Bráðlega verður samþykkt Pfizer COVID -bóluefni fyrir börn yngri en 12 ára

Efni.

• Umsögn fyrir

September er hér enn og aftur og þar með enn eitt skólaárið sem hefur áhrif á COVID-19 faraldurinn.Sumir nemendur hafa snúið aftur í kennslustofuna til að læra í fullu starfi, en enn eru áhyggjur af kransæðaveirusýkingum í ljósi þess hvernig tilfellum fjölgaði á landsvísu yfir sumarið, samkvæmt gögnum frá Centers for Disease Control and Prevention. Sem betur fer getur brátt verið einn hugsanlegur ljóspunktur fyrir fjölskyldur með ung börn, sem eru ekki enn gjaldgeng til að fá COVID-19 bóluefnið: Heilbrigðisyfirvöld hafa nýlega staðfest að framleiðendur Pfizer-BioNTech bóluefnisins hyggjast leita samþykkis fyrir tveggja skammta skotið til notkunar fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára innan nokkurra vikna.

Í nýlegu viðtali við þýska útgáfuna Der Spiegel, Sagði Özlem Türeci, læknir, yfirlæknir BioNTech, „við munum kynna niðurstöður rannsóknar okkar á 5--11 ára börnunum fyrir yfirvöld um allan heim á næstu vikum“ til að fá samþykki. Dr. Türeci sagði að framleiðendur Pfizer-BioNTech bóluefnisins væru að undirbúa smærri skammta af sprautunni fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára þar sem þeir sjá fram á formlegt samþykki, skv. New York Times. (Lestu meira: Hversu áhrifarík er COVID-19 bóluefnið?)

Eins og er er Pfizer-BioNTech bóluefnið eina bóluefnið gegn kransæðaveiru að fullu samþykkt af Matvæla- og lyfjaeftirlitinu fyrir þá 16 ára og eldri. Pfizer-BioNTech bóluefnið er fáanlegt fyrir notkun í neyðartilvikum fyrir börn á aldrinum 12 til 15 ára. Þetta þýðir hins vegar að börn yngri en 12 ára eru enn viðkvæm fyrir því að geta smitast af veirunni. (ICYDK: Læknar eru líka að sjá áhyggjufulla aukningu á barnshafandi fólki sem veikist af COVID-19.)

Í framkomu á sunnudag á CBS' Horfast í augu við þjóðinaSagði Scott Gottlieb, fyrrverandi yfirmaður FDA, að Pfizer-BioNTech bóluefnið gæti verið samþykkt fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára í Bandaríkjunum í lok október.

Dr Gottlieb, sem nú situr í stjórn Pfizer, deildi því að lyfjafyrirtækið muni einnig hafa gögn frá bóluefnaprófum með börnum í aldurshópnum 5 til 11 í lok september. Dr Gottlieb býst einnig við því að gögnin verði síðan lögð til FDA „mjög hratt“ - innan nokkurra daga - og þá mun stofnunin ákveða hvort leyfa eigi bóluefni fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára innan nokkurra vikna.

"Í besta falli, miðað við þá tímalínu sem þeir hafa nýlega lagt fram, gætirðu hugsanlega haft bóluefni tiltækt fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára með hrekkjavöku," sagði Dr. Gottlieb. "Ef allt gengur vel, Pfizer gagnapakkinn er í lagi og FDA tekur að lokum jákvæða ákvörðun, ég ber traust til Pfizer hvað varðar gögnin sem þeir hafa safnað. En þetta er í raun undir Matvæla- og lyfjaeftirlitinu komið. að taka hlutlæga ákvörðun. " (Lestu meira: COVID-19 bóluefni Pfizer er það fyrsta sem FDA hefur fengið að fullu samþykki)

Prófanir eru nú í gangi til að ákvarða öryggi Pfizer-BioNTech bóluefnisins fyrir börn á aldrinum 2 til 5 ára, þar sem gögn um þessar niðurstöður gætu hugsanlega berast í byrjun október, samkvæmt Dr. Gottlieb. Ennfremur er von á gögnum um börn á aldrinum 6 mánaða til 2 ára einhvern tímann í haust.

Með nýjustu þróuninni á Pfizer-BioNTech bóluefninu gætirðu verið að velta fyrir þér, "hvað er að gerast með hin bandarísku samþykktu bóluefnin?" Jæja, til að byrja með New York Times Nýlega greindi frá því að frá og með síðustu viku hefði Moderna lokið tilraunarannsókn sinni fyrir börn á aldrinum 6 til 11 ára og búist er við að hún leggi fram neyðarleyfi FDA fyrir þann aldurshóp fyrir lok ársins. Moderna er einnig að safna gögnum um börn yngri en 6 ára og býst við að sækja um leyfi frá FDA í byrjun árs 2022. Hvað Johnson & Johnson varðar, hefur það hafið þriggja stiga klíníska rannsókn á unglingum á aldrinum 12 til 17 ára og ætlar að hefja rannsóknir á börnum yngri en 12 ára eftir það.

Fyrir foreldra sem skiljanlega eru stressaðir yfir því að gefa börnum sínum glænýtt bóluefni, mælir Dr. Gottlieb með því að ráðfæra sig við barnalækna og bætir við að foreldrar standi ekki frammi fyrir „tvíundarákvörðun“ um hvort þeir eigi að bólusetja börn sín gegn COVID-19 eða ekki. (Tengt: 8 ástæður fyrir því að foreldrar bólusetja ekki (og hvers vegna þeir ættu))

„Það [eru] mismunandi leiðir til að nálgast bólusetningu,“ sagði Dr. Gottlieb á Horfast í augu við þjóðina. "Þú gætir farið með einn skammt í bili. Þú gætir hugsanlega beðið eftir að bóluefni með lægri skammti sé til staðar og sumir barnalæknar geta dæmt þann dóm. Ef barnið þitt hefur þegar fengið COVID getur einn skammtur verið nægur. Þú gætir skammtað skammtana út meira. "

Það er allt sem segja þarf: „það er mikið matarræði sem barnalæknar geta beitt, þar sem þeir taka að mestu úrskurð án dóma, en að beita valdi sínu í samhengi við það sem þarfir einstakra barna eru, áhætta þeirra og áhyggjur foreldra,“ segir doktor Gottlieb.

Þegar bóluefnið verður aðgengilegt fyrir þá sem eru yngri en 12 ára skaltu ráðfæra þig við lækni barnsins þíns eða heilbrigðisstarfsfólk til að sjá valkosti þína og bestu aðgerðir til að bólusetja litlu börnin þín gegn COVID-19.

Upplýsingarnar í þessari sögu eru réttar frá og með pressutímanum. Þar sem uppfærslur um kransæðaveiru COVID-19 halda áfram að þróast er hugsanlegt að nokkrar upplýsingar og tilmæli í þessari sögu hafi breyst frá upphafi birtingar. Við hvetjum þig til að innrita þig reglulega með úrræðum eins og CDC, WHO og lýðheilsudeild þinni á staðnum til að fá nýjustu gögn og tillögur.

Umsögn fyrir