Brodalumab stungulyf

Efni.

• Áður en brodalumab sprautað er,
• Brodalumab inndæling getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í kafla MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, hafðu strax samband við lækninn:

Sumir sem notuðu brodalumab sprautu höfðu sjálfsvígshugsanir og hegðun (hugsuðu um að skaða sjálfan sig eða drepa sig eða skipuleggja eða reyna að gera það). Ekki er vitað hvort sprautun með brodalumab veldur sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun. Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú hefur sögu um þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn: nýtt eða versnandi þunglyndi eða kvíða; hugsanir um sjálfsmorð, deyja eða meiða sjálfan þig, eða skipuleggja eða reyna að gera það; breytingar á hegðun þinni eða skapi; eða að starfa eftir hættulegum hvötum. Heilbrigðisstarfsmaður þinn mun gefa þér veskispjald sjúklinga með lista yfir einkenni. Ef einhver þessara einkenna kemur fram, ættir þú að fá læknishjálp strax. Hafðu kortið með þér allan tímann meðan á meðferð með brodalumab sprautu stendur og sýndu öllum heilbrigðisstarfsmönnum þínum það.

Vegna hættu á sjálfsvígshugsunum og hegðun með þessu lyfi er brodalumab sprautun aðeins fáanleg með sérstöku forriti sem kallast Siliq REMS^®. Þú, læknirinn þinn og lyfjafræðingur verða að vera skráðir í þetta prógramm áður en þú færð brodalumab sprautu. Allir sem fá ávísað brodalumab sprautu verða að hafa lyfseðil frá lækni sem er skráður hjá Siliq REMS^® og láta fylla lyfseðilinn í apóteki sem er skráð hjá Siliq REMS^® til þess að fá þetta lyf. Biddu lækninn þinn um frekari upplýsingar um þetta forrit og hvernig þú færð lyfin þín.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með inndælingu með brodalumab og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættu við notkun inndælingar með brodalumab.

Brodalumab inndæling er notuð til meðferðar við miðlungs til alvarlegum skellupsoriasis (húðsjúkdómi þar sem rauðir, hreistruðir blettir myndast á sumum svæðum líkamans) hjá fólki með psoriasis sem er of alvarlegur til að fá meðferð með staðbundnum lyfjum einum saman og hefur ekki verið meðhöndluð með góðum árangri með önnur lyf. Brodalumab inndæling er í flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að hindra verkun ákveðins náttúrulegs efnis í líkamanum sem veldur einkennum psoriasis.

Brodalumab inndæling kemur sem vökvi í áfylltri sprautu sem á að sprauta undir húð (undir húðina). Það er venjulega sprautað einu sinni í viku í fyrstu 3 skammtana og síðan einu sinni á 2 vikna fresti. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Notaðu brodalumab inndælingu nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki sprauta meira eða minna af því eða sprauta því oftar en læknirinn hefur ávísað.

Þú getur sprautað brodalumab sprautu sjálfur eða fengið vin eða ættingja til að sprauta þig. Áður en þú notar brodalumab inndælingu í fyrsta skipti skaltu lesa leiðbeiningar framleiðanda. Biddu lækninn eða lyfjafræðing um að sýna þér eða þeim sem á að sprauta lyfinu hvernig eigi að sprauta því.

Notaðu hverja áfyllta sprautu aðeins einu sinni og sprautaðu allri lausninni í sprautuna. Fargaðu notuðum sprautum og pennum í gataþolið ílát. Ræddu við lækninn þinn eða lyfjafræðing um hvernig farga á gataþolnum ílátinu.

Ef þú notar áfyllta sprautu sem hefur verið í kæli skaltu setja sprautuna á sléttan flöt án þess að fjarlægja nálarhettuna og láta hana hitna að stofuhita í um það bil 30 mínútur áður en hún er notuð. Ekki reyna að hita lyfin með því að hita það í örbylgjuofni, setja það í heitt vatn eða með neinum öðrum aðferðum. Ekki setja áfylltu sprautuna aftur í kæli eftir að hún hefur náð stofuhita.

Ekki hrista lyfin.

Skoðaðu alltaf brodalumab lausnina áður en þú sprautar hana. Lyfið ætti að vera tært og litlaust eða svolítið gult. Ekki nota sprautuna ef lyfið er skýjað, upplitað eða inniheldur flögur eða agnir.

Ekki nota sprautu ef henni hefur verið hent á harðan flöt. Hluti af sprautunni getur verið brotinn, jafnvel þó að þú sjáir ekki brotið.

Þú getur sprautað brodalumab sprautu hvar sem er á lærum (efri fótlegg), upphandleggjum eða maga nema nafla þinn og svæðið 5 sentímetrar í kringum það. Til að draga úr líkum á eymslum eða roða skaltu nota annan stað fyrir hverja inndælingu. Ekki sprauta á svæði þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð, hörð, þykk, hreistruð, hefur áhrif á psoriasis eða þar sem þú ert með ör eða teygjumerki.

Heilbrigðisstarfsmaður þinn getur sagt þér að hætta að nota brodalumab sprautu ef psoriasis þinn lagast ekki innan 12 til 16 vikna meðferðar. Talaðu við lækninn þinn um hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en brodalumab sprautað er,

• láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir brodalumab, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í brodalumab-sprautunni. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og warfarin (Coumadin, Jantoven). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við inndælingu með brodalumab, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með Crohns-sjúkdóm (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst á slímhúð meltingarvegarins og veldur sársauka, niðurgangi, þyngdartapi og hita). Læknirinn mun líklega segja þér að nota ekki brodalumab sprautu.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með einhvern sjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú notar brodalumab sprautu skaltu hringja í lækninn þinn.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú notir brodalumab sprautu.
• leitaðu til læknisins um hvort þú þurfir að fá bólusetningar. Það er mikilvægt að hafa öll bóluefni við aldur þinn áður en meðferð með brodalumab sprautu hefst. Ekki fara í bólusetningar meðan á meðferð stendur án þess að ræða við lækninn.
• þú ættir að vita að sprautun með brodalumab getur dregið úr getu þinni til að berjast gegn sýkingum af völdum baktería, vírusa og sveppa og aukið hættuna á að þú fáir alvarlega eða lífshættulega sýkingu. Láttu lækninn vita ef þú færð oft hvers konar smit eða ef þú ert með eða heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þetta felur í sér minniháttar sýkingar (svo sem opinn skurð eða sár), sýkingar sem koma og fara (svo sem herpes eða frunsur) og langvarandi sýkingar sem hverfa ekki. Ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð með brodalumab stendur eða skömmu eftir það, skaltu strax hafa samband við lækninn: hiti, sviti eða kuldahrollur; vöðvaverkir; hósti; andstuttur; hálsbólga eða kyngingarerfiðleikar; hlý, rauð eða sársaukafull húð eða sár á líkama þínum; niðurgangur; magaverkur; tíð, brýn eða sársaukafull þvaglát; eða önnur merki um smit.
• þú ættir að vita að notkun brodalumabs sprautu eykur hættuna á að þú fáir berkla (TB; alvarleg lungnasýking), sérstaklega ef þú ert þegar smitaður af TB en ert ekki með nein einkenni sjúkdómsins. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með berkla, ef þú hefur búið í landi þar sem berklar eru algengir eða ef þú hefur verið í kringum einhvern sem er með berkla. Læknirinn mun athuga hvort þú sért með berkla áður en meðferð með brodalumab sprautu er hafin og gæti meðhöndlað þig vegna berkla ef þú hefur sögu um berkla eða ert með virkan berkla. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum berkla eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hafa samband við lækninn þinn: hósti, hósti í blóð eða slím, máttleysi eða þreyta, þyngdartap, lystarleysi, hrollur, hiti, eða nætursviti.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Notaðu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum og haltu síðan áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Brodalumab inndæling getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• höfuðverkur
• lið- eða vöðvaverkir
• ógleði
• sársauki, roði, mar, blæðing eða kláði á svæðinu þar sem lyfinu var sprautað

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í kafla MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, hafðu strax samband við lækninn:

• sársaukafullur niðurgangur
• blóðugur hægðir
• skyndilegar eða óviðráðanlegar hægðir
• magaverkir eða krampar
• hægðatregða
• þyngdartap

Brodalumab inndæling getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið brodalumab áfylltar sprautur í kæli, en frystið þær ekki. Geymið sprauturnar í upprunalegum öskjum sínum til varnar gegn ljósi. Þegar nauðsyn krefur má geyma áfylltar sprautur við stofuhita í allt að 14 daga. Fargaðu sprautum eftir 14 daga við stofuhita. Ekki setja áfylltar sprautur sem geymdar eru við stofuhita aftur í kæli.

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Siliq^®