Buprenorfín buccal (langvarandi verkir)

Efni.

• Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum til að nota buccal filmuna:
• Áður en buprenorfín (Belbuca) er notað,
• Buprenorfín (Belbuca) getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Buprenorfín (Belbuca) getur verið vanabundið, sérstaklega við langvarandi notkun. Notaðu búprenorfín nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Notið ekki fleiri búprenorfín buccal filmur, notið buxal filmurnar oftar eða notið buxal filmurnar á annan hátt en læknirinn hefur mælt fyrir um. Meðan þú notar buprenorfín skaltu ræða við lækninn þinn um markmið þín um verkjameðferð, lengd meðferðar og aðrar leiðir til að stjórna sársauka þínum.Láttu lækninn vita ef þú eða einhver í fjölskyldunni drekkur eða hefur drukkið mikið magn af áfengi, notar eða hefur einhvern tíma notað götulyf, hefur ofnotað lyfseðilsskyld lyf, eða haft ofskömmtun, eða ef þú hefur eða hefur verið með þunglyndi eða annar geðveiki. Það er meiri hætta á að þú ofnotir búprenorfín ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhverjar af þessum aðstæðum. Talaðu strax við heilbrigðisstarfsmann þinn og beðið um leiðbeiningar ef þú heldur að þú hafir ópíóíðafíkn eða hringdu í bandarísku neyslu- og geðheilbrigðisstofnunina (SAMHSA) í síma 1-800-662-HELP.

Buprenorfín (Belbuca) getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum öndunarerfiðleikum, sérstaklega fyrstu 24 til 72 klukkustundirnar og hvenær sem er þegar skammturinn er aukinn. Læknirinn mun fylgjast vel með þér meðan á meðferð stendur. Læknirinn mun aðlaga skammtinn vandlega til að stjórna sársauka og minnka hættuna á að þú finnir fyrir alvarlegum öndunarerfiðleikum. Láttu lækninn vita ef þú ert með öndunarerfiðleika og ef þú hefur eða hefur verið með astma. Læknirinn þinn gæti sagt þér að nota ekki búprenorfín (Belbuca.) Láttu lækninn vita einnig ef þú ert með eða hefur verið með langvarandi lungnateppu (lungnateppu, hóp sjúkdóma sem hafa áhrif á lungu og öndunarveg), aðra lungnasjúkdóma, höfuðáverka , heilaæxli eða hvaða ástand sem eykur þrýstinginn í heilanum. Hættan á að þú fáir öndunarerfiðleika getur einnig verið meiri ef þú ert eldri fullorðinn eða ert veikur eða vannærður vegna sjúkdóms. Ef þú ert með eitthvað af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn: öndunarerfiðleika, mæði, mikinn syfju, yfirlið eða meðvitundarleysi.

Að taka ákveðin lyf með búprenorfíni (Belbuca) getur aukið hættuna á alvarlegum eða lífshættulegum öndunarerfiðleikum, róandi áhrifum eða dái. Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú tekur eða ætlar að taka einhver af eftirfarandi lyfjum: benzódíazepín eins og svo sem alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) og triazolam (Halcion); lyf við geðsjúkdómum og ógleði; önnur lyf við verkjum; vöðvaslakandi lyf; róandi lyf; svefntöflur; eða róandi lyf. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna og mun fylgjast vel með þér. Ef þú notar búprenorfín með einhverjum af þessum lyfjum og fær einhver eftirtalinna einkenna, hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu til bráðalæknis: óvenjulegur svimi, svimi, mikill syfja, hægur eða erfiður andardráttur eða svörun. Vertu viss um að umönnunaraðili þinn eða fjölskyldumeðlimir viti hvaða einkenni geta verið alvarleg svo þeir geti hringt í lækninn eða neyðarlæknishjálp ef þú getur ekki leitað sjálfur.

Að drekka áfengi, taka lyfseðilsskyld eða lyf sem ekki innihalda lyf sem innihalda áfengi eða nota götulyf meðan á meðferð með buprenorfíni stendur eykur hættuna á að þú finnir fyrir þessum alvarlegu, lífshættulegu aukaverkunum. Ekki drekka áfengi eða neyta götulyfja meðan á meðferðinni stendur.

Buprenorfín (Belbuca) getur valdið alvarlegum skaða eða dauða ef það er notað óvart af barni eða fullorðnum sem hefur ekki fengið lyfið ávísað. Ekki leyfa neinum öðrum að nota lyfin þín. Geymið búprenorfín (Belbuca) á öruggum stað svo enginn geti notað það óvart eða viljandi. Fylgstu með því hversu margar buccal kvikmyndir eru eftir svo þú veist hvort einhverjar vantar.

Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Ef þú notar búprenorfín reglulega á meðgöngunni getur barnið þitt fundið fyrir lífshættulegum fráhvarfseinkennum eftir fæðingu. Láttu lækninn strax vita ef barnið þitt finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: pirringur, ofvirkni, óeðlilegur svefn, hávær grátur, óstjórnlegur hristingur á líkamshluta, uppköst, niðurgangur eða þyngdartregða.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með búprenorfíni (Belbuca) og í hvert skipti sem þú áfyllir lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættu við notkun búprenorfíns (Belbuca).

Buprenorfín (Belbuca) er notað til að draga úr miklum verkjum hjá fólki sem gert er ráð fyrir að þurfa á verkjalyfjum allan sólarhringinn að halda og sem ekki er hægt að meðhöndla með öðrum lyfjum. Ekki ætti að nota buprenorfín (Belbuca) til að meðhöndla verki sem hægt er að stjórna með lyfjum sem eru tekin eftir þörfum. Buprenorfín (Belbuca) í lyfjaflokki sem kallast ópíata hluta örva. Það virkar með því að breyta því hvernig heilinn og taugakerfið bregðast við sársauka.

Buprenorfín (Belbuca) kemur sem buccal film til að bera inni í kinninni. Það er venjulega beitt tvisvar á dag. Notaðu buprenorfín (Belbuca) á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Notaðu búprenorfín (Belbuca) nákvæmlega eins og mælt er fyrir um.

Læknirinn mun líklega hefja þig með litlum skammti af búprenorfíni (Belbuca), annaðhvort einu sinni á dag eða á 12 tíma fresti, og auka skammtinn smám saman, ekki oftar en á 4 daga fresti. Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn ef þú finnur fyrir aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef þér finnst verkir ekki stjórnast eða ef þú finnur fyrir aukaverkunum meðan á meðferð með buprenorfíni stendur (Belbuca). Ekki breyta lyfjaskammtinum án þess að ræða við lækninn.

Ekki hætta að nota buprenorfín (Belbuca) án þess að ræða við lækninn þinn. Læknirinn mun líklega minnka skammtinn smám saman. Ef þú hættir skyndilega að nota búprenorfín (Belbuca) gætirðu haft fráhvarfseinkenni. Hringdu í lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum fráhvarfs: eirðarleysi, tárvot augu, nefrennsli, geisp, sviti, kuldahrollur, vöðva og bakverkur, stórir pupillar (svartir hringir í miðju augans), pirringur, kvíði, erfiðleikar sofandi eða sofandi, niðurgangur, ógleði, uppköst, minnkuð matarlyst, magakrampar, verkir í liðum, máttleysi, fljótur hjartsláttur eða hratt öndun.

Buprenorfín (Belbuca) er innsiglað í filmu umbúðum. Ekki opna pakkninguna fyrr en tilbúin til notkunar. Ekki má nota buprenorfín (Belbuca) ef pakkning innsiglið er brotið eða buccal filman er skorin, skemmd eða breytt á einhvern hátt.

Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum til að nota buccal filmuna:

1. Brjótið eftir punktalínunni efst á filmupakkanum. Haltu brjóta saman og rífðu niður eða skera með skæri við hakið í átt að skæri á punktalínunni. Rífið alveg í botn. Gætið þess að forðast að skera og skemma buccal filmuna þegar þú notar skæri.
2. Notaðu tunguna til að bleyta kinnina að innan eða skolaðu munninn með vatni til að væta svæðið í munninum þar sem þú munt bera buccal filmuna. Forðastu að setja buccal filmuna á svæði með opið sár.
3. Fjarlægðu buccal filmuna úr umbúðunum og haltu henni með hreinum, þurrum fingrum með gulu hliðina upp.
4. Settu strax gulu hliðina á buccal filmunni á móti raka kinninni. Ýttu á og haltu buccal filmunni á sínum stað í 5 sekúndur og taktu síðan fingurinn.
5. Buccal filmin ætti að standa við kinnina á þér. Láttu buccal filmuna vera á sínum stað þar til hún hefur alveg leyst upp, venjulega innan 30 mínútna eftir að þú hefur borið hana á. Forðist að snerta eða hreyfa buccal filmuna með tungunni eða fingrunum eftir að þú notar hana. Ekki borða eða drekka neitt fyrr en buccal filman hefur leyst upp að fullu. Ekki tyggja eða kyngja buccal filmunni.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en buprenorfín (Belbuca) er notað,

• láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir búprenorfíni, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í búprenorfín buccal filmum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín og fæðubótarefni sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyfin sem talin eru upp í VIÐBURÐARAÐVÖRUN kafla og eitthvað af eftirfarandi: amiodaron (Nexterone, Pacerone); andkólínvirk lyf (atropín, belladonna, benztropine, dicyclomine, diphenhydramine, isopropamide, procyclidine, and scopolamine); bútorfanól; karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Teril, aðrir); klarítrómýsín (Biaxin, í Prevpac); sýklóbensaprín (Amrix); dextrómetorfan (finnast í mörgum hóstalyfjum; í Nuedexta); disopyramid (Norpace); þvagræsilyf (‘vatnspillur’); dofetilide (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); lyf við ónæmisbresti (HIV) eins og atazanavir (Reyataz, í Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, í Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, í Kaletra) og saquinavir (Invirase); ítrakónazól (Onmel, Sporanox); ketókónazól (Nizoral); litíum (Lithobid); lyf við mígrenisverkjum eins og almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, í Treximet) og zolmitriptan (Zomig); mirtazapine (Remeron); nalbuphine; nefazodon; pentazocine (Talwin); fenóbarbital; fenýtóín (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); prókaínamíð; kínidín (í Nuedexta); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ serótónín blokkar eins og alósetrón (Lotronex), dólasetrón (Anzemet), granísetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) eða palonósetron (Aloxi); sértækir serótónín endurupptökuhemlar eins og citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, í Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) og sertraline (Zoloft); serótónín og noradrenalín endurupptökuhemlar eins og duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, í Ultracet); trazodone; sotalól (Betapace, Sotylize, aðrir); eða þríhringlaga þunglyndislyf (‘stemningslyftar’) svo sem amitriptylín, klómipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylín (Pamelor), protriptyline (Vivactil) og trimipramine (Surmontil). Láttu lækninn eða lyfjafræðing einnig vita ef þú tekur eða fær eftirfarandi monoamine oxidasa (MAO) hemla eða ef þú hefur hætt að taka þá undanfarnar tvær vikur: ísókarboxazíð (Marplan), linezolid (Zyvox), metýlenblátt, fenelzin (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), eða tranylcypromine (Parnate). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við búprenorfín, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt og tryptófan.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með einhverjar af þeim aðstæðum sem taldar eru upp í VIÐAUKA VIÐVÖRUNARKafla eða lömunarveiki (ástand þar sem matur færist ekki í gegnum þörmum) eða stíflun í maga eða þörmum. Læknirinn þinn gæti sagt þér að nota ekki buprenorfín (Belbuca).
• Láttu lækninn vita ef þú eða nánari fjölskyldumeðlimur hefur eða hefur verið með langvarandi QT heilkenni (ástand sem eykur hættuna á óreglulegum hjartslætti sem getur valdið meðvitundarleysi eða skyndilegum dauða); ef þú ert með lítið magn kalíums eða magnesíums í blóði; og ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið hægan eða óreglulegan hjartslátt; hjartabilun; lágur blóðþrýstingur; hvaða ástand sem veldur þvaglát; flog; sár í munni; eða gallblöðru, brisi, nýrna-, skjaldkirtils- eða lifrarsjúkdóm.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti.
• þú ættir að vita að þetta lyf getur dregið úr frjósemi hjá körlum og konum. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna við notkun búprenorfíns.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú sért að nota buprenorfín (Belbuca).
• þú ættir að vita að búprenorfín (Belbuca) getur valdið þér syfju. Ekki aka bíl eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif þetta lyf hefur á þig.
• þú ættir að vita að búprenorfín (Belbuca) getur valdið svima, svima og yfirliði þegar þú rís of fljótt úr legu. Til að koma í veg fyrir þetta vandamál skaltu fara hægt úr rúminu og hvíla fæturna á gólfinu í nokkrar mínútur áður en þú stendur upp.
• þú ættir að vita að búprenorfín (Belbuca) getur valdið hægðatregðu. Talaðu við lækninn þinn um að breyta mataræði þínu eða nota önnur lyf til að koma í veg fyrir eða meðhöndla hægðatregðu meðan þú notar buprenorfín (Belbuca).

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Notaðu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Buprenorfín (Belbuca) getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• niðurgangur
• munnþurrkur
• syfja
• höfuðverkur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• breytingar á hjartslætti
• æsingur, ofskynjanir (sjá hluti eða heyra raddir sem eru ekki til), hiti, sviti, ringlun, hratt hjartsláttur, skjálfti, verulegur vöðvastífur eða kippur, samhæfingartapi, ógleði, uppköst eða niðurgangur
• ógleði, uppköst, lystarleysi, slappleiki eða sundl
• vanhæfni til að fá eða halda stinningu
• óreglulegur tíðir
• minni kynhvöt
• brjóstverkur
• bólga í andliti, tungu eða hálsi
• útbrot
• ofsakláða

Buprenorfín (Belbuca) getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál við notkun lyfsins.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Fargaðu lyfjum um leið og það verður úrelt eða er ekki lengur þörf. Fargaðu tafarlaust öllum lyfjum sem eru úrelt eða ekki þörf lengur með lyfjatökuáætlun. Ef þú ert ekki með tökuprógramm í nágrenninu eða eitthvað sem þú hefur aðgang að strax skaltu fjarlægja ónotaðar kvikmyndir úr filmupakkningum og skola þeim niður á salerni. Hentu filmuumbúðum í ruslið. Ekki má skola búprenorfín (Belbuca) niður á salerni í filmupakkningum eða öskjum.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Meðan þú notar buprenorfín (Belbuca) ættirðu að ræða við lækninn þinn um að hafa björgunarlyf sem kallast naloxón aðgengilegt (t.d. heimili, skrifstofa). Naloxón er notað til að snúa við lífshættulegum áhrifum ofskömmtunar. Það virkar með því að hindra áhrif ópíata til að létta hættuleg einkenni sem orsakast af miklu magni ópíata í blóði. Læknirinn þinn gæti einnig ávísað þér naloxóni ef þú býrð á heimili þar sem eru lítil börn eða einhver sem hefur misnotað götu- eða lyfseðilsskyld lyf. Þú ættir að ganga úr skugga um að þú og fjölskyldumeðlimir þínir, umönnunaraðilar eða fólkið sem eyðir tíma með þér viti hvernig þú þekkir of stóran skammt, hvernig á að nota naloxón og hvað á að gera þar til neyðaraðstoð læknis berst. Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun sýna þér og fjölskyldumeðlimum þínum hvernig á að nota lyfin. Biddu lyfjafræðinginn þinn um leiðbeiningar eða farðu á heimasíðu framleiðanda til að fá leiðbeiningarnar. Ef einkenni ofskömmtunar koma fram ætti vinur eða fjölskyldumeðlimur að gefa fyrsta skammtinn af naloxóni, hringdu strax í 911 og vertu hjá þér og fylgist vel með þér þar til læknisaðstoð berst. Einkenni þín geta komið aftur innan nokkurra mínútna eftir að þú færð naloxón. Ef einkenni þín koma aftur ætti viðkomandi að gefa þér annan skammt af naloxóni. Hægt er að gefa viðbótarskammta á 2 til 3 mínútna fresti ef einkenni koma aftur áður en læknisaðstoð berst.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• hæg eða grunn öndun eða öndunarerfiðleikar
• mikinn syfju eða syfju
• ófær um að bregðast við eða vakna
• hægur hjartsláttur
• köld, klemmd húð
• vöðvaslappleiki
• þrenging eða breikkun nemenda (svartir hringir í miðju augans)
• óvenjulegt hrotur

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofu. Læknirinn gæti pantað tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við búprenorfíni.

Láttu lækninn og starfsfólk rannsóknarstofunnar segja frá því að þú notir búprenorfín áður en þú gerir próf á rannsóknarstofu (sérstaklega þau sem eru með metýlenblátt).

Ekki láta neinn annan nota lyfin þín. Buprenorfín (Belbuca) er stjórnað efni. Heimilt er að endurnýja lyfseðla aðeins takmarkað oft; spurðu lyfjafræðinginn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni.Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Belbuca^®