Hver eru stig klínískra rannsókna?

Hver áfangi hefur annan tilgang og hjálpar vísindamönnum að svara mismunandi spurningum.

• Fasa I prófanir. Vísindamenn prófa lyf eða meðferð í litlum hópi fólks (20 til 80) í fyrsta skipti. Tilgangurinn er að rannsaka lyfið eða meðferðina til að fræðast um öryggi og greina aukaverkanir.
• II. Stigs rannsóknir. Nýja lyfið eða meðferðin er gefin stærri hópi fólks (100 til 300) til að ákvarða virkni þess og til að rannsaka frekar öryggi þess.
• III. Stigs rannsóknir. Nýja lyfið eða meðferðin er gefin stórum hópum fólks (1.000 til 3.000) til að staðfesta virkni þess, fylgjast með aukaverkunum, bera það saman við venjulegar eða svipaðar meðferðir og safna upplýsingum sem gera kleift að nota nýja lyfið eða meðferðina á öruggan hátt.
• Fasa IV rannsóknir. Eftir að lyf hefur verið samþykkt af FDA og gert það aðgengilegt almenningi, elta vísindamenn öryggi þess hjá almenningi, leita frekari upplýsinga um lyf eða ávinning meðferðar og nýtast best.

Endurtekið með leyfi frá klínískum rannsóknum NIH og þér. NIH styður hvorki né mælir með neinum vörum, þjónustu eða upplýsingum sem Healthline hefur lýst eða boðið upp á hér. Síðan síðast yfirfarin 20. október 2017.