Levothyroxine

Efni.

• Hápunktar fyrir levothyroxine
• Hvað er levótýroxín?
• Af hverju það er notað
• Hvernig það virkar
• Aukaverkanir af Levothyroxine
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• Levothyroxine getur haft milliverkanir við önnur lyf
• Milliverkanir sem auka hættu á aukaverkunum
• Milliverkanir sem geta gert lyfin þín minni
• Hvernig á að taka levothyroxine
• Lyfjaform og styrkleiki
• Skammtar vegna skjaldkirtils
• Skammtar fyrir goiter
• Skammtar vegna krabbameins í skjaldkirtli
• Skammtar fyrir sérstaka íbúa
• Viðvaranir
• FDA viðvörun: Ekki vegna offitu eða þyngdartaps
• Vítamínuppbót og sýrubindandi lyf viðvörun
• Ofnæmisviðvörun
• Viðvörun um milliverkanir við mat
• Viðvaranir fyrir fólk með ákveðnar heilsufar
• Viðvaranir fyrir aðra hópa
• Taktu eins og beint er
• Mikilvæg sjónarmið við notkun levótýroxíns
• Almennt
• Geymsla
• Fyllingar
• Ferðalög
• Klínískt eftirlit
• Mataræðið þitt
• Fyrirfram heimild
• Eru einhverjir kostir?

Hápunktar fyrir levothyroxine

1. Levothyroxine tafla til inntöku er fáanleg sem vörumerki. Það er einnig fáanlegt í almennri mynd. Vörumerki: Levoxyl, Synthroid og Unithroid.
2. Levothyroxine er í þremur gerðum: munnleg tafla, inntöku hylki og stungulyf, lausn.
3. Levothyroxine tafla til inntöku er notuð til að meðhöndla skjaldvakabrest. Það er einnig notað til að meðhöndla goiter og ákveðnar tegundir skjaldkirtilskrabbameins.

Hvað er levótýroxín?

Levothyroxine er lyfseðilsskyld lyf. Það kemur sem tafla eða hylki sem þú tekur til inntöku. Það kemur einnig sem stungulyf, lausn sem aðeins er gefin af heilbrigðisþjónustuaðila.

Levothyroxine inntöku tafla er fáanleg sem vörumerki lyfsins Levoxyl, Synthroid og Unithroid. Það er einnig fáanlegt sem samheitalyf. Generic lyf kosta venjulega minna en útgáfa vörumerkisins. Í sumum tilvikum eru þeir hugsanlega ekki fáanlegir í öllum styrkleika eða myndum sem vörumerki lyfsins.

Levothyroxine töflu til inntöku má nota sem hluta af samsettri meðferð. Þetta þýðir að þú gætir þurft að taka það með öðrum lyfjum.

Af hverju það er notað

Levothyroxine tafla til inntöku er notuð til að meðhöndla skjaldvakabrest. Þetta er ástand þegar skjaldkirtillinn framleiðir of lítið skjaldkirtilshormón.

Einnig er hægt að nota Levothyroxine við meðhöndlun goiter, sem er stækkuð skjaldkirtill. Það kemur einnig fram við ákveðnar tegundir skjaldkirtilskrabbameins.

Hvernig það virkar

Levothyroxine tilheyrir flokki lyfja sem kallast hormón. Lyfjaflokkur er hópur lyfja sem vinna á svipaðan hátt. Þessi lyf eru oft notuð til að meðhöndla svipaðar aðstæður.

Levothyroxine virkar með því að útvega skjaldkirtilshormónið sem skjaldkirtillinn myndi framleiða ef það virkaði eðlilega.

Aukaverkanir af Levothyroxine

Levothyroxine tafla til inntöku getur valdið aukaverkunum.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir levothyroxins geta verið:

• aukin matarlyst
• þyngdartap
• hita næmi
• óhófleg svitamyndun
• höfuðverkur
• ofvirkni
• taugaveiklun
• kvíði
• pirringur
• skapsveiflur
• vandi að sofa
• þreyta
• skjálfta
• vöðvaslappleiki
• breytingar á tíðablæðingum
• hárlos (venjulega tímabundið)
• niðurgangur
• uppköst
• magakrampar

Ef þessi áhrif eru væg, geta þau horfið innan nokkurra daga eða nokkrar vikur. Ef þeir eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Hringdu strax í lækninn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú sért í læknisfræðilegum neyðartilvikum. Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

• Hjartaáfall. Einkenni geta verið:
  • brjóstverkur
  • andstuttur
  • óþægindi í efri hluta líkamans
• Hjartabilun. Einkenni geta verið:
  • andstuttur
  • mikil þreyta
  • bólga í fótum, ökklum eða fótum
  • óvænt þyngdaraukning
• Mjög hratt hjartsláttur
• Óreglulegur hjartsláttur

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa áhrif á hvern einstakling á annan hátt getum við ekki ábyrgst að þessar upplýsingar innihaldi allar mögulegar aukaverkanir. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Ræddu alltaf hugsanlegar aukaverkanir við heilbrigðisþjónustu sem þekkir sögu þína.

Levothyroxine getur haft milliverkanir við önnur lyf

Levothyroxine inntöku tafla getur haft samskipti við önnur lyf, vítamín eða kryddjurtir sem þú gætir tekið. Samspil er þegar efni breytir því hvernig lyf virkar. Þetta getur verið skaðlegt eða komið í veg fyrir að lyfið virki vel.

Til að koma í veg fyrir milliverkanir ætti læknirinn að stjórna öllum lyfjunum þínum vandlega. Vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjum, vítamínum eða jurtum sem þú tekur. Til að komast að því hvernig þetta lyf gæti haft samskipti við eitthvað annað sem þú tekur, skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Dæmi um lyf sem geta valdið milliverkunum við levótýroxín eru talin upp hér að neðan.

Milliverkanir sem auka hættu á aukaverkunum

Ef levothyroxin er tekið með ákveðnum lyfjum getur það valdið aukinni aukaverkunum. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• Þunglyndislyf eins og amitriptyline og maprotiline. Aukaverkanir beggja þessara þunglyndislyfja og levótýroxíns geta aukist þegar þú tekur þessi lyf saman. Þetta getur valdið hættu á óreglulegum hjartsláttartruflunum (hjartsláttartruflunum).
• Samhliða einkennandi lyf eins og gerviefni og albuterol. Áhrif bæði einkennandi lyfja og levótýroxíns geta aukist þegar þú tekur þessi lyf saman. Þetta getur valdið hættu á alvarlegum hjartavandamálum.
• Blóðþynnandi eins og warfarín. Ef þessi lyf eru tekin með levótýroxíni getur það aukið hættu á blæðingum. Læknirinn þinn gæti þurft að minnka skammtinn af þynnri blóðsins ef þú tekur einnig levothyroxin.
• Ketamín. Ef þetta lyf er tekið með levótýroxíni getur það aukið hættu á háum blóðþrýstingi og hröðum hjartslætti.

Milliverkanir sem geta gert lyfin þín minni

Þegar levótýroxín er minna virkt: Þegar þú tekur levothyroxin með ákveðnum lyfjum gæti það ekki virkað eins vel til að meðhöndla ástand þitt. Þetta er vegna þess að magn levótýroxíns í líkama þínum getur minnkað. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• Þunglyndislyfið sertralín. Ef þú tekur sertralín ásamt levótýroxíni gæti læknirinn þinn hugsanlega þurft að auka skammtinn af levótýroxíni til að það virki vel fyrir þig.
• Rifampin og flogaveikilyf eins og karbamazepín og fenóbarbital.
• Kalsíumkarbónat eða járn súlfat. Taktu levothyroxine að minnsta kosti 4 klukkustundum fyrir eða eftir að þú hefur tekið þessi lyf til að tryggja að levothyroxine virki rétt.
• Colesevelam, cholestyramine, colestipol, kayexalat eða sevelamer. Taktu levothyroxine að minnsta kosti 4 klukkustundir áður en þú tekur þessi lyf til að tryggja að levothyroxine virki rétt.
• Orlistat.
• Simethicone og sýrubindandi lyf eins og ál eða magnesíum.
• Krabbameinslyf sem tilheyra flokki týrósín-kínasa hemla, svo sem imatinib.

Þegar önnur lyf eru ekki eins áhrifarík: Þegar ákveðin lyf eru notuð með levótýroxíni virka þau hugsanlega ekki eins vel. Þetta er vegna þess að magn þessara lyfja í líkama þínum getur minnkað. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• Sykursýkislyf, svo sem insúlín, metformín, nategliníð, glipizíð og pioglitazon. Ef þú tekur eitthvert þessara sykursýkislyfja með levótýroxíni, gæti læknirinn þinn þurft að auka skammtinn af þessum lyfjum.
• Digoxín. Ef þú tekur þetta lyf með levothyroxini, gæti læknirinn þinn þurft að auka skammtinn af digoxini.
• Teófyllín. Læknirinn þinn gæti fylgst með magni teófyllíns í líkamanum ef þú tekur það með levótýroxíni.

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa samskipti á mismunandi hátt hjá hverjum og einum, getum við ekki ábyrgst að þessar upplýsingar innihaldi allar mögulegar milliverkanir. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Talaðu alltaf við lækninn þinn um mögulegar milliverkanir við öll lyfseðilsskyld lyf, vítamín, kryddjurtir og fæðubótarefni og lyf án lyfja sem þú tekur.

Hvernig á að taka levothyroxine

Ekki er víst að allir mögulegir skammtar og lyfjaform séu með hér. Skammtur, lyfjaform og hversu oft þú tekur lyfið fer eftir:

• þinn aldur
• ástandið sem verið er að meðhöndla
• hversu alvarlegt ástand þitt er
• aðrar læknisfræðilegar aðstæður sem þú ert með
• hvernig þú bregst við fyrsta skammtinum

Lyfjaform og styrkleiki

Generic: Levothyroxine

• Form: munnleg tafla
• Styrkur: 25 míkróg, 50 míkróg, 75 míkróg, 88 míkróg, 100 míkróg, 112 míkróg, 125 míkróg, 137 míkróg, 150 míkróg, 175 míkróg, 200 míkróg, 300 míkróg

Merki: Levoxyl

• Form: munnleg tafla
• Styrkur: 25 míkróg, 50 míkróg, 75 míkróg, 88 míkróg, 100 míkróg, 112 míkróg, 125 míkróg, 137 míkróg, 150 míkróg, 175 míkróg, 200 míkróg

Merki: Synthroid

• Form: munnleg tafla
• Styrkur: 25 míkróg, 50 míkróg, 75 míkróg, 88 míkróg, 100 míkróg, 112 míkróg, 125 míkróg, 137 míkróg, 150 míkróg, 175 míkróg, 200 míkróg, 300 míkróg

Merki: Unithroid

• Form: munnleg tafla
• Styrkur: 25 míkróg, 50 míkróg, 75 míkróg, 88 míkróg, 100 míkróg, 112 míkróg, 125 míkróg, 137 míkróg, 150 míkróg, 175 míkróg, 200 míkróg, 300 míkróg

Skammtar vegna skjaldkirtils

Skammtar fullorðinna (á aldrinum 18–49 ára):

• Skammturinn þinn mun byggjast á nokkrum þáttum, þar með talið aldri, þyngd, magni skjaldkirtilshormóns, annarra sjúkdóma sem þú ert með og önnur lyf sem þú tekur. Dæmigerður skammtur er 1,6 míkróg / kg / dag.
• Skammtar eru venjulega minna en 200 míkróg á dag.

Skammtur barns (á aldrinum 0–17 ára):

Skammtarnir eru byggðir á þyngd og skjaldkirtilshormónmagni.

Eldri skammtar (50 ára og eldri):

• Dæmigerður upphafsskammtur er 12,5-25 míkróg / dag.
• Læknirinn þinn mun aðlaga skammtana á 6-8 vikna fresti, byggt á niðurstöðum rannsóknarstofu skjaldkirtilshormóna.

Skammtar fyrir goiter

Skammtar fullorðinna (18 ára og eldri):

Skammturinn þinn er byggður á þörfum þínum og magni skjaldkirtilshormóns. Læknirinn þinn mun ákvarða réttan skammt fyrir þig og laga hann út frá núverandi stigi skjaldkirtilshormónsins.

Skammtur barns (á aldrinum 0–17 ára):

Engar skammtaráðleggingar eru fyrir fólk yngri en 18 ára.

Skammtar vegna krabbameins í skjaldkirtli

Skammtar fullorðinna (18 ára og eldri):

Skammturinn þinn er byggður á þörfum þínum og magni skjaldkirtilshormóns. Læknirinn þinn mun ákvarða réttan skammt fyrir þig og laga hann út frá núverandi stigi skjaldkirtilshormónsins.

Skammtur barns (á aldrinum 0–17 ára):

Engar skammtaráðleggingar eru fyrir fólk yngri en 18 ára.

Skammtar fyrir sérstaka íbúa

Fyrir barnshafandi konur: Þú gætir þurft stærri skammta af levothyroxine.

Fyrir fólk með hjartasjúkdóm:

• Ráðlagður upphafsskammtur er 12,5–25 míkróg / dag.
• Skammtinn þinn getur verið aðlagaður á 6-8 vikna fresti.

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér viðeigandi og núverandi upplýsingar. Vegna þess að lyf hafa áhrif á hvern einstakling á annan hátt getum við ekki ábyrgst að þessi listi innihaldi alla mögulega skammta. Þessar upplýsingar koma ekki í stað læknisráðgjafar. Talaðu alltaf við lækninn þinn eða lyfjafræðing um skammta sem henta þér.

Viðvaranir

FDA viðvörun: Ekki vegna offitu eða þyngdartaps

• Viðvörun við þessu lyfi er með svartan kassa. Þetta er alvarlegasta viðvörun Matvælastofnunar (FDA). Svartur kassi varar við læknum og sjúklingum um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.
• Skjaldkirtilshormón, þar með talið levótýroxín, ætti ekki að nota til þyngdartaps eða til að meðhöndla offitu. Að taka stærri skammta en mælt er með getur leitt til alvarlegra eða jafnvel lífshættulegra áhrifa.

Vítamínuppbót og sýrubindandi lyf viðvörun

Ef þú tekur járn- og kalsíumuppbót eða sýrubindandi lyf getur það dregið úr magni levothyroxins sem líkaminn frásogar þig. Ekki taka levothyroxin innan 4 klukkustunda frá því að þessi viðbót eða sýrubindandi lyf eru tekin.

Ofnæmisviðvörun

Levothyroxine getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.Einkenni geta verið:

• húðútbrot eða ofsakláði
• roði
• bólga í andliti, vörum, hálsi eða tungu
• öndunarerfiðleikar
• hvæsandi öndun
• magaverkur
• ógleði
• uppköst
• niðurgangur
• hiti

Ef þú færð þessi einkenni skaltu hringja í 911 eða fara á næsta slysadeild.

Ekki taka þetta lyf aftur ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við því. Að taka það aftur gæti verið banvænt (valdið dauða).

Viðvörun um milliverkanir við mat

Ákveðnar fæðutegundir, svo sem sojabaunamjöl, bómullarfræmjöl, valhnetur og aðrar fæðutrefjar, geta haft áhrif á hversu vel líkami þinn tekur upp levothyroxine.

Viðvaranir fyrir fólk með ákveðnar heilsufar

Fyrir fólk með hjartavandamál: Levothyroxine getur aukið hættu á alvarlegum hjartavandamálum, svo sem hjartaáfalli, óeðlilegum hjartsláttartruflunum og hjartabilun. Þessi hætta er aukin ef þú hefur þegar átt í þessum vandamálum. Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartavandamál eða sögu um hjartavandamál. Læknirinn þinn gæti ákveðið að byrja þig í lægri skömmtum af levótýroxíni.

Fyrir fólk með sykursýki: Láttu lækninn vita hvort þú ert með sykursýki. Að taka levótýroxín getur gert sykursýkina verri. Læknirinn þinn gæti fylgst nánar með blóðsykri á meðan þú tekur þetta lyf og aðlagað sykursýkislyfin þín ef þörf er á.

Fyrir fólk með beinþynningu: Notkun levothyroxine í langan tíma getur valdið lækkun á beinþéttni og sett þig í meiri hættu á beinbrotum.

Fyrir fólk með nýrnahettu- eða heiladingulsvandamál: Láttu lækninn vita ef þú ert með vandamál í nýrnahettum eða heiladingli. Notkun levothyroxine getur valdið breytingum á magni skjaldkirtilshormónsins sem gæti gert þessi vandamál verri.

Fyrir fólk með blóðstorkusjúkdóma: Láttu lækninn vita hvort þú ert með blóðstorkusjúkdóma. Ef Levothyroxine er tekið getur það gert blóðinu kleift að storkna og gera blæðingar líklegri.

Viðvaranir fyrir aðra hópa

Fyrir barnshafandi konur: Rannsóknir á levothyroxini hjá þunguðum konum sýndu ekki fóstrið áhættu. Talaðu við lækninn þinn ef þú ert barnshafandi eða ætlar að verða barnshafandi. Það virðist ólíklegt að þetta lyf skaði meðgöngu.

Að meðhöndla ekki skjaldvakabrest getur valdið vandamálum bæði fyrir þig og meðgöngu þína. Þú ættir ekki að hætta að taka lyfið á meðgöngu.

Fyrir konur sem eru með barn á brjósti: Lítið magn af levótýroxíni getur borist í brjóstamjólk, en þetta lyf er venjulega óhætt að taka meðan á brjóstagjöf stendur. Talaðu við lækninn þinn um besta leiðin til að fæða barnið þitt á meðan þú tekur levothyroxine.

Fyrir eldri: Ef þú ert eldri en 65 ára gætir þú verið í meiri hættu á að fá neikvæð hjartaáhrif (eins og óregluleg hjartsláttartruflanir) meðan þú tekur þetta lyf. Læknirinn þinn gæti valið að byrja þig í lægri skömmtum.

Fyrir börn: Levothyroxine hefur aðeins verið samþykkt til notkunar hjá börnum til meðferðar á skjaldvakabrest. Töfluna má nota á öruggan hátt hjá börnum á öllum aldri.

Taktu eins og beint er

Levothyroxine tafla til inntöku er notuð til langtímameðferðar. Það fylgir veruleg áhætta ef þú tekur það ekki eins og mælt er fyrir um.

Ef þú hættir að taka lyfið eða tekur það alls ekki: Skjaldkirtilshormónin verða áfram lág, sem getur leitt til lítillar orkugjafa, þreytu, slappleika, hægari ræðu, hægðatregðu eða þykknaðrar húðar. Það getur jafnvel leitt til dáa.

Ef þú missir af skömmtum eða tekur ekki lyfið samkvæmt áætlun: Ekki er víst að lyfin þín virki eins vel eða hætta að virka alveg. Til að þetta lyf virki vel þarf ákveðin upphæð að vera í líkamanum á öllum tímum.

Ef þú tekur of mikið: Þú gætir haft hættulegt magn lyfsins í líkamanum. Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• rugl
• ráðleysi
• högg
• áfall
• dá

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn eða svæðisbundið eiturstjórnunarmiðstöð. Ef einkenni þín eru alvarleg skaltu hringja í 911 eða fara strax á næsta slysadeild.

Hvað á að gera ef þú gleymir skammti: Taktu skammtinn um leið og þú manst eftir því. En ef þú manst eftir nokkrar klukkustundir fyrir næsta skammt, skaltu taka aðeins einn skammt. Reyndu aldrei að ná þessu með því að taka tvo skammta í einu. Þetta gæti valdið hættulegum aukaverkunum.

Hvernig á að segja til um hvort lyfið virki: Þú ættir að finna fyrir einkennum lágs skjaldkirtilshormóns. Til dæmis ættirðu að hafa meiri orku, minni þreytu og minni veikleika.

Mikilvæg sjónarmið við notkun levótýroxíns

Hafðu þetta í huga ef læknirinn ávísar levótýroxíni fyrir þig.

Almennt

• Taktu levótýroxín án matar, á fastandi maga.
• Taktu levótýroxín að morgni. Taktu það 30 mínútur til 1 klukkustund fyrir fyrsta máltíð dagsins.
• Þú getur klippt eða myljað töfluna.

Geymsla

• Geymið levótýroxín við stofuhita á bilinu 59 ° F og 86 ° F (15 ° C og 30 ° C).
• Hafðu það fjarri ljósi.
• Geymið ekki lyfið á rökum eða rökum svæðum, svo sem á baðherbergjum.

Fyllingar

Ávísun á lyfið er áfyllanleg. Þú ættir ekki að þurfa nýja lyfseðil fyrir að lyfið verði fyllt aftur. Læknirinn þinn mun skrifa fjölda áfyllinga sem heimilt er á lyfseðlinum.

Ferðalög

Þegar þú ferðast með lyfin þín:

• Vertu alltaf með lyfin þín. Þegar þú flýgur skaltu aldrei setja hann í köflóttan poka. Geymið það í meðfylgjandi pokanum.
• Ekki hafa áhyggjur af röntgenmyndavélum á flugvöllum. Þeir geta ekki skaðað lyfin þín.
• Þú gætir þurft að sýna flugvallarstarfsmönnum lyfjamerki lyfjanna. Hafðu alltaf upprunalega ávísaðan ílát með þér.
• Ekki setja lyfin í hanskahólf bílsins eða skilja það eftir í bílnum. Vertu viss um að forðast að gera þetta þegar veðrið er mjög heitt eða mjög kalt.

Klínískt eftirlit

Læknirinn mun fylgjast með magni skjaldkirtilshormónsins meðan á meðferð með þessu lyfi stendur. Læknirinn þinn mun láta gera blóðprufur til að ganga úr skugga um að skjaldkirtilshormónastig þitt sé innan þess sviðs sem þeim finnst best fyrir þig. Prófin sýna hvort lyfin þín virka.

Mataræðið þitt

Ákveðnar fæðutegundir (svo sem sojabaunamjöl, bómullarfræmjöl, valhnetur og aðrar fæðutrefjar) geta haft áhrif á hversu vel líkami þinn tekur upp levótýroxín. Talaðu við lækninn þinn um hvort þú ættir að gera einhverjar breytingar á mataræði þínu.

Fyrirfram heimild

Mörg tryggingafyrirtæki þurfa fyrirfram leyfi fyrir tilteknum tegundum lyfsins. Þetta þýðir að læknirinn þinn mun þurfa að fá samþykki frá tryggingafélaginu þínu áður en tryggingafélagið þitt mun greiða fyrir lyfseðilinn.

Eru einhverjir kostir?

Það eru önnur lyf til að meðhöndla ástand þitt. Sumir geta hentað þér betur en aðrir. Talaðu við lækninn þinn um aðra lyfjakosti sem geta hentað þér.

Fyrirvari: Læknisfréttir í dag hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu staðreyndar réttar, alhliða og uppfærðar. Hins vegar ætti þessi grein ekki að nota í staðinn fyrir þekkingu og þekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að ráðfæra þig við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur einhver lyf. Upplýsingar um lyfið sem hér er að finna geta breyst og er ekki ætlað að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða skaðleg áhrif. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að samsetning lyfsins eða lyfsins sé örugg, skilvirk eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða til allra sérstakra nota.