Haloperidol, munn tafla

Efni.

• Hápunktar fyrir haloperidol
• Mikilvægar viðvaranir
• FDA viðvörun: Fyrir fólk með vitglöp
• Aðrar viðvaranir
• Hvað er halóperidól?
• Af hverju það er notað
• Hvernig það virkar
• Aukaverkanir Haloperidol
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• Haloperidol getur haft milliverkanir við önnur lyf
• Geðhvarfasjúkdómur
• Óregluleg lyf við hjartsláttartíðni
• Blóðþynningarlyf, blóðþynnri
• Lyf við Parkinsonssjúkdómi
• Lyf gegn flogum
• Sýklalyf
• Lágt blóðþrýstingslyf
• Varnaðarorð við Haloperidol
• Ofnæmisviðvörun
• Viðvörun um áfengissamskipti
• Viðvaranir fyrir fólk með ákveðnar heilsufar
• Viðvaranir fyrir aðra hópa
• Hvernig á að taka haloperidol
• Lyfjaform og styrkleiki
• Skammtar vegna geðrofs og atferlisraskana
• Taktu eins og beint er
• Mikilvæg atriði til að taka haloperidol
• Almennt
• Geymsla
• Fyllingar
• Ferðalög
• Klínískt eftirlit
• Næmi sólar
• Framboð
• Fyrirfram heimild
• Eru einhverjir kostir?

Hápunktar fyrir haloperidol

1. Haloperidol tafla til inntöku er aðeins fáanleg sem samheitalyf. Það er engin útgáfa af vörumerki.
2. Haloperidol er fáanlegt sem töflu til inntöku, lausn til inntöku og stungulyf.
3. Haloperidol inntöku tafla er notuð til að meðhöndla ýmsar truflanir, hegðunarvandamál og hreyfingarvandamál.

Mikilvægar viðvaranir

FDA viðvörun: Fyrir fólk með vitglöp

• Viðvörun við þessu lyfi er með svartan kassa. Þetta er alvarlegasta viðvörun Matvælastofnunar (FDA). Svartur kassi varar við læknum og sjúklingum um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.
• Ef þú ert 65 ára og eldri og ert með vitglöp sem veldur geðrofi, getur þú tekið halóperidól aukið hættu á dauða.

Aðrar viðvaranir

• Illkynja sefunarheilkenni: Haloperidol getur valdið alvarlegum viðbrögðum sem kallast illkynja sefunarheilkenni. Þetta gerist vegna truflunar haloperidols á dópamíni. Einkenni geta verið hiti, stífir eða stífir vöðvar, breytt skap, óreglulegur púls eða blóðþrýstingur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur og óútskýranleg svitamyndun. Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu hætta að taka haloperidol strax og fá læknishjálp. Þetta heilkenni getur skemmt vöðva og nýru.
• Hreyfiseinkenni: Haloperidol getur valdið utanstrýtueinkennum. Má þar nefna ósjálfráðar hreyfingar, svo sem skjálfta í hendi og hrista, stífar og hægar hreyfingar, óróleiki eða eirðarleysi og vöðvakrampar. Þessi einkenni koma oft fram á fyrstu dögunum eftir notkun haloperidol. Þú ert í aukinni hættu ef þú ert ungur maður eða þú tekur stóra skammta af haloperidol. Ef þú færð þessi einkenni gæti læknirinn þinn breytt skammtinum eða bætt við lyfjum eins og benztropini eða trihexyphenidyl til að meðhöndla utanstrýtueinkenni.
• Q-T heilkenni: Notkun Haloperidol getur kallað fram Q-T heilkenni. Þetta ástand getur leitt til óreglulegs hjartsláttartíðni sem kallast torsades de pointes, sem getur verið banvæn. Þú ert í meiri hættu á þessu ef þú tekur meira en ráðlagðan skammt. Þú ert einnig í meiri áhættu ef þú ert með lágt kalíum- eða magnesíumgildi, fyrirliggjandi hjartasjúkdóma, litla skjaldkirtilsstarfsemi eða fjölskyldusaga um langt QT-heilkenni.
• Dementia viðvörun: Rannsóknir hafa bent til þess að þessi tegund lyfja geti valdið áhrifum svipuðum og orsakast af lyfjum sem kallast andkólínvirk lyf. Þetta getur aukið hættu á vitglöpum.

Hvað er halóperidól?

Haloperidol er lyfseðilsskyld lyf. Það kemur sem tafla til inntöku og einbeitt lausn til inntöku. Það kemur einnig í sprautuformi, sem aðeins er gefið af heilbrigðisþjónustuaðila.

Haloperidol inntöku tafla er aðeins fáanleg sem samheitalyf. Generísk lyf kosta venjulega minna en vörumerki.

Af hverju það er notað

Haloperidol er notað til að meðhöndla ýmsar truflanir, hegðunarvandamál og hreyfingarvandamál. Það er samþykkt að meðhöndla:

• einkenni geðrofskvilla
• eftirlit með vöðvakrampum í andliti (tics) og röskun á Tourette heilkenni
• alvarleg hegðunarvandamál hjá börnum með sprengiefni, sprengifimt ofnæmi
• ofvirk börn sem sýna of mikla virkni með tilheyrandi hegðunarröskun

Aðeins skal íhuga að nota lyfið handa börnum eftir að sálfræðimeðferð og önnur lyf hafa mistekist.

Hvernig það virkar

Haloperidol tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf. Lyfjaflokkur er hópur lyfja sem vinna á svipaðan hátt. Þessi lyf eru oft notuð til að meðhöndla svipaðar aðstæður.

Geðrofslyf hafa áhrif á dópamín í heila. Að minnka dópamín getur hjálpað til við að meðhöndla geðrof.

Haloperidol getur einnig hindrað aðgerðir annarra heilaefna veiklega. Þetta getur hjálpað til við að stjórna þætti ákveðinna geðraskana, svo sem bardaga, sprengiefni eða ofspennandi getu, óhófleg hreyfing, hvatvísi, vandræði með athygli og skapsveiflur.

Aukaverkanir Haloperidol

Haloperidol tafla til inntöku getur valdið syfju. Það getur einnig valdið öðrum aukaverkunum.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir sem geta komið fram við haloperidol eru ma:

• áhrif á miðtaugakerfið, þ.m.t.
  • kvíði eða æsing
  • þreyta
  • vandi að sofa
• Áhrif á meltingarveg, þ.m.t.
  • hægðatregða eða niðurgangur
  • ógleði eða uppköst
• hormónaáhrif, þ.m.t.
  • skert kynlífsgeta
  • mánaðarlegar tíðahringir
  • hækkað prólaktínmagn
• andkólínvirk áhrif, þar á meðal:
  • munnþurrkur
  • óskýr sjón
  • þyngdaraukning
  • minnkað næmi fyrir hita eða kulda

Alvarlegar aukaverkanir

Hringdu strax í lækninn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú sért í læknisfræðilegum neyðartilvikum. Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

• brjóstverkur og þroti, eða óvenjuleg framleiðsla á brjóstamjólk (aðeins konur)
• vandræði með þvaglát eða skyndilegt tap á stjórn á þvagblöðru
• sundl eða léttleiki
• hiti, kuldahrollur eða hálsbólga
• heita, þurra húð, hitaslag eða svitamyndun
• krampar
• húðútbrot
• hreyfingar (utanstrýtueinkenni) einkenni svo sem:
  • stirðleiki, krampi eða skjálfandi
  • hægt hreyfing
  • æsing eða eirðarleysi
  • óeðlilegur vöðvaspennu
  • snúa hreyfingu höfuðs, háls eða tungu
• tardive dyskinesia, hreyfingarvandamál með einkenni eins og:
  • óstjórnandi tungu eða tyggihreyfingar, lemjandi varir eða bólgandi kinnar
  • viðvarandi stjórnlausar hreyfingar í fótunum
• dystonia (óeðlileg hreyfing og langvarandi samdrættir af völdum röskaðs vöðvaspennu), með einkenni eins og:
  • óstjórnandi vöðvakrampar í andliti, höndum, handleggjum eða fótleggjum
  • snúa hreyfingum líkamans
  • öndunarerfiðleikar
  • erfitt með að tala og kyngja
  • tap á jafnvægi eða erfiðleikar við að ganga
• Áhrif á hjarta, þ.mt:
  • lágur blóðþrýstingur
  • óreglulegur hjartsláttur
  • þreyta
• gula, með einkenni eins og:
  • gulnun húðarinnar eða hvít augu þín
  • lungnasýking sem kallast berkjubólgu

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa áhrif á hvern einstakling á annan hátt getum við ekki ábyrgst að þessar upplýsingar innihaldi allar mögulegar aukaverkanir. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Ræddu alltaf hugsanlegar aukaverkanir við heilbrigðisþjónustu sem þekkir sögu þína.

Haloperidol getur haft milliverkanir við önnur lyf

Haloperidol inntöku tafla getur haft samskipti við önnur lyf, vítamín eða kryddjurtir sem þú gætir tekið. Samspil er þegar efni breytir því hvernig lyf virkar. Þetta getur verið skaðlegt eða komið í veg fyrir að lyfið virki vel.

Til að koma í veg fyrir milliverkanir ætti læknirinn að stjórna öllum lyfjunum þínum vandlega. Vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjum, vítamínum eða jurtum sem þú tekur. Til að komast að því hvernig þetta lyf gæti haft samskipti við eitthvað annað sem þú tekur, skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Dæmi um lyf sem geta valdið milliverkunum við haloperidol eru talin upp hér að neðan.

Geðhvarfasjúkdómur

Að nota litíum með halóperidóli getur leitt til heilakvillaheilkennis. Þetta ástand getur valdið heilaskaða. Einkenni geta verið veikleiki, hiti, skjálfti, rugl, vöðvakrampar og óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsóknum. Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.

Óregluleg lyf við hjartsláttartíðni

Ekki taka halóperidól með þessum lyfjum. Samsetningin getur aukið áhrifin sem bæði lyfin geta haft á hjarta þitt. Þetta getur valdið óreglulegum hjartslætti sem kallast torsades de pointes, sem getur verið banvæn. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• dofetilíð
• kínidín
• dronedarone

Blóðþynningarlyf, blóðþynnri

Að taka warfarin með halóperidóli getur það gert warfarin minna áhrif.

Lyf við Parkinsonssjúkdómi

Að taka haloperidol með þessum lyfjum getur gert Parkinsonslyf minna áhrif. Það getur einnig aukið þrýsting vökvans í augunum. Ef þú tekur þessi lyf saman og þarf að stöðva þau, ætti fyrst að stöðva haloperidólið til að koma í veg fyrir aukaverkanir á vöðva. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• levodopa
• pramipexól
• rópíníról

Lyf gegn flogum

Haloperidol eykur hættu á flogum. Læknirinn þinn ætti að gæta varúðar við ávísun halóperidóls handa þér ef þú tekur flogalyf. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• karbamazepín
• fenýtóín
• valpróinsýra
• oxkarbazepín

Sýklalyf

Að taka rifampin með halóperídóli getur lækkað magn halóperidóls í líkamanum. Hugsanlega þarf að breyta eða hætta að halóperidól skammtinn þinn er byrjaður að taka rifampin.

Lágt blóðþrýstingslyf

Að taka þekju með halóperídóli getur hindrað verkun epinephrine og valdið ástandi sem kallast reversing epinephrine. Einkenni umbreytingar á adrenalíni geta verið alvarleg lækkun á blóðþrýstingi, hraður hjartsláttur og hjartaáfall.

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa samskipti á mismunandi hátt hjá hverjum og einum, getum við ekki ábyrgst að þessar upplýsingar innihaldi allar mögulegar milliverkanir. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Talaðu alltaf við lækninn þinn um mögulegar milliverkanir við öll lyfseðilsskyld lyf, vítamín, kryddjurtir og fæðubótarefni og lyf án lyfja sem þú tekur.

Varnaðarorð við Haloperidol

Þetta lyf er með nokkrum viðvörunum.

Ofnæmisviðvörun

Haloperidol getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Einkenni geta verið:

• öndunarerfiðleikar
• bólga í hálsi eða tungu
• ofsakláði

Ef þú færð þessi einkenni skaltu hringja í 911 eða fara á næsta slysadeild.

Ekki taka þetta lyf aftur ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við því. Að taka það aftur gæti verið banvænt.

Viðvörun um áfengissamskipti

Forðist að nota áfengi meðan þú tekur haloperidol. Að drekka áfengi meðan þú tekur haloperidol getur gert aukaverkanir bæði lyfsins og áfengisins sterkari. Að taka áfengi og halóperidól saman getur einnig valdið því að blóðþrýstingur minnkar.

Viðvaranir fyrir fólk með ákveðnar heilsufar

Fyrir fólk með vitglöp: Ef þú ert 65 ára og eldri og ert með geðrof sem tengist vitglöp, getur þú tekið haloperidol aukið hættu á dauða. Þú ættir ekki að nota haloperidol ef þú ert með þetta ástand.

Fyrir fólk með heilaæðasjúkdóm: Þetta eru alvarlegir sjúkdómar í æðum í hjarta og heila. Haloperidol getur valdið tímabundinni lækkun á blóðþrýstingi eða valdið brjóstverk. Ef þú ert með einkenni lækkunar á blóðþrýstingsstigi, hafðu samband við lækninn. Einkenni eru:

• sundl
• yfirlið
• óskýr sjón, sérstaklega þegar þú stendur upp

Fyrir fólk með krampa: Ef þú ert með sögu um krampa eða tekur flogalyf getur læknirinn minnkað skammtinn af haloperidol eða hætt meðferðinni með þessu lyfi. Ef þú tekur haloperidol getur það orðið auðveldara að fá flog.

Fyrir fólk með Parkinsonssjúkdóm: Haloperidol vinnur að efni í heila þínum sem kallast dópamín. Það gæti gert Parkinsonssjúkdóm þinn mun verri.

Fyrir fólk með litla fjölda hvítra blóðkorna: Haloperidol getur valdið því að fjöldi hvítra blóðkorna lækkar. Læknirinn þinn mun þurfa að athuga fjölda hvítra blóðkorna oft. Ef blóðkornafjöldi þinn verður of lágur gætir þú þurft að hætta að taka haloperidol.

Fyrir fólk með oflæti: Þegar haloperidol er notað til að stjórna oflæti við geðhvarfasjúkdómi í geðhæð getur verið að þú hafir hratt geðveiki til þunglyndis.

Fyrir fólk með skjaldkirtilssýkinga: Þetta er ástand sem gerist þegar líkami þinn býr til of mikið skjaldkirtilshormón. Of mikið skjaldkirtilshormón í líkamanum getur verið eitrað fyrir taugakerfið. Haloperidol getur aukið líkurnar á að þú fáir þetta ástand. Einkenni geta verið stífni og vanhæfni til að ganga og tala.

Fyrir fólk með lítið kalíum eða magnesíum: Að hafa lítið kalíum eða magnesíum og taka halóperidól getur aukið hættuna á aukaverkunum á hjarta og æðum. Meðal þeirra er Q – T heilkenni og óreglulegur hjartsláttur sem kallast torsades de pointes, sem getur verið banvæn.

Viðvaranir fyrir aðra hópa

Fyrir barnshafandi konur: Engar vel stjórnaðar rannsóknir á haloperidol á meðgöngu. Til eru fregnir af fæðingargöllum, en það er ekki víst hvort haloperidol hafi verið orsökin.

Þú ættir aðeins að nota haloperidol á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Hringdu í lækninn ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur þetta lyf.

Fyrir konur sem eru með barn á brjósti: Forðist brjóstagjöf meðan þú tekur haloperidol. Haloperidol berst í brjóstamjólk og getur skaðað barn þitt.

Fyrir eldri: Áhrif haloperidol hjá fólki 65 ára og eldri geta verið mun sterkari.

Eldri borgarar eru í meiri hættu á aukaverkunum sem kallast tardive dyskinesia. Þetta ástand getur valdið hreyfingartruflunum í munni og fótum. Konur sem hafa tekið þetta lyf í langan tíma eru í meiri hættu.

Fyrir börn: Haloperidol er ekki samþykkt handa börnum yngri en 3 ára.

Hvernig á að taka haloperidol

Ekki er víst að allir mögulegir skammtar og form séu með hér. Skammtur, form og hversu oft þú tekur hann fer eftir:

• þinn aldur
• ástandið sem verið er að meðhöndla
• hversu alvarlegt ástand þitt er
• aðrar læknisfræðilegar aðstæður sem þú ert með
• hvernig þú bregst við fyrsta skammtinum

Lyfjaform og styrkleiki

Generic: Haloperidol

• Form: munnleg tafla
• Styrkur: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg

Skammtar vegna geðrofs og atferlisraskana

Skammtar fullorðinna (á aldrinum 18–64 ára)

• Dæmigerður skammtur: 0,5–5 mg, tekið tvisvar til þrisvar á dag.
• Hámarksskammtur: 100 mg á dag.

Eftir að líkami þinn hefur náð svörun, ætti að lækka skammta smám saman í lægsta mögulega skammt sem hentar þér.

Skammtur barns (á aldrinum 3–12 ára og vegur frá 15–40 kg)

Skammtar eru byggðir á þyngd barns og ástandi.

• Dæmigerður skammtur: 0,05–0,15 mg á hvert kíló af líkamsþyngd á dag.

Eftir að náð hefur verið svörun á að lækka skammtinn smám saman í lægsta mögulega skammt sem virkar. Ekki hefur verið sannað að skammtar yfir 6 mg hafi verið árangursríkir.

Skammtur barns (á aldrinum 0–2 ára)

Öruggur og árangursríkur skammtur hefur ekki verið staðfestur fyrir börn yngri en 3 ára.

Senior skammtur (65 ára og eldri)

• Ráðlagður skammtur: 0,5–2 mg tvisvar til þrisvar á dag.

Eftir að líkami þinn hefur náð svörun, ætti að lækka skammta smám saman í lægsta mögulega skammt sem hentar þér.

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa áhrif á hvern einstakling á annan hátt getum við ekki ábyrgst að þessi listi innihaldi alla mögulega skammta. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Talaðu alltaf við lækninn þinn eða lyfjafræðing um skammta sem henta þér.

Taktu eins og beint er

Haloperidol er notað til skamms tíma eða langtíma meðferðar. Það fylgir áhætta ef þú tekur það ekki eins og mælt er fyrir um.

Ef þú hættir að taka lyfið eða missir af skömmtum: Ef þú hættir að taka haloperidol, missir af skömmtum eða tekur það ekki samkvæmt áætlun gætir þú fundið fyrir fleiri einkennum af völdum ástands þíns.

Ef þú tekur of mikið: Þú gætir haft hættulegt magn lyfsins í líkamanum. Einkenni ofskömmtunar lyfsins geta verið:

• veikir eða stífir vöðvar
• skjálfti
• lágur blóðþrýstingur
• alvarleg syfja
• óreglulegur hjartsláttur
• áfall eins og ástand, með minni andardrátt og meðvitundarleysi

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn þinn eða leita leiðsagnar frá American Association of Poison Control Centers í síma 800-222-1222 eða í gegnum netverkfærið sitt. En ef einkenni þín eru alvarleg, hringdu í 911 eða farðu strax á næsta slysadeild.

Hvað á að gera ef þú gleymir skammti: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann eins fljótt og þú getur. Hins vegar, ef það eru aðeins nokkrar klukkustundir þar til næsti skammtur, skaltu aðeins taka einn skammt. Reyndu aldrei að ná því með tvöföldum skammti. Þetta gæti valdið hættulegum aukaverkunum.

Hvernig á að segja til um hvort lyfið virki: Þú ættir að hafa færri einkenni um ástand þitt.

Mikilvæg atriði til að taka haloperidol

Hafðu þetta í huga ef læknirinn ávísar halóperidóli fyrir þig.

Almennt

• Taktu þetta lyf með mat til að koma í veg fyrir uppnám maga.
• Þú getur klippt eða myljað töfluna.

Geymsla

• Geymið lyfið við stofuhita á milli 20 ° C og 24 ° C.
• Verndaðu lyfið gegn ljósi.
• Geymið ekki lyfið á rökum eða rökum svæðum, svo sem á baðherbergjum.

Fyllingar

Ávísun á lyfið er áfyllanleg. Þú ættir ekki að þurfa nýja lyfseðil fyrir að lyfið verði fyllt aftur. Læknirinn þinn mun skrifa fjölda áfyllinga sem heimilt er á lyfseðlinum.

Ferðalög

Þegar þú ferðast með lyfin þín:

• Vertu alltaf með lyfin þín. Þegar þú flýgur skaltu aldrei setja hann í köflóttan poka. Geymið það í meðfylgjandi pokanum.
• Ekki hafa áhyggjur af röntgenmyndavélum á flugvöllum. Þeir skemma ekki lyfin þín.
• Þú gætir þurft að sýna flugvallarstarfsmönnum lyfjamerki lyfjanna. Hafðu alltaf upprunalega ávísaðan ílát með þér.
• Ekki setja lyfin í hanskahólf bílsins eða skilja það eftir í bílnum. Vertu viss um að forðast að gera þetta þegar veðrið er mjög heitt eða mjög kalt.

Klínískt eftirlit

Læknirinn þinn gæti framkvæmt próf til að kanna heilsu þína og ganga úr skugga um að lyfið virki fyrir þig. Má þar nefna:

• blóðrannsókn (heill blóðfjöldi og prólaktínmagn)
• augnskoðun
• þvagpróf

Næmi sólar

Haloperidol getur gert þig viðkvæmari fyrir sólinni. Geymið sólina. Ef þú getur ekki forðast að vera í sólinni skaltu klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn. Ekki nota sólarperur eða sútunarrúm.

Framboð

Ekki á hverju apóteki er þetta lyf. Þegar þú fyllir lyfseðilinn þinn skaltu gæta þess að hringja á undan til að ganga úr skugga um að apótekið þitt ber það.

Fyrirfram heimild

Mörg tryggingafyrirtæki þurfa fyrirfram leyfi fyrir þessu lyfi. Þetta þýðir að læknirinn þinn mun þurfa að fá samþykki frá tryggingafélaginu þínu áður en tryggingafélagið þitt mun greiða fyrir lyfseðilinn.

Eru einhverjir kostir?

Það eru önnur lyf til að meðhöndla ástand þitt. Sumir geta hentað þér betur en aðrir. Talaðu við lækninn þinn um aðra lyfjakosti sem geta hentað þér.

Fyrirvari: Healthline hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu staðreyndar réttar, alhliða og uppfærðar. Hins vegar ætti þessi grein ekki að nota í staðinn fyrir þekkingu og þekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að ráðfæra þig við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur einhver lyf. Upplýsingar um lyfið sem hér er að finna geta breyst og er ekki ætlað að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða skaðleg áhrif. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að samsetning lyfsins eða lyfsins sé örugg, skilvirk eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða til allra sérstakra nota.