Tecfidera (dímetýlfúmarat)

Efni.

• Hvað er Tecfidera?
• Samheitalyf Tecfidera
• Tecfidera aukaverkanir
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• PML
• Roði
• Lymphopenia
• Lifraráhrif
• Alvarleg ofnæmisviðbrögð
• Útbrot
• Hármissir
• Þyngdaraukning / Þyngdartap
• Þreyta
• Magaverkur
• Niðurgangur
• Áhrif á sæðisfrjósemi eða frjósemi karla
• Höfuðverkur
• Kláði
• Þunglyndi
• Ristill
• Krabbamein
• Ógleði
• Hægðatregða
• Uppblásinn
• Svefnleysi
• Mar
• Liðamóta sársauki
• Munnþurrkur
• Áhrif á augu
• Flensulík einkenni
• Langtíma aukaverkanir
• Tecfidera notar
• Tecfidera fyrir MS
• Tecfidera við psoriasis
• Valkostir við Tecfidera
• Tecfidera gegn öðrum lyfjum
• Tecfidera gegn Aubagio
• Tecfidera gegn Copaxone
• Tecfidera gegn Ocrevus
• Tecfidera gegn Tysabri
• Tecfidera gegn Gilenya
• Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
• Tecfidera gegn Protandim
• Tecfidera skammtur
• Skammtar við MS-sjúkdómi
• Hvað ef ég sakna skammts?
• Verð ég að nota þetta lyf til langs tíma?
• Hvernig taka á Tecfidera
• Tímasetning
• Að taka Tecfidera með mat
• Er hægt að mylja Tecfidera?
• Meðganga og Tecfidera
• Brjóstagjöf og Tecfidera
• Hvernig Tecfidera virkar
• Hversu langan tíma tekur það að vinna?
• Tecfidera og áfengi
• Milliverkanir Tecfidera
• Tecfidera og ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera og íbúprófen
• Tecfidera og aspirín
• Algengar spurningar um Tecfidera
• Af hverju veldur roði í Tecfidera?
• Hvernig er hægt að koma í veg fyrir skola frá Tecfidera?
• Þreytir Tecfidera þig?
• Er Tecfidera ónæmisbælandi lyf?
• Þarf ég að hafa áhyggjur af sólarljósi meðan ég tek Tecfidera?
• Hversu árangursrík er Tecfidera?
• Af hverju er ég með mismunandi skammtaleiðbeiningar eftir fyrstu vikuna?
• Þarf ég að fara í blóðprufur meðan ég er á Tecfidera?
• Ofskömmtun Tecfidera
• Ofskömmtunareinkenni
• Hvað á að gera í tilfelli ofskömmtunar
• Viðvaranir fyrir Tecfidera
• Tecfidera fyrning
• Faglegar upplýsingar fyrir Tecfidera
• Verkunarháttur
• Lyfjahvörf og efnaskipti
• Frábendingar
• Geymsla
• Upplýsingar um lyfseðil

Hvað er Tecfidera?

Tecfidera (dímetýlfúmarat) er lyfseðilsskyld lyf. Það er notað til að meðhöndla endurtekin form af MS.

Tecfidera er flokkað sem sjúkdómsbreytandi meðferð við MS. Það dregur úr hættu á MS-baki um allt að 49 prósent á tveimur árum. Það dregur einnig úr hættu á að versna líkamlega fötlun um 38 prósent.

Tecfidera kemur sem taflahylki til inntöku. Það er fáanlegt í tveimur styrkleikum: 120 mg hylki og 240 mg hylki.

Samheitalyf Tecfidera

Tecfidera er vörumerki lyf. Það er nú ekki fáanlegt sem samheitalyf.

Tecfidera inniheldur lyfið dímetýlfúmarat.

Tecfidera aukaverkanir

Tecfidera getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listi inniheldur nokkrar af helstu aukaverkunum sem geta komið fram þegar þú tekur Tecfidera. Þessi listi inniheldur ekki allar mögulegar aukaverkanir.

Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir Tecfidera eða ráð um hvernig á að bregðast við áhyggjufullri aukaverkun skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir Tecfidera eru meðal annars:

• roði (roði í andliti og hálsi)
• magaóþægindi
• magaverkur
• niðurgangur
• ógleði
• uppköst
• kláði í húð
• útbrot

Þessar aukaverkanir geta minnkað eða horfið innan fárra vikna. Ef þau eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand. Alvarlegar aukaverkanir geta verið eftirfarandi:

• alvarlegur roði
• framsækin fjölfókal hvítfrumnafæðakvilli (PML)
• lækkað magn hvítra blóðkorna (eitilfrumnafæð)
• lifrarskemmdir
• alvarleg ofnæmisviðbrögð

Sjá hér að neðan til að fá upplýsingar um hverjar alvarlegar aukaverkanir.

PML

Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) er lífshættuleg sýking í heila af völdum JC vírusins. Það gerist venjulega aðeins hjá fólki þar sem ónæmiskerfið virkar ekki að fullu. Örsjaldan hefur PML komið fram hjá fólki með MS sem var að taka Tecfidera. Í þessum tilfellum hafði fólkið sem fékk PML einnig lækkað magn hvítra blóðkorna.

Til að koma í veg fyrir PML mun læknirinn gera blóðprufur reglulega meðan á meðferð stendur til að kanna magn hvítra blóðkorna. Ef þéttni þín verður of lág, gæti læknirinn mælt með því að þú hættir að taka Tecfidera.

Læknirinn mun einnig fylgjast með einkennum PML meðan þú tekur lyfið. Einkenni geta verið:

• veikleiki á annarri hlið líkamans
• sjónvandamál
• klaufaskapur
• minni vandamál
• rugl

Ef þú ert með þessi einkenni meðan þú tekur Tecfidera skaltu strax hafa samband við lækninn. Læknirinn mun líklega gera próf til að athuga hvort þú sért með PML og þeir geta hætt meðferð með Tecfidera.

Roði

Roði í andliti eða hálsi er algeng aukaverkun Tecfidera. Það gerist hjá allt að 40 prósent fólks sem tekur lyfið. Roðandi áhrif koma venjulega fram fljótlega eftir að þú byrjar að taka Tecfidera og batnar eða hverfur að öllu leyti á nokkrum vikum.

Í flestum tilfellum er roði vægt til miðlungs alvarlegt og einkennin eru meðal annars:

• tilfinningar um hlýju í húðinni
• roði í húð
• kláði
• tilfinning um bruna

Hjá sumum geta skolaeinkenni orðið alvarleg og óþolandi. Um það bil 3 prósent fólks sem tekur Tecfidera hættir að hætta lyfinu vegna mikils skola.

Ef Tecfidera er tekið með mat getur það dregið úr roði. Að taka aspirín 30 mínútum áður en Tecfidera er tekið getur einnig hjálpað.

Lymphopenia

Tecfidera getur valdið eitilfrumnafæð, lækkað magn hvítra blóðkorna sem kallast eitilfrumur. Lymphopenia getur aukið hættuna á sýkingum. Einkenni eitilfrumnafæðar geta verið:

• hiti
• stækkaðir eitlar
• sársaukafullir liðir

Læknirinn mun gera blóðprufur fyrir og meðan á meðferð með Tecfidera stendur. Ef eitilfrumumagn þitt verður of lágt, gæti læknirinn mælt með því að þú hættir að taka Tecfidera í ákveðinn tíma, eða til frambúðar.

Lifraráhrif

Tecfidera getur valdið aukaverkunum á lifur. Það getur aukið magn tiltekinna lifrarensíma sem mælast með blóðprufum. Þessi aukning kemur venjulega fram á fyrstu sex mánuðum meðferðarinnar.

Hjá flestum veldur þessi hækkun ekki vandamálum. En fyrir fámenni geta þeir orðið alvarlegir og bent til lifrarskemmda. Einkenni lifrarskemmda geta verið:

• þreyta
• lystarleysi
• gulnun á húð þinni eða hvítum augum

Fyrir og meðan á meðferð með Tecfidera stendur mun læknirinn gera blóðprufur til að kanna lifrarstarfsemi þína. Ef lifrarensímin aukast of mikið, gæti læknirinn látið þig hætta að taka lyfið.

Alvarleg ofnæmisviðbrögð

Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar með talið bráðaofnæmi, geta komið fram hjá sumum sem taka Tecfidera. Þetta getur komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur. Einkenni ofnæmisviðbragða geta verið:

• öndunarerfiðleikar
• húðútbrot eða ofsakláði
• bólga í vörum, tungu, hálsi

Ef þú ert með ofnæmisviðbrögð, hafðu strax samband við lækninn þinn eða eitureftirlitsstöð á staðnum. Ef einkenni þín eru alvarleg skaltu hringja í 911 eða fara á næstu bráðamóttöku.

Ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við þessu lyfi áður, gætirðu ekki tekið það aftur. Notkun lyfsins aftur gæti verið banvæn. Ef þú hefur áður fengið viðbrögð við lyfinu skaltu ræða við lækninn áður en þú tekur það aftur.

Útbrot

Um það bil 8 prósent fólks sem tekur Tecfidera fær vægt húðútbrot eftir að hafa tekið Tecfidera í nokkra daga. Útbrot geta horfið við áframhaldandi notkun. Ef það hverfur ekki eða það verður truflandi skaltu tala við lækninn þinn.

Ef útbrot birtast skyndilega eftir að þú hefur tekið lyfið gæti það verið ofnæmisviðbrögð. Ef þú ert einnig í vandræðum með öndun eða bólgu í vörum eða tungu gæti þetta verið alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð. Ef þú heldur að þú hafir alvarleg ofnæmisviðbrögð við þessu lyfi, hafðu samband í 911.

Hármissir

Hárlos er ekki aukaverkun sem hefur komið fram í rannsóknum á Tecfidera. Hins vegar hafa sumir sem taka Tecfidera verið með hárlos.

Í einni skýrslunni fór kona sem byrjaði að taka Tecfidera að missa hárið eftir að hafa tekið lyfið í tvo til þrjá mánuði. Hárlos minnkaði eftir að hún hélt áfram að taka lyfið í tvo mánuði í viðbót og hárið fór að vaxa aftur.

Þyngdaraukning / Þyngdartap

Þyngdaraukning eða þyngdartap er ekki aukaverkun sem hefur komið fram í rannsóknum á Tecfidera. Sumir sem taka lyfið hafa þó þyngst. Sumir aðrir hafa þyngst þegar þeir tóku Tecfidera. Það er ekki ljóst hvort Tecfidera er orsök þyngdaraukningar eða taps.

Þreyta

Fólk sem tekur Tecfidera getur fundið fyrir þreytu. Í einni rannsókn kom þreyta fram hjá 17 prósent fólks sem tók það. Þessi aukaverkun getur minnkað eða horfið við áframhaldandi notkun lyfsins.

Magaverkur

Um það bil 18 prósent fólks sem tekur Tecfidera hefur verki í maga. Þessi aukaverkun er algengust fyrsta mánuðinn í meðferðinni og minnkar venjulega eða hverfur við áframhaldandi notkun lyfsins.

Niðurgangur

Um það bil 14 prósent fólks sem tekur Tecfidera er með niðurgang. Þessi aukaverkun er algengust fyrsta mánuðinn í meðferðinni og minnkar venjulega eða hverfur við áframhaldandi notkun.

Áhrif á sæðisfrjósemi eða frjósemi karla

Rannsóknir á mönnum hafa ekki metið áhrif Tecfidera á frjósemi í sæði eða karlmönnum. Í dýrarannsóknum hafði Tecfidera ekki áhrif á frjósemi, en rannsóknir á dýrum segja ekki alltaf fyrir um hvað muni gerast hjá mönnum.

Höfuðverkur

Sumir sem taka Tecfidera eru með höfuðverk. Hins vegar er óljóst hvort Tecfidera sé orsökin. Í einni rannsókn voru 16 prósent fólks sem tók Tecfidera með höfuðverk en höfuðverkur kom oftar fyrir hjá fólki sem tók lyfleysu pillu.

Kláði

Um það bil 8 prósent fólks sem tekur Tecfidera er með kláða í húð. Þessi áhrif geta horfið með áframhaldandi notkun lyfsins. Ef það hverfur ekki eða ef það verður truflandi skaltu tala við lækninn þinn.

Þunglyndi

Sumt fólk sem tekur Tecfidera er með þunglyndiskennd. Hins vegar er óljóst hvort Tecfidera sé orsökin. Í einni rannsókn voru 8 prósent fólks sem tók Tecfidera með þunglyndistilfinningu en það gerðist oftar hjá fólki sem tók lyfleysu pillu.

Ef þú ert með þunglyndiseinkenni sem verða truflandi skaltu ræða við lækninn um leiðir til að bæta skap þitt.

Ristill

Í klínískum rannsóknum jók Tecfidera ekki hættuna á ristil. Hins vegar er skýrsla um ristil hjá konu með MS sem tók Tecfidera.

Krabbamein

Í klínískum rannsóknum jók Tecfidera ekki hættuna á krabbameini.Reyndar eru sumir vísindamenn að kanna hvort Tecfidera gæti hjálpað til við að koma í veg fyrir eða meðhöndla sum krabbamein.

Ógleði

Um það bil 12 prósent fólks sem tekur Tecfidera er með ógleði. Þessi áhrif geta horfið með áframhaldandi notkun lyfsins. Ef það hverfur ekki eða ef það verður truflandi skaltu tala við lækninn þinn.

Hægðatregða

Ekki hefur verið greint frá hægðatregðu í klínískum rannsóknum á Tecfidera. Fólk sem tekur Tecfidera er þó með hægðatregðu. Það er ekki ljóst hvort þetta er aukaverkun Tecfidera.

Uppblásinn

Ekki hefur verið greint frá uppþembu í klínískum rannsóknum á Tecfidera. En fólk sem tekur Tecfidera hefur stundum uppþembu. Það er ekki ljóst hvort þetta er aukaverkun Tecfidera.

Svefnleysi

Í klínískum rannsóknum á Tecfidera hefur ekki verið greint frá svefnleysi (svefnleysi eða sofandi). Fólk sem tekur Tecfidera er þó stundum með svefnleysi. Ekki er ljóst hvort þetta er aukaverkun lyfsins.

Mar

Í klínískum rannsóknum jók Tecfidera ekki hættuna á mar. Hins vegar segja margir sem eru með MS að þeir séu oft með marbletti. Ástæðan fyrir þessu er ekki skýr. Nokkrar kenningar eru taldar upp hér að neðan.

• Þegar líður á MS getur það orðið erfiðara að halda jafnvægi og samhæfingu. Þetta gæti haft í för með sér að rekast á hluti eða detta, sem bæði geta valdið mar.
• Einstaklingur með MS sem tekur Tecfidera gæti einnig tekið aspirín til að koma í veg fyrir skola. Aspirín getur aukið mar.
• Fólk sem hefur tekið stera getur verið með þynnri húð sem getur valdið marbletti á auðveldari hátt. Þannig að fólk með MS sem hefur sögu um steranotkun gæti fengið meiri mar.

Ef þú hefur áhyggjur af mar meðan þú tekur Tecfidera skaltu ræða við lækninn. Læknirinn gæti gert blóðprufur til að kanna hvort aðrar orsakir séu fyrir hendi.

Liðamóta sársauki

Liðverkir geta komið fram hjá fólki sem tekur Tecfidera. Í einni rannsókn höfðu 12 prósent fólks sem tók Tecfidera liðverki. Önnur skýrsla lýsti þremur sem voru með miðlungs til mikinn verk í liðum eða vöðvum eftir að Tecfidera byrjaði.

Þessi aukaverkun getur minnkað eða horfið við áframhaldandi notkun lyfsins. Liðverkir geta einnig batnað þegar Tecfidera er hætt.

Munnþurrkur

Ekki hefur verið greint frá munnþurrki í klínískum rannsóknum á Tecfidera. Fólk sem tekur Tecfidera er þó stundum með munnþurrkur. Það er ekki ljóst hvort þetta er aukaverkun Tecfidera.

Áhrif á augu

Ekki hefur verið greint frá augntengdum aukaverkunum í klínískum rannsóknum á Tecfidera. Sumir sem taka lyfið hafa þó sagt að þeir hafi haft einkenni eins og:

• þurr augu
• augnakippur
• þokusýn

Ekki er ljóst hvort þessi augaáhrif stafa af lyfinu eða af einhverju öðru. Ef þú hefur þessi áhrif og þau hverfa ekki eða þau verða truflandi skaltu ræða við lækninn þinn.

Flensulík einkenni

Flensa eða flensulík einkenni hafa komið fram í rannsóknum á fólki sem tekur Tecfidera. Í einni slíkri rannsókn höfðu 6 prósent fólks sem tók lyfið þessi áhrif, en áhrifin komu oftar fram hjá fólki sem tók lyfleysu pillu.

Langtíma aukaverkanir

Rannsóknir sem meta áhrif Tecfidera hafa staðið í tvö til sex ár. Í einni rannsókn sem stóð í sex ár voru algengustu aukaverkanirnar:

• MS endurkoma
• hálsbólga eða nefrennsli
• roði
• öndunarfærasýking
• þvagfærasýking
• höfuðverkur
• niðurgangur
• þreyta
• magaverkur
• verkur í baki, handleggjum eða fótleggjum

Ef þú tekur Tecfidera og hefur aukaverkanir sem hverfa ekki eða verða alvarlegar eða truflandi skaltu ræða við lækninn. Þeir geta bent á leiðir til að draga úr eða útrýma aukaverkunum, eða þeir geta bent til þess að þú hættir að taka lyfið.

Tecfidera notar

Tecfidera er samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til að meðhöndla MS.

Tecfidera fyrir MS

Tecfidera er samþykkt til meðferðar á MS-sjúkdómum, sem eru algengari, MS. Í þessum myndum eiga sér stað árásir versnandi eða nýrra einkenna (bakslag) og síðan tímabil tímabil að fullu eða öllu leyti (eftirgjöf).

Tecfidera minnkar hættuna á MS-baki um allt að 49 prósent á tveimur árum. Það dregur einnig úr hættu á að versna líkamlega fötlun um 38 prósent.

Tecfidera við psoriasis

Tecfidera er notað utan lyfseðils við meðhöndlun plaque psoriasis. Notkun utan merkis er þegar lyf er samþykkt til að meðhöndla eitt ástand en er notað til að meðhöndla annað ástand.

Í klínískri rannsókn voru um 33 prósent þeirra sem tóku Tecfidera með veggskjöldinn skýran eða næstum alveg skýran eftir 16 vikna meðferð. Um það bil 38 prósent þeirra sem tóku lyfið höfðu 75 prósent bata í vísitölu alvarleika veggskjölds og áhrifa svæðisins.

Valkostir við Tecfidera

Nokkur lyf eru fáanleg til að meðhöndla endurtekin form MS-sjúkdóms. Dæmi um þessi lyf eru:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
• IV immúnóglóbúlín (Bivigam, Gammagard, aðrir)
• einstofna mótefni eins og:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomide (Aubagio)

Athugið: Sum lyfin sem talin eru upp hér eru notuð utan lyfseðils til að meðhöndla endurkomu MS.

Tecfidera gegn öðrum lyfjum

Þú gætir velt fyrir þér hvernig Tecfidera ber saman við önnur lyf sem ávísað er til svipaðrar notkunar. Hér að neðan eru samanburður á milli Tecfidera og nokkurra lyfja.

Tecfidera gegn Aubagio

Tecfidera og Aubagio (teriflunomide) eru bæði flokkuð sem sjúkdómsbreytandi meðferð. Þau draga bæði úr ákveðnum ónæmisstarfsemi líkamans en þau vinna á mismunandi hátt.

Notkun

Tecfidera og Aubagio eru bæði FDA-viðurkennd til að meðhöndla endurkomandi form af MS-sjúkdómi.

Lyfjaform

Tecfidera kemur sem inntökuhylki með seinkun og er tekið tvisvar á dag. Aubagio kemur sem inntöku tafla sem tekin er einu sinni á dag.

Aukaverkanir og áhætta

Tecfidera og Aubagio hafa nokkrar svipaðar aukaverkanir og sumar aðrar. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

* Aubagio hefur varnaðarorð frá FDA. Þetta er sterkasta viðvörunin sem FDA krefst. Kassaviðvörun gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.

Virkni

Bæði Tecfidera og Aubagio eru áhrifarík við meðferð MS. Ekki hefur verið borið beint saman árangur þessara lyfja í klínískum rannsóknum. Í einni greiningu voru þeir hins vegar bornir saman óbeint og reyndust hafa svipaðan ávinning.

Kostnaður

Tecfidera og Aubagio fást aðeins sem vörumerkjalyf. Almennar útgáfur af þessum lyfjum eru ekki til. Generic form eru venjulega ódýrari en vörumerkjalyf.

Tecfidera kostar almennt aðeins meira en Aubagio. Hins vegar fer nákvæmlega verðið sem þú greiðir eftir tryggingaráætlun þinni.

Tecfidera gegn Copaxone

Tecfidera og Copaxone (glatiramer asetat) eru bæði flokkuð sem sjúkdómsbreytandi meðferð. Þau draga bæði úr ákveðnum ónæmisstarfsemi líkamans en þau vinna á mismunandi hátt.

Notkun

Tecfidera og Copaxone eru bæði FDA-viðurkennd til að meðhöndla endurtekin form af MS.

Lyfjaform

Einn kostur Tecfidera er að það er tekið með munni. Það kemur sem töfluhylki til inntöku sem er tekið tvisvar á dag.

Sprauta verður Copaxone. Það kemur sem inndæling undir húð með inndælingu. Það er hægt að gefa það heima annað hvort einu sinni á dag eða þrisvar á viku.

Aukaverkanir og áhætta

Tecfidera og Copaxone hafa nokkrar svipaðar aukaverkanir og sumar aðrar. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Virkni

Bæði Tecfidera og Copaxone eru áhrifarík við meðferð MS. Ekki hefur verið borið beint saman árangur þessara lyfja í klínískum rannsóknum. Samt sem áður, samkvæmt einni greiningu, gæti Tecfidera verið áhrifaríkari en Copaxone til að koma í veg fyrir bakslag og hægja á versnun fötlunar.

Kostnaður

Tecfidera er aðeins fáanlegt sem vörumerkjalyf. Copaxone er fáanlegt sem vörumerkjalyf. Það er einnig fáanlegt á almennu formi sem kallast glatiramer asetat.

Samheitalyf Copaxone er mun ódýrara en Tecfidera. Vörumerki Copaxone og Tecfidera kosta almennt um það sama. Raunveruleg upphæð sem þú greiðir fer eftir vátryggingaráætlun þinni.

Tecfidera gegn Ocrevus

Tecfidera og Ocrevus (ocrelizumab) eru bæði flokkuð sem sjúkdómsbreytandi meðferð. Bæði draga úr ónæmisstarfsemi líkamans en þau virka á mismunandi hátt.

Notkun

Tecfidera og Ocrevus eru bæði FDA-viðurkennd til að meðhöndla endurkomandi form af MS. Ocrevus er einnig samþykkt til meðferðar á framsæknum tegundum af MS.

Lyfjaform

Kostur Tecfidera er að það er hægt að taka það með munni. Það kemur sem töfluhylki til inntöku sem er tekið tvisvar á dag.

Sprauta verður Ocrevus með innrennsli í bláæð. Það verður að gefa það á heilsugæslustöð eða sjúkrahúsi. Eftir fyrstu tvo skammtana er Ocrevus gefið á hálfs árs fresti.

Aukaverkanir og áhætta

Tecfidera og Ocrevus hafa nokkrar svipaðar aukaverkanir og sumar aðrar. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Virkni

Bæði Tecfidera og Ocrevus eru áhrifarík við meðferð á MS, en það er ekki ljóst hvort annar vinnur betur en hinn. Ekki hefur verið borið beint saman árangur þessara lyfja í klínískum rannsóknum.

Kostnaður

Tecfidera og Ocrevus fást sem vörumerkjalyf. Þau eru ekki fáanleg í almennu formi, sem getur verið ódýrara en vörumerkjalyf.

Ocrevus gæti kostað minna en Tecfidera. Raunveruleg upphæð sem þú greiðir fer eftir vátryggingaráætlun þinni.

Tecfidera gegn Tysabri

Tecfidera og Tysabri (natalizumab) eru bæði flokkuð sem sjúkdómsbreytandi meðferð. Bæði lyfin draga úr ákveðnum ónæmisstarfsemi líkamans en þau virka á mismunandi hátt.

Notkun

Tecfidera og Tysabri eru bæði FDA-viðurkennd til að meðhöndla endurtekin form MS-sjúkdóms. Tysabri er einnig samþykkt til meðferðar á Crohns sjúkdómi.

Lyfjaform

Einn kostur Tecfidera er að það er tekið með munni. Tecfidera kemur sem inntökuhylki með seinkun og er tekið tvisvar á dag.

Tysabri verður að gefa sem innrennsli í bláæð sem gefið er á heilsugæslustöð eða sjúkrahús. Það er gefið einu sinni í hverjum mánuði.

Aukaverkanir og áhætta

Tecfidera og Tysabri hafa nokkrar svipaðar aukaverkanir og sumar aðrar. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

* Bæði þessi lyf hafa verið tengd framsækinni fjölfókal hvítfrumnafæðakvilla (PML), en aðeins Tysabri er með viðeigandi kassaviðvörun frá FDA. Þetta er sterkasta viðvörun sem FDA krefst. Kassaviðvörun gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.

Virkni

Bæði Tecfidera og Tysabri eru áhrifarík við meðferð MS. Ekki hefur verið borið beint saman árangur þessara lyfja í klínískum rannsóknum. Hins vegar, samkvæmt einni greiningu, gæti Tysabri verið skilvirkari en Tecfidera til að koma í veg fyrir bakslag.

Það er mikilvægt að hafa í huga að vegna hættu á PML er Tysabri venjulega ekki fyrsta val lyf við MS.

Kostnaður

Tecfidera og Tysabri fást aðeins sem vörumerkjalyf. Almennar útgáfur af þessum lyfjum eru ekki til. Generics kosta venjulega minna en vörumerkjalyf.

Tecfidera kostar almennt meira en Tysabri. Raunveruleg upphæð sem þú greiðir fer eftir vátryggingaráætlun þinni.

Tecfidera gegn Gilenya

Tecfidera og Gilenya (fingolimod) eru bæði flokkuð sem sjúkdómsbreytandi meðferð. Bæði draga úr ónæmisstarfsemi líkamans en þau virka á mismunandi hátt.

Notkun

Tecfidera og Gilenya eru báðar samþykktar af FDA til að meðhöndla endurtekin form af MS.

Lyfjaform

Tecfidera kemur sem inntökuhylki með seinkun og er tekið tvisvar á dag. Gilenya kemur sem hylki til inntöku sem er tekið einu sinni á dag.

Aukaverkanir og áhætta

Tecfidera og Gilenya hafa nokkrar svipaðar aukaverkanir og sumar aðrar. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Virkni

Bæði Tecfidera og Gilenya eru áhrifarík við meðferð MS. Ekki hefur verið borið beint saman árangur þessara lyfja í klínískum rannsóknum. Samkvæmt einni greiningu vinna Tecfidera og Gilenya þó jafn vel að því að koma í veg fyrir bakslag.

Kostnaður

Tecfidera og Gilenya eru aðeins fáanlegar sem vörumerkjalyf. Almennar útgáfur af þessum lyfjum eru ekki til. Generics kosta venjulega minna en vörumerkjalyf.

Tecfidera og Gilenya kosta almennt um það sama. Raunveruleg upphæð sem þú greiðir fer eftir vátryggingaráætlun þinni.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) eru bæði flokkuð sem sjúkdómsbreytandi meðferð. Bæði draga úr ónæmisstarfsemi líkamans en þau virka á mismunandi hátt.

Notkun

Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) eru hvort um sig FDA-viðurkennd til að meðhöndla endurkomandi form af MS-sjúkdómi.

Lyfjaform

Einn kostur Tecfidera er að það er tekið með munni. Tecfidera kemur sem inntökuhylki með seinkun og er tekið tvisvar á dag.

Avonex og Rebif eru tvö mismunandi vöruheiti interferon beta-1a. Sprauta þarf bæði formin. Rebif kemur sem inndæling undir húð sem gefin er undir húðina þrisvar á viku. Avonex kemur sem inndæling í vöðva sem gefin er í vöðva einu sinni í viku. Báðir eru sjálfir stjórnaðir heima.

Aukaverkanir og áhætta

Tecfidera og interferon hafa nokkrar svipaðar aukaverkanir og sumar aðrar. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Virkni

Bæði Tecfidera og interferon eru áhrifarík við meðferð MS. Ekki hefur verið borið beint saman árangur þessara lyfja í klínískum rannsóknum. Samt sem áður, samkvæmt einni greiningu, gæti Tecfidera verið áhrifaríkara en interferon til að koma í veg fyrir bakslag og hægja á versnun fötlunar.

Kostnaður

Tecfidera og interferon (Rebif, Avonex) fást aðeins sem vörumerkjalyf. Almennar útgáfur af þessum lyfjum eru ekki til. Generics kosta venjulega minna en vörumerkjalyf.

Tecfidera og interferon kosta almennt um það sama. Raunveruleg upphæð sem þú greiðir fer eftir tryggingum þínum.

Tecfidera gegn Protandim

Tecfidera er FDA-viðurkennt lyf til að meðhöndla endurtekin form af MS. Nokkrar klínískar rannsóknir hafa sýnt að það getur komið í veg fyrir bakslag MS og hægt versnun líkamlegrar fötlunar.

Protandim er fæðubótarefni sem inniheldur nokkur innihaldsefni, þar á meðal:

• mjólkurþistill
• ashwagandha
• Grænt te
• túrmerik
• bacopa

Sumir halda því fram að Protandim virki eins og Tecfidera virkar. Protandim er stundum kallað „náttúruleg Tecfidera“.

Protandim hefur þó aldrei verið rannsakað hjá fólki með MS. Þess vegna eru engar áreiðanlegar klínískar rannsóknir á því að þær virki.

Athugið: Ef læknirinn hefur ávísað Tecfidera fyrir þig, ekki skipta um það fyrir Protandim. Ef þú vilt skoða aðra meðferðarúrræði skaltu ræða við lækninn þinn.

Tecfidera skammtur

Eftirfarandi upplýsingar lýsa skömmtum sem eru almennt notaðir eða mælt með. Vertu samt viss um að taka skammtinn sem læknirinn ávísar þér. Læknirinn mun ákvarða besta skammtinn sem hentar þínum þörfum.

Skammtar við MS-sjúkdómi

Þegar byrjað er að nota Tecfidera er skammturinn 120 mg tvisvar á dag fyrstu sjö dagana. Eftir þessa fyrstu viku er skammturinn aukinn í 240 mg tvisvar á dag. Þetta er langtímaviðhaldsskammtur.

Hjá fólki sem hefur truflandi aukaverkanir af Tecfidera má minnka viðhaldsskammtinn tímabundið í 120 mg tvisvar á dag. Byrja á hærri viðhaldsskammtinn 240 mg tvisvar á dag innan fjögurra vikna.

Hvað ef ég sakna skammts?

Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Ef það er næstum kominn tími fyrir næsta skammt skaltu bara taka einn skammt. Ekki reyna að ná með því að taka tvo skammta í einu.

Verð ég að nota þetta lyf til langs tíma?

Já, þetta lyf er ætlað að taka til langs tíma.

Hvernig taka á Tecfidera

Taktu Tecfidera nákvæmlega samkvæmt leiðbeiningum læknisins.

Tímasetning

Tecfidera er tekið tvisvar á dag. Það er venjulega tekið með morgunmatnum og kvöldmáltíðinni.

Að taka Tecfidera með mat

Tecfidera á að taka með mat. Þetta getur hjálpað til við að draga úr skola aukaverkuninni. Einnig er hægt að draga úr roði með því að taka 325 mg af aspiríni 30 mínútum áður en Tecfidera er tekið.

Er hægt að mylja Tecfidera?

Ekki má mylja Tecfidera eða opna og strá matnum yfir. Tecfidera hylki á að gleypa heilt.

Meðganga og Tecfidera

Dýrarannsóknir sýna að Tecfidera getur verið skaðlegt fyrir fóstur og ekki öruggt að taka það á meðgöngu. Dýrarannsóknir spá þó ekki alltaf hvað gerist hjá mönnum.

Rannsóknir hafa ekki lagt mat á áhrif Tecfidera á meðgöngu eða fæðingargalla hjá mönnum.

Ef þú ert barnshafandi eða ætlar að verða barnshafandi skaltu ræða við lækninn um hvort þú ættir að taka Tecfidera.

Ef þú verður þunguð meðan þú tekur Tecfidera geturðu tekið þátt í meðgönguskrá Tecfidera. Meðgönguskrá hjálpar til við að safna upplýsingum um hvernig ákveðin lyf geta haft áhrif á meðgöngu. Ef þú vilt taka þátt í skrásetningunni skaltu spyrja lækninn þinn, hringja í 866-810-1462 eða fara á heimasíðu skráningarinnar.

Brjóstagjöf og Tecfidera

Ekki hafa verið gerðar nægar rannsóknir til að sýna hvort Tecfidera birtist í brjóstamjólk.

Sumir sérfræðingar mæla með að forðast brjóstagjöf meðan á lyfinu er tekið. En aðrir gera það ekki. Ef þú tekur Tecfidera og langar til að hafa barn á brjósti skaltu ræða við lækninn um hugsanlega áhættu og ávinning.

Hvernig Tecfidera virkar

Multiple sclerosis (MS) er sjálfsofnæmissjúkdómur. Við þessa tegund af ástandi, ónæmiskerfið, sem berst við sjúkdóma, villur heilbrigðum frumum fyrir innrásarher óvinarins og ræðst á þá. Þetta getur valdið langvarandi bólgu.

Með MS er talið að þessi langvarandi bólga valdi taugaskemmdum, þar á meðal afmýlingu sem veldur mörgum MS einkennum. Einnig er talið að oxunarálag valdi þessum skaða. OS er ójafnvægi á ákveðnum sameindum í líkama þínum.

Talið er að Tecfidera hjálpi við meðferð MS með því að valda því að líkaminn framleiðir prótein sem kallast Nrf2. Talið er að þetta prótein hjálpi til við að ná sameindajafnvægi líkamans. Þessi áhrif stuðla aftur að því að draga úr tjóni af völdum bólgu og OS.

Að auki breytir Tecfidera sumum ónæmisfrumuaðgerðum líkamans til að draga úr ákveðnum bólgusvörum. Það getur einnig komið í veg fyrir að líkaminn virkji ákveðnar ónæmisfrumur. Þessi áhrif gætu einnig hjálpað til við að draga úr einkennum MS.

Hversu langan tíma tekur það að vinna?

Tecfidera byrjar að vinna strax í líkama þínum en það getur tekið nokkrar vikur að ná fullum áhrifum.

Á meðan það er að virka gætirðu ekki tekið eftir miklum framförum í einkennunum. Þetta er vegna þess að það er aðallega ætlað að koma í veg fyrir endurkomu.

Tecfidera og áfengi

Tecfidera hefur ekki samskipti við áfengi. Hins vegar gæti áfengi versnað tilteknar aukaverkanir Tecfidera, svo sem:

• niðurgangur
• ógleði
• roði

Forðist að drekka mikið magn af áfengi meðan þú tekur Tecfidera.

Milliverkanir Tecfidera

Tecfidera getur haft samskipti við önnur lyf. Hér að neðan er listi yfir lyf sem geta haft milliverkanir við Tecfidera. Þessi listi getur ekki innihaldið öll lyf sem geta haft milliverkanir við Tecfidera.

Mismunandi lyfja milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumir haft áhrif á það hversu vel lyf virkar en aðrir geta valdið auknum aukaverkunum.

Vertu viss um að láta lækninn og lyfjafræðing vita um öll lyfseðilsskyld, lausasölulyf og önnur lyf sem þú tekur áður en þú tekur Tecfidera. Segðu þeim einnig frá öllum vítamínum, jurtum og fæðubótarefnum sem þú notar. Að deila þessum upplýsingum getur hjálpað þér að forðast möguleg samskipti.

Ef þú hefur spurningar um milliverkanir við lyf sem geta haft áhrif á þig skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.

Tecfidera og ocrelizumab (Ocrevus)

Ef Tecfidera er tekið með ocrelizumabi getur það aukið hættuna á ónæmisbælingu og alvarlegum sýkingum af henni. Ónæmisbæling er þegar ónæmiskerfið er veikt.

Tecfidera og íbúprófen

Engar milliverkanir eru þekktar milli íbúprófens og Tecfidera.

Tecfidera og aspirín

Engin milliverkanir eru þekktar milli aspiríns og Tecfidera. Aspirín er almennt notað 30 mínútum áður en Tecfidera er tekið til að koma í veg fyrir skola.

Algengar spurningar um Tecfidera

Hér eru svör við algengum spurningum um Tecfidera.

Af hverju veldur roði í Tecfidera?

Það er ekki nákvæmlega ljóst hvers vegna Tecfidera veldur skola. Hins vegar hefur það líklega að gera með útvíkkun (víkkun) æða í andliti þar sem skola kemur fram.

Hvernig er hægt að koma í veg fyrir skola frá Tecfidera?

Þú gætir ekki getað komið í veg fyrir roði af völdum Tecfidera, en það er tvennt sem þú getur gert til að draga úr því:

• Taktu Tecfidera með máltíð.
• Taktu 325 mg af aspiríni 30 mínútum áður en þú tekur Tecfidera.

Ef þessi skref hjálpa ekki og þú ert ennþá með truflandi skola skaltu ræða við lækninn.

Þreytir Tecfidera þig?

Sumir sem taka Tecfidera segjast finna fyrir þreytu. Þreytutilfinning eða syfja eru þó ekki aukaverkanir sem hafa komið fram í klínískum rannsóknum á Tecfidera.

Er Tecfidera ónæmisbælandi lyf?

Tecfidera hefur áhrif á ónæmiskerfið. Það dregur úr virkni ónæmiskerfisins til að draga úr bólgusvörum. Það getur einnig dregið úr virkjun ákveðinna ónæmisfrumna.

Hins vegar er Tecfidera venjulega ekki flokkað sem ónæmisbælandi lyf. Það er stundum kallað ónæmiskerfi, sem þýðir að það hefur áhrif á sumar aðgerðir ónæmiskerfisins.

Þarf ég að hafa áhyggjur af sólarljósi meðan ég tek Tecfidera?

Tecfidera gerir húðina ekki næmari fyrir sólinni eins og sum lyf gera. Hins vegar, ef þú finnur fyrir skola frá Tecfidera, gæti útsetning fyrir sólu versnað skola tilfinninguna.

Hversu árangursrík er Tecfidera?

Tecfidera hefur reynst draga úr bakslagi MS um allt að 49 prósent á tveimur árum. Það hefur einnig reynst draga úr líkum á versnun líkamlegrar fötlunar um 38 prósent.

Af hverju er ég með mismunandi skammtaleiðbeiningar eftir fyrstu vikuna?

Algengt er að lyf séu byrjuð í lægri skömmtum og aukist síðan seinna. Þetta gerir líkamanum kleift að vinna úr lægri skammti þar sem hann aðlagast lyfjunum.

Fyrir Tecfidera byrjar þú með lægri skammt sem er 120 mg tvisvar á dag fyrstu sjö dagana. Eftir það er skammturinn aukinn í 240 mg tvisvar á dag, og þetta er skammturinn sem þú myndir vera á. Hins vegar, ef þú ert með of margar aukaverkanir við stærri skammtinn, gæti læknirinn lækkað skammtinn þinn um tíma.

Þarf ég að fara í blóðprufur meðan ég er á Tecfidera?

Já. Áður en þú byrjar að taka Tecfidera mun læknirinn gera blóðprufur til að kanna blóðkornatalningu og lifrarstarfsemi þína. Þessi próf verða líklega endurtekin meðan á meðferð með lyfinu stendur. Fyrsta árið í meðferð eru þessar prófanir venjulega gerðar að minnsta kosti á hálfs árs fresti.

Ofskömmtun Tecfidera

Að taka of mikið af þessu lyfi getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.

Ofskömmtunareinkenni

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• niðurgangur
• ógleði
• roði
• uppköst
• útbrot
• magaóþægindi
• höfuðverkur

Hvað á að gera í tilfelli ofskömmtunar

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn þinn eða leita leiðbeiningar hjá bandarísku eiturlyfjaeftirlitinu í síma 800-222-1222 eða í gegnum tólið á netinu. En ef einkennin eru alvarleg skaltu hringja í 911 eða fara strax á næstu bráðamóttöku.

Viðvaranir fyrir Tecfidera

Áður en þú tekur Tecfidera skaltu ræða við lækninn þinn um læknisfræðilegar aðstæður. Tecfidera gæti ekki hentað þér ef þú ert með ákveðnar læknisfræðilegar aðstæður. Þessi skilyrði fela í sér:

• Ónæmiskerfi bæling: Ef ónæmiskerfið er bælt getur Tecfidera versnað þetta ástand. Þessi áhrif geta aukið hættuna á alvarlegum sýkingum.
• Lifrasjúkdómur: Tecfidera getur valdið lifrarskemmdum. Ef þú ert nú þegar með lifrarsjúkdóm getur það versnað ástand þitt.

Tecfidera fyrning

Þegar Tecfidera er afgreitt úr apótekinu mun lyfjafræðingur bæta fyrningardagsetningu við merkimiðann á flöskunni. Þessi dagsetning er venjulega eitt ár frá þeim degi sem lyfinu var afgreitt.

Markmið slíkra fyrningardaga er að tryggja virkni lyfsins á þessum tíma. Núverandi afstaða Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) er að forðast að nota útrunnin lyf. Rannsókn FDA sýndi hins vegar að mörg lyf geta enn verið góð fram yfir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni.

Hve lengi lyf er áfram gott getur ráðist af mörgum þáttum, þar á meðal hvernig og hvar lyf eru geymd. Tecfidera skal geyma við stofuhita í upprunalega ílátinu og varið gegn ljósi.

Ef þú ert með ónotuð lyf sem eru liðin frá fyrningardegi skaltu ræða við lyfjafræðing þinn um hvort þú gætir enn notað það.

Faglegar upplýsingar fyrir Tecfidera

Eftirfarandi upplýsingar eru veittar fyrir lækna og annað heilbrigðisstarfsfólk.

Verkunarháttur

Verkunarháttur Tecfidera er flókinn og ekki skilinn að fullu. Það virkar við MS (MS) með bólgueyðandi áhrifum og andoxunaráhrifum. Talið er að bólga og oxunarálag séu mikilvæg meinafræðileg ferli hjá sjúklingum með MS.

Tecfidera framkallar kjarnorkuþátt 1 (erythroid-afleiddur 2) -líkur 2 (Nrf2) andoxunarleið, sem verndar gegn oxunarskemmdum í miðtaugakerfinu og dregur úr taugamengun

Tecfidera hindrar einnig margar ónæmisleiðir sem tengjast tollum viðtökum, sem dregur úr bólgu í framleiðslu á cýtókíni. Tecfidera dregur einnig úr virkjun ónæmis T-frumna.

Lyfjahvörf og efnaskipti

Eftir inntöku Tecfidera umbrotnar það hratt með esterasa í virka umbrotsefnið, mónómetýlfúmarat (MMF). Þess vegna er dimetýlfúmarat ekki mælanlegt í plasma.

Tíminn til hámarksstyrks MMF (Tmax) er 2-2,5 klukkustundir.

Útöndun koltvísýrings er ábyrg fyrir brotthvarfi 60 prósent lyfsins. Brotthvarf nýrna og saur er minni háttar leið.

Helmingunartími MMF er um það bil 1 klukkustund.

Frábendingar

Ekki má nota Tecfidera hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir dímetýlfúmarati eða einhverju hjálparefnanna.

Geymsla

Tecfidera ætti að geyma við stofuhita, 15 ° C til 30 ° C. Það ætti að geyma í upprunalega ílátinu og verja það gegn ljósi.

Upplýsingar um lyfseðil

Upplýsingar um ávísun Tecfidera í heild sinni er að finna hér.

Fyrirvari: MedicalNewsToday hefur kappkostað að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu réttar, yfirgripsmiklar og uppfærðar. Samt sem áður ætti þessi grein ekki að koma í staðinn fyrir þekkingu og sérþekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að hafa samband við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur lyf. Lyfjaupplýsingarnar sem hér er að finna geta breyst og eru ekki ætlaðar til að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða aukaverkanir. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að lyfið eða lyfjasamsetningin sé örugg, árangursrík eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða alla sérstaka notkun.