Epoetin Alfa, stungulyf

Efni.

• Áður en epóetín alfa stungulyf er notað,
• Epoetin alfa stungulyf geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum, eða þau sem talin eru upp í kafla MIKILVÆG AÐVÖRUN, skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknismeðferð í neyð:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið:

Epoetin alfa inndæling og epóetin alfa-epbx inndæling eru líffræðileg lyf (lyf framleidd úr lífverum). Biosimilar epóetín alfa-epbx inndæling er mjög svipuð inndæling epóetín alfa og virkar á sama hátt og epóetín alfa inndæling í líkamanum. Þess vegna verður hugtakið epóetín sprautuafurðir notað til að tákna þessi lyf í þessari umræðu.

Allir sjúklingar:

Notkun epóetín alfa stungulyfja eykur hættuna á því að blóðtappar myndist í fótum, lungum eða heila. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með hjartasjúkdóma, heilablóðfall, segamyndun í djúpum bláæðum (DVT; blóðtappa í fæti), lungnasegarek (PE; blóðtappi í lungum), eða ef þú ætlar að fara í aðgerð . Áður en þú gengur undir skurðaðgerð, jafnvel tannaðgerðir, skaltu segja lækninum eða tannlækni frá því að þú sért meðhöndlaður með epóetín alfa stungulyf, sérstaklega ef þú ert í aðgerð á kransæðahjáveituaðgerð (CABG) eða bæklunaraðgerð. Læknirinn þinn getur ávísað segavarnarlyfjum (‘blóðþynningarlyf) til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist við skurðaðgerð. Hringdu strax í lækninn þinn eða fáðu neyðarlæknishjálp ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: sársauki, eymsli, roði, hlýja og / eða bólga í fótum; svali eða fölleiki í handlegg eða fótlegg; öndunarerfiðleikar eða mæði; brjóstverkur; skyndileg vandamál með að tala eða skilja mál; skyndilegt rugl; skyndilegur slappleiki eða dofi í handlegg eða fótlegg (sérstaklega á annarri hlið líkamans) eða í andliti; skyndileg gangavandamál, sundl eða tap á jafnvægi eða samhæfingu; eða yfirlið. Ef þú ert meðhöndlaður með blóðskilun (meðferð til að fjarlægja úrgang úr blóði þegar nýrun eru ekki að virka) getur myndast blóðtappi í æðaraðgangi þínum (staður þar sem blóðskilunarrör tengjast líkama þínum). Láttu lækninn vita ef aðgangur þinn að æðum virkar ekki eins og venjulega.

Læknirinn mun aðlaga skammtinn af epóetíni alfa stungulyfi þannig að blóðrauðaþéttni (magn próteins sem finnast í rauðum blóðkornum) sé bara nógu hátt til að þú þurfir ekki blóðgjafargjöf (flutningur á rauðum blóðkornum eins manns) í líkama annars manns til að meðhöndla alvarlegt blóðleysi). Ef þú færð nóg af epóetín alfa vöru til að auka blóðrauða í eðlilegt eða næstum eðlilegt stig er meiri hætta á að þú fáir heilablóðfall eða fái alvarleg eða lífshættuleg hjartasjúkdóm, þ.mt hjartaáfall eða hjartabilun. Hringdu strax í lækninn þinn eða fáðu neyðarlæknishjálp ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: brjóstverkur, kreppuþrýstingur eða þéttleiki andstuttur; ógleði, svimi, sviti og önnur snemma einkenni hjartaáfalls; óþægindi eða verkir í handleggjum, öxl, hálsi, kjálka eða baki; eða bólga í höndum, fótum eða ökklum.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingarafurðum af epóetín alfa. Læknirinn gæti minnkað skammtinn eða sagt þér að hætta að nota epóetín alfa stungulyf um tíma ef prófanir sýna að þú ert í mikilli hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir. Fylgdu leiðbeiningum læknisins vandlega.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með epóetín alfa stungulyfi og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættu við notkun epóetín alfa stungulyfs.

Krabbameinssjúklingar:

Í klínískum rannsóknum dó fólk með ákveðin krabbamein sem fékk epóetín alfa sprautu fyrr eða upplifði æxlisvöxt, endurkomu krabbameins eða krabbamein sem dreifðist fyrr en fólk sem fékk ekki lyfin. Þú ættir aðeins að fá epóetín alfa stungulyf til að meðhöndla blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar ef gert er ráð fyrir að krabbameinslyfjameðferð þín haldi áfram í að minnsta kosti 2 mánuði eftir að þú byrjar meðferð með epóetín alfa stungulyfi og ef ekki eru miklar líkur á að lækna krabbameinið. Hætta ætti meðferð með epóetíni alfa stungulyfjum þegar lyfjameðferð lýkur.

Skurðsjúklingar:

Þú gætir fengið epóetín alfa stungulyf til að draga úr hættunni á að þú fáir blóðleysi og þarfnast blóðgjafar vegna blóðmissis við ákveðnar tegundir skurðaðgerða. Þó að fá epóetín alfa stungulyf fyrir og eftir aðgerð getur það aukið hættuna á að þú fáir hættulegan blóðtappa meðan á aðgerð stendur eða eftir hana. Læknirinn mun líklega ávísa lyfjum til að koma í veg fyrir blóðtappa.

Epoetin alfa stungulyf eru notuð til að meðhöndla blóðleysi (lægri fjöldi rauðra blóðkorna en venjulega) hjá fólki með langvarandi nýrnabilun (ástand þar sem nýrun hætta að virka hægt og varanlega í nokkurn tíma). Epoetin alfa stungulyf eru einnig notuð til meðferðar á blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar hjá fólki með ákveðnar tegundir krabbameins eða af völdum zídóvúdíns (AZT, Retrovir, í Trizivir, í Combivir), lyf sem notað er til að meðhöndla ónæmisgallaveiru (HIV). Epoetin alfa stungulyf eru einnig notuð fyrir og eftir ákveðnar tegundir skurðaðgerða til að minnka líkurnar á að blóðgjöf (flutningur á blóði eins manns í líkama annars manns) þurfi vegna blóðmissis við skurðaðgerð. Ekki ætti að nota Epoetin alfa stungulyf til að draga úr hættu á blóðgjöf hjá fólki sem er í aðgerð á hjarta eða æðum. Epoetin alfa sprautuafurðir ættu heldur ekki að nota til að meðhöndla fólk sem getur og er tilbúið að gefa blóð fyrir aðgerð svo hægt sé að skipta þessu blóði út í líkama þess meðan á aðgerð stendur eða eftir hana. Ekki er hægt að nota Epoetin alfa stungulyf í stað blóðgjafa rauðra blóðkorna til að meðhöndla alvarlegt blóðleysi og ekki hefur verið sýnt fram á að það bæti þreytu eða lélega líðan sem getur stafað af blóðleysi. Epoetin alfa vörur eru í flokki lyfja sem kallast rauðkornavaka-örvandi lyf (ESA). Þau virka með því að valda því að beinmergur (mjúkur vefur inni í beinunum þar sem blóð er framleitt) myndar fleiri rauð blóðkorn.

Epoetin alfa stungulyf eru til sem lausn (fljótandi) til að sprauta undir húð (rétt undir húð) eða í bláæð (í bláæð). Það er venjulega sprautað einu sinni til þrisvar sinnum í viku. Þegar epóetín alfa stungulyf eru notuð til að draga úr hættu á að blóðgjöf þurfi vegna skurðaðgerðar er stundum sprautað einu sinni á dag í 10 daga fyrir aðgerð, á aðgerðadegi og í 4 daga eftir aðgerð. Að öðrum kosti er epóetín alfa stungulyf sprautað einu sinni í viku, byrjað 3 vikum fyrir aðgerð og á aðgerðardegi.

Læknirinn mun byrja þig á litlum skömmtum af epóetín alfa stungulyfi og stilla skammtinn þinn eftir niðurstöðum rannsóknarstofu þinnar og líðan þinni, venjulega ekki oftar en einu sinni í hverjum mánuði. Læknirinn gæti einnig sagt þér að hætta að nota epóetín alfa stungulyf um tíma. Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega.

Epoetin alfa stungulyf hjálpa aðeins við að stjórna blóðleysi þínu svo framarlega sem þú heldur áfram að nota það. Það getur tekið 2-6 vikur eða lengur áður en þú finnur fyrir fullum ávinningi af epóetín alfa stungulyfi. Ekki hætta að nota epóetín alfa stungulyf án þess að ræða við lækninn.

Epoetin alfa stungulyf geta verið gefin af lækni eða hjúkrunarfræðingi eða sagt að sprauta lyfinu heima. Ef þú ætlar að sprauta lyfinu heima skaltu fylgja leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og biðja lækninn eða lyfjafræðing að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Notaðu epóetin alfa stungulyf nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Til að hjálpa þér að muna að nota epóetín alfainjection vöru, merktu dagatalið til að fylgjast með hvenær þú átt að fá skammt. Ekki nota meira eða minna af því eða nota það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Ef þú notar epóetín alfa stungulyf heima mun heilbrigðisstarfsmaður sýna þér hvernig á að sprauta lyfinu. Vertu viss um að þú skiljir þessar leiðbeiningar. Áður en þú notar epóetín alfaprodukt í fyrsta skipti ættir þú og sá sem gefur sprauturnar að lesa upplýsingar framleiðandans fyrir sjúklinginn sem honum fylgir. Spyrðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar um hvar á líkamanum þú átt að sprauta lyfinu, hvernig eigi að gefa sprautuna, hvaða tegund af sprautu eigi að nota eða hvernig farga eigi notuðum nálum og sprautum eftir að lyfinu er sprautað. Hafðu alltaf varasprautu og nál við hendina.

Ekki hrista epóetín alfa stungulyf. Ef þú hristir lyfið getur það litið froðukennd og ætti ekki að nota það.

Þú getur sprautað epóetín alfa stungulyf rétt undir húðinni hvar sem er á ytri svæðum upphandlegganna, miðju framanverðu læri, maga (nema 2 tommu [5 sentímetra] svæði kringum nafla [magahnappur]) , eða ytra svæði á rassinum. Ekki dæla epóetín alfa stungulyf á blett sem er viðkvæmur, rauður, marinn, harður eða með ör eða teygjumerki. Veldu nýjan blett í hvert skipti sem þú sprautar lyfinu samkvæmt læknisráði.

Ef þú ert meðhöndlaður með skilun (meðferð til að fjarlægja úrgang úr blóði þegar nýrun eru ekki að virka), gæti læknirinn sagt þér að sprauta lyfinu í bláæðaropið. Spyrðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig eigi að sprauta lyfjunum.

Skoðaðu alltaf lausnina áður en þú sprautar hana. Vertu viss um að hettuglasið sé merkt með réttu heiti og styrk lyfja og fyrningardagsetningu sem ekki er liðinn. Athugaðu einnig að lausnin er tær og litlaus og inniheldur ekki mola, flögur eða agnir. Ef einhver vandamál eru með lyfin skaltu hringja í lyfjafræðinginn og ekki sprauta því.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota. Ræddu við lækninn þinn um áhættu þess að nota þetta lyf við ástandi þínu.

Áður en epóetín alfa stungulyf er notað,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir epóetíni alfa, epóetíni alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í stungulyfjum af epóetín alfa. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með háan blóðþrýsting og ef þú hefur einhvern tíma fengið rauða blóðfrumnafæð (PRCA; tegund alvarlegrar blóðleysis sem getur komið fram eftir meðferð með ESA eins og darbepoetin alfa stungulyf eða inndæling epóetin alfa).Læknirinn gæti sagt þér að nota ekki epóetin alfa stungulyf.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið krampa. Ef þú notar epóetín alfa stungulyf til að meðhöndla blóðleysi af völdum langvarandi nýrnasjúkdóms skaltu láta lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með krabbamein.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú notar epóetín alfa stungulyf, hafðu samband við lækninn.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, skaltu segja lækninum eða tannlækninum að þú notir epóetin alfa stungulyf.

Læknirinn þinn gæti ávísað sérstöku mataræði til að stjórna blóðþrýstingi og til að auka járnmagn þitt svo að epóetín alfa stungulyf geti virkað eins vel og mögulegt er. Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega og spurðu lækninn eða næringarfræðing ef þú hefur einhverjar spurningar.

Hringdu í lækninn þinn til að spyrja hvað þú eigir að gera ef þú gleymir skammti af epóetíni stungulyfi. Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Epoetin alfa stungulyf geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• höfuðverkur
• liðverkir eða vöðvaverkir, verkir eða eymsli
• ógleði
• uppköst
• þyngdartap
• sár í munni
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• þunglyndi
• vöðvakrampar
• nefrennsli, hnerra og þrengsli
• hiti, hósti eða kuldahrollur
• roði, bólga, verkur eða kláði á stungustaðnum

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum, eða þau sem talin eru upp í kafla MIKILVÆG AÐVÖRUN, skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknismeðferð í neyð:

• útbrot
• ofsakláða
• kláði
• bólga í andliti, hálsi, tungu, vörum eða augum
• húðblöðrur eða flögnun húðar
• blísturshljóð
• öndunarerfiðleikar eða kynging
• óvenjuleg þreyta
• orkuleysi
• sundl
• yfirlið
• flog

Epoetin alfa stungulyf geta valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál við notkun lyfsins.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í til að vernda það gegn ljósi, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið epóetín alfa og epóetín alfa-epbx í kæli, en frystið það ekki. Fargaðu öllum lyfjum sem hafa verið frosin. Fargaðu fjölskammta hettuglasi með epóetíni alfa stungulyfi 21 degi eftir að þú notar það fyrst.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• hratt eða kappaksturs hjartsláttur

Haltu öllum tíma með lækninum. Læknirinn mun fylgjast oft með blóðþrýstingnum meðan á meðferð með Epoetin alfa lyfjum stendur.

Láttu lækninn og starfsfólk rannsóknarstofunnar segja áður en þú gerir próf á rannsóknarstofu að þú notir epóetín alfa stungulyf.

Ekki láta neinn annan nota lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Epogen^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Rauðkornavaka manna glýkóform alfa (raðbrigða)
• rHuEPO-alfa

^¶ Þessi vörumerki er ekki lengur á markaðnum. Almennir kostir geta verið í boði.