Höfundur: Roger Morrison
Sköpunardag: 23 September 2021
Uppfærsludagsetning: 1 Júlí 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Myndband: All About Ninlaro (Ixazomib)

Efni.

Hvað er Ninlaro?

Ninlaro er lyfseðilsskyld lyf sem notað er til að meðhöndla mergæxli hjá fullorðnum. Þetta ástand er sjaldgæf tegund krabbameins sem hefur áhrif á tilteknar hvít blóðkorn sem kallast plasmafrumur. Við mergæxli verða venjulegar plasmafrumur krabbamein og kallast mergæxli.

Ninlaro er samþykkt til notkunar hjá fólki sem hefur þegar prófað að minnsta kosti eina aðra meðferð við mergæxli. Þessi meðferð gæti verið lyf eða aðferð.

Ninlaro tilheyrir flokki lyfja sem kallast próteasóm hemlar. Það er markviss meðferð við mergæxli. Ninlaro miðar (vinnur á) ákveðið prótein inni í mergæxlisfrumum. Það skapar próteinuppbyggingu í mergæxlisfrumunum sem veldur því að þessar frumur deyja.

Ninlaro kemur sem hylki sem eru tekin með munni. Þú tekur Ninlaro með tveimur öðrum krabbameinslyfjum: lenalídómíð (Revlimid) og dexametasón (Decadron).

Virkni

Í rannsóknum jók Ninlaro þann tíma sem sumir með mergæxli lifðu án þess að sjúkdómur þeirra versnaði (versnaði). Þessi tímalengd er kölluð framvindulaus lifun.


Ein klínísk rannsókn kannaði fólk með mergæxli sem hafði þegar notað aðra meðferð við sjúkdómi sínum. Fólkinu var skipt í tvo hópa. Fyrsti hópurinn fékk Ninlaro með bæði lenalídómíði og dexametasóni. Annar hópurinn fékk lyfleysu (meðferð án virkra lyfja) með bæði lenalídómíði og dexametasóni.

Fólk sem tók Ninlaro samsetninguna lifði að meðaltali í 20,6 mánuði áður en mergæxli fór fram. Fólk sem tók lyfleysu samsett lifði að meðaltali 14,7 mánuðum áður en mergæxli kom fram.

Af fólki sem tók Ninlaro samsetninguna svöruðu 78% meðferðinni. Þetta þýðir að þeir höfðu að minnsta kosti 50% bata í rannsóknarprófunum sínum sem leituðu að mergæxlisfrumum. Hjá þeim sem tóku lyfleysu samsetningu höfðu 72% sömu svörun við meðferðinni.

Ninlaro almenn

Ninlaro er aðeins fáanlegt sem vörumerkjalyf. Það er ekki í boði eins og er í almennri mynd.

Ninlaro inniheldur eitt virkt lyfjaefni: ixazomib.


Ninlaro aukaverkanir

Ninlaro getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listar innihalda nokkrar af helstu aukaverkunum sem geta komið fram við notkun Ninlaro. Þessir listar innihalda ekki allar mögulegar aukaverkanir.

Frekari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir Ninlaro skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing. Þeir geta gefið þér ráð um hvernig hægt er að takast á við aukaverkanir sem geta verið truflandi.

Algengar aukaverkanir

Algengari aukaverkanir Ninlaro geta verið:

  • Bakverkur
  • óskýr sjón
  • þurr augu
  • tárubólga (einnig kölluð bleik auga)
  • ristil (herpes zoster vírus), sem veldur sársaukafullum útbrotum
  • daufkyrningafæð (lágt magn hvítra blóðkorna), sem getur aukið hættuna á sýkingum

Flestar þessara aukaverkana geta horfið innan fárra daga eða nokkurra vikna. Ef þau eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir geta einnig verið algengar með Ninlaro. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand.


Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

  • Útlægur taugakvilli (taugaskemmdir). Einkenni geta verið:
    • náladofi eða brennandi tilfinning
    • dofi
    • sársauki
    • slappleiki í handleggjum eða fótleggjum
  • Alvarleg viðbrögð í húð. Einkenni geta verið:
    • húðútbrot með höggum sem eru rauðir til fjólubláir á litinn (kallast Sweet’s heilkenni)
    • húðútbrot með svæði sem flögnun og sár í munninum (kallað Stevens-Johnson heilkenni)
  • Útlægur bjúgur (bólga). Einkenni geta verið:
    • bólgnir ökklar, fætur, fætur, handleggir eða hendur
    • þyngdaraukning
  • Lifrarskemmdir. Einkenni geta verið:
    • gulu (gulnun á húðinni eða hvítum augum)
    • verkur í hægri hlið kviðarhols (maga)

Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem lýst er nánar í hlutanum „Upplýsingar um aukaverkanir“ hér að neðan, geta verið:

  • blóðflagnafæð (lágt blóðflögur)
  • meltingarvandamál eins og niðurgangur, hægðatregða, ógleði og uppköst

Upplýsingar um aukaverkanir

Þú gætir velt fyrir þér hversu oft ákveðnar aukaverkanir koma fram við þetta lyf. Hér eru smáatriði um nokkrar aukaverkanir sem þetta lyf getur valdið.

Blóðflagnafæð

Þú gætir verið með blóðflagnafæð (lágt blóðflögur) meðan þú tekur Ninlaro. Þetta var algengasta aukaverkun Ninlaro í klínískum rannsóknum.

Meðan á náminu stóð var fólki skipt í tvo hópa. Fyrsti hópurinn fékk Ninlaro með bæði lenalídómíði og dexametasóni. Annar hópurinn fékk lyfleysu (meðferð án virkra lyfja) með bæði lenalídómíði og dexametasóni.

Af þeim sem tóku Ninlaro samsetninguna voru 78% fólks með blóðflögur. Af þeim sem tóku lyfleysu samsetningu voru 54% með blóðflögur.

Í rannsóknunum þurftu sumir blóðflagnafæð til að meðhöndla blóðflagnafæð. Með blóðflagnafæð færðu blóðflögur frá gjafa eða frá eigin líkama (ef blóðflögum var safnað áður). Af þeim sem tóku Ninlaro samsetninguna, þurftu 6% blóðflögur. Af fólki sem tók lyfleysu, þurftu 5% blóðflagnafæð.

Blóðflögur vinna í líkama þínum til að stöðva blæðingar með því að hjálpa til við að mynda blóðtappa. Ef magn blóðflagna verður of lágt getur verið að þú hafir alvarlega blæðingu. Meðan þú tekur Ninlaro þarftu að fara í blóðprufur reglulega til að kanna blóðflögur.

Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með einhver þessara einkenna um lága blóðflögur:

  • marblettur auðveldlega
  • blæðingar oftar en venjulega (svo sem blóðnasir eða blæðing frá tannholdinu)

Ef þéttni blóðflagna verður of lágt, gæti læknirinn minnkað skammtinn þinn af Ninlaro eða mælt með blóðflagnafæð. Þeir gætu jafnvel beðið þig um að hætta að taka Ninlaro um stund.

Meltingarvandamál

Þú gætir fundið fyrir vandamálum í maga eða þörmum meðan þú tekur Ninlaro. Í klínískum rannsóknum á lyfinu hafði fólk oft meltingarvandamál.

Í rannsóknum var fólkinu skipt í tvo hópa. Fyrsti hópurinn fékk Ninlaro með bæði lenalídómíði og dexametasóni. Annar hópurinn fékk lyfleysu (meðferð án virkra lyfja) með bæði lenalídómíði og dexametasóni. Eftirfarandi aukaverkanir voru tilkynntar í rannsóknum:

  • niðurgangur, sem kom fram hjá 42% þeirra sem tóku Ninlaro samsetningu (og hjá 36% þeirra sem fengu lyfleysu samsetninguna)
  • hægðatregða, sem kom fram hjá 34% þeirra sem tóku Ninlaro samsetninguna (og hjá 25% þeirra sem tóku lyfleysu samsetninguna)
  • ógleði, sem kom fram hjá 26% þeirra sem tóku Ninlaro samsetninguna (og hjá 21% þeirra sem tóku lyfleysu samsetninguna)
  • uppköst, sem komu fram hjá 22% þeirra sem tóku Ninlaro samsetninguna (og hjá 11% þeirra sem tóku lyfleysu samsetninguna)

Stjórna meltingarvandamálum

Það er mikilvægt að ræða við lækninn þinn um hvernig á að stjórna þessum vandamálum. Annars geta þeir orðið alvarlegir.

Ógleði og uppköst er venjulega hægt að koma í veg fyrir eða meðhöndla með því að taka ákveðin lyf. Fyrir utan að taka lyf, þá eru aðrir hlutir sem þú getur gert ef þér finnst ógleði. Stundum er gagnlegt að borða lítið magn af mat oftar í stað þess að borða þrjár stórar máltíðir á dag. Bandaríska krabbameinsfélagið veitir nokkur önnur ráð til að létta ógleði.

Einnig er hægt að meðhöndla niðurgang með ákveðnum lyfjum, svo sem lóperamíði (Imodium). Og ef þú ert með niðurgang skaltu ganga úr skugga um að þú drekkur mikið af vökva. Þetta mun hjálpa þér að forðast að verða ofþornuð (þegar líkaminn hefur lítið vökvamagn).

Þú getur hjálpað til við að koma í veg fyrir hægðatregðu með því að drekka mikið af vökva, borða trefjaríkan mat og stunda væga hreyfingu (svo sem að ganga).

Ef meltingarvandamál þín verða alvarleg gæti læknirinn minnkað skammtinn þinn af Ninlaro. Þeir gætu jafnvel beðið þig um að hætta að taka lyfið um stund.

Ristill

Þú gætir haft aukna hættu á að fá ristil (herpes zoster) meðan þú tekur Ninlaro. Ristill er húðútbrot sem veldur brennandi verkjum og blöðrum. Tilkynnt var um það hjá fólki sem tók Ninlaro í klínískum rannsóknum.

Þátttakendum var skipt í tvo hópa. Fyrsti hópurinn fékk Ninlaro með bæði lenalídómíði og dexametasóni. Annar hópurinn fékk lyfleysu (meðferð án virkra lyfja) með bæði lenalídómíði og dexametasóni.

Meðan á rannsóknunum stóð var tilkynnt um ristil hjá 4% þeirra sem tóku Ninlaro samsetningu. Af þeim sem tóku lyfleysu, voru 2% ristill.

Þú getur fengið ristil ef þú hefur verið með hlaupabólu áður. Ristill kemur fram þegar vírusinn sem veldur hlaupabólu virkjar aftur (blossar upp) inni í líkama þínum. Þessi blossi getur komið fram ef ónæmiskerfið þitt virkar ekki eins vel og venjulega, sem gerist venjulega hjá fólki með mergæxli.

Ef þú hefur verið með hlaupabólu áður og notar Ninlaro getur læknirinn ávísað veirulyf sem þú getur tekið meðan þú notar Ninlaro. Veirueyðandi lyf hjálpa til við að koma í veg fyrir að ristill þróist í líkama þínum.

Ninlaro skammtur

Ninlaro skammturinn sem læknirinn ávísar mun ráðast af nokkrum þáttum. Þetta felur í sér:

  • hversu vel lifur og nýru virka
  • ef þú hefur ákveðnar aukaverkanir af Ninlaro meðferðinni

Eftirfarandi upplýsingar lýsa skömmtum sem eru almennt notaðir eða mælt með. Vertu samt viss um að taka skammtinn sem læknirinn ávísar þér. Læknirinn mun ákvarða besta skammtinn sem hentar þínum þörfum.

Lyfjaform og styrkleikar

Ninlaro kemur sem hylki til inntöku sem fæst í þremur styrkleikum: 2,3 mg, 3 mg og 4 mg.

Skammtar við mergæxli

Dæmigerður upphafsskammtur af Ninlaro er eitt 4 mg hylki sem tekið er einu sinni í viku í þrjár vikur. Þessu fylgir ein vika þar sem lyfið er ekki tekið. Þú munt endurtaka þessa fjögurra vikna lotu eins oft og læknirinn mælir með.

Meðan á meðferð stendur ættir þú að taka Ninlaro hylki sama dag í hverri viku. Það er best að taka Ninlaro á sama tíma dags fyrir hvern skammt. Þú ættir að taka Ninlaro á fastandi maga, að minnsta kosti einni klukkustund áður en þú borðar eða að minnsta kosti tveimur klukkustundum eftir að þú hefur borðað.

Þú tekur Ninlaro ásamt tveimur öðrum krabbameinslyfjum: lenalidomide (Revlimid) og dexamethasone (Decadron). Þessi lyf hafa aðrar áætlanir um skammta en Ninlaro gerir. Vertu viss um að fylgja skömmtunarleiðbeiningum sem læknirinn hefur gefið fyrir hvert þessara lyfja.

Það er best að láta skammtaáætlunina skrifaða á töflu eða dagatal. Þetta hjálpar þér að þekkja öll lyfin sem þú þarft að taka og nákvæmlega hvenær þú þarft að taka þau. Það er góð hugmynd að haka við hvern skammt eftir að þú tekur hann.

Ef þú ert með vandamál í lifur eða nýrum gæti læknirinn mælt með því að þú takir lægri skammt af Ninlaro. Læknirinn gæti einnig lækkað skammtinn þinn eða beðið þig um að gera hlé á meðferðinni ef þú færð ákveðnar aukaverkanir af lyfinu (svo sem lágt blóðflögur). Taktu Ninlaro alltaf nákvæmlega eins og læknirinn ávísar.

Hvað ef ég sakna skammts?

Ef þú gleymir að taka Ninlaro skammt skaltu fylgja þessum leiðbeiningum:

  • Ef 72 klukkustundir eða fleiri eru þar til næsti skammtur er kominn skaltu taka skammtinn sem gleymdist strax. Taktu síðan næsta skammt af Ninlaro á venjulegum tíma.
  • Ef það eru innan við 72 klukkustundir þar til næsti skammtur er kominn skaltu bara sleppa skammtinum sem gleymdist. Taktu næsta skammt af Ninlaro á venjulegum tíma.

Taktu aldrei meira en einn skammt af Ninlaro til að bæta upp skammt sem gleymdist. Að gera það getur aukið hættuna á aukaverkunum.

Til að tryggja að þú missir ekki af skammti skaltu prófa að setja áminningu í símann þinn. Lyfjatími getur verið gagnlegur líka.

Verð ég að nota þetta lyf til langs tíma?

Ninlaro er ætlað til notkunar sem langtímameðferð. Ef þú og læknirinn ákveður að Ninlaro sé öruggt og árangursríkt fyrir þig, muntu líklega taka það til langs tíma.

Valkostir við Ninlaro

Önnur lyf eru fáanleg sem geta meðhöndlað mergæxli. Sumt gæti hentað þér betur en annað. Ef þú hefur áhuga á að finna annan kost en Ninlaro skaltu ræða við lækninn þinn. Þeir geta sagt þér frá öðrum lyfjum sem geta hentað þér vel.

Dæmi um önnur lyf sem hægt er að nota til að meðhöndla mergæxli eru:

  • ákveðin krabbameinslyf, svo sem:
    • sýklófosfamíð (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • melphalan (Alkeran)
  • ákveðin barkstera, svo sem:
    • dexametasón (Decadron)
  • ákveðnar ónæmisbreytandi meðferðir (lyf sem vinna með ónæmiskerfinu), svo sem:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • talidómíð (talómíð)
  • ákveðnar markvissar meðferðir, svo sem:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • panobinostat (Farydak)

Ninlaro gegn Velcade

Þú gætir velt fyrir þér hvernig Ninlaro ber saman við önnur lyf sem ávísað er til svipaðra nota. Hér skoðum við hvernig Ninlaro og Velcade eru eins og ólík.

Um það bil

Ninlaro inniheldur ixazomib en Velcade bortezomib. Þessi lyf eru bæði markviss meðferð við mergæxli. Þau tilheyra flokki lyfja sem kallast próteasóm hemlar. Ninlaro og Velcade vinna á sama hátt inni í líkama þínum.

Notkun

Ninlaro er FDA samþykkt til meðferðar við:

  • mergæxli hjá fullorðnum sem þegar hafa prófað að minnsta kosti eina aðra meðferð við sjúkdómi sínum. Ninlaro er notað ásamt lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni (Decadron).

Velcade er FDA samþykkt til að meðhöndla:

  • mergæxli hjá fullorðnum sem:
    • hafa ekki fengið neinar aðrar meðferðir við sjúkdómi sínum; fyrir þetta fólk er Velcade notað ásamt melphalan og prednison
    • hafa mergæxli sem hefur farið aftur (koma aftur) eftir fyrri meðferð
    • möttulfrumu eitilæxli (krabbamein í eitlum) hjá fullorðnum

Lyfjaform og lyfjagjöf

Ninlaro kemur sem hylki sem eru tekin með munni. Þú tekur venjulega eitt hylki í hverri viku í þrjár vikur. Þessu fylgir ein vika án þess að taka lyfið. Þessi fjögurra vikna hringrás er endurtekin eins oft og læknirinn mælir með.

Velcade kemur sem fljótandi lausn sem gefin er með inndælingu. Það er gefið annað hvort sem inndæling undir húðina (inndæling undir húð) eða inndæling í æð (inndæling í bláæð). Þú færð þessar meðferðir á læknastofunni.

Skammtaáætlun þín fyrir Velcade mun vera breytileg eftir aðstæðum þínum:

  • Ef mergæxli hefur ekki verið meðhöndlað áður muntu líklega nota Velcade í um það bil ár. Þú munt venjulega fylgja þriggja vikna meðferðarlotu. Þú byrjar meðferð með því að fá Velcade tvisvar í viku í tvær vikur og síðan viku frí frá lyfinu. Þetta mynstur verður endurtekið í alls 24 vikur. Eftir 24 vikur færðu Velcade einu sinni í viku í tvær vikur og síðan viku frí frá lyfinu. Þetta er endurtekið í alls 30 vikur.
  • Ef þú notar Velcade vegna þess að mergæxli þitt er komið aftur eftir aðrar meðferðir (með Velcade eða öðrum lyfjum) getur skammtaáætlun þín verið breytileg, allt eftir meðferðarsögu þinni.

Aukaverkanir og áhætta

Ninlaro og Velcade innihalda bæði lyf úr sama flokki. Þess vegna geta bæði lyfin valdið mjög svipuðum aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Algengar aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um aðrar algengar aukaverkanir sem geta komið fram við Ninlaro, með Velcade eða með báðum lyfjunum (þegar það er tekið fyrir sig).

  • Getur komið fyrir með Ninlaro:
    • þurr augu
  • Getur komið fyrir með Velcade:
    • taugaverkur
    • líður veik eða þreyttur
    • hiti
    • minni matarlyst
    • blóðleysi (lágt rauð blóðkornastig)
    • hárlos (hárlos)
  • Getur komið fyrir bæði með Ninlaro og Velcade:
    • Bakverkur
    • óskýr sjón
    • tárubólga (einnig kölluð bleik auga)
    • ristil (herpes zoster), sem veldur sársaukafullum útbrotum

Alvarlegar aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram við Ninlaro, með Velcade eða með báðum lyfjunum (þegar þau eru tekin sérstaklega). Flestar þessara aukaverkana koma oft fram hjá fólki sem tekur þessi lyf.

  • Getur komið fyrir með Ninlaro:
    • alvarleg húðviðbrögð, þar á meðal Sweet's heilkenni og Stevens-Johnson heilkenni
  • Getur komið fyrir með Velcade:
    • lágur blóðþrýstingur (getur valdið sundli eða yfirliði)
    • hjartavandamál, svo sem hjartabilun eða óeðlilegur hjartsláttur
    • lungnavandamál, svo sem öndunarerfiðleikaheilkenni, lungnabólga eða bólga í lungum
  • Getur komið fyrir bæði með Ninlaro og Velcade:
    • útlægur bjúgur (bólga í ökklum, fótum, fótleggjum, handleggjum eða höndum)
    • blóðflagnafæð (lágt blóðflögur)
    • vandamál í maga eða þörmum, svo sem niðurgangur, hægðatregða, ógleði eða uppköst
    • taugavandamál, svo sem náladofi eða sviðatilfinning, dofi, verkur eða máttleysi í handleggjum eða fótum
    • daufkyrningafæð (lágt magn hvítra blóðkorna), sem getur aukið hættuna á smiti
    • lifrarskemmdir

Virkni

Ninlaro og Velcade nota mismunandi FDA-viðurkenningu, en þau eru bæði notuð til að meðhöndla mergæxli hjá fullorðnum.

Ekki hefur verið borið beint saman þessi lyf í klínískum rannsóknum. Rannsóknir hafa hins vegar komist að því að bæði Ninlaro og Velcade eru áhrifaríkar til að tefja framgang (versnun) mergæxlis. Bæði lyfin eru ráðlögð samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum til notkunar hjá fólki með mergæxli.

Hjá ákveðnu fólki er mælt með leiðbeiningum um meðferð að nota meðferð með Velcade umfram samsetningu Ninlaro og lenalidomide (Revlimid) og dexamethasone (Decadron). Þessi tilmæli taka til fólks með virkt mergæxli sem er í meðferð í fyrsta skipti. Virkt mergæxli þýðir að einstaklingur hefur einkenni sjúkdómsins, svo sem nýrnavandamál, beinskemmdir, blóðleysi eða önnur vandamál.

Hjá fólki sem hefur mergæxli komið aftur eftir aðrar meðferðir er mælt með leiðbeiningunum annað hvort með Ninlaro eða Velcade, ásamt öðrum lyfjum.

Kostnaður

Ninlaro og Velcade eru bæði vörumerkjalyf. Sem stendur eru engin almenn form af hvorugu lyfinu. Vörumerkislyf kosta venjulega meira en samheitalyf.

Samkvæmt mati á WellRx.com kostar Velcade yfirleitt meira en Ninlaro. Raunverðið sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni, staðsetningu þinni og apóteki sem þú notar.

Ninlaro kostnaður

Eins og með öll lyf getur kostnaður við Ninlaro verið breytilegur. Til að finna núverandi verð á Ninlaro á þínu svæði skaltu skoða WellRx.com.

Kostnaðurinn sem þú finnur á WellRx.com er það sem þú getur greitt án trygginga. Raunverðið sem þú greiðir fer eftir tryggingaráætlun þinni, staðsetningu þinni og apóteki sem þú notar.

Fjárhagsleg og tryggingaraðstoð

Ef þú þarft fjárhagsaðstoð til að greiða fyrir Ninlaro, eða ef þú þarft aðstoð við að skilja tryggingarvernd þína, þá er hjálp til staðar.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, framleiðandi Ninlaro, býður upp á forrit sem heitir Takeda Oncology 1Point. Þetta forrit býður upp á aðstoð og gæti hugsanlega hjálpað til við að lækka kostnað við meðferðina. Nánari upplýsingar og til að komast að því hvort þú hafir rétt á stuðningi er að hringja í 844-817-6468 (844-T1POINT) eða fara á vefsíðu dagskrárinnar.

Ninlaro notar

Matvælastofnun (FDA) samþykkir lyfseðilsskyld lyf eins og Ninlaro til að meðhöndla ákveðin skilyrði. Ninlaro má einnig nota utan merkimiða við aðrar aðstæður. Notkun utan merkis er þegar lyf sem er samþykkt til að meðhöndla eitt ástand er notað til að meðhöndla annað ástand.

Ninlaro fyrir mergæxli

Ninlaro er samþykkt af FDA til að meðhöndla mergæxli hjá fullorðnum sem þegar hafa prófað að minnsta kosti eina aðra meðferð við ástandinu. Þessi meðferð gæti verið lyf eða aðferð. Ninlaro er samþykkt til notkunar ásamt tveimur öðrum lyfjum: lenalidomide (Revlimid) og dexamethasone (Decadron).

Mergæxli er sjaldgæf tegund krabbameins sem myndast í plasmafrumum þínum. Þessar frumur eru tegund hvítra blóðkorna. Þeir eru gerðir af beinmergnum þínum, sem er svampdýrt efni sem er að finna í beinum þínum. Beinmergur þinn gerir allar blóðkornin þín.

Stundum verða plasmafrumur óeðlilegar og byrja að fjölga sér (gera fleiri plasmafrumur) stjórnlaust. Þessar óeðlilegu krabbameinsfrumur í plasma kallast mergæxlisfrumur.

Mæliæxlisfrumur geta þróast á mörgum (nokkrum) svæðum í beinmerg og í mörgum mismunandi beinum. Þetta er ástæðan fyrir því að ástandið er kallað mergæxli.

Mergæxlisfrumurnar taka mikið pláss í beinmergnum þínum. Þetta gerir beinmergnum erfitt fyrir að búa til nógu heilbrigðar blóðkorn. Mergæxlisfrumurnar geta einnig skemmt beinin og gert þau veik.

Virkni við mergæxli

Í klínískri rannsókn var Ninlaro árangursrík við meðferð á mergæxli. Rannsóknin skoðaði 722 einstaklinga með mergæxli sem höfðu þegar fengið að minnsta kosti eina aðra meðferð vegna ástandsins. Hjá þessu fólki hafði mergæxli þeirra annaðhvort hætt að svara (batnað) við öðrum meðferðum, eða það hafði komið aftur eftir að það batnaði fyrst með öðrum meðferðum.

Í þessari rannsókn var fólki skipt í tvo hópa. Fyrri hópnum var gefin Ninlaro með tveimur öðrum krabbameinslyfjum: lenalídómíð og dexametasón. Annar hópurinn fékk lyfleysu (meðferð án virkra lyfja) með lenalídómíði og dexametasóni.

Fólk sem tók Ninlaro samsetninguna lifði að meðaltali í 20,6 mánuði áður en mergæxli fór fram. Fólk sem tók lyfleysu samsett lifði að meðaltali 14,7 mánuðum áður en sjúkdómur þeirra þróaðist.

Sjötíu og átta prósent fólks sem tók Ninlaro samsetninguna svaraði meðferð. Þetta þýðir að þeir höfðu að minnsta kosti 50% bata í rannsóknarprófunum sínum sem leituðu að mergæxlisfrumum. Hjá þeim sem tóku lyfleysu samsetningu höfðu 72% sömu svörun við meðferðinni.

Notkun utan miða fyrir Ninlaro

Til viðbótar við þá notkun sem talin er upp hér að ofan má nota Ninlaro utan merkimiða til annarra nota. Notkun utan lyfseðils er þegar lyf sem er samþykkt til einnota er notað til að meðhöndla annað sem ekki er samþykkt.

Ninlaro við mergæxli við aðrar aðstæður

Ninlaro er FDA samþykkt til notkunar með lenalídómíði og dexametasóni til að meðhöndla mergæxli hjá fólki sem hefur áður fengið aðrar meðferðir. Það er rannsakað sem meðferðarúrræði við aðrar aðstæður sem tengjast mergæxli.

Rannsóknir eru gerðar til að sjá hvernig hægt væri að nota Ninlaro utan miða við eftirfarandi aðstæður:

  • til að meðhöndla mismunandi stig mergæxlis
  • í samsettri meðferð með öðrum lyfjum en lenalídómíði og dexametasóni til að meðhöndla mergæxli

Þú gætir ávísað Ninlaro utan lyfseðils á einn af þessum leiðum.

Ninlaro fyrir almennri smákeðjudeyðingu

Ninlaro er ekki samþykkt af FDA til að meðhöndla almennan blóðfitu með almennum lyfjum. Hins vegar er það stundum notað utan miða til að meðhöndla þetta ástand.

Þetta sjaldgæfa ástand hefur áhrif á það hvernig plasmafrumur þínar (sem finnast í beinmerg) framleiða ákveðin prótein sem kallast léttkeðjuprótein. Óeðlileg afrit af þessum próteinum komast í blóðrásina og geta safnast upp í vefjum og líffærum um allan líkamann. Þegar próteinin safnast saman mynda þau amyloids (próteinþyrpingar) sem geta skemmt ákveðin líffæri eins og hjarta þitt eða nýru.

Ninlaro var með í meðferðarleiðbeiningum við almennri smákeðju amyloidosis, eftir að rannsókn leiddi í ljós að það var árangursríkt við meðferð þessa ástands. Ninlaro er meðferðarúrræði fyrir fólk þar sem amyloidosis er hætt að svara viðurkenndri fyrsta valsmeðferð vegna ástandsins. Það er einnig meðferðarúrræði fyrir fólk sem hefur misþyrmingu komið aftur eftir að það batnaði með viðurkenndri fyrsta valsmeðferð.

Ninlaro er notað annað hvort eitt sér eða í samsetningu með dexametasóni þegar það er notað til að meðhöndla þennan sjúkdóm.

Ninlaro notkun með öðrum lyfjum

Þú tekur venjulega Ninlaro ásamt öðrum lyfjum sem hver vinna á mismunandi hátt til að meðhöndla mergæxli.

Ninlaro er samþykkt til notkunar með lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni (Decadron). Í klínískum rannsóknum var meðferð með Ninlaro ásamt þessum lyfjum árangursríkari en að nota aðeins lenalídómíð og dexametasón.

Læknirinn þinn gæti einnig mælt með því að þú takir Ninlaro með ákveðnum öðrum mergæxlislyfjum. Þetta er utanaðkomandi leið til að nota Ninlaro. Notkun utan lyfseðils er þegar lyf sem er samþykkt til einnota er notað til að meðhöndla annað sem ekki er samþykkt.

Ninlaro með lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) er ónæmisbreytandi lyf. Þessi tegund lyfja virkar með því að hjálpa ónæmiskerfinu að drepa mergfrumur.

Revlimid kemur sem hylki sem eru tekin um munn ásamt Ninlaro. Þú tekur Revlimid einu sinni á dag í þrjár vikur og síðan eina viku sem þú tekur ekki lyfið.

Þú getur tekið Revlimid með eða án matar.

Ninlaro með dexametasóni (Decadron)

Dexametasón (Decadron) er tegund lyfs sem kallast barkstera. Þessi lyf eru aðallega notuð til að draga úr bólgu (bólgu) í líkama þínum. Hins vegar, þegar dexametasón er gefið í litlum skömmtum til meðferðar á mergæxli, hjálpar það Ninlaro og Revlimid að drepa mergfrumur.

Dexametasón kemur sem töflur sem teknar eru með munni ásamt Ninlaro. Þú tekur dexametasón einu sinni í viku, á sama degi vikunnar og þú tekur Ninlaro. Þú tekur dexametasón í hverri viku, þar á meðal vikuna sem þú tekur ekki Ninlaro.

Ekki taka dexametasón skammtinn á sama tíma dags og Ninlaro skammturinn þinn. Það er best að taka þessi lyf á mismunandi tímum dags.Það er vegna þess að taka þarf dexametasón með mat en Ninlaro á fastandi maga.

Ninlaro og áfengi

Ekki er vitað að áfengi hafi áhrif á það hvernig Ninlaro virkar í líkama þínum. Hins vegar, ef þú ert með ákveðnar aukaverkanir frá Ninlaro (svo sem ógleði eða niðurgangi), gæti áfengisdrykkur gert þessar aukaverkanir verri.

Ef þú drekkur áfengi skaltu ræða við lækninn um hversu mikið áfengi er öruggt fyrir þig meðan þú notar Ninlaro.

Milliverkanir Ninlaro

Ninlaro getur haft samskipti við nokkur önnur lyf. Það getur einnig haft samskipti við ákveðin fæðubótarefni.

Mismunandi milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumar milliverkanir haft áhrif á hversu vel lyf virka. Önnur milliverkanir geta aukið aukaverkanir eða gert þær alvarlegri.

Ninlaro og önnur lyf

Hér að neðan eru listar yfir lyf sem geta haft samskipti við Ninlaro. Þessir listar innihalda ekki öll lyf sem geta haft samskipti við Ninlaro.

Áður en þú tekur Ninlaro skaltu ræða við lækninn og lyfjafræðing. Segðu þeim frá öllum lyfseðilsskyldum lyfjum, lausasölulyfjum og öðrum lyfjum sem þú tekur. Segðu þeim einnig frá öllum vítamínum, jurtum og fæðubótarefnum sem þú notar. Að deila þessum upplýsingum getur hjálpað þér að forðast möguleg samskipti.

Ef þú hefur spurningar um milliverkanir við lyf sem geta haft áhrif á þig skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.

Ninlaro og ákveðin lyf við berklum

Að taka ákveðin berklalyf með Ninlaro getur lækkað magn Ninlaro í líkama þínum. Þetta gæti gert Ninlaro minna áhrifaríkt fyrir þig. Þú ættir að forðast að taka eftirfarandi lyf með Ninlaro:

  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin)
  • rifapentine (Priftin)

Ninlaro og ákveðin lyf við flogum

Að taka ákveðin flogalyf með Ninlaro getur lækkað magn Ninlaro í líkamanum. Þetta gæti gert Ninlaro minna áhrifaríkt fyrir þig. Þú ættir að forðast að taka eftirfarandi lyf með Ninlaro:

  • karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosfenýtóín (Cerebyx)
  • oxkarbazepín (Trileptal)
  • fenóbarbital
  • fenýtóín (Dilantin, Phenytek)
  • prímidón (Mysoline)

Ninlaro og kryddjurtir og fæðubótarefni

Ninlaro getur haft samskipti við ákveðnar jurtir og fæðubótarefni, þar á meðal Jóhannesarjurt. Vertu viss um að ræða öll fæðubótarefni sem þú tekur með lækninum áður en þú byrjar að nota Ninlaro.

Ninlaro og Jóhannesarjurt

Að taka Jóhannesarjurt með Ninlaro getur lækkað magn Ninlaro í líkamanum og gert það minna áhrifaríkt fyrir þig. Forðastu að taka þetta náttúrulyf (einnig kallað Hypericum perforatum) meðan þú notar Ninlaro.

Hvernig taka á Ninlaro

Þú ættir að taka Ninlaro samkvæmt leiðbeiningum læknis eða læknis.

Hvenær á að taka

Taktu ekki skammtinn þinn af Ninlaro einu sinni í viku, sama dag í hverri viku, nema læknirinn segi þér annað. Það er best að taka skammtana á sama tíma dags.

Þú tekur Ninlaro einu sinni í viku í þrjár vikur. Þá færðu vikufrí af lyfinu. Þú munt endurtaka þessa fjögurra vikna lotu eins oft og læknirinn mælir með.

Til að tryggja að þú missir ekki af skammti skaltu prófa að setja áminningu í símann þinn. Lyfjatími getur líka verið gagnlegur.

Að taka Ninlaro með mat

Þú ættir ekki að taka Ninlaro með mat. Það á að taka það á fastandi maga vegna þess að matur getur dregið úr magni Ninlaro sem líkaminn tekur í sig. Þetta gæti gert Ninlaro minna áhrifaríkt fyrir þig. Taktu hvern skammt af Ninlaro að minnsta kosti einni klukkustund áður en þú borðar eða að minnsta kosti tveimur klukkustundum eftir að þú hefur borðað.

Er hægt að mylja, kljúfa eða tyggja Ninlaro?

Nei, þú ættir ekki að mylja, brjóta upp, kljúfa eða tyggja Ninlaro hylki. Hylkjunum er ætlað að gleypa heilt með vatnsdrykk.

Ef Ninlaro hylki brotnar upp óvart, forðastu að snerta duftið sem er inni í hylkinu. Ef duft kemur á húðina skaltu þvo það strax með sápu og vatni. Ef eitthvað duft kemur í augun skaltu skola það strax með vatni.

Hvernig Ninlaro virkar

Ninlaro er samþykkt til að meðhöndla mergæxli. Það er gefið með tveimur öðrum lyfjum (lenalidomide og dexamethasone) sem hjálpa því að vinna inni í líkama þínum.

Hvað gerist við mergæxli

Í miðju beina þinna er svampandi efni sem kallast beinmerg. Þetta er þar sem blóðkornin þín eru til, þar með talin hvít blóðkorn. Hvít blóðkorn berjast gegn sýkingum.

Það eru fullt af mismunandi gerðum af hvítum blóðkornum. Ein tegund er kölluð plasmafrumur. Plasma frumur búa til mótefni, sem eru prótein sem hjálpa líkama þínum að þekkja og ráðast á sýkla, svo sem vírusa og bakteríur.

Við mergæxli eru óeðlilegar plasmafrumur búnar til í beinmergnum. Þeir byrja að fjölga sér (búa til fleiri plasmafrumur) stjórnlaust. Þessar óeðlilegu krabbameinsfrumur í plasma kallast mergæxlisfrumur.

Mergæxlisfrumur taka of mikið pláss í beinmergnum þínum, sem þýðir að það er minna pláss til að búa til heilbrigðar blóðkorn. Mergæxlisfrumurnar skemma einnig beinin. Þetta veldur því að bein þín losa kalsíum í blóðið, sem gerir beinin veik.

Hvað Ninlaro gerir

Ninlaro vinnur með því að minnka magn mergæxla í beinmerg. Lyfið miðar að ákveðnu próteini, kallað próteasómi, inni í mergæxlisfrumunum.

Proteasomes brjóta niður önnur prótein sem frumur þurfa ekki lengur á, auk próteina sem eru skemmd. Ninlaro festist við próteasómana og kemur í veg fyrir að þeir virki rétt. Þetta leiðir til uppbyggingar á skemmdum og ónauðsynlegum próteinum í mergfrumunum, sem veldur því að mergfrumna deyi.

Hversu langan tíma tekur það að vinna?

Ninlaro byrjar að vinna inni í líkama þínum um leið og þú byrjar að taka hann. En það mun taka smá tíma að byggja upp áhrif sem hægt er að taka eftir, svo sem endurbætur á einkennum þínum eða niðurstöður rannsóknarprófa.

Í klínískri rannsókn tók fólk með mergæxli Ninlaro (ásamt lenalídómíði og dexametasóni). Helmingur þessa fólks sá bætingu á ástandi sínu innan um mánaðar frá því að það byrjaði að taka Ninlaro.

Ninlaro og meðganga

Ninlaro hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum. Hvernig sem Ninlaro vinnur inni í líkama þínum er þó gert ráð fyrir að það sé skaðlegt þungun sem þroskast.

Í dýrarannsóknum olli lyfið fósturskaða þegar það var gefið þunguðum dýrum. Þó að dýrarannsóknir spái ekki alltaf hvað muni gerast hjá mönnum benda þessar rannsóknir til þess að lyfið geti skaðað meðgöngu hjá mönnum.

Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið þunguð skaltu ræða við lækninn um áhættu og ávinning af því að taka Ninlaro.

Ninlaro og getnaðarvarnir

Þar sem Ninlaro gæti skaðað þungun sem er að þróast er mikilvægt að nota getnaðarvarnir meðan þú tekur lyfið.

Getnaðarvarnir fyrir konur

Ef þú ert kona sem getur orðið þunguð, ættir þú að nota örugga getnaðarvörn meðan þú tekur Ninlaro. Þú ættir að halda áfram að nota getnaðarvarnir í að minnsta kosti 90 daga eftir að þú hættir að nota Ninlaro.

Ninlaro er tekið ásamt lenalídómíði og dexametasóni til mergæxlismeðferðar. Dexametasón getur gert hormóna getnaðarvarnir, þar með taldar getnaðarvarnarpillur, minna árangursríka til að koma í veg fyrir þungun. Ef þú ert að nota hormóna getnaðarvarnir ættir þú einnig að nota getnaðarvörn (svo sem smokka) sem öryggisgetnaðarvörn.

Getnaðarvarnir fyrir karla

Ef þú ert karlmaður sem er kynferðislega virkur með konu sem gæti orðið barnshafandi, ættirðu að nota örugga getnaðarvörn (svo sem smokka) meðan þú tekur Ninlaro. Þetta er mikilvægt, jafnvel þó að maki þinn noti getnaðarvarnir. Þú ættir að halda áfram að nota getnaðarvarnir í að minnsta kosti 90 daga eftir síðasta skammt af Ninlaro.

Ninlaro og brjóstagjöf

Ekki er vitað hvort Ninlaro berst í brjóstamjólk eða hvort það hefur áhrif á það hvernig líkaminn framleiðir móðurmjólk. Þú ættir að forðast brjóstagjöf meðan þú tekur Ninlaro. Ekki hafa barn á brjósti fyrr en að minnsta kosti 90 dögum eftir að þú hættir að taka Ninlaro.

Algengar spurningar um Ninlaro

Hér eru svör við nokkrum algengum spurningum um Ninlaro.

Er Ninlaro tegund krabbameinslyfjameðferðar?

Nei, Ninlaro er ekki tegund krabbameinslyfjameðferðar. Lyfjameðferð virkar með því að drepa frumur í líkama þínum sem fjölga sér (gera fleiri frumur) hratt. Þetta felur í sér nokkrar heilbrigðar frumur, svo og krabbameinsfrumur. Þar sem lyfjameðferð hefur áhrif á sumar af heilbrigðum frumum þínum getur það haft mjög alvarlegar aukaverkanir.

Ninlaro er markviss meðferð við mergæxli. Markvissar meðferðir vinna að sérstökum eiginleikum í krabbameinsfrumum sem eru frábrugðnar þeim sem eru í heilbrigðum frumum. Ninlaro miðar á ákveðin prótein sem kallast próteasóm.

Proteasomes taka þátt í eðlilegum vexti og framleiðslu frumna. Þessi prótein eru virkari í krabbameinsfrumum en heilbrigðum frumum. Þetta þýðir að þegar Ninlaro miðar á próteasóm hefur það meiri áhrif á mergæxlisfrumur en það hefur áhrif á heilbrigðar frumur.

Ninlaro getur enn haft áhrif á heilbrigðar frumur og getur valdið alvarlegum aukaverkunum. Hins vegar hafa almennt markvissar meðferðir (eins og Ninlaro) tilhneigingu til að valda færri aukaverkunum en dæmigerð krabbameinslyf.

Get ég tekið Ninlaro fyrir eða eftir stofnfrumuígræðslu?

Þú gætir verið fær um það. Ninlaro er samþykkt til notkunar hjá fólki sem hefur fengið að minnsta kosti eina aðra meðferð við mergæxli. Þetta nær til fólks sem hefur farið í stofnfrumuígræðslu sem meðferð.

Stofnfrumur eru óþroskaðir blóðkorn sem finnast í blóði þínu og í beinmerg. Þeir geta þróast í allar tegundir blóðkorna. Stofnfrumuígræðsla er meðferð við mergæxli. Það miðar að því að skipta um mergæxlisfrumur fyrir heilbrigðar stofnfrumur, sem geta þá þroskast í heilbrigðar blóðkorn.

Núverandi klínískar leiðbeiningar fela í sér Ninlaro sem viðhaldsmeðferð (langtímameðferð) til að koma í veg fyrir að krabbameinsfrumur fjölgi sér eftir að þú hefur fengið sjálfstæða stofnfrumuígræðslu. (Í þessari aðferð er stofnfrumum þínum safnað úr þínu eigin blóði eða beinmerg og þeim skilað til baka í ígræðslunni.) Önnur lyf eru þó valin fram yfir Ninlaro í þessu tilfelli.

Núverandi klínískar leiðbeiningar fela einnig í sér Ninlaro sem valkost fyrir fyrstu lyfjameðferðina sem þú færð við mergæxli, áður en þú færð stofnfrumuígræðslu. Önnur lyf eru þó einnig valin fram yfir Ninlaro í þessu tilfelli. Þetta væri notkun utan á merkimiða af Ninlaro. Notkun utan lyfseðils er þegar lyf sem er samþykkt til einnota er notað til að meðhöndla annað sem ekki er samþykkt.

Ef ég æli eftir að hafa tekið skammt, ætti ég þá að taka annan skammt?

Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið Ninlaro skaltu ekki taka annan skammt af lyfinu þann dag. Taktu bara næsta skammt þegar skammtur er áætlaður.

Ef þú kastar oft upp meðan þú tekur Ninlaro skaltu ræða við lækninn þinn. Þeir geta ávísað lyfjum til að draga úr ógleði eða gefa þér ráð um hvernig á að stjórna ógleði meðan á meðferð stendur.

Mun ég þurfa rannsóknarpróf á meðan ég tek Ninlaro?

Já. Meðan þú tekur Ninlaro þarftu að fara í blóðprufur reglulega til að fylgjast með blóðkornum og lifrarstarfsemi þinni. Meðan á meðferð stendur mun læknirinn kanna eftirfarandi próf sérstaklega:

  • Blóðflögur stig. Ninlaro getur lækkað blóðflögur. Ef stig þitt lækkar of lágt getur þú haft aukna hættu á alvarlegum blæðingum. Læknirinn mun kanna blóðflögurafjölda þinn reglulega svo að ef vandamál finnast er hægt að taka á þeim fljótt. Ef þéttni þín er lág gæti læknirinn minnkað skammtinn þinn af Ninlaro eða hætt að taka Ninlaro þar til blóðflögurnar fara aftur í öruggt stig. Stundum gætirðu þurft blóðgjöf til að fá blóðflögur.
  • Hvít blóðkorna stig. Eitt af lyfjunum (kallað Revlimid) sem þú tekur með Ninlaro getur lækkað magn hvítra blóðkorna, sem getur aukið hættuna á að þú fáir sýkingar. Ef þú ert með lítið magn af þessum frumum gæti læknirinn minnkað skammtinn þinn af Revlimid og Ninlaro, eða hætt að taka lyfin þar til hvít blóðkorn koma aftur í öruggt stig.
  • Lifrarpróf. Ninlaro getur stundum skaðað lifur þína og valdið því að lifrarensím losna í blóðið. Lifrarprófanir kanna blóð í þessum ensímum. Ef prófin sýna að Ninlaro hefur áhrif á lifur þína, gæti læknirinn lækkað skammtinn af lyfinu.
  • Aðrar blóðrannsóknir. Þú munt einnig fara í aðrar blóðrannsóknir til að athuga hversu vel mergæxli þitt bregst við meðferð með Ninlaro.

Ninlaro varúðarráðstafanir

Áður en þú tekur Ninlaro skaltu ræða við lækninn þinn um heilsufarssögu þína. Ninlaro gæti ekki hentað þér ef þú ert með ákveðnar læknisfræðilegar aðstæður. Þetta felur í sér:

  • Nýrnavandamál. Ef nýrnastarfsemi þín er verulega skert eða ef þú ert í blóðskilunarmeðferð vegna nýrnabilunar mun læknirinn ávísa þér lægri skammt af Ninlaro fyrir þig.
  • Lifrarvandamál. Ninlaro getur valdið lifrarvandamálum. Og ef þú ert með lifrarskemmdir getur notkun Ninlaro versnað ástand þitt. Ef þú ert með í meðallagi til alvarlegan lifrarsjúkdóm mun læknirinn ávísa þér lægri skammt af Ninlaro.
  • Meðganga. Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið þunguð gæti Ninlaro haft skaðleg áhrif á meðgöngu þína. Ef þú eða félagi þinn geta orðið þungaðir ættir þú að nota getnaðarvarnir meðan þú tekur Ninlaro. Nánari upplýsingar eru í „Ninlaro og meðgöngu“ og „Ninlaro og getnaðarvarnir“ hér að ofan.

Athugið: Nánari upplýsingar um hugsanleg neikvæð áhrif Ninlaro, sjá kaflann „Ninlaro aukaverkanir“ hér að ofan.

Ofskömmtun Ninlaro

Að taka meira en ráðlagður skammtur af Ninlaro getur leitt til alvarlegra aukaverkana. Fyrir lista yfir mögulegar aukaverkanir af völdum Ninlaro, vinsamlegast skoðaðu kaflann „Ninlaro aukaverkanir“ hér að ofan.

Ofskömmtunareinkenni

Einkenni ofskömmtunar geta falið í sér aukningu á einhverjum mögulegum aukaverkunum Ninlaro. Fyrir lista yfir mögulegar aukaverkanir, vinsamlegast skoðaðu hlutann „Ninlaro aukaverkanir“ hér að ofan.

Hvað á að gera í tilfelli ofskömmtunar

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn þinn. Þú getur líka hringt í American Association of Poison Control Centers í síma 800-222-1222 eða notað tólið þeirra á netinu. En ef einkennin eru alvarleg skaltu hringja í 911 eða fara strax á næstu bráðamóttöku.

Fyrning, geymsla og förgun Ninlaro

Þegar þú færð Ninlaro úr apótekinu mun lyfjafræðingurinn bæta fyrningardagsetningu við merkimiðann á lyfjapakkanum. Þessi dagsetning er venjulega eitt ár frá þeim degi sem þau afgreiddu lyfin. Ekki taka Ninlaro ef prentaður fyrningardagur er liðinn.

Fyrningardagsetningin hjálpar til við að tryggja virkni lyfsins á þessum tíma. Núverandi afstaða Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) er að forðast að nota útrunnin lyf. Ef þú ert með ónotuð lyf sem eru liðin frá fyrningardegi skaltu ræða við lyfjafræðing þinn um hvort þú gætir enn notað það.

Geymsla

Hve lengi lyf er áfram gott getur ráðist af mörgum þáttum, þar á meðal hvernig og hvar þú geymir lyfin.

Ninlaro hylki skal geyma í upprunalegum umbúðum. Geymið þau við stofuhita fjarri birtu. Ninlaro ætti ekki að geyma við hærra hitastig en 30 ° C.

Forðist að geyma lyfið á svæðum þar sem það getur orðið rök eða blautt, svo sem á baðherbergjum.

Förgun

Ef þú þarft ekki lengur að taka Ninlaro og eiga afgangs af lyfjum er mikilvægt að farga þeim á öruggan hátt. Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir að aðrir, þar á meðal börn og gæludýr, taki lyfið fyrir slysni. Það hjálpar einnig til við að koma í veg fyrir að lyfið skaði umhverfið.

Vefsíða FDA veitir nokkur gagnleg ráð um förgun lyfja. Þú getur einnig beðið lyfjafræðinginn þinn um upplýsingar um hvernig farga á lyfjunum.

Faglegar upplýsingar fyrir Ninlaro

Eftirfarandi upplýsingar eru veittar fyrir lækna og annað heilbrigðisstarfsfólk.

Ábendingar

Ninlaro er samþykkt til meðferðar við mergæxli, notað ásamt lenalídómíði og dexametasóni, hjá fullorðnum sem hafa fengið að minnsta kosti eina aðra meðferð vegna ástandsins.

Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ninlaro hjá börnum.

Verkunarháttur

Ninlaro inniheldur ixazomib, próteasomhemil. Proteasomes hafa aðalhlutverk í að brjóta niður prótein sem taka þátt í reglugerð um frumuhring, viðgerð á DNA og apoptosis. Ixazomib binst og hindrar virkni beta 5 undireiningar 20S kjarnahluta 26S próteasómsins.

Með því að trufla virkni próteasóms veldur ixazomib uppsöfnun umfram eða skemmdra próteina í frumunni sem leiðir til frumudauða.

Virkni proteasome er aukin í illkynja frumum samanborið við heilbrigðar frumur. Margar mergæxlisfrumur eru næmari fyrir áhrifum próteasómhemla en heilbrigðar frumur.

Lyfjahvörf og efnaskipti

Meðal aðgengi ixazomibs er 58% eftir inntöku. Aðgengi minnkar þegar lyfið er tekið með fituríkri máltíð. Í þessu tilfelli minnkar flatarmálið undir ferlinum (AUC) ixazomibs um 28% og hámarksstyrkur þess (Cmax) lækkar um 69%. Þess vegna ætti að gefa ixazomib á fastandi maga.

Ixazomib er 99% bundið plasmapróteinum.

Ixazomib er fyrst og fremst hreinsað með umbrotum í lifur sem fela í sér mörg CYP ensím og ekki CYP prótein. Meirihluti umbrotsefna þess skilst út í þvagi og sum skiljast út í hægðum. Helmingunartími flugstöðvarinnar er 9,5 dagar.

Hófleg til verulega skert lifrarstarfsemi eykur meðaltals AUC fyrir ixazomib um 20% meira en meðaltal AUC sem kemur fram við eðlilega lifrarstarfsemi.

Meðal AUC fyrir ixazomib hækkaði um 39% hjá fólki með annaðhvort alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnastarfsemi á lokastigi sem krefst skilunar. Ekki er hægt að greina með Ixazomib.

Úthreinsun hefur ekki veruleg áhrif á aldur, kyn, kynþátt eða líkamsyfirborð. Rannsóknir á Ninlaro náðu til fólks á aldrinum 23 til 91 árs og þeirra sem höfðu líkamsyfirborð á bilinu 1,2 til 2,7 m².

Frábendingar

Engar frábendingar eru fyrir Ninlaro. Samt sem áður geta eiturverkanir sem tengjast meðferð eins og daufkyrningafæð, blóðflagnafæð, skert lifrarstarfsemi, húðútbrot eða úttaugakvilla krafist þess að meðferð verði stöðvuð.

Geymsla

Ninlaro hylki skal geyma í upprunalegum umbúðum við stofuhita. Þeir ættu ekki að geyma við hærra hitastig en 30 ° C.

Fyrirvari: Medical News Today hefur lagt sig alla fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu réttar, yfirgripsmiklar og uppfærðar. Samt sem áður ætti þessi grein ekki að koma í staðinn fyrir þekkingu og sérþekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að hafa samband við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur lyf. Lyfjaupplýsingarnar sem hér er að finna geta breyst og eru ekki ætlaðar til að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða aukaverkanir.Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að lyfið eða lyfjasamsetningin sé örugg, árangursrík eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða alla sérstaka notkun.

Nýjustu Færslur

Svart-eyru baunir (kúba): Staðreyndir og ávinningur af næringu
Vellíðan

Svart-eyru baunir (kúba): Staðreyndir og ávinningur af næringu

varta-augu baunir, einnig þekkt em cowpea, eru algeng belgjurt ræktuð um allan heim.Þrátt fyrir nafn itt eru varthærðar baunir ekki baunir heldur frekar tegund bauna...
Geislavandamál
Vellíðan

Geislavandamál

Við tökum með vörur em við teljum að éu gagnlegar fyrir leendur okkar. Ef þú kaupir í gegnum krækjur á þeari íðu gætum v...