Viagra fyrir konur: Hvernig virkar það og er það öruggt?

Efni.

• Addyi vs Viagra
• Tilgangur og ávinningur
• Hvernig flibanserin virkar
• Virkni
• Hjá konum eftir tíðahvörf
• Aukaverkanir
• Viðvaranir FDA: Um lifrarsjúkdóm, ensímhemla og áfengi
  
• Viðvaranir og samskipti
• Addyi og áfengi
• Áskoranir um samþykki
• Takeaway

Yfirlit

Flibanserin (Addyi), lyf sem líkist Viagra, var samþykkt af Matvælastofnun (FDA) árið 2015 til meðferðar á kvenkyns kynhneigð / örvunarröskun (FSIAD) hjá konum fyrir tíðahvörf.

FSIAD er einnig þekkt sem ofvirk kynlífsröskun (HSDD).

Eins og er er Addyi aðeins fáanlegt í gegnum ákveðna lyfseðla og apótek. Það er ávísað af viðurkenndum veitendum í samkomulagi milli framleiðanda og FDA. Ávísandi þarf að vera vottaður af framleiðanda til að uppfylla tilteknar kröfur FDA.

Það er tekið einu sinni á dag, fyrir svefn.

Addyi var fyrsta HSDD lyfið sem hlaut samþykki FDA. Í júní 2019 varð bremelanotide (Vyleesi) annað. Addyi er dagleg pilla en Vyleesi er sprautað með sjálfu sér sem notað er eftir þörfum.

Addyi vs Viagra

FDA hefur ekki samþykkt Viagra (síldenafíl) sjálft sem konur geta notað. Hins vegar hefur það verið ávísað utan merkja fyrir konur með litla kynhvöt.

Notkun lyfja utan merkingar þýðir að lyf sem FDA hefur samþykkt í einum tilgangi er notað í öðrum tilgangi sem hefur ekki enn verið samþykkt. En læknir getur samt notað lyfið í þeim tilgangi. Þetta er vegna þess að FDA stjórnar lyfjarannsóknum og samþykki en ekki hvernig læknar nota lyf til að meðhöndla sjúklinga sína. Svo, læknirinn þinn getur ávísað lyfi en þeir telja að sé best fyrir þig.

Vísbendingar um virkni þess eru í besta falli blandaðar. A af rannsóknum á Viagra hjá konum veltir fyrir sér að jákvæðar niðurstöður komi fram varðandi líkamlega örvun. Þetta er þó ekki raunin varðandi flóknara eðli FSIAD.

Til dæmis var ítarlega gerð rannsókn sem gaf 202 konum eftir tíðahvörf Viagra með aðal FSIAD rannsókn.

Vísindamenn sáu aukið magn af vökvunartilfinningu, smurningu í leggöngum og fullnægingu hjá þátttakendum í rannsókninni. Hins vegar greindu konur með aukaverkanir tengdar FSIAD (svo sem MS og sykursýki) enga aukningu í löngun eða ánægju.

Önnur rannsókn sem fjallað var um í endurskoðuninni leiddi í ljós að bæði konur fyrir tíðahvörf og konur eftir tíðahvörf tilkynntu engin marktæk jákvæð viðbrögð við notkun Viagra.

Tilgangur og ávinningur

Það eru nokkrar ástæður fyrir því að konur myndu leita að pillu sem líkist Viagra. Þegar þau nálgast miðjan aldur og þar fram eftir er ekki óalgengt að konur sjái lækkun á heildar kynhvöt sinni.

Fækkun kynhvöt getur einnig stafað af daglegum streituvöldum, verulegum lífsatburðum eða langvinnum sjúkdómum eins og MS eða sykursýki.

Sumar konur sjá þó fækkun eða fjarveru kynhvöt vegna FSIAD. Samkvæmt einni sérfræðinganefnd og endurskoðun er áætlað að FSIAD hafi áhrif á um 10 prósent fullorðinna kvenna.

Það einkennist af eftirfarandi einkennum:

• takmarkaðar eða fjarverandi kynferðislegar hugsanir eða fantasíur
• skert eða fjarverandi viðbrögð löngunar við kynferðislegum ábendingum eða örvun
• áhugatap eða vanhæfni til að viðhalda áhuga á kynferðislegum athöfnum
• verulegar tilfinningar um gremju, vanhæfni eða áhyggjur vegna skorts á kynferðislegum áhuga eða örvun

Hvernig flibanserin virkar

Flibanserin var upphaflega þróað sem þunglyndislyf, en það var samþykkt af FDA til meðferðar á FSIAD árið 2015.

Verkunarháttur þess að því leyti sem hann tengist FSIAD er ekki vel skilinn. Það er vitað að það að taka flibanserin hækkar reglulega dópamín og noradrenalín í líkamanum. Á sama tíma lækkar það magn serótóníns.

Bæði dópamín og noradrenalín eru mikilvæg fyrir kynferðislega spennu. Dópamín hefur hlutverk í að efla kynhvöt. Noradrenalín hefur hlutverk í að stuðla að kynferðislegri örvun.

Virkni

FDA samþykki flibanserin var byggt á niðurstöðum þriggja stigs klínískra rannsókna. Hver rannsókn stóð í 24 vikur og metin var virkni flibanserins samanborið við lyfleysu hjá konum fyrir tíðahvörf.

Rannsakendur og FDA greindu niðurstöður rannsóknanna þriggja. Þegar leiðrétt var fyrir viðbrögðum við lyfleysu tilkynntu þátttakendur „miklu batnandi“ eða „mjög bætta“ stöðu á rannsóknarvikum 8 til 24. Þetta er lítill bati miðað við Viagra.

Yfirlit sem birt var þremur árum eftir samþykki FDA frá FDA vegna meðferðar við ristruflunum (ED) er samantekt um viðbrögð um allan heim við meðferðinni. Í Bandaríkjunum svöruðu þátttakendur til dæmis jákvætt. Þetta er borið saman við 19 prósent jákvæð svörun hjá þeim sem taka lyfleysu.

Hjá konum eftir tíðahvörf

Flibanserin er ekki samþykkt af FDA til notkunar hjá konum eftir tíðahvörf. Hins vegar var virkni flibanserins hjá þessum þýði metin í einni rannsókn.

Þessir voru tilkynntir svipaðir þeim sem tilkynnt var um hjá konum fyrir tíðahvörf. Það þarf að endurtaka þetta í viðbótarprófum til að það verði samþykkt fyrir konur eftir tíðahvörf.

Aukaverkanir

Algengustu aukaverkanir flibanserins eru ma:

• sundl
• erfiðleikar með að sofna eða sofna
• ógleði
• munnþurrkur
• þreyta
• lágur blóðþrýstingur, einnig þekktur sem lágþrýstingur
• yfirlið eða meðvitundarleysi

Viðvaranir FDA: Um lifrarsjúkdóm, ensímhemla og áfengi

• Þetta lyf hefur viðvaranir í öskjunni. Þetta eru alvarlegustu viðvaranir frá Matvælastofnun (FDA). Kassaviðvörun gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.
• Flibanserin (Addyi) getur valdið yfirliði eða alvarlegum lágþrýstingi þegar það er tekið af fólki með lifrarsjúkdóm eða samhliða ákveðnum lyfjum, þar með talið áfengi.
• Þú ættir ekki að nota Addyi ef þú tekur ákveðna í meðallagi mikla eða sterka CYP3A4 hemla. Þessi hópur ensímhemla inniheldur valin sýklalyf, sveppalyf og HIV lyf, svo og aðrar tegundir lyfja. Greipaldinsafi er einnig hóflegur CYP3A4 hemill.
• Til að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir ættir þú einnig að forðast áfengisneyslu í að minnsta kosti tvær klukkustundir áður en þú tekur skammtinn þinn af Addyi á nóttunni. Eftir að þú hefur tekið skammtinn, ættir þú að forðast að drekka áfengi fyrr en næsta morgun. Ef þú hefur neytt áfengis minna en tveimur klukkustundum fyrir áætlaðan háttatíma, ættirðu að sleppa skammtinum um nóttina í staðinn.

Viðvaranir og samskipti

Flibanserin ætti ekki að nota hjá fólki með lifrarkvilla.

Talaðu við lækninn þinn um hvaða lyf og fæðubótarefni þú tekur áður en þú byrjar á flíbanseríni. Þú ættir heldur ekki að taka flibanserin ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum eða fæðubótarefnum:

• ákveðin lyf sem notuð eru við hjarta- og æðasjúkdómum, svo sem diltiazem (Cardizem CD) og verapamil (Verelan)
• ákveðin sýklalyf, svo sem cíprófloxacín (Cipro) og erytrómýsín (Ery-Tab)
• lyf til að meðhöndla sveppasýkingar, svo sem flúkónazól (Diflucan) og itrakonazol (Sporanox)
• HIV lyf, svo sem ritonavir (Norvir) og indinavir (Crixivan)
• nefazodon, þunglyndislyf
• fæðubótarefni eins og Jóhannesarjurt

Mörg þessara lyfja tilheyra hópi ensímhemla sem kallast CYP3A4 hemlar.

Að síðustu ættirðu ekki að drekka greipaldinsafa meðan þú tekur flibanserin. Það er einnig CYP3A4 hemill.

Addyi og áfengi

Þegar Addyi var fyrst samþykkt af FDA, varaði FDA við þeim sem notuðu lyfið til að sitja hjá við áfengi vegna hættu á yfirliði og alvarlegum lágþrýstingi. Hins vegar FDA í apríl 2019.

Ef þér er ávísað Addyi þarftu ekki lengur að forðast áfengi að fullu. Eftir að þú hefur tekið skammtinn þinn að nóttu ættirðu að forðast að drekka áfengi fyrr en næsta morgun.

Þú ættir einnig að forðast að drekka áfengi í að minnsta kosti tvo tíma áður að taka skammtinn þinn á nóttunni. Ef þú hefur neytt áfengis minna en tveimur klukkustundum fyrir áætlaðan háttatíma ættirðu að sleppa Addyi skammtinum um kvöldið í staðinn.

Ef þú saknar skammts af Addyi af einhverjum ástæðum skaltu ekki taka skammt til að bæta það upp næsta morgun. Bíddu til næsta kvölds og haltu áfram venjulegri skammtaáætlun.

Áskoranir um samþykki

Flibanserin átti krefjandi leið að samþykki FDA.

FDA fór yfir lyfið þrisvar áður en það samþykkti það. Það voru áhyggjur af virkni þess miðað við neikvæðar aukaverkanir. Þessar áhyggjur voru helstu ástæður þess að FDA mælti gegn samþykki eftir fyrstu tvær umsagnirnar.

Það voru líka langvarandi spurningar um hvernig ætti að meðhöndla kynferðislega vanstarfsemi kvenna. Kynhvöt er nokkuð flókin. Það er bæði líkamlegur og sálrænn þáttur.

Flibanserin og síldenafíl virka á mismunandi hátt. Sildenafil eykur til dæmis ekki kynferðislega örvun hjá körlum. Á hinn bóginn vinnur flibanserin að því að hækka magn dópamíns og noradrenalíns til að stuðla að löngun og örvun.

Þannig miðar ein pillan við líkamlegan þátt í kynferðislegri truflun. Hinn miðar að tilfinningum um uppvakningu og löngun, flóknara mál.

Eftir þriðju endurskoðunina samþykkti FDA lyfið vegna ófundinna læknisfræðilegra þarfa. Hins vegar voru áhyggjur ennþá varðandi aukaverkanir. Sérstakt áhyggjuefni er alvarlegur lágþrýstingur sem sést þegar flíbanserín er tekið með áfengi.

Takeaway

Það eru margar ástæður fyrir lítilli kynhvöt, allt frá daglegum streituvöldum til FSIAD.

Viagra hefur séð misjafnar niðurstöður hjá konum almennt og það hefur ekki fundist árangursríkt fyrir konur með FSIAD. Konur fyrir tíðahvörf með FSIAD geta séð lítinn bata í löngun og örvun eftir að hafa tekið Addyi.

Talaðu við lækninn þinn ef þú hefur áhuga á að taka Addyi. Vertu einnig viss um að ræða önnur lyf eða fæðubótarefni við lækninn áður en þú notar Addyi.