Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Efni.

• Hvað er Harvoni?
• Harvoni generic
• Aukaverkanir Harvoni
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• Forvarnir gegn sjálfsvígum
• Langtíma aukaverkanir
• Aukaverkanir eftir meðferð
• Þyngdartap eða þyngdaraukning
• Fráhvarfseinkenni
• Liðamóta sársauki
• Augnáhrif
• Hármissir
• Útbrot / kláði
• Niðurgangur
• Þunglyndi
• Þreyta
• Svefnleysi (svefnvandamál)
• Höfuðverkur
• Lifrarkrabbamein / krabbamein
• Harvoni kostnaður
• Fjárhagsleg og tryggingaraðstoð
• Harvoni notar
• Harvoni skammtur
• Lyfjaform og styrkleikar
• Skammtar fyrir lifrarbólgu C
• Lengd meðferðar
• Hvað ef ég sakna skammts?
• Haltu þig við Harvoni meðferðaráætlun þína
• Harvoni og áfengi
• Harvoni með ribavirin
• Ribavirin aukaverkanir
• Ribavirin og meðganga
• Ribavirin og brjóstagjöf
• Samskipti Harvoni
• Harvoni og önnur lyf
• Harvoni og ribavirin
• Harvoni og omeprazol eða önnur PPI
• Harvoni og kryddjurtir og fæðubótarefni
• Harvoni og kaffi
• Valkostir við Harvoni
• Harvoni gegn öðrum lyfjum
• Harvoni gegn Epclusa
• Harvoni gegn Mavyret
• Harvoni gegn Sovaldi
• Harvoni gegn Zepatier
• Hvernig á að taka Harvoni
• Tímasetning
• Að taka Harvoni með mat
• Er hægt að mylja Harvoni?
• Hvernig Harvoni virkar
• Um lifrarbólgu C
• Hvernig meðhöndlar Harvoni lifrarbólgu C?
• Hversu langan tíma tekur það að vinna?
• Harvoni og meðganga
• Harvoni og brjóstagjöf
• Algengar spurningar um Harvoni
• Þarf ég að fylgja sérstöku mataræði meðan ég tek Harvoni?
• Hvað tekur Harvoni langan tíma að losna við lifrarbólgu mína C?
• Hvert er lækningartíðni Harvoni?
• Getur lifrarbólga C komið aftur eftir að hafa tekið Harvoni?
• Hvað er arfgerð lifrarbólgu C?
• Ofskömmtun Harvoni
• Ofskömmtunareinkenni
• Hvað á að gera í tilfelli ofskömmtunar
• Viðvaranir frá Harvoni
• FDA viðvörun: Endurvirkjun lifrarbólgu B veiru
• Aðrar viðvaranir
• Harvoni fyrning
• Faglegar upplýsingar fyrir Harvoni
• Verkunarháttur
• Lyfjahvörf og efnaskipti
• Frábendingar
• Geymsla

Hvað er Harvoni?

Harvoni er lyfseðilsskyld lyf sem notað er til meðferðar við lifrarbólgu C. Harvoni inniheldur tvö lyf: ledipasvir og sofosbuvir. Það kemur sem tafla sem venjulega er tekin einu sinni á dag í 12 vikur.

Harvoni er tegund lyfs sem kallast beinvirkt veirueyðandi lyf (DAA). Það var samþykkt af FDA árið 2014 til að meðhöndla nokkrar mismunandi arfgerðir eða form lifrarbólgu C.

Harvoni er samþykkt til meðferðar við lifrarbólgu C:

• hjá fólki með lifrarbólgu C arfgerðir 1, 4, 5 og 6
• hjá fólki með eða án skorpulifur
• hjá fólki sem hefur fengið lifrarígræðslu
• hjá fullorðnum eða börnum sem eru 12 ára eða eldri eða sem vega að minnsta kosti 77 pund

Í flestum klínískum rannsóknum á Harvoni var árangur við lækningu lifrarbólgu C meiri en 90 prósent. Þetta þýðir að næstum allir sem tóku Harvoni náðu viðvarandi veirufræðilegum viðbrögðum (SVR). SVR þýðir að þeir fundu enga vírus í líkama sínum 12 vikum eða lengur eftir að meðferð lauk.

Harvoni generic

Harvoni inniheldur tvö lyf í einni töflu: ledipasvir og sofosbuvir. Sem stendur eru engin almenn form hvorki af samsettu lyfinu né einstökum lyfjum. Harvoni er aðeins fáanlegt sem lyfseðilsskyld lyf.

Hins vegar er gert ráð fyrir að almenn útgáfa af Harvoni komi út snemma árs 2019.

Aukaverkanir Harvoni

Harvoni getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listi inniheldur nokkrar af helstu aukaverkunum sem geta komið fram þegar þú tekur Harvoni. Þessi listi inniheldur ekki allar mögulegar aukaverkanir.

Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir Harvoni eða ráð um hvernig hægt er að takast á við áhyggjufullar aukaverkanir skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Ef læknirinn ávísar þér einnig ríbavírini með Harvoni gætirðu haft aukaverkanir. (Sjá „Harvoni og ribavirin“ hér að neðan.)

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir Harvoni geta verið:

• þreyta
• höfuðverkur
• ógleði
• niðurgangur
• svefnleysi (svefnvandamál)
• hósti
• veikleiki
• vöðvaverkir
• mæði (mæði)
• pirringur
• sundl

Í sumum tilfellum getur Harvoni valdið vægum ofnæmisviðbrögðum. Einkenni geta verið húðútbrot, kláði og roði (hiti og roði í húð, venjulega í andliti og hálsi).

Flestar þessara aukaverkana geta horfið innan fárra daga eða nokkurra vikna. Ef þau eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir frá Harvoni eru ekki algengar en þær geta komið fram. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand.

Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

• Endurvirkjun lifrarbólgu B hjá fólki sem er smitað af lifrarbólgu C og lifrarbólgu B. Sumt fólk sem hefur bæði lifrarbólgu C og lifrarbólgu B hefur upplifað endurvirkjun lifrarbólgu B veirunnar þegar þeir hófu meðferð með Harvoni. Endurvirkjun þýðir að vírusinn verður virkur aftur. Endurvirkjun lifrarbólgu B veirunnar getur leitt til lifrarskemmda, lifrarbilunar eða dauða. Áður en þú byrjar á meðferð með Harvoni mun læknirinn prófa þig með tilliti til lifrarbólgu B. Þú gætir þurft að taka lyf til að meðhöndla lifrarbólgu B.
• Alvarleg ofnæmisviðbrögð. Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur Harvoni valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Einkenni geta verið:
• ofsabjúgur (bólga undir húðinni, venjulega í augnlokum, vörum, höndum eða fótum)
• bólga í hálsi, munni og tungu
• öndunarerfiðleikar
• Sjálfsvígshugsanir. Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur Harvoni valdið sjálfsvígshugsunum eða sjálfsvígshugsunum þegar það er tekið ásamt ríbavíríni eða pegýleruðu interferóni / ríbavírini.

Forvarnir gegn sjálfsvígum

• Ef þú þekkir einhvern í bráðri hættu á sjálfsskaða, sjálfsmorði eða særir annan einstakling:
• Hringdu í 911 eða neyðarnúmerið á staðnum.
• Vertu hjá viðkomandi þangað til fagleg aðstoð berst.
• Fjarlægðu öll vopn, lyf eða aðra mögulega skaðlega hluti.
• Hlustaðu á manninn án dóms.
• Ef þú eða einhver sem þú þekkir ert með sjálfsvígshugsanir, þá getur hjálparsími hjálpað. The National Suicide Prevention Lifeline er fáanlegur allan sólarhringinn í síma 1-800-273-8255.

Langtíma aukaverkanir

Ekki hefur verið greint frá langtíma aukaverkunum við notkun Harvoni.

Fólk með skorpulifur (lifrarskemmdir) getur haldið áfram að hafa einkenni lifrarskemmda eftir að lifrarbólga C er læknaður. Ef þú ert með skorpulifur, mun læknirinn vilja athuga lifrarstarfsemi þína reglulega meðan á og eftir meðferð með Harvoni stendur.

Aukaverkanir eftir meðferð

Ekki hefur verið greint frá aukaverkunum eftir Harvoni meðferð í klínískum rannsóknum.

Eftir að meðferð með Harvoni lýkur geta sumir fundið fyrir flensulík einkennum, svo sem vöðvaverkjum, kuldahrolli, þreytu og svefnvandræðum. Þessar aukaverkanir eru líklega af völdum líkama þíns að jafna sig eftir að lifrarbólgu C veiran hefur verið hreinsuð.

Ef þú ert með flensulík einkenni eftir að meðferð með Harvoni lýkur skaltu ræða við lækninn þinn.

Þyngdartap eða þyngdaraukning

Ekki var greint frá þyngdarbreytingum meðan á Harvoni meðferð stóð í klínískum rannsóknum. Hins vegar hafa sumir misst þyngd sem einkenni lifrarbólgu C. Ef þú ert með miklar þyngdarbreytingar skaltu ræða við lækninn.

Fráhvarfseinkenni

Að hætta meðferð með Harvoni hefur ekki valdið fráhvarfseinkennum í klínískum rannsóknum.

Sumt fólk getur fundið fyrir einkennum sem líkjast fráhvarfi, svo sem flensulíkum hita, höfuðverk og vöðvaverkjum. Hins vegar er óljóst hvort þessi einkenni tengjast því að hætta meðferð með Harvoni.

Liðamóta sársauki

Liðverkir voru ekki aukaverkun Harvoni í klínískum rannsóknum.

Margir með lifrarbólgu C finna fyrir liðverkjum sem einkenni vírusins. Þetta getur verið afleiðing langvarandi bólgu eða sjálfsnæmisferli sem ræðst á liðina.

Ef þú ert með verki í liðum skaltu ræða við lækninn um leiðir til að stjórna þeim.

Augnáhrif

Í klínískum rannsóknum á Harvoni upplifði fólk sem tók lyfið ekki augnvandamál. En það er ein skýrsla um tímabundið sjóntap eftir notkun Harvoni með lyfinu ribavirin. Og önnur manneskja tilkynnti um augnbólgu og þokusýn eftir að hafa notað sofosbuvir (eitt af lyfjunum í Harvoni) og ribavirin.

Hins vegar er ekki ljóst hvort Harvoni eða innihaldsefni þess ollu augnvandamálum í þessum tilfellum. Einnig kom fram í rannsókn frá 2019 að þessi sömu lyf ollu ekki augnvandamálum hjá fólki með lifrarbólgu C.

Í öllum tilvikum, ef þú finnur fyrir einhverjum augnáhrifum meðan þú tekur Harvoni, skaltu strax ræða við lækninn.

Hármissir

Ekki var tilkynnt um hárlos sem aukaverkun í klínískum rannsóknum á Harvoni. Sumir hafa greint frá því að hafa misst hár þegar þeir tóku lyfið, en ekki er ljóst hvort Harvoni hafi verið orsök hárlos þeirra.

Það er mikilvægt að hafa í huga að hárlos getur verið einkenni lifrarbólgu C. Lifrarbólga C veiran (HCV) kemur í veg fyrir að lifrin virki rétt. Þú þarft heilbrigða lifur til að fá næringarefni úr matnum sem þú borðar. Svo ef þú getur ekki fengið næringarefnin sem líkaminn þarfnast, gætirðu fundið fyrir hárlosi.

Ef þú hefur áhyggjur af hárlosi skaltu ræða við lækninn.

Útbrot / kláði

Tilkynnt var um húðútbrot hjá sumum sem tóku Harvoni í klínískum rannsóknum, en það er óljóst hversu algeng þau voru. Í sumum tilfellum var fólk með blöðrur og bólgu í húðinni líka. Þetta gæti stafað af ofnæmisviðbrögðum við Harvoni.

Kláði í húð og útbrot eru einnig einkenni lifrarbólgu C veirunnar. Að auki geta þau verið merki um alvarlega lifrarskemmdir. Talaðu við lækninn þinn ef þú finnur fyrir útbrotum eða truflandi kláða í húð.

Niðurgangur

Í klínískum rannsóknum á Harvoni fundu niðurgangur á milli 3 prósent og 7 prósent fólks meðan á meðferð stóð. Niðurgangur getur horfið við áframhaldandi notkun lyfsins.

Ef þú ert með alvarlegan niðurgang eða niðurgang sem varir lengur en nokkra daga skaltu strax ræða við lækninn.

Þunglyndi

Þunglyndi er óalgeng aukaverkun Harvoni. Í klínískum rannsóknum upplifðu minna en 5 prósent fólks sem tók Harvoni þunglyndi. Að auki komu sjálfsvígshugsanir fram hjá minna en 1 prósenti fólks sem tók Harvoni með ríbavíríni eða pegýleruðu interferóni / ríbavírini.

Margir með lifrarbólgu C geta fundið fyrir þunglyndi vegna greiningar þeirra. Ef þú finnur fyrir þunglyndi skaltu ræða við lækninn um leiðir til að bæta skap þitt. Og ef þú hefur hugsanir um að skaða sjálfan þig skaltu strax hringja í lækninn þinn.

Þreyta

Þreyta, eða skortur á orku, er algeng aukaverkun Harvoni. Í klínískum rannsóknum fundu fyrir þreytu allt að 18 prósent fólks sem tók Harvoni.

Þreyta getur horfið við áframhaldandi notkun Harvoni. Hins vegar, ef þreyta þín er mikil og hefur áhrif á líf þitt skaltu ræða við lækninn þinn.

Svefnleysi (svefnvandamál)

Í klínískum rannsóknum kom svefnleysi fram hjá allt að 6 prósentum fólks sem tók Harvoni. Þessi aukaverkun getur horfið við áframhaldandi notkun lyfsins.

Leiðir til að bæta svefn þinn eru meðal annars að fylgja venjulegri svefnáætlun og halda rafeindatækni, svo sem snjallsímum, út úr svefnherberginu þínu. Ef svefnleysi þitt er truflandi og hverfur ekki skaltu ræða við lækninn um aðrar leiðir til að hjálpa þér að sofa.

Höfuðverkur

Höfuðverkur er algeng aukaverkun Harvoni. Í klínískum rannsóknum fengu allt að 29 prósent þeirra sem tóku Harvoni höfuðverk. Ef þú ert með höfuðverk meðan þú tekur Harvoni skaltu ræða við lækninn um leiðir til að hjálpa þér við að stjórna þeim.

Lifrarkrabbamein / krabbamein

Harvoni er lyf sem kallast beinvirkt veirueyðandi lyf (DAA). Meðferð við lifrarbólgu C með DAA hjálpar til við að koma í veg fyrir langtímaáhrif, svo sem lifrarkrabbamein. Hins vegar hafa verið greindar frá lifrarkrabbameini hjá fólki sem hafði verið læknað af lifrarbólgu C með Harvoni meðferð.

Ein klínísk rannsókn leiddi í ljós að fólk með skorpulifur sem var meðhöndlað með DAA hafði meiri hættu á að fá lifrarkrabbamein samanborið við þá sem voru án skorpulifrar. Fólk án skorpulifur getur samt enn fengið lifrarkrabbamein.

Ef þú hefur áhyggjur af áhættu þinni á að fá krabbamein í lifur skaltu ræða við lækninn.

Harvoni kostnaður

Eins og með öll lyf getur kostnaður við Harvoni verið breytilegur.

Raunverulegur kostnaður þinn fer eftir tryggingarvernd þinni.

Fjárhagsleg og tryggingaraðstoð

Ef þú þarft fjárhagsaðstoð til að greiða fyrir Harvoni, eða ef þú þarft aðstoð við að skilja tryggingar þínar, þá er hjálp til staðar.

Gilead Sciences, Inc., framleiðandi Harvoni, býður upp á forrit sem kallast Harvoni Support Path. Fyrir frekari upplýsingar og til að komast að því hvort þú hafir rétt á stuðningi skaltu hringja í 855-769-7284 eða fara á vefsíðu dagskrárinnar.

Harvoni notar

Matvælastofnun (FDA) samþykkir lyfseðilsskyld lyf eins og Harvoni til að meðhöndla ákveðin skilyrði.

Harvoni er FDA samþykkt til meðferðar á lifrarbólgu C veiru (HCV). Hægt er að ávísa Harvoni fyrir:

• Fullorðnir og börn (12 ára og eldri eða vega að minnsta kosti 77 pund) sem:
• hafa HCV arfgerð 1, 4, 5 eða 6. Arfgerðir eru mismunandi stofnar eða tegundir vírusins.
• hafa eða hafa ekki bætt skorpulifur. Skorpulifur er alvarleg ör í lifur sem kemur í veg fyrir að hún virki rétt. Bætt skorpulifur er skorpulifur sem almennt veldur ekki einkennum.
• Fullorðnir sem:
• hafa arfgerð 1 og skaðlegan skorpulifur. Afleit skorpulifur er þegar lifrin er að bila og veldur alvarlegum heilsufarslegum vandamálum. Fólk með skaðlegan skorpulifur þarf að taka Harvoni með öðru lyfinu, ribavirin (Rebetol).
• hafa arfgerð 1 eða 4 og hafa fengið lifrarígræðslu.

Þessi tafla sýnir hverjir eiga rétt á Harvoni meðferð:

Harvoni skammtur

Harvoni er ávísað sem stakur skammtur: Tafla sem inniheldur 90 mg af ledipasvir og 400 mg af sofosbuvir, tekin einu sinni á dag.

Í vissum aðstæðum getur læknirinn ávísað öðru lyfi til að taka með Harvoni. Til dæmis getur verið ávísað ríbavírini (Rebetol) ásamt Harvoni.

Þetta getur gerst ef þú ert með skaðlegan skorpulifur (alvarleg einkenni frá langt gengnum lifrarsjúkdómi) eða ef þú hefur áður tekið ákveðin lyf til að meðhöndla lifrarbólgu C. Skammtur þinn af ríbavíríni myndi ráðast af þyngd þinni, nýrnastarfsemi og öðrum heilsufarslegum aðstæðum.

Eftirfarandi upplýsingar lýsa ráðlögðum skammti af Harvoni.

Lyfjaform og styrkleikar

Harvoni fæst í einum styrk. Það kemur í samsettri töflu sem inniheldur 90 mg af ledipasvir og 400 mg af sofosbuvir.

Skammtar fyrir lifrarbólgu C

Skammturinn til að meðhöndla lifrarbólgu C er ein tafla (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), tekin einu sinni á dag.

Lengd meðferðar

Hve lengi þú tekur Harvoni fer eftir lifrarbólgu C arfgerð þinni (vírusstofn). Það fer einnig eftir lifrarstarfsemi þinni og meðferðum við lifrarbólgu C sem þú hefur prófað áður.

Flestir taka Harvoni í 12 vikur en meðferðin getur einnig varað í 8 eða 24 vikur. Læknirinn mun ákvarða réttan tíma meðferðar fyrir þig.

Hvað ef ég sakna skammts?

Það er mikilvægt að taka Harvoni á hverjum degi í allan þann tíma sem læknirinn ávísar. Ef skammta vantar eða sleppir getur það valdið því að vírusinn þolir Harvoni. Þolið þýðir að lyfið virkar ekki lengur fyrir þig.

Að nota áminningartæki getur hjálpað þér að muna að taka Harvoni á hverjum degi.

Ef þú missir af skammti, taktu hann eins fljótt og þú manst eftir því. Ef þú manst ekki fyrr en næsta dag skaltu ekki taka tvo skammta af Harvoni í einu. Þetta getur aukið hættuna á aukaverkunum. Taktu bara venjulegan skammt af Harvoni.

Haltu þig við Harvoni meðferðaráætlun þína

Það er afar mikilvægt að þú takir Harvoni töflurnar þínar nákvæmlega eins og læknirinn ávísar. Þetta er vegna þess að meðferðaráætlun þín eykur líkurnar á að lækna lifrarbólgu C (HCV). Það hjálpar einnig við að draga úr hættu á langtímaáhrifum HCV, þar á meðal skorpulifur og lifrarkrabbamein.

Skammta sem vantar geta gert Harvoni minna árangursríkt við að meðhöndla HCV þinn. Í sumum tilfellum, ef þú missir af skömmtum, er ekki víst að lækna HCV þinn.

Vertu viss um að fylgja leiðbeiningum læknisins og taktu eina Harvoni töflu á hverjum degi meðan á meðferðinni stendur. Notkun áminningartækis getur hjálpað þér að ganga úr skugga um að taka Harvoni á hverjum degi.

Ef þú hefur einhverjar spurningar eða áhyggjur af meðferðinni skaltu ræða við lækninn. Þeir geta hjálpað til við að leysa vandamál fyrir þig og hjálpað þér að fá sem árangursríkasta meðferð við lifrarbólgu C.

Harvoni og áfengi

Að drekka áfengi meðan þú tekur Harvoni getur aukið hættuna á ákveðnum aukaverkunum af Harvoni. Þessar aukaverkanir fela í sér:

• þreyta
• höfuðverkur
• ógleði
• niðurgangur

Að auki veldur bæði lifrarbólga C og of mikil áfengisneysla ör og bólgu í lifur. Að sameina þetta tvennt eykur hættuna á skorpulifur og lifrarbilun.

Áfengi getur einnig valdið því að þú getir ekki tekið lyf eins og læknirinn segir til um. Til dæmis getur það valdið því að þú gleymir að taka lyfin þín á réttum tíma. Vantar skammta af Harvoni gæti gert það minna árangursríkt við meðferð á HCV þínu.

Af öllum þessum ástæðum ættir þú að forðast að drekka áfengi þegar þú ert með lifrarbólgu C. Þetta á sérstaklega við þegar þú ert í meðferð með Harvoni. Ef þú átt í vandræðum með að forðast áfengi skaltu ræða við lækninn.

Harvoni með ribavirin

Harvoni er venjulega tekið eitt og sér til meðferðar við lifrarbólgu C. En í sumum tilfellum er það tekið með öðru lyfi sem kallast ribavirin (Rebetol).

Læknirinn þinn getur ávísað ribavirini með Harvoni ef þú:

• hafa skaðlegan skorpulifur
• hafa fengið lifrarígræðslu
• áður hafa verið misheppnuð með tilteknum öðrum lyfjum við lifrarbólgu C

Harvoni og ribavirin eru notuð saman hjá fólki í þessum aðstæðum vegna þess að klínískar rannsóknir sýndu hærri lækningartíðni með samsettri meðferð en með Harvoni einum.

Meðferð með ríbavírini tekur venjulega 12 vikur. Ribavirin kemur sem pilla sem þú tekur tvisvar á dag. Skammturinn sem þú tekur byggist á þyngd þinni. Það getur einnig verið byggt á nýrnastarfsemi þinni og blóðrauðaþéttni.

Ribavirin aukaverkanir

Ribavirin getur valdið nokkrum algengum og alvarlegum aukaverkunum. Það kemur einnig með mikilvægar viðvaranir.

Boxviðvörun

Ribavirin er með viðvörun frá FDA. Boxviðvörun er sterkasta viðvörunin sem FDA krefst. Boxaviðvörun Ribavirins ráðleggur að:

• Ribavirin ætti ekki að nota eitt sér til meðferðar við lifrarbólgu C vegna þess að það hefur ekki áhrif af sjálfu sér.
• Ribavirin getur valdið tegund af blóðröskun sem kallast blóðblóðleysi. Þetta ástand getur leitt til hjartaáfalls eða dauða. Vegna þessarar áhættu ætti fólk sem er með alvarlegan eða óstöðugan hjartasjúkdóm ekki að taka ríbavírín.
• Þegar ríbavírín er notað hjá þunguðum konum getur það valdið fóstri alvarlegum skaða eða dauða. Ekki á að taka þungaðar konur eða karlkyns maka þeirra Ribavirin á meðgöngu. Einnig ætti að forðast þungun í að minnsta kosti sex mánuði eftir að meðferð með ríbavírini lýkur. Á þessum tíma skaltu íhuga að nota öryggisafrit af getnaðarvörnum (getnaðarvarnir).

Aðrar aukaverkanir

Ribavirin getur einnig valdið nokkrum algengum aukaverkunum, svo sem:

• þreyta
• kvíða
• hiti
• höfuðverkur
• pirringur
• lystarleysi
• vöðvaverkir eða máttleysi
• ógleði
• uppköst

Sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir sem sáust í klínískum rannsóknum voru meðal annars blóðleysi, lungnasjúkdómur og brisbólga. Þau voru einnig með augnvandamál, svo sem sýkingar og þokusýn.

Ribavirin og meðganga

Sjá „Viðvörun í reit“ hér að ofan.

Ribavirin og brjóstagjöf

Ekki er vitað hvort ríbavírín berst í brjóstamjólk. Rannsóknir á dýrum sýna að ríbavírín sem móðirin tekur, getur verið skaðlegt ungum sem hjúkra Dýrarannsóknir spá þó ekki alltaf hvað muni gerast hjá mönnum.

Ef þú ert að íhuga meðferð með ríbavíríni meðan þú ert með barn á brjósti skaltu ræða við lækninn. Þeir gætu mælt með því að þú annað hvort hættir að hafa barn á brjósti eða forðast meðferð með ríbavírini.

Samskipti Harvoni

Harvoni getur haft samskipti við nokkur önnur lyf. Það getur einnig haft samskipti við ákveðin fæðubótarefni og matvæli.

Mismunandi milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumir haft áhrif á það hversu vel lyf virkar en aðrir geta valdið auknum aukaverkunum.

Harvoni og önnur lyf

Hér að neðan er listi yfir lyf sem geta haft milliverkanir við Harvoni. Þessi listi inniheldur ekki öll lyf sem geta haft samskipti við Harvoni.

Vertu viss um að láta lækninn og lyfjafræðing vita um öll lyfseðilsskyld, lausasölulyf og önnur lyf sem þú tekur áður en þú tekur Harvoni. Segðu þeim einnig frá öllum vítamínum, jurtum og fæðubótarefnum sem þú notar. Að deila þessum upplýsingum getur hjálpað þér að forðast möguleg samskipti.

Ef þú hefur spurningar um milliverkanir við lyf sem geta haft áhrif á þig skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.

Sýrubindandi lyf

Ef Harvoni er tekið með sýrubindandi lyfjum, svo sem Mylanta eða Tums, getur það dregið úr magni Harvoni sem líkaminn gleypir. Þetta getur gert Harvoni minna árangursríkt. Til að koma í veg fyrir þessa milliverkun skaltu aðskilja skammtinn af Harvoni og sýrubindandi sykrum um amk fjórar klukkustundir.

H2 blokkar

Ef Harvoni er tekið með lyfjum sem kallast H2-blokkar getur það dregið úr magni Harvoni sem frásogast í líkama þinn. Þetta getur valdið því að Harvoni hefur minni áhrif á baráttu við lifrarbólgu C veiruna.

Ef þú þarft að taka H2-blokka með Harvoni, ættirðu annað hvort að taka þá á sama tíma eða taka með 12 klukkustunda millibili. Að taka þau á sama tíma gerir lyfinu kleift að leysast upp og frásogast af líkama þínum áður en áhrif H2-blokksins koma af stað. Með því að taka þau með 12 klukkustunda millibili er einnig hægt að gleypa hvert lyf í líkamanum án þess að hafa samskipti við hitt lyfið.

Dæmi um H2-blokka eru famotidín (Pepcid) og cimetidin (Tagamet HB).

Amiodarone

Ef Harvoni er tekið með amíódaróni (Pacerone, Nexterone) getur það valdið hættulega hægum hjartslætti, sem kallast hægsláttur. Sumar skýrslur hafa lýst því yfir að fólk sem tók amiodaron og Harvoni saman þurfi gangráð til að viðhalda reglulegum hjartslætti. Þeir greindu einnig frá því að annað fólk fékk banvænt hjartaáfall.

Ekki er mælt með því að taka amiodaron og Harvoni saman. Ef þú verður að taka Harvoni og amiodaron saman mun læknirinn fylgjast náið með hjartastarfsemi þinni.

Digoxin

Ef Harvoni er tekið með digoxini (Lanoxin) getur magn digoxins aukist í líkamanum. Digoxin gildi sem eru of há geta leitt til hættulegra aukaverkana.

Ef þú þarft að taka Harvoni og digoxin saman mun læknirinn fylgjast náið með magni digoxins. Þeir geta breytt digoxínskammtinum til að draga úr hættu á aukaverkunum.

Flogalyf

Ef Harvoni er tekið með ákveðnum flogalyfjum getur það dregið úr magni Harvoni sem líkaminn gleypir. Þetta getur dregið úr virkni Harvoni. Af þessum sökum ættir þú ekki að taka Harvoni með þessum flogalyfjum.

Dæmi um flogalyf til að forðast meðan þú tekur Harvoni eru:

• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenýtóín (Dilantin, Phenytek)
• fenóbarbital
• oxkarbazepín (Trileptal)

Sýklalyf

Ákveðin sýklalyf geta lækkað Harvoni magn í líkama þínum. Þetta getur gert Harvoni minna árangursríkt. Til að koma í veg fyrir þessa milliverkun, forðastu að taka Harvoni með eftirfarandi sýklalyfjum:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

HIV lyf

Ef þú tekur Harvoni með ákveðnum HIV lyfjum getur það breytt stigi líkamans á annað hvort Harvoni eða HIV lyfjum. Þessar milliverkanir geta gert lyfin áhrifaríkari eða aukið hættuna á aukaverkunum.

Tenófóvír tvísóproxíl fúmarat

Að taka Harvoni með lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat getur aukið magn tenófóvírs í líkama þínum. Þetta eykur hættuna á aukaverkunum af tenófóvíri, svo sem nýrnaskemmdum. Ef þú þarft að taka Harvoni með lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat mun læknirinn fylgjast betur með þér með tilliti til aukaverkana.

Dæmi um lyf sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat eru ma:

• tenofovir (Viread)
• tenófóvír og emtrícítabín (Truvada)
• tenófóvír, elvitegravír, kóbísistat og emtrícítabín (Stribild)
• tenófóvír, emtrícítabín og rilpivírín (Complera)

Tipranavir og ritonavir

Að taka Harvoni með HIV lyfjunum tipranavir (Aptivus) eða ritonavir (Norvir) getur lækkað magn Harvoni í líkama þínum. Þetta gæti gert Harvoni minna árangursríkt. Ekki er mælt með því að taka Harvoni með tipranavir og ritonavir.

Kólesteróllyf

Að taka Harvoni með kólesteróllyfjum sem kallast statín getur aukið magn statína í líkama þínum. Þetta eykur hættu á statín aukaverkunum, svo sem vöðvaverkjum og skemmdum.

Statín innihalda lyf eins og rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) og simvastatin (Zocor). Ef þú tekur Harvoni með statíni mun læknirinn fylgjast náið með þér með tilliti til einkenna rákvöðvalýsu (niðurbrot vöðva).

Ekki ætti að taka Rosuvastatin og Harvoni saman. Önnur statín ætti að nota með varúð með Harvoni.

Warfarin

Harvoni getur haft áhrif á getu líkamans til að mynda blóðtappa. Ef þú þarft að taka warfarin (Coumadin) meðan þú ert í meðferð með Harvoni getur læknirinn prófað blóð þitt oftar. Þeir gætu einnig þurft að auka eða minnka warfarín skammtinn þinn.

Harvoni og ribavirin

Engar milliverkanir eru á milli Harvoni og ribavirins (Rebetol). Óhætt er að taka Harvoni með ribavirini. Reyndar er Harvoni samþykkt af FDA til að taka með ríbavírini fyrir fólk með ákveðna læknisfræðilega sögu.

Læknirinn gæti ávísað ríbavíríni fyrir þig að taka með Harvoni ef þú:

• hafa skaðlegan skorpulifur
• hafa fengið lifrarígræðslu
• hefur áður brugðist með tilteknum öðrum lyfjum við lifrarbólgu C

Harvoni og ribavirin eru notuð saman hjá fólki með þessa sjúkdóma vegna þess að klínískar rannsóknir sýndu hærri lækningartíðni með samsettri meðferð.

Harvoni og omeprazol eða önnur PPI

Ef Harvoni er tekið með omeprazoli (Prilosec) eða öðrum prótónpumpuhemlum (PPI) getur það dregið úr Harvoni í líkamanum. Þetta gæti gert Harvoni minna árangursríkt.

Ef mögulegt er, forðastu að taka Harvoni með þessum lyfjaflokki. Ef þú þarft PPI meðan þú tekur Harvoni ættir þú að taka Harvoni og PPI á nákvæmlega sama tíma á fastandi maga.

Dæmi um aðrar framleiðsluverðsvísitölur eru:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazole (Prevacid)
• pantóprasól (Protonix)

Harvoni og kryddjurtir og fæðubótarefni

Að taka Harvoni með Jóhannesarjurt getur minnkað magn Harvoni í líkama þínum. Þetta getur gert Harvoni minna árangursríkt. Til að koma í veg fyrir þessi samskipti skaltu ekki taka Harvoni með Jóhannesarjurt.

Aðrar jurtir eða fæðubótarefni sem geta minnkað magn Harvoni í líkama þínum eru:

• kava kava
• mjólkurþistill
• aloe
• glúkómannan

Meðan á meðferð með Harvoni stendur skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur nýjar jurtir eða fæðubótarefni.

Harvoni og kaffi

Engin milliverkanir eru tilkynntar milli Harvoni og kaffis. Sumar aukaverkanir Harvoni geta þó versnað ef þú neytir of mikils kaffis eða koffíns. Til dæmis, að drekka kaffi síðdegis eða á kvöldin gæti gert svefnvandamálin verri. Og koffein getur versnað höfuðverk.

Ef þú drekkur kaffi eða neytir koffíns reglulega skaltu ræða við lækninn þinn um hvort þetta sé öruggt fyrir þig meðan á meðferð með Harvoni stendur eða ekki.

Valkostir við Harvoni

Önnur lyf eru fáanleg sem geta meðhöndlað lifrarbólgu C. Sum gætu hentað þér betur en önnur. Ef þú hefur áhuga á að finna annan kost en Harvoni skaltu ræða við lækninn þinn til að læra meira um önnur lyf sem geta hentað þér vel.

Lifrarbólgu C er hægt að meðhöndla með því að nota nokkur önnur lyf eða lyfjasamsetningar. Lyfjameðferð sem læknirinn velur þér fer eftir lifrarbólgu C arfgerð þinni, lifrarstarfsemi þinni og hvort þú hefur fengið meðferð við lifrarbólgu C áður.

Dæmi um önnur lyf sem hægt er að nota við lifrarbólgu C eru:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), sem er notað ásamt öðrum lyfjum

Interferón eru eldri lyf sem einu sinni voru oft notuð til að meðhöndla lifrarbólgu C. Hins vegar valda nýrri lyf eins og Harvoni færri aukaverkunum og hafa hærri lækningartíðni en interferons. Af þessum ástæðum eru interferón í dag venjulega ekki notuð til að meðhöndla lifrarbólgu C.

Harvoni gegn öðrum lyfjum

Þú gætir velt fyrir þér hvernig Harvoni ber saman við önnur lyf sem ávísað er til svipaðrar notkunar. Hér að neðan er samanburður á milli Harvoni og nokkurra lyfja.

Harvoni gegn Epclusa

Harvoni inniheldur tvö lyf í einni pillu: ledipasvir og sofosbuvir. Epclusa inniheldur einnig tvö lyf í einni pillu: velpatasvir og sofosbuvir.

Bæði lyfin innihalda lyfið sofosbuvir, sem er álitið „burðarás“ meðferðarinnar. Þetta þýðir að meðferðaráætlunin er byggð á burðarlyfi, með öðrum lyfjum bætt saman.

Notkun

Harvoni og Epclusa eru bæði samþykkt af FDA til að meðhöndla lifrarbólgu C. Harvoni getur meðhöndlað lifrarbólgu C arfgerðir 1, 4, 5 og 6, en Epclusa getur meðhöndlað allar arfgerðirnar sex.

Bæði lyfin eru samþykkt til að meðhöndla fólk án skorpulifur, eða með skaðlegan eða skaðlegan skorpulifur. Það er lítill munur á hverjum þeim er ávísað, allt eftir arfgerð, lifrarstarfsemi og sjúkrasögu.

Harvoni er FDA samþykkt til að meðhöndla lifrarbólgu C hjá börnum 12 ára og eldri eða sem vega að minnsta kosti 77 pund. Epclusa er ekki samþykkt til meðferðar við lifrarbólgu C hjá börnum.

Lyfjaform og lyfjagjöf

Harvoni og Epclusa eru bæði tekin sem ein tafla einu sinni á dag. Þeir geta verið teknir með mat eða á fastandi maga.

Lengd meðferðar fyrir Harvoni er annað hvort 8, 12 eða 24 vikur. Hve lengi þú tekur Harvoni fer eftir arfgerð þinni, eða tegund lifrarbólgu C og lifrarstarfsemi þinni. Það mun einnig ráðast af fyrri meðferðum við lifrarbólgu C.

Lengd meðferðar fyrir Epclusa er 12 vikur.

Aukaverkanir og áhætta

Harvoni og Epclusa eru bæði lyf sem kallast beinverkandi veirueyðandi lyf og hafa svipuð áhrif í líkamanum. Vegna þessa valda þeir mörgum sömu aukaverkunum. Hér að neðan eru nokkur dæmi um þessar aukaverkanir.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir sem geta komið fram bæði við Harvoni og Epclusa eru:

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram bæði við Harvoni og Epclusa eru:

• endurvirkjun lifrarbólgu B (þegar fyrri sýking verður virk aftur), sem getur leitt til lifrarbilunar eða dauða (sjá „Aðvörun í reit“ hér að neðan)
• alvarleg ofnæmisviðbrögð, með einkennum sem geta verið öndunarerfiðleikar og ofsabjúgur (bólga undir húðinni, venjulega í augnlokum, vörum, höndum eða fótum)

Aðvörun í reit

Harvoni og Epclusa hafa báðar kassaviðvörun frá FDA. Boxviðvörun er sterkasta viðvörunin sem FDA krefst.

Viðvörunin lýsir hættu á endurvirkjun lifrarbólgu B eftir að meðferð með öðru hvoru lyfinu er hafin. Endurvirkjun lifrarbólgu B getur leitt til alvarlegs lifrarskemmda, lifrarbilunar eða dauða.

Læknirinn mun prófa þig með lifrarbólgu B áður en þú byrjar að taka Harvoni eða Epclusa. Ef þú ert jákvæður fyrir lifrarbólgu B gætirðu þurft að taka lyf til að meðhöndla það.

Virkni

Samkvæmt leiðbeiningum um meðferð eru Harvoni og Epclusa báðir fyrsti lyfjakostur til meðferðar á erfðaefni 1, 4, 5 og 6. við lifrarbólgu C.

• Harvoni er fyrsti valkostur til að meðhöndla arfgerðir 1, 4, 5 og 6 hjá börnum 12 ára og eldri (eða vega 77 pund og meira).
• Epclusa er fyrsti valkostur til að meðhöndla arfgerðir 2 og 3.

Búið er að bera saman Harvoni og Epclusa í klínískum rannsóknum. Báðir reyndust vera mjög áhrifaríkir við lækningu lifrarbólgu C. Epclusa getur þó læknað hærra hlutfall fólks en Harvoni.

Í einni klínískri rannsókn læknuðust meira en 93 prósent af fólki sem fékk ledipasvir og sofosbuvir, íhluti Harvoni, af lifrarbólgu C. Lækningartíðni fólks sem fékk velpatasvir og sofosbuvir, íhluti Epclusa, var meiri en 97 prósent.

Önnur rannsókn leiddi í ljós svipaðar niðurstöður hjá fólki með skerta lifrarskorpulifur. Önnur rannsókn leiddi einnig í ljós að Epclusa læknaði lifrarbólgu C hjá meira hlutfalli fólks en Harvoni.

Í öllum þremur rannsóknunum var SVR aðeins hærra fyrir Epclusa en Harvoni. SVR stendur fyrir viðvarandi veirufræðileg viðbrögð, sem þýðir að ekki er hægt að greina vírusinn í líkama þínum.

Kostnaður

Harvoni og Epclusa eru bæði vörumerkjalyf. Sem stendur eru engin almenn form af hvorugu lyfinu. Vörumerkjalyf kosta yfirleitt meira en samheitalyf.

Samkvæmt áætlun á GoodRx.com er Harvoni yfirleitt dýrari en Epclusa. Raunverðið sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni og apótekinu sem þú notar.

Athugið: Gert er ráð fyrir að almennar útgáfur af báðum lyfjunum komi út snemma árs 2019. Framleiðandinn áætlar að kostnaður við námskeið af hvoru lyfinu verði 24.000 dollarar. Þetta verð er töluvert lægra en verð á vörumerkjaútgáfunum.

Harvoni gegn Mavyret

Harvoni inniheldur tvö lyf í einni pillu: ledipasvir og sofosbuvir. Mavyret inniheldur einnig tvö lyf í einni pillu: glecaprevir og pibrentasvir.

Notkun

Harvoni og Mavyret eru bæði samþykkt af FDA til að meðhöndla lifrarbólgu C. Hins vegar eru þau notuð til að meðhöndla mismunandi arfgerðir við mismunandi aðstæður:

• Harvoni er samþykkt til að meðhöndla lifrarbólgu C arfgerðir 1, 4, 5 og 6. Mavyret er samþykkt til að meðhöndla allar sex arfgerðirnar.
• Bæði lyfin eru notuð til að meðhöndla fólk sem hefur bætt skorpulifur. Harvoni er einnig hægt að nota hjá fólki með skaðlegan skorpulifur, en Mavyret getur það ekki.
• Hvort tveggja er hægt að nota hjá fólki sem hefur fengið lifrarígræðslu.
• Mavyret er hægt að nota hjá fólki með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða eftir nýrnaígræðslu, en Harvoni er ekki samþykkt til þessara nota.
• Harvoni er samþykkt til meðferðar við lifrarbólgu C hjá börnum 12 ára og eldri eða sem vega að minnsta kosti 77 pund. Mavyret er aðeins samþykkt til notkunar hjá fullorðnum.
• Bæði lyfin eru samþykkt til að meðhöndla fólk sem hefur prófað ákveðin lyf við lifrarbólgu C áður.

Lyfjaform og lyfjagjöf

Harvoni og Mavyret koma bæði sem töflur sem þú tekur einu sinni á dag. Hins vegar, á meðan þú tekur eina Harvoni töflu á dag, tekur þú þrjár Mavyret töflur á dag.

Taka má Harvoni með eða án matar, en Mavyret á að taka með máltíð.

Hægt er að ávísa Harvoni fyrir 8, 12 eða 24 vikna meðferð. Meðferðartími Mavyret getur verið 8, 12 eða 16 vikur. Lengd meðferðar sem læknirinn ávísar mun byggja á lifrarbólgu C arfgerð þinni, lifrarstarfsemi og sögu um fyrri meðferðir við lifrarbólgu C.

Aukaverkanir og áhætta

Harvoni og Mavyret hafa svipuð áhrif á líkamann. Þetta þýðir að þeir valda einnig svipuðum aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um nokkrar af þessum aukaverkunum.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir sem geta komið fram við bæði Harvoni og Mavyret eru:

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram bæði við Harvoni og Mavyret eru:

• endurvirkjun lifrarbólgu B (þegar fyrri sýking verður virk aftur), sem getur leitt til alvarlegs lifrarskemmda, lifrarbilunar eða dauða (sjá „Viðvörun í reit“ hér að neðan)
• alvarleg ofnæmisviðbrögð, með einkennum sem geta verið öndunarerfiðleikar og ofsabjúgur (bólga undir húðinni, venjulega í augnlokum, vörum, höndum eða fótum)

Aðvörun í reit

Harvoni og Mavyret hafa báðir kassaviðvaranir frá FDA. Boxviðvörun er sterkasta viðvörunin sem FDA krefst.

Viðvörunin lýsir hættu á endurvirkjun lifrarbólgu B eftir að meðferð með öðru hvoru lyfinu er hafin. Endurvirkjun lifrarbólgu B getur leitt til alvarlegs lifrarskemmda, lifrarbilunar eða dauða.

Læknirinn mun prófa þig með lifrarbólgu B áður en þú byrjar að taka Harvoni eða Mavyret. Ef þú ert jákvæður fyrir lifrarbólgu B gætirðu þurft að taka lyf til að meðhöndla það.

Virkni

Ekki hefur verið borið saman Harvoni og Mavyret í klínískum rannsóknum en báðir eru þeir árangursríkir til meðferðar á lifrarbólgu C.

Samkvæmt meðferðarleiðbeiningum eru Harvoni og Mavyret báðir fyrsti meðferðarúrræði fyrir lifrarbólgu C arfgerðir 1, 4, 5 og 6. Mavyret er einnig fyrsti kostur fyrir arfgerðir 2 og 3. Auk þessara sjónarmiða eru til tilteknum læknisfræðilegum aðstæðum þar sem mælt er með öðru lyfi en öðru:

• Börn 12 ára og eldri eða sem vega 77 pund eða meira: Harvoni er fyrsti valkostur til að meðhöndla þessi börn með arfgerð 1, 4, 5 og 6. Mavyret er ekki mælt með notkun hjá börnum.
• Alvarlegur nýrnasjúkdómur: Mavyret er fyrsti kostur til að meðhöndla lifrarbólgu C hjá fólki með þetta ástand. Ekki er mælt með Harvoni fyrir fólk með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
• Afbætt skorpulifur: Fyrir fólk með skaðlegan skorpulifur er mælt með því að nota Harvoni með ribavirini. Ekki er mælt með Mavyret fyrir fólk með þetta ástand.
• Nýraígræðsla: Fyrir fólk sem hefur fengið nýrnaígræðslu er mælt með báðum lyfjunum sem fyrsta flokks valkosti fyrir fólk með arfgerð 1 eða 4. (Harvoni er notað utan lyfja í þessum tilgangi.) Mavyret er einnig mælt með fólki með arfgerðir 2 , 3, 5 eða 6 sem hafa fengið nýrnaígræðslu en Harvoni ekki.
• Lifrarígræðsla: Meðferðarráðleggingar við notkun Harvoni og Mavyret eru mismunandi hjá fólki með lifrarígræðslu. Þau eru byggð á arfgerð og lifrarstarfsemi.

Kostnaður

Harvoni og Mavyret eru bæði vörumerkjalyf. Sem stendur eru engin almenn form af hvorugu lyfinu í boði. Vörumerkislyf kosta venjulega meira en samheitalyf.

Samkvæmt áætlunum á GoodRx.com er Harvoni venjulega mun dýrari en Mavyret. Raunverulegur kostnaður sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni og apótekinu sem þú notar.

Athugið: Gert er ráð fyrir að almenn útgáfa af Harvoni komi út snemma árs 2019. Framleiðandinn áætlar að kostnaður við lyfjakúrs verði 24.000 dollarar. Þetta verð er töluvert lægra en verð útgáfu vörumerkisins.

Harvoni gegn Sovaldi

Harvoni og Sovaldi eru bæði notuð til að meðhöndla lifrarbólgu C. Harvoni er samsett tafla sem inniheldur tvö lyf: ledipasvir og sofosbuvir. Sovaldi inniheldur eitt lyf: sofosbuvir.

Notkun

Harvoni er FDA samþykkt til að meðhöndla lifrarbólgu C hjá fullorðnum með arfgerðir 1, 4, 5 eða 6. Það er einnig hægt að nota til að meðhöndla börn með þessar arfgerðir sem eru 12 ára og eldri eða sem vega að minnsta kosti 77 pund.

Sovaldi er einnig samþykkt til meðferðar við lifrarbólgu C, en það er notað hjá fullorðnum með arfgerð 1, 2, 3 eða 4. Það er einnig hægt að nota það hjá börnum með arfgerðir 2 eða 3 sem eru 12 ára eða eldri eða sem vega 77 pund eða meira .

Sovaldi er notað ásamt öðrum lyfjum til að meðhöndla lifrarbólgu C. Það er ekki samþykkt af FDA til að nota það eitt og sér.

Lyfjaform og lyfjagjöf

Harvoni og Sovaldi koma bæði sem töflur sem þú tekur með munninum. Harvoni er tekið einu sinni á dag í 8, 12 eða 24 vikur. Sovaldi er einnig tekið einu sinni á dag, en í 12 eða 24 vikur.

Bæði lyfin innihalda sofosbuvir, en Harvoni er samsett lyf sem hægt er að nota af sjálfu sér fyrir sumt fólk. Sovaldi er ekki notað af sjálfu sér til meðferðar við lifrarbólgu C. Það er ávísað með öðrum lyfjum, þar með talið pegýleruðu interferóni og ríbavíríni (Rebetol). Samheitalyf Sovaldi er einnig að finna í öðrum samsettum lyfjum við lifrarbólgu C.

Aukaverkanir og áhætta

Bæði lyfin innihalda sofosbuvir svo þau valda mörgum sömu aukaverkunum. Samt sem áður er Sovaldi alltaf tekið ásamt öðrum lyfjum, sem geta virkað öðruvísi en Harvoni. Vegna þessa eru aukaverkanir sem sjást við Sovaldi meðferð háðar lyfinu sem það er notað með.

Algengar og alvarlegar aukaverkanir fyrir Harvoni og Sovaldi eru sýndar hér að neðan. Aukaverkanir Sovaldi sem lýst er sjást þegar Sovaldi er notað með öðrum lifrarbólgu C lyfjum eins og ríbavírini og pegýleruðu interferóni.

* Harvoni og Sovaldi hafa báðir kassaviðvörun frá FDA vegna endurvirkjunar lifrarbólgu B. Boxviðvörun er sterkasta viðvörunin sem FDA krefst. Það gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.

Virkni

Harvoni og Sovaldi nota mismunandi FDA-viðurkenningu, en þau eru bæði notuð til meðferðar á lifrarbólgu C. Harvoni hefur áhrif gegn vírusnum þegar það er notað eitt sér eða með ríbavírini. Sovaldi er aðeins árangursríkt við meðhöndlun lifrarbólgu C aðeins þegar það er notað ásamt öðrum lyfjum, svo sem ríbavírini og pegýleruðu interferóni.

Samkvæmt meðferðarleiðbeiningum er Harvoni fyrsti valkostur til að meðhöndla lifrarbólgu C hjá fólki með arfgerð 1, 4, 5 eða 6. Það er einnig fyrsti kostur hjá börnum 12 ára og eldri eða sem vega að lágmarki 77 pund.

Ekki er lengur mælt með Sovaldi samkvæmt leiðbeiningum um meðferð sem fyrsta valmöguleika til að meðhöndla lifrarbólgu C. Þetta er vegna þess að nýrri lyf eins og Harvoni eru talin árangursríkari. Nýrri lyfin valda einnig færri alvarlegum aukaverkunum.

Hins vegar er stundum mælt með Sovaldi sem annarsvals meðferð fyrir tiltekið fólk, en það verður að nota í sambandi við önnur lyf.

Kostnaður

Harvoni og Sovaldi eru vörumerkjalyf. Engin samheitalyf eru í boði fyrir hvorugt lyfið.

Samkvæmt áætlun á GoodRx.com kostar Harvoni venjulega aðeins meira en Sovaldi. Raunverðið sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingum þínum og apótekinu sem þú notar.

Athugið: Gert er ráð fyrir að almenn útgáfa af Harvoni komi út snemma árs 2019. Framleiðandinn áætlar að kostnaður við lyfjakúrs verði 24.000 dollarar. Þetta verð er töluvert lægra en verð útgáfu vörumerkisins.

Harvoni gegn Zepatier

Harvoni inniheldur lyfin ledipasvir og sofosbuvir í einni pillu. Zepatier inniheldur einnig tvö lyf í einni pillu: elbasvir og grazoprevir.

Notkun

Harvoni og Zepatier eru bæði FDA samþykkt til að meðhöndla lifrarbólgu C veiru hjá fullorðnum með arfgerð 1 eða 4. Harvoni er einnig samþykkt til meðferðar á arfgerðum 5 og 6 hjá fullorðnum, og arfgerðir 1, 4, 5 eða 6 hjá börnum 12 ára og eldri eða sem vega að minnsta kosti 77 pund. Zepatier er ekki samþykkt til notkunar hjá börnum.

Harvoni er samþykkt til meðferðar við lifrarbólgu C veiru hjá fullorðnum með skerta skorpulifur eða sem hafa fengið lifrarígræðslu. Við þessar aðstæður mun læknirinn líklega ávísa ribavirini með Harvoni.

Zepatier er ekki samþykkt til notkunar hjá fólki með miðlungsmikinn eða alvarlegan lifrarsjúkdóm, skaðlegan skorpulifur eða eftir lifrarígræðslu.

Zepatier er FDA samþykkt til notkunar hjá fólki með arfgerðir 1 og 4 sem eru með ástand sem kallast fjölbreytileiki. Við þetta ástand hefur einstaklingur ákveðin erfðabreytileiki (stökkbreytingar) sem gera vírusinn ónæmur fyrir ákveðnum lyfjum. Þegar vírus er ónæmur er erfitt að meðhöndla með ákveðnum lyfjum.

Læknirinn mun framkvæma blóðprufu til að sjá hvort þú sért með einhver þessara afbrigða. Ef þú gerir það gætirðu þurft að taka ríbavírín með Zepatier.

Lyfjaform og lyfjagjöf

Harvoni og Zepatier koma bæði sem ein tafla sem tekin er einu sinni á dag. Hvert er hægt að taka með eða án matar.

Harvoni meðferð stendur í 8, 12 eða 24 vikur. Zepatier meðferð stendur í 12 eða 16 vikur. Tímalengd meðferðar sem læknirinn ávísar mun byggjast á arfgerð þinni, lifrarstarfsemi og sögu fyrri meðferðar við lifrarbólgu C.

Aukaverkanir og áhætta

Harvoni og Zepatier eru svipuð lyf og áhrif þeirra á líkamann eru eins. Þess vegna valda þau mörgum sömu aukaverkunum. Hér að neðan eru nokkur dæmi um aukaverkanir þeirra.

* Harvoni og Zepatier hafa báðir kassaviðvörun frá FDA vegna endurvirkjunar lifrarbólgu B. Boxviðvörun er sterkasta viðvörunin sem FDA krefst. Það gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.

Virkni

Ekki hefur verið borið saman Harvoni og Zepatier í klínískum rannsóknum, en báðir hafa áhrif á lifrarbólgu C.

Samkvæmt meðferðarleiðbeiningum er mælt með bæði Harvoni og Zepatier sem fyrsta valmöguleika til að meðhöndla lifrarbólgu C hjá fullorðnum með arfgerð 1 og 4. Harvoni er einnig fyrsti kostur til að meðhöndla arfgerðir 5 og 6, en Zepatier er það ekki.

Leiðbeiningar um Harvoni og Zepatier eru einnig mismunandi eftirfarandi skilyrðum:

• Börn 12 ára og eldri eða sem vega 77 pund eða meira: Harvoni er fyrsti valkostur til að meðhöndla þessi börn sem eru með arfgerðir 1, 4, 5 og 6. Zepatier er ekki mælt með notkun hjá börnum.
• Alvarlegur nýrnasjúkdómur: Mælt er með Zepatier sem fyrsti kostur fyrir fólk með þetta ástand, en Harvoni ekki.
• Afbætt skorpulifur: Hjá fólki með skaðlegan skorpulifur er mælt með Harvoni sem fyrsti kostur. Ekki er mælt með Zepatier fyrir fólk með þetta ástand.
• Lifrar- eða nýrnaígræðsla: Harvoni er fyrsti valkostur til meðferðar á lifrarbólgu C hjá fólki sem hefur fengið lifrar- eða nýrnaígræðslu. Ekki er mælt með Zepatier fyrir fólk með þessar aðstæður.

Kostnaður

Harvoni og Zepatier eru vörumerkjalyf. Engin samheitalyf eru í boði fyrir hvorugt lyfið. Vörumerkislyf kosta venjulega meira en samheitalyf.

Samkvæmt áætlunum á GoodRx.com kostar Harvoni venjulega miklu meira en Zepatier. Raunverulegur kostnaður sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni og apótekinu sem þú notar.

Athugið: Gert er ráð fyrir að almenn útgáfa af Harvoni komi út snemma árs 2019. Framleiðandinn áætlar að kostnaður við lyfjakúrs verði 24.000 dollarar. Þetta verð er töluvert lægra en verð útgáfu vörumerkisins.

Hvernig á að taka Harvoni

Þú ættir að taka Harvoni samkvæmt leiðbeiningum læknisins.

Tímasetning

Hægt er að taka Harvoni hvenær sem er dagsins. Þú ættir þó að reyna að taka Harvoni á sama tíma á hverjum degi. Þetta getur hjálpað þér að muna að taka það og hjálpa til við að halda stöðugu magni lyfsins í kerfinu þínu.

Ef þú finnur fyrir þreytu meðan á meðferð með Harvoni stendur skaltu prófa að taka lyfið á nóttunni. Það gæti hjálpað þér að forðast þessa aukaverkun.

Að taka Harvoni með mat

Taka má Harvoni með eða án matar. Ef þú finnur fyrir ógleði eftir að þú hefur tekið Harvoni gætirðu forðast þá aukaverkun með því að taka lyfið með mat.

Er hægt að mylja Harvoni?

Ekki er vitað hvort það er óhætt að mylja Harvoni töflur og því er best að forðast að mylja þær. Ef þú átt í vandræðum með að gleypa Harvoni töflur skaltu ræða við lækninn um önnur lyf sem geta hentað þér betur.

Hvernig Harvoni virkar

Harvoni er notað til að meðhöndla sýkingu með lifrarbólgu C veiru (HCV).

Um lifrarbólgu C

HCV smitast með blóði eða líkamsvökva. Veiran ræðst fyrst og fremst á frumur í lifur þinni og veldur bólgu. Þetta leiðir til einkenna eins og:

• verkur í kvið (kvið)
• hiti
• dökkt þvag
• liðamóta sársauki
• gulu (gulnun á húðinni eða hvítum augum)

Ónæmiskerfi sumra getur barist gegn HCV án meðferðar. Margir þurfa þó lyf til að hreinsa vírusinn og draga úr langtímaáhrifum. Alvarleg, langtímaáhrif lifrarbólgu C fela í sér skorpulifur (lifrarör) og lifrarkrabbamein.

Hvernig meðhöndlar Harvoni lifrarbólgu C?

Harvoni er beinvirkt veirulyf (DAA). Þessar tegundir lyfja meðhöndla HCV með því að stöðva fjölgun vírusins ​​(taka afrit af sjálfum sér). Veirur sem geta ekki tekið afrit deyja að lokum og eru hreinsaðar úr líkamanum.

Að hreinsa vírusinn úr líkama þínum mun draga úr lifrarbólgu og koma í veg fyrir viðbótar lifrarár.

Hversu langan tíma tekur það að vinna?

Sumum líður betur innan fárra daga eða vikna frá því að meðferð með Harvoni hefst. Þú þarft samt að taka Harvoni allan þann tíma sem læknirinn ávísar.

Í klínískum rannsóknum læknuðust meira en 86 prósent þeirra sem tóku Harvoni eftir þriggja mánaða meðferð.

Læknirinn mun prófa blóðið fyrir veirunni fyrir og meðan á meðferð stendur. Þeir munu einnig prófa það 12 vikum eftir að meðferð lýkur. Ef það er engin greinanleg vírus í líkama þínum 12 vikum eftir að meðferð lýkur hefurðu náð viðvarandi veirufræðilegri svörun (SVR). Að ná SVR þýðir að þú ert talinn læknaður af lifrarbólgu C.

Harvoni og meðganga

Ekki hafa verið gerðar nægar rannsóknir á mönnum til að vita hvort Harvoni er óhætt að taka á meðgöngu. Í dýrarannsóknum var fóstrið ekki skaðlegt þegar móðirin fékk Harvoni. Dýrarannsóknir spá þó ekki alltaf hvað gerist hjá mönnum.

Ef þú ert barnshafandi eða ætlar að verða barnshafandi skaltu ræða við lækninn þinn um hvort Harvoni henti þér.

Athugið: Ef þú tekur Harvoni með ribavirini er sú meðferð ekki örugg á meðgöngu (sjá “Harvoni og ribavirin” hér að ofan).

Harvoni og brjóstagjöf

Ekki er vitað hvort Harvoni berst í brjóstamjólk. Í dýrarannsóknum fannst Harvoni í brjóstamjólk en olli ekki skaðlegum áhrifum á afkvæmi. Dýrarannsóknir spá þó ekki alltaf hvað gerist hjá mönnum.

Ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti skaltu ræða við lækninn um mögulega áhættu og ávinning af því að taka Harvoni meðan á brjóstagjöf stendur.

Athugið: Ef þú tekur Harvoni með ríbavíríni ættir þú að ræða við lækninn þinn um hvort þú getir haldið áfram að hafa barn á brjósti (sjá „Harvoni og ríbavírín“ hér að ofan).

Algengar spurningar um Harvoni

Hér eru svör við algengum spurningum um Harvoni.

Þarf ég að fylgja sérstöku mataræði meðan ég tek Harvoni?

Nei, það er ekki krafist sérstaks mataræðis meðan þú tekur Harvoni.

Hins vegar, ef þú finnur fyrir ógleði eða magaverkjum sem aukaverkun af Harvoni, getur verið gagnlegt að borða minni máltíðir og forðast mat sem er fitugur, sterkur eða súr. Að taka Harvoni með litlu snakki getur einnig dregið úr ógleði.

Hvað tekur Harvoni langan tíma að losna við lifrarbólgu mína C?

Harvoni mun byrja strax að vinna gegn vírusnum. Hins vegar, til að losna við lifrarbólgu C, verður þú að taka Harvoni í allan þann tíma sem læknirinn ávísar. Þetta getur verið 8, 12 eða 24 vikur, allt eftir sjúkrasögu þinni.

Í klínískum rannsóknum náðu næstum allir þeir sem tóku Harvoni viðvarandi veirufræðileg svörun SVR) eftir fulla meðferð. SVR þýðir að vírusinn var ekki lengur greinanlegur í blóði þeirra. Þegar einstaklingur nær SVR eru þeir taldir læknaðir af lifrarbólgu C.

Hvert er lækningartíðni Harvoni?

Lækningartíðni Harvoni veltur á ákveðnum þáttum í lifrarbólgu C. Þetta felur í sér hvort þú ert með skorpulifur eða ekki, hvaða lifrarbólgu C meðferðir þú hefur prófað áður og hvaða arfgerð veirunnar þú ert með.

Til dæmis, í klínískum rannsóknum á Harvoni, voru 96 prósent fólks sem uppfyllti eftirfarandi lýsingu læknaða lifrarbólgu C eftir 12 vikur:

• hafði arfgerð 1
• hafði enga skorpulifur
• hafði enga sögu um aðrar meðferðir við lifrarbólgu C

Í sömu klínísku rannsóknum voru á bilinu 86 prósent til 100 prósent fólks með mismunandi læknisfræðilega lækningu læknaða lifrarbólgu C.

Getur lifrarbólga C komið aftur eftir að hafa tekið Harvoni?

Ef þú tekur Harvoni á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins og þú heldur heilbrigðum lífsstíl ætti vírusinn ekki að snúa aftur.

Hins vegar er mögulegt að koma aftur (láta sýkinguna koma aftur fram). Þetta gerist þegar lyf hafa læknað einstakling af lifrarbólgu C, en blóðrannsóknir greina vírusinn aftur mánuðum til árum eftir meðferð. Í klínískum rannsóknum höfðu allt að 6 prósent þeirra sem fengu meðferð með Harvoni bakslag.

Einnig, ef þú verður fyrir lifrarbólgu C aftur eftir að þú tekur lyf við lifrarbólgu C, þar með talið Harvoni, getur þú smitast aftur af vírusnum. Endursýking getur komið fram á sama hátt og smitað var af upphaflegri sýkingu.

Að deila nálum sem notaðar eru til að sprauta lyfjum og hafa samfarir án smokks eru mögulegar leiðir til endursýkingar. Að forðast þessa hegðun getur komið í veg fyrir endursýkingu með lifrarbólgu C.

Hvað er arfgerð lifrarbólgu C?

Það eru sex mismunandi stofnar eða tegundir lifrarbólgu C vírusa sem vitað er að smita fólk. Þessir stofnar eru kallaðir arfgerðir.

Arfgerðir eru auðkenndar með mismunandi erfðakóða vírusanna. Algengasti lifrarbólga C stofninn í Bandaríkjunum er arfgerð 1 en aðrir stofnar sjást einnig hér.

Læknirinn mun gefa þér blóðprufu til að ákvarða hvaða arfgerð þú ert með. Lifrarbólga C arfgerð þín mun hjálpa lækninum að ákveða hvaða lyf hentar þér.

Ofskömmtun Harvoni

Ef þú tekur of mikið af Harvoni eykur þú hættuna á alvarlegum aukaverkunum.

Ofskömmtunareinkenni

Einkenni ofskömmtunar Harvoni geta verið:

• þreyta
• verulegur höfuðverkur
• ógleði og uppköst
• vöðvaslappleiki
• svefnleysi (svefnvandamál)
• pirringur

Hvað á að gera í tilfelli ofskömmtunar

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn þinn eða leita leiðbeiningar hjá bandarísku eiturlyfjaeftirlitinu í síma 800-222-1222 eða í gegnum tólið á netinu. En ef einkennin eru alvarleg skaltu hringja í 911 eða fara strax á næstu bráðamóttöku.

Viðvaranir frá Harvoni

Þessu lyfi fylgja nokkrar viðvaranir.

FDA viðvörun: Endurvirkjun lifrarbólgu B veiru

Þetta lyf er með viðvörun í reit. Þetta er alvarlegasta viðvörunin frá Matvælastofnun (FDA). Kassaviðvörun gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.

• Þegar fólk sem er smitað bæði af lifrarbólgu C og lifrarbólgu B byrjar að taka Harvoni er hætta á að lifrarbólgu B veira (HBV) verði virkjuð á ný. Endurvirkjun þýðir að vírusinn verður virkur aftur. Endurvirkjun HBV getur leitt til lifrarbilunar eða dauða. Læknirinn mun prófa þig fyrir HBV áður en þú byrjar á meðferð með Harvoni. Ef þú ert með HBV gætirðu þurft að taka lyf til að meðhöndla það.

Aðrar viðvaranir

Áður en þú tekur Harvoni skaltu ræða við lækninn þinn um heilsufarssögu þína. Ekki er víst að Harvoni henti þér ef þú ert með ákveðnar læknisfræðilegar aðstæður.

Ekki er vitað hvort Harvoni er öruggt eða árangursríkt hjá fólki með alvarlegan nýrnasjúkdóm. Þetta nær til fólks með verulega skerta nýrnastarfsemi eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem krefst blóðskilunar. Hins vegar var fólk með alvarlegan nýrnasjúkdóm sem tók Harvoni í klínískri rannsókn 2018 meðhöndlað á áhrifaríkan hátt og hafði engin alvarleg neikvæð áhrif.

Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm skaltu ræða við lækninn þinn um hvort Harvoni henti þér.

Harvoni fyrning

Þegar Harvoni er afgreitt úr apótekinu mun lyfjafræðingur bæta fyrningardagsetningu við merkimiðann á flöskunni. Þessi dagsetning er venjulega eitt ár frá þeim degi sem lyfinu var afgreitt.

Markmið slíkra fyrningardaga er að tryggja virkni lyfsins á þessum tíma. Núverandi afstaða Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) er að forðast að nota útrunnin lyf.

Hve lengi lyf er áfram gott getur ráðist af mörgum þáttum, þar á meðal hvernig og hvar lyf eru geymd. Harvoni töflur skal geyma við lægri hita en 30 ° C og geyma í ílátinu sem þær komu í.

Ef þú ert með ónotuð lyf sem eru liðin út fyrningardagsetningu skaltu ræða við lyfjafræðing þinn um hvort þú gætir enn notað það.

Faglegar upplýsingar fyrir Harvoni

Eftirfarandi upplýsingar eru veittar fyrir lækna og annað heilbrigðisstarfsfólk.

Verkunarháttur

Harvoni inniheldur tvö lyf: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir hamlar HCV NS5A próteini, sem er nauðsynlegt fyrir skilvirka fosfóreringu á vírus RNA. Hömlun á NS5A hindrar afritun og samsetningu RNA.

Sofosbuvir er HCV NS5B pólýmerasahemill með virkt umbrotsefni (núkleósíð hliðstætt þrífosfat) sem er fellt inn í HCV RNA. Virka umbrotsefnið virkar sem stöðvandi keðju og stöðvar afritun HCV.

Harvoni hefur virkni gegn HCV arfgerðum 1, 4, 5 og 6.

Lyfjahvörf og efnaskipti

Harvoni inniheldur tvö virk innihaldsefni: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir nær hámarksþéttni eftir um það bil fjórar klukkustundir og er næstum alveg bundið plasmapróteinum. Efnaskipti eiga sér stað með oxun í gegnum óþekktan búnað. Helmingunartími er um 47 klukkustundir. Óbreytta lyfið og oxandi umbrotsefni þess er aðallega útrýmt í hægðum.

Hámarksstyrkur Sofosbuvir á sér stað á 45 mínútum til einni klukkustund. Próteinbinding í plasma er um það bil 65 prósent af lyfinu sem er í blóðrás. Sofosbuvir er forlyf sem er breytt í virkt umbrotsefni (GS-461203) með vatnsrofi og fosfórílingu í lifur. GS-461203 er enn fosfórýlerað í óvirkt umbrotsefni.

Allt að 80 prósent af skammtinum er útrýmt í þvagi. Helmingunartími móðurlyfsins er 30 mínútur og helmingunartími óvirka umbrotsefnisins er um 27 klukkustundir.

Frábendingar

Engar frábendingar eru við notkun Harvoni. Sjá upplýsingar um ávísun á ribavirin varðandi frábendingar hjá fólki sem fær Harvoni með ribavirin.

Geymsla

Geyma ætti Harvoni í upprunalegum umbúðum við lægra hitastig en 30 ° C.

Fyrirvari: MedicalNewsToday hefur kappkostað að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu réttar, yfirgripsmiklar og uppfærðar. Samt sem áður ætti þessi grein ekki að koma í staðinn fyrir þekkingu og sérþekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að hafa samband við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur lyf. Lyfjaupplýsingarnar sem hér er að finna geta breyst og eru ekki ætlaðar til að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða aukaverkanir. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að lyfið eða lyfjasamsetningin sé örugg, árangursrík eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða alla sérstaka notkun.