfall þegar þú stendur upp.

Metadón

• Að taka fluvoxamine meðan þú tekur metadón getur valdið því að metadón byggist upp í líkamanum. Þetta gæti valdið hægðatregðu og syfju. Ef magn metadóns í líkamanum byggist upp of mikið gætirðu hætt að anda.

Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) eins og aspirín, íbúprófen eða naproxen

• Að taka bólgueyðandi gigtarlyf með flúvoxamíni getur aukið hættu á blæðingum.

Litíum

• Að taka litíum með flúvoxamíni getur aukið hættuna á krampa.

Takrín

• Að taka takrín með flúvoxamíni getur aukið hættuna á ógleði, uppköstum, svita og niðurgangi.

Triptans, svo sem sumatriptan

• Ef triptan er tekið með fluvoxamine getur aukið hættuna á serótónínheilkenni. Læknirinn mun fylgjast náið með þér ef þú þarft að taka þessi lyf saman.

Tryptófan

• Að taka tryptófan með flúvoxamíni getur valdið alvarlegum uppköstum.

Diltiazem

• Að taka diltiazem með flúvoxamíni getur aukið hættuna á hægum hjartslætti.

Betablokkar, svo sem própranólól eða metóprólól

• Ef þessi lyf eru tekin með flúvoxamíni getur það aukið hættu á hægum hjartslætti eða lágum blóðþrýstingi. Læknirinn þinn gæti minnkað skammtinn af beta-blokka þegar þú tekur fluvoxamine.

Mexiletine

• Læknirinn þinn gæti fylgst með magninu af mexiletíni í blóði.

Teófyllín

• Læknirinn þinn gæti minnkað skammt af teófyllíni og fylgst með teófyllínblóði.

Warfarin

• Læknirinn þinn gæti fylgst nánar með alþjóðlegu eðlilegu hlutfalli þínu (INR).

Karbamazepín

• Læknirinn þinn gæti fylgst með þéttni karbamazepins í blóði eða fylgst með einkennum eituráhrifa á karbamazepíni.

Þríhringlaga þunglyndislyf (TCA)

• Læknirinn þinn gæti fylgst með blóðþéttni TCA eða lækkað skammtinn af TCA.

Serótónísk lyf

• Að taka þessi lyf með flúvoxamíni getur aukið hættuna á serótónínheilkenni sem getur verið banvænt. Þessi lyf fela í sér:
  • sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI) eins og flúoxetín og sertralín
  • serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlar (SSNRI) eins og duloxetin og venlafaxín
  • þríhringlaga þunglyndislyf eins og amitriptyline og clomipramine
  • ópíóíðunum fentanýli og tramadóli
  • kvíðastillandi búpíróninn
  • Jóhannesarjurt
  • amfetamín

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa samskipti á mismunandi hátt hjá hverjum og einum, getum við ekki ábyrgst að þessar upplýsingar innihaldi allar mögulegar milliverkanir. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Talaðu alltaf við lækninn þinn um mögulegar milliverkanir við öll lyfseðilsskyld lyf, vítamín, kryddjurtir og fæðubótarefni og lyf án lyfja sem þú tekur.

Viðvaranir Fluvoxamine

Þetta lyf er með nokkrum viðvörunum.

Ofnæmisviðvörun

Fluvoxamine getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Einkenni geta verið:

• öndunarerfiðleikar
• bólga í andliti, augum, hálsi eða tungu
• útbrot, ofsakláði eða þynnur, einar eða með hita eða liðverkjum

Ef þú færð þessi einkenni skaltu hringja í 911 eða fara á næsta slysadeild.

Ekki taka þetta lyf aftur ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við því. Að taka það aftur gæti verið banvænt (valdið dauða).

Viðvörun um áfengissamskipti

Ekki er mælt með því að drekka áfengi meðan þú tekur fluvoxamine.

Viðvaranir fyrir fólk með ákveðnar heilsufar

Fyrir fólk með gláku í hornlokun: Fluvoxamine getur aukið hættuna á árás á hornloka sem hefur í för með sér vökvasöfnun og mikinn þrýsting í auganu.

Fyrir fólk með sögu um oflæti: Fluvoxamine getur aukið hættuna á að virkja oflæti. Læknirinn þinn ætti að fylgjast náið með þér meðan þú notar þetta lyf.

Fyrir fólk með krampa: Sumir sem hafa notað þetta lyf hafa fengið flog. Ef þú ert með óstöðuga flogaveiki, ættir þú ekki að taka þetta lyf. Ef þú hefur sögu um flog eða stjórnað flogaveiki, ætti læknirinn að fylgjast náið með þér ef þú tekur þetta lyf. Ef þú byrjar að fá krampa eða ef kramparnir koma oftar, ættir þú að ræða við lækninn þinn um að stöðva þetta lyf.

Fyrir fólk með lifrarsjúkdóm: Ef þú ert með sögu um lifrarsjúkdóm er líklegt að líkami þinn hreinsi ekki þetta lyf eins fljótt og skyldi. Þetta gæti leitt til uppsöfnunar á þessu lyfi í líkamanum. Til að koma í veg fyrir þetta gæti læknirinn byrjað þig í lægri skömmtum og fylgst vel með þér meðan á skammtahækkunum stendur.

Viðvaranir fyrir aðra hópa

Fyrir barnshafandi konur: Fluvoxamine er meðgöngulyf í flokki C. Það þýðir tvennt:

1. Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fóstur skaðleg áhrif þegar móðirin tekur lyfið.
2. Ekki hafa verið gerðar nægilegar rannsóknir á mönnum til að vera viss um hvernig lyfið gæti haft áhrif á fóstrið.

Talaðu við lækninn þinn ef þú ert barnshafandi eða ætlar að verða barnshafandi.Þetta lyf ætti aðeins að nota ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu. Læknirinn þinn gæti ákveðið að annað lyf sé öruggara fyrir þig á meðgöngunni.

Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur þetta lyf skaltu strax hafa samband við lækninn.

Fyrir konur sem eru með barn á brjósti: Fluvoxamine berst í brjóstamjólk og getur valdið aukaverkunum hjá barni sem er með barn á brjósti. Talaðu við lækninn þinn ef þú hefur barn á brjósti. Þú gætir þurft að ákveða hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta að taka lyfið.

Fyrir eldri: Eldri fullorðnir eru líklegri til að vera næmari fyrir flúvoxamíni og geta afgreitt lyfið hægar. Fyrir vikið dvelur hærra magn lyfs í líkamanum í lengri tíma. Þetta eykur hættu á aukaverkunum, sérstaklega lágu natríumgildi.

Fyrir börn: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og virkni notkunar fluvoxamins hylkja með forða losun hjá fólki yngri en 18 ára.

Hvernig á að taka fluvoxamine

Ekki er víst að allir mögulegir skammtar og lyfjaform séu með hér. Skammtur, lyfjaform og hversu oft þú tekur lyfið fer eftir:

• þinn aldur
• ástandið sem verið er að meðhöndla
• alvarleika ástands þíns
• aðrar læknisfræðilegar aðstæður sem þú ert með
• hvernig þú bregst við fyrsta skammtinum

Skammtar vegna áráttuöskunar

Generic: Fluvoxamine

• Form: Hylki með framlengdu losun
• Styrkur: 100 mg, 150 mg

Skammtar fullorðinna (á aldrinum 18–64 ára)

• Dæmigerður skammtur er 100 mg á dag, tekinn fyrir svefn.
• Læknirinn þinn gæti aukið skammtinn í hverri viku um 50 mg ef þörf krefur.
• Hámarksskammtur á dag er 300 mg.

Skammtur barns (á aldrinum 0–17 ára)

Ekki hefur verið staðfest að flúvoxamín er öruggt og árangursríkt til notkunar hjá fólki yngri en 18 ára.

Senior skammtur (65 ára og eldri)

Eldri fullorðnir eru líklegri til að vera næmari fyrir flúvoxamíni og geta afgreitt lyfið hægar. Fyrir vikið dvelur hærra magn lyfs í líkama þínum í lengri tíma. Þetta eykur hættu á aukaverkunum.

Læknirinn þinn gæti aðlagað skammtastærðir þínar til að koma í veg fyrir að magn þessa lyfs byggist upp of mikið í líkama þínum.

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa áhrif á hvern einstakling á annan hátt getum við ekki ábyrgst að þessi listi innihaldi alla mögulega skammta. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Talaðu alltaf við lækninn þinn eða lyfjafræðing um skammta sem henta þér.

Taktu eins og beint er

Fluvoxamine hylki til inntöku er notað til langtímameðferðar. Það fylgir veruleg áhætta ef þú tekur það ekki eins og mælt er fyrir um.

Ef þú hættir að taka lyfið skyndilega eða tekur það alls ekki: Stöðvun fluvoxamins getur valdið alvarlegum einkennum, þar með talið kvíða, pirringi, mikilli eða lágum skapi og eirðarleysi eða breytingum á svefnvenjum. Einkenni eru einnig höfuðverkur, sviti, ógleði, sundl, náladofi, hristing eða rugl.

Ef þú missir af skömmtum eða tekur ekki lyfið samkvæmt áætlun: Ekki er víst að lyfin þín virki eins vel eða hætta að virka alveg. Til að þetta lyf virki vel þarf ákveðin upphæð að vera í líkamanum á öllum tímum.

Ef þú tekur of mikið: Þú gætir haft hættulegt magn lyfsins í líkamanum. Einkenni ofskömmtunar lyfsins geta verið:

• ógleði, uppköst og niðurgangur
• öndunarerfiðleikar
• kappakstur eða óeðlilegur hjartsláttur
• mikil syfja
• skjálfta

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi, hringdu í lækninn þinn eða leitaðu leiðsagnar frá American Association of Poison Control Centers í síma 1-800-222-1222 eða í gegnum netverkfærið sitt. En ef einkenni þín eru alvarleg, hringdu í 911 eða farðu strax á næsta slysadeild.

Hvað á að gera ef þú gleymir skammti: Taktu skammtinn um leið og þú manst eftir því. En ef þú manst eftir nokkrar klukkustundir fyrir næsta skammt, skaltu taka aðeins einn skammt. Reyndu aldrei að ná þessu með því að taka tvo skammta í einu. Þetta gæti valdið hættulegum aukaverkunum.

Hvernig á að segja til um hvort lyfið virki: Þú ættir að hafa dregið úr einkennum þráhyggju.

Mikilvæg atriði til að taka fluvoxamine

Hafðu þetta í huga ef læknirinn ávísar flúvoxamíni fyrir þig.

Almennt

• Þú getur tekið flúvoxamín með eða án matar.
• Ef þú tekur þetta lyf einu sinni á dag skaltu taka það fyrir svefninn.
• Ekki mylja eða tyggja hylkin til inntöku.

Geymsla

• Geymið flúvoxamín við stofuhita á bilinu 59 ° F og 86 ° F (15 ° C og 30 ° C).
• Geymið lyfið frá ljósi.
• Geymið ekki lyfið á rökum eða rökum svæðum, svo sem á baðherbergjum.

Fyllingar

Ávísun á lyfið er áfyllanleg. Þú ættir ekki að þurfa nýja lyfseðil fyrir að lyfið verði fyllt aftur. Læknirinn þinn mun skrifa fjölda áfyllinga sem heimilt er á lyfseðlinum.

Ferðalög

Þegar þú ferðast með lyfin þín:

• Vertu alltaf með lyfin þín. Þegar þú flýgur skaltu aldrei setja hann í köflóttan poka. Geymið það í meðfylgjandi pokanum.
• Ekki hafa áhyggjur af röntgenmyndavélum á flugvöllum. Þeir geta ekki skaðað lyfin þín.
• Þú gætir þurft að sýna flugvallarstarfsmönnum lyfjamerki lyfjanna. Hafðu alltaf upprunalega ávísaðan ílát með þér.
• Ekki setja lyfin í hanskahólf bílsins eða skilja það eftir í bílnum. Vertu viss um að forðast að gera þetta þegar veðrið er mjög heitt eða mjög kalt.

Klínískt eftirlit

Læknirinn þinn ætti að fylgjast með hegðun þinni meðan þú tekur þetta lyf. Læknirinn mun fylgjast með:

• Óvenjulegar breytingar á skapi þínu
• Breytingar á þyngd eða matarlyst.

Næmi sólar

Fluvoxamine getur gert húð þína viðkvæmari fyrir sólinni. Þetta eykur hættu á sólbruna. Forðastu sólina ef þú getur. Vertu viss um að vera með hlífðarfatnað og sólarvörn ef þú getur ekki gert það.

Framboð

Ekki á hverju apóteki er þetta lyf. Þegar þú fyllir lyfseðilinn þinn skaltu gæta þess að hringja á undan til að ganga úr skugga um að apótekið þitt ber það.

Eru einhverjir kostir?

Það eru önnur lyf til að meðhöndla ástand þitt. Sumir geta hentað þér betur en aðrir. Talaðu við lækninn þinn um aðra lyfjakosti sem geta hentað þér.

Fyrirvari: Healthline hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu staðreyndar réttar, alhliða og uppfærðar. Hins vegar ætti þessi grein ekki að nota í staðinn fyrir þekkingu og þekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að ráðfæra þig við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur einhver lyf. Upplýsingar um lyfið sem hér er að finna geta breyst og er ekki ætlað að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða skaðleg áhrif. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að samsetning lyfsins eða lyfsins sé örugg, skilvirk eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða til allra sérstakra nota.