Rituxan innrennsli fyrir iktsýki: Við hverju er að búast

Efni.

• Yfirlit
• Hver er góður frambjóðandi í þessa meðferð?
• Hvað segir rannsóknin?
• Hvernig virkar Rituxan fyrir RA?
• Við hverju má búast við innrennsli
• Hverjar eru aukaverkanirnar?
• Takeaway

Yfirlit

Rituxan er líffræðilegt lyf sem samþykkt var af bandarísku matvæla- og lyfjastofnuninni (FDA) árið 2006 til meðferðar við iktsýki. Samheiti þess er rituximab.

Fólk með RA sem hefur ekki svarað annarri tegund meðferðar getur notað Rituxan ásamt lyfinu metótrexati.

Rituxan er litlaus vökvi sem gefinn er með innrennsli. Það er erfðabreytt mótefni sem miðar á B frumur sem taka þátt í RA bólgu. Matvælastofnunin hefur einnig samþykkt Rituxan fyrir eitilæxli utan Hodgkins, langvarandi eitilfrumuhvítblæði og kyrningahimnubólgu með fjölbólgu.

Bæði rituximab og metotrexat, bælir ónæmiskerfi, voru upphaflega þróaðir og notaðir sem krabbameinslyf. Rituxan er framleitt af Genentech. Í Evrópu er það markaðssett sem MabThera.

Hver er góður frambjóðandi í þessa meðferð?

FDA hefur samþykkt meðferð með Rituxan og metotrexati:

• ef þú ert með miðlungs til alvarlegan RA
• ef þú hefur ekki brugðist jákvætt við meðferð með blokkerandi lyfjum vegna æxlis drepþáttar (TNF)

Matvælastofnun ráðleggur að nota Rituxan aðeins á meðgöngu þegar hugsanlegur ávinningur móður vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir ófætt barn. Öryggi Rituxan notkunar hjá börnum eða mjólkandi mæðrum er ekki enn staðfest.

Matvælastofnun mælir með notkun Rituxan fyrir fólk með RA sem ekki hefur verið meðhöndlað með einum eða fleiri hindrandi lyfjum fyrir TNF.

Rituxan er heldur ekki ráðlagt fyrir fólk sem hefur verið með lifrarbólgu B eða ber vírusinn, því Rituxan gæti virkjað lifrarbólgu B aftur.

Hvað segir rannsóknin?

Árangur rituximabs í rannsóknarrannsókn var. Aðrar klínískar rannsóknir fylgdu í kjölfarið.

Samþykki FDA á notkun Rituxan vegna RA var byggt á þremur tvíblindum rannsóknum þar sem borin voru saman rituximab og metotrexat meðferð við lyfleysu og metotrexat.

Ein rannsóknarrannsóknarinnar var tveggja ára slembiraðað rannsókn sem kallast REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Effectity of Rituximab in RA).Virkni var mæld með því að nota American College of Gigtarlækningar (ACR) mat á framförum í eymslum í liðum og bólgu.

Fólkið sem fékk rituximab hafði tvö innrennsli, með tveggja vikna millibili. Eftir 24 vikur komst REFLEX að:

• 51 prósent þeirra sem fengu meðferð með rituximab á móti 18 prósent sem fengu lyfleysu sýndu framfarir á ACR20
• 27 prósent þeirra sem fengu meðferð með rituximab á móti 5 prósent þeirra sem fengu lyfleysu sýndu bata á ACR50
• 12 prósent þeirra sem fengu meðferð með rituximab á móti 1 prósenti sem fengu lyfleysu sýndu bata á ACR70

ACR tölurnar hér vísa til bata frá grunnlínueinkennum einkenna.

Fólkið sem var meðhöndlað með rituximab hafði verulegan bata á öðrum einkennum eins og þreytu, fötlun og lífsgæðum. Röntgenmyndir sýndu einnig þróun í átt að minni liðskemmdum.

Sumir í rannsókninni fundu fyrir aukaverkunum en þær voru vægar til miðlungs alvarlegar.

síðan 2006 hafa fundið svipaðan ávinning og meðferð með rituximab og metotrexati.

Hvernig virkar Rituxan fyrir RA?

Aðferðin við skilvirkni rituximabs við meðhöndlun á iktsýki og öðrum sjúkdómum. Það er talið að rituximab mótefni miði að sameind (CD20) á yfirborði tiltekinna B frumna sem tengjast RA bólguferlinu. Þessar B-frumur eru taldar taka þátt í að framleiða gigtarþátt (RF) og önnur efni sem tengjast bólgu.

Rituximab verður vart við tímabundna en rækilega eyðingu B-frumna í blóði og hlutleysi í beinmerg og vefjum. En þessar B frumur endurnýjast í. Þetta getur þurft áframhaldandi meðferð með rituximab innrennsli.

Rannsóknir eru í gangi til að kanna hvernig rituximab og B frumur virka í RA.

Við hverju má búast við innrennsli

Rituxan er gefið með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð eða bláæð) á sjúkrahúsi. Skammturinn er tvö 1.000 milligrömm (mg) innrennsli aðskilin með tveimur vikum. Rituxan innrennslið er ekki sársaukafullt, en þú gætir haft ofnæmisviðbrögð við lyfinu.

Læknirinn þinn mun kanna almennt heilsufar þitt áður en meðferðin er gefin og fylgjast með þér meðan á innrennsli stendur.

Hálftíma áður en Rituxan innrennsli byrjar verður þér gefið innrennsli af 100 mg af metýlprednisólóni eða svipuðu stera og hugsanlega einnig andhistamíni og acetaminophen (Tylenol). Þetta er mælt með til að draga úr hugsanlegum viðbrögðum við innrennsli.

Fyrsta innrennsli þitt byrjar hægt á 50 mg hraða á klukkustund og læknirinn mun halda áfram að skoða lífsmerkin þín til að ganga úr skugga um að þú hafir engar aukaverkanir við innrennslinu.

Fyrsta innrennslisferlið getur tekið um það bil 4 klukkustundir og 15 mínútur. Að skola pokanum með lausn til að tryggja að þú fáir fullan skammt af Rituxan tekur 15 mínútur í viðbót.

Önnur innrennslismeðferð þín ætti að taka um klukkustund minna.

Hverjar eru aukaverkanirnar?

Í klínískum rannsóknum á Rituxan við RA höfðu um 18 prósent fólks aukaverkanir. Algengustu aukaverkanirnar, sem koma fram meðan á innrennsli stendur og 24 klst., Eru:

• mild háls hert
• flensulík einkenni
• útbrot
• kláði
• sundl
• Bakverkur
• magaóþægindi
• ógleði
• svitna
• stífni í vöðvum
• taugaveiklun
• dofi

Venjulega dregur úr sterastungu og andhistamíni sem þú færð fyrir innrennslið alvarleika þessara aukaverkana.

Ef þú ert með alvarlegri einkenni skaltu hringja í lækninn þinn. Þetta getur falið í sér:

• sýkingar í efri öndunarvegi
• kvef
• þvagfærasýking
• berkjubólga

Hringdu strax í lækninn ef þú finnur fyrir sjónbreytingum, ruglingi eða missi jafnvægi. Alvarleg viðbrögð við Rituxan eru sjaldgæf.

Takeaway

Rituxan (generic rituximab) hefur verið samþykkt af FDA til meðferðar við RA síðan 2006. Um það bil 1 af hverjum 3 einstaklingum sem fá meðferð við RA svara ekki öðrum líffræðilegum meðferðum á fullnægjandi hátt. Svo Rituxan býður upp á mögulegt val. Frá og með 2011 höfðu meira en 100.000 manns með RA um allan heim fengið rituximab.

Ef þú ert í framboði fyrir Rituxan skaltu kynna þér árangur þess svo þú getir tekið upplýsta ákvörðun. Þú verður að hafa jafnvægi á milli ávinningsins og hugsanlegrar áhættu miðað við aðrar meðferðir (svo sem minósýlín eða ný lyf í þróun). Ræddu valkosti meðferðaráætlunarinnar við lækninn þinn.