Zoledronic Acid Injection

Efni.

• Áður en þú færð zoledronsýru inndælingu,
• Zoledronic acid getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessum einkennum, eða þau sem talin eru upp í HVERNIG eða VARÚÐARREGLUM, eru alvarleg eða hverfa ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Zoledronic acid (Reclast) er notað til að koma í veg fyrir eða meðhöndla beinþynningu (ástand þar sem beinin þynnast og eru veik og brotna auðveldlega) hjá konum sem hafa farið í tíðahvörf („breyting á lífi, lok reglulegra tíðablæðinga). Zoledronic acid (Reclast) er einnig notað til að meðhöndla beinþynningu hjá körlum og til að koma í veg fyrir eða meðhöndla beinþynningu hjá körlum og konum sem taka sykurstera (tegund barkstera sem geta valdið beinþynningu). Zoledronic acid (Reclast) er einnig notað til að meðhöndla Pagetsveiki í beinum (ástand þar sem beinin eru mjúk og veik og geta aflagast, sársaukafull eða brotnað auðveldlega). Zoledronic acid (Zometa) er notað til að meðhöndla mikið magn kalsíums í blóði sem getur stafað af ákveðnum tegundum krabbameins. Zoledronic acid (Zometa) er einnig notað ásamt krabbameinslyfjameðferð til að meðhöndla beinskemmdir af völdum mergæxlis [krabbamein sem byrjar í plasmafrumum (hvít blóðkorn sem framleiða efni sem þarf til að berjast gegn sýkingu)] eða af krabbameini sem byrjaði í öðrum hluta líkamann en hefur breiðst út að beinum. Zoledronic acid (Zometa) er ekki krabbameinslyfjameðferð og það mun ekki hægja á eða stöðva útbreiðslu krabbameins. Hins vegar er hægt að nota það til að meðhöndla beinsjúkdóm hjá sjúklingum sem eru með krabbamein. Zoledronic acid er í flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt. Það virkar með því að hægja á sundurliðun beina, auka beinþéttleika (þykkt) og minnka magn kalsíums sem losnar úr beinunum í blóðið.

Zoledronic acid kemur sem lausn (fljótandi) til að sprauta í bláæð á að minnsta kosti 15 mínútum. Það er venjulega sprautað af heilbrigðisstarfsmanni á læknastofu, sjúkrahúsi eða heilsugæslustöð. Þegar zoledronic acid inndæling er notuð til að meðhöndla mikið kalsíum í blóði af völdum krabbameins er það venjulega gefið sem stakur skammtur. Hægt er að gefa annan skammt að minnsta kosti 7 dögum eftir fyrsta skammtinn ef kalsíum í blóði lækkar ekki í eðlilegt magn eða helst ekki í eðlilegu magni. Þegar inndæling zoledronic acid er notuð til að meðhöndla beinskemmdir af völdum mergæxlis eða krabbameins sem hefur dreifst í beinin, er það venjulega gefið einu sinni á 3 til 4 vikna fresti. Þegar zoledronic acid inndæling er notuð til að meðhöndla beinþynningu hjá konum sem hafa farið í tíðahvörf, eða hjá körlum, eða til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinþynningu hjá fólki sem tekur sykurstera er það venjulega gefið einu sinni á ári. Þegar zoledronsýra er notuð til að koma í veg fyrir beinþynningu hjá konum sem hafa farið í tíðahvörf er hún venjulega gefin einu sinni á tveggja ára fresti. Þegar zoledronsýra er notuð til að meðhöndla Pagetsveiki í beinum er hún venjulega gefin sem stakur skammtur, en viðbótarskammtar geta verið gefnir eftir að nokkur tími er liðinn.

Vertu viss um að drekka að minnsta kosti 2 glös af vatni eða öðrum vökva innan nokkurra klukkustunda áður en þú færð zoledronsýru.

Læknirinn þinn getur ávísað eða mælt með kalsíumuppbót og fjölvítamíni sem inniheldur D-vítamín til að taka meðan á meðferð stendur. Þú ættir að taka þessi fæðubótarefni á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins. Láttu lækninn vita ef það er einhver ástæða fyrir því að þú getir ekki tekið þessi viðbót meðan á meðferðinni stendur.

Þú gætir fundið fyrir viðbrögðum fyrstu dagana eftir að þú færð skammt af zoledronsýru inndælingu. Einkenni þessara viðbragða geta verið flensulík einkenni, hiti, höfuðverkur, kuldahrollur og verkir í liðum, liðum eða vöðvum. Þessi einkenni geta byrjað fyrstu þrjá dagana eftir að þú færð skammt af zoledronsýru inndælingu og geta varað í 3 til 14 daga. Læknirinn þinn gæti sagt þér að taka sársaukalyf / hitaeiningalyf sem ekki er ávísað eftir að þú færð zoledronsýru til að koma í veg fyrir eða meðhöndla þessi einkenni.

Ef þú færð zoledronsýru inndælingu til að koma í veg fyrir eða meðhöndla beinþynningu, verður þú að halda áfram að fá lyf eins og áætlað var, jafnvel þótt þér líði vel. Þú ættir að tala við lækninn af og til um hvort þú þurfir enn að meðhöndla með þessu lyfi.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með inndælingu með zoledronsýru og í hvert skipti sem þú færð skammt. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á vefsíðu Matvælastofnunar (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda} til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð zoledronsýru inndælingu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir zoledronsýru eða einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í zoledronic acid inndælingu. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• þú ættir að vita að inndæling zoledronic acid er fáanleg undir vörumerkjunum Zometa og Reclast. Þú ættir aðeins að meðhöndla með einni af þessum vörum í einu.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á eitthvað af eftirfarandi: amínóglýkósíð sýklalyf eins og amikacin (Amikin), gentamicin (Garamycin), kanamycin (Kantrex), neomycin (Neo-Rx, Neo-Fradin), paromomycin (Humatin), streptomycin og tobramycin (Tobi , Nebcin); aspirín og önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) svo sem íbúprófen (Advil, Motrin) og naproxen (Aleve, Naprosyn); krabbameinslyfjameðferð; digoxin (Lanoxin, í Digitek); þvagræsilyf (‘vatnspillur’) eins og búmetaníð (Bumex), etakrínsýra (Edecrin) og fúrósemíð (Lasix); og sterar til inntöku eins og dexametasón (Decadron, Dexone), metýlprednisólón (Medrol) og prednison (Deltason). Mörg önnur lyf geta haft milliverkanir við zoledronsýru, þannig að láttu lækninn vita um öll lyfin sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm eða ef þú ert með munnþurrk, dökkt þvag, minnkaðan svitamyndun, þurra húð og önnur merki um ofþornun eða nýlega hefur verið með niðurgang, uppköst, hita, sýkingu, of mikinn svita eða ekki getað drukkið nógan vökva. Læknirinn mun bíða þangað til þú ert ekki lengur ofþornaður áður en þú gefur þér zoledronsýru inndælingu eða ef þú ert með ákveðnar tegundir nýrnasjúkdóms getur ekki ávísað þér þessari meðferð. Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur einhvern tíma haft lágt kalsíum í blóði. Læknirinn mun líklega kanna magn kalsíums í blóði þínu áður en þú byrjar meðferð og getur ekki ávísað lyfinu ef magnið er of lágt.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur verið meðhöndlaður með zoledronsýru eða öðrum bisfosfonötum (Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid og Zometa) áður; ef þú hefur einhvern tíma farið í aðgerð á kalkkirtli (smákirtli í hálsi) eða skjaldkirtli eða skurðaðgerð til að fjarlægja hluta af smáþörmum þínum; og ef þú ert með eða hefur verið með hjartabilun (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nógu miklu blóði til annarra hluta líkamans); blóðleysi (ástand þar sem rauð blóðkorn geta ekki skilað nægilegu súrefni til annarra hluta líkamans); hvers kyns ástand sem stöðvar blóðstorknun venjulega; lágt magn kalsíums, magnesíums eða kalíums í blóði þínu; hvaða ástand sem kemur í veg fyrir að líkami þinn taki upp næringarefni úr mat eða vandamál með munninn, tennurnar eða tannholdið; sýking, sérstaklega í munninum; astmi eða önghljóð, sérstaklega ef það versnar með því að taka aspirín; eða kalkkirtli eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú ættir að nota áreiðanlega getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan þú færð zoledronsýru. Ef þú verður þunguð meðan þú færð zoledronsýru, hafðu samband við lækninn. Zoledronic acid getur skaðað fóstrið. Talaðu við lækninn þinn ef þú ætlar að verða barnshafandi einhvern tíma í framtíðinni vegna þess að zoledronsýra getur verið í líkama þínum í mörg ár eftir að þú hættir að fá hana.
• þú ættir að vita að inndæling zoledronsýru getur valdið miklum verkjum í beinum, vöðvum eða liðum. Þú gætir byrjað að finna fyrir þessum verkjum innan nokkurra daga eða mánuðum eftir að þú færð zoledronsýru inndælingu. Þó að verkir af þessu tagi geti byrjað eftir að þú hefur fengið zoledronsýru inndælingu um nokkurt skeið, þá er mikilvægt fyrir þig og lækninn að gera þér grein fyrir því að það getur stafað af zoledronic acid. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú finnur fyrir miklum verkjum hvenær sem er meðan á meðferð með zoledronsýru sprautu stendur. Læknirinn gæti hætt að gefa þér zoledronsýru inndælingu og sársauki þinn gæti horfið eftir að þú hættir meðferð með þessu lyfi.
• þú ættir að vita að zoledronsýra getur valdið beinþynningu í kjálka (ONJ, alvarlegt kjálkabein), sérstaklega ef þú ert í tannaðgerð eða meðferð meðan þú notar lyfið. Tannlæknir ætti að skoða tennurnar og framkvæma nauðsynlegar meðferðir, þ.mt hreinsun, áður en þú byrjar að nota zoledronsýru. Vertu viss um að bursta tennurnar og hreinsa munninn almennilega meðan þú notar zoledronsýru. Talaðu við lækninn þinn áður en þú tekur einhverjar tannlækningar meðan þú notar þetta lyf.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af tíma til að fá innrennsli með zoledronsýru skaltu hringja í lækninn eins fljótt og auðið er.

Zoledronic acid getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessum einkennum, eða þau sem talin eru upp í HVERNIG eða VARÚÐARREGLUM, eru alvarleg eða hverfa ekki:

• kláði, roði, verkur eða þroti á staðnum þar sem þú fékkst inndælinguna
• rauð, bólgin, kláði eða tár í augum eða bólga í kringum augun
• hægðatregða
• ógleði
• uppköst
• niðurgangur
• magaverkur
• lystarleysi
• þyngdartap
• brjóstsviða
• sár í munni
• óhóflegar áhyggjur
• æsingur
• þunglyndi
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• hiti, hrollur, hósti og önnur merki um smit
• hvítir blettir í munni
• bólga, roði, erting, svið eða kláði í leggöngum
• hvít útferð úr leggöngum
• dofi eða náladofi í kringum munninn eða í fingrum eða tám
• hármissir

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn:

• útbrot
• ofsakláða
• kláði
• bólga í augum, andliti, vörum, tungu, hálsi, höndum, handleggjum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• hæsi
• öndunarerfiðleikar eða kynging
• verkir í efri brjósti
• óreglulegur hjartsláttur
• vöðvakrampar, kippir eða krampar
• óvenjulegt mar eða blæðing
• sársaukafullt eða bólgið tannhold
• losun tanna
• dofi eða þung tilfinning í kjálka
• sár í munni eða kjálka sem ekki læknar

Zoledronic acid getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Að vera meðhöndlaður með bisfosfónatlyf eins og zoledronsýru sprautu við beinþynningu getur aukið hættuna á að þú brjótist í læri. Þú gætir fundið fyrir sljóum, verkjum í mjöðmum, nára eða læri í nokkrar vikur eða mánuði áður en beinin brotna, og þú gætir fundið fyrir því að annað eða báðar lærbein þín hafi brotnað þó þú hafir ekki fallið eða upplifað annað áfall. Það er óvenjulegt að læribein brotni hjá heilbrigðu fólki, en fólk sem er með beinþynningu getur brotið þetta bein þó það fái ekki zoledronsýru sprautu. Ræddu við lækninn þinn um hættuna á því að fá inndælingu með zoledronsýru.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Læknirinn mun geyma þetta lyf á skrifstofu sinni og gefa þér það eftir þörfum.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• hiti
• veikleiki
• skyndilega herða á vöðvum eða vöðvakrampa
• hratt, dúndrandi eða óreglulegur hjartsláttur
• sundl
• óviðráðanlegar augnhreyfingar
• tvöföld sýn
• þunglyndi
• erfitt með gang
• óviðráðanlegur skjálfti á hluta líkamans
• flog
• rugl
• andstuttur
• sársauki, sviða, dofi eða náladofi í höndum eða fótum
• erfitt með að tala
• erfiðleikar við að kyngja
• minni þvaglát

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við zoledronsýru.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Endurplast^®
• Zometa^®