Hlutdrægar klínískar rannsóknir þýða að við vitum ekki alltaf hvernig lyf hafa áhrif á konur

Efni.

• Umsögn fyrir

Þú veist sennilega nú þegar að taka aspirín getur verið gagnlegt til að koma í veg fyrir hjartaáfall-það er grunnurinn að allri auglýsingaherferð Bayer Aspirin vörumerkisins. En þú veist líklega ekki að hin alræmda tímamótarannsókn frá 1989 sem staðfesti virkni lyfsins við þessar aðstæður náði til yfir 20.000 karla og engar konur.

Hvers vegna er þetta? Stór hluti sjúkrasögunnar hafa karlar (og karlkyns dýr) verið „naggrísir“ vegna prófunaráhrifa, skammtar og aukaverkanir hafa verið mældar á aðallega eða alveg karlkyns einstaklinga. Í nútíma læknisfræði hafa karlar verið fyrirmyndin; konur eru oft aukaatriði.

Því miður heldur þróunin yfir að horfa framhjá áhrifum lyfja hjá konum í dag. Árið 2013, 20 árum eftir að lyfið var fyrst fáanlegt, minnkaði Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) ráðlagðan skammt af Ambien fyrir konur um helming (úr 10 mg í 5 mg fyrir útgáfu strax losunar). Það kemur í ljós að konur-5 prósent þeirra tilkynna notkun lyfseðilsskyldra svefnlyfja samanborið við aðeins 3 prósent karla sem unnu lyfið hægar en karlar, sem þýðir að þeim myndi líða syfju yfir daginn við stærri skammt. Þessi aukaverkun hefur alvarlegar afleiðingar, þar á meðal akstursslys.

Aðrar rannsóknir sýna að konur bregðast við margs konar lyfjum mjög öðruvísi en karlar. Til dæmis, í einni rannsókn, fengu karlkyns þátttakendur sem tóku statín marktækt færri hjartaáföll og heilablóðfall, en kvenkyns sjúklingar sýndu ekki sömu stóru áhrifin. Þannig að það gæti í raun verið skaðlegt að ávísa statínum - sem hafa oft óþægilegar aukaverkanir - fyrir konur með eða án hættu á hjartavandamálum.

Í sumum tilfellum gengur konum betur en körlum á SSRI þunglyndislyfjum og aðrar rannsóknir benda til þess að karlar nái meiri árangri með þríhringlaga lyf. Konur sem eru háðar kókaíni sýna einnig mismun á heilastarfsemi samanborið við karla og bendir til þess að konur geti orðið háðari lyfinu hraðar. Þess vegna hefur það hugsanlega alvarlegar afleiðingar fyrir lyf og umönnunarstaðla sem síðar eru þróuð til að þjóna fíklum að skilja kvenkyns fyrirsætur frá fíknirannsóknum.

Við vitum líka að konur sýna mismunandi einkenni í sumum alvarlegum sjúkdómum. Þegar konur fá hjartaáfall, til dæmis, geta þær fundið fyrir staðalímyndinni um brjóstverk eða ekki. Þess í stað eru þeir líklegri en karlar til að upplifa mæði, kaldan svita og svima. Þó að kynlíf sé ekki þáttur í öllum þáttum heilsu, þá er það oft alvarlegt þegar það er.

„Við vitum ekki enn hvort [kynið] mun skipta öllu máli í öllum veikindum, í öllum aðstæðum, en við þurfum að vita hvenær það skiptir máli,“ segir Phyllis Greenberger, forseti og forstjóri Samtaka um kvennaheilbrigði. Rannsóknir. Hún var nýlega hluti af kynningarfundi þingsins til að fjalla um hlutverk kynjamismunar í læknisfræðilegum rannsóknum, sem samtök hennar og The Endocrine Society stóðu að.

Stofnun Greenberger var einnig ómissandi í því að hjálpa 1993 NIH Revitalization Act að samþykkja, sem krafðist þess að allar National Institute of Health (NIH) styrktar klínískar rannsóknir innihéldu konur og þátttakendur minnihlutahópa. Eins og er er þessi hópur einn af mörgum sem vinna að því að fá sömu tillitssemi við dýrin og frumurnar sem notaðar eru í forklínískum rannsóknum-ekki bara menn.

Sem betur fer þrýstir NIH á að gera verulega varanlega breytingu á rannsóknum. Frá og með september í fyrra byrjaði það að innleiða röð stefnu, reglugerða og hvatningarstyrkja til að hvetja (og í mörgum tilvikum nauðsynlegt) vísindamenn til að viðurkenna líffræðilegt kyn sem verulegan þátt í starfi sínu. [Lestu alla söguna um Refinery29!]

Umsögn fyrir