Larotrectinib

Efni.

• Áður en þú tekur larotrectinib,
• Larotrectinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru í kaflanum SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Larotrectinib er notað til að meðhöndla ákveðna tegund af föstum æxlum hjá fullorðnum og börnum sem eru 1 mánaða og eldri sem hafa breiðst út til annarra hluta líkamans eða ekki er hægt að meðhöndla með árangri með skurðaðgerð. Þetta lyf er aðeins notað ef engar aðrar meðferðir eru í boði og æxlin hafa versnað eftir að hafa fengið aðrar meðferðir. Larotrectinib er í flokki lyfja sem kallast kínasahemlar. Það virkar með því að hindra verkun óeðlilegs próteins sem segir krabbameinsfrumunum að fjölga sér. Þetta getur hjálpað til við að hægja á vexti æxla.

Larotrectinib kemur sem hylki og sem lausn (vökvi) til að taka með munni. Það er venjulega tekið með eða án matar tvisvar á dag. Taktu larotrectinib á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu larotrectinib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu hylkin heil með vatni; ekki tyggja eða mylja.

Notaðu sprautu til inntöku (mælitæki) til að mæla nákvæmlega og taka skammtinn af larotrectinib lausninni. Biddu lyfjafræðinginn um munnsprautu ef hún er ekki með lyfinu þínu. Ekki má nota teskeið til að mæla lausnina. Skiptu um hverja sprautu til inntöku eftir notkun hennar í 7 daga eða ef hún skemmist. Fylgdu leiðbeiningum framleiðanda um notkun og hreinsun munnsprautunnar. Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þú hefur einhverjar spurningar.

Ef þú ert að gefa barninu lausnina skaltu setja oddinn á munnsprautunni í munn barnsins við innanverða kinnina. Haltu barninu í uppréttri stöðu í nokkrar mínútur strax eftir að hafa gefið skammt af larotrectinibi. Ef barnið spýtir upp skammti eða þú ert ekki viss um að allur skammturinn hafi verið gefinn skaltu ekki gefa annan skammt.

Ef þú kastar upp strax eftir að hafa tekið larotrectinib, ekki endurtaka skammtinn. Haltu áfram reglulegu skammtaáætluninni þinni.

Læknirinn gæti þurft að hætta meðferðinni tímabundið eða til frambúðar eða minnka skammtinn af larotrectinib meðan á meðferðinni stendur. Þetta fer eftir því hversu vel lyfin virka fyrir þig og aukaverkanirnar sem þú finnur fyrir. Vertu viss um að segja lækninum frá því hvernig þér líður meðan á meðferð með larotrectinib stendur.

Leitaðu til lyfjafræðings eða læknis um afrit af upplýsingum framleiðandans fyrir sjúklinginn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur larotrectinib,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir larotrectinib, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í larotrectinib hylkjum eða lausn. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: ákveðin sveppalyf eins og ítrakónazól (Onmel, Sporanox) og ketókónazól; avanafil (Stendra); buspirone; klarítrómýsín (Biaxin, í PrevPac); ákveðin lyf við ónæmisbrestaveiru (HIV) eða áunnnu ónæmisbrestheilkenni (AIDS) svo sem efavirenz (Sustiva, í Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, í Kaletra) og saquinavir (Invirase); ákveðin lyf sem bæla ónæmiskerfið svo sem everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) og takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatin; midazolam; nefazodon; pioglitazone (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); ákveðin lyf við flogum eins og karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, aðrir), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); síldenafíl (Revatio, Viagra), simvastatín (Flolipid, Zocor); og vardenafil (Levitra, Staxyn). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við larotrectinib, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt. Ekki taka Jóhannesarjurt meðan þú tekur larotrectinib.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur verið með sjúkdóma sem hafa áhrif á taugakerfið eða lifrarsjúkdóminn.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ef þú ætlar að eignast barn. Ef þú ert kona þarftu að taka þungunarpróf áður en þú byrjar meðferð og nota getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferðinni stendur og í 1 viku eftir lokaskammtinn. Ef þú ert karlkyns ættir þú og maki þinn að nota getnaðarvarnir meðan á meðferðinni stendur og í 1 viku eftir lokaskammtinn þinn. Talaðu við lækninn þinn um getnaðarvarnaraðferðir sem þú getur notað. Larotrectinib getur dregið úr frjósemi hjá konum. Þú ættir samt ekki að gera ráð fyrir að þú getir ekki orðið þunguð. Ef þú eða félagi þinn verður barnshafandi, hafðu strax samband við lækninn. Larotrectinib getur skaðað fóstrið.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 1 viku eftir lokaskammtinn.
• þú ættir að vita að larotrectinib getur valdið syfju, svima eða rugli. Ekki aka bíl eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif þetta lyf hefur á þig.

Ekki borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan þú tekur lyfið.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Hins vegar, ef minna en 6 klukkustundir eru liðnir af næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Larotrectinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hósti
• hægðatregða
• niðurgangur
• ógleði
• uppköst
• magaverkur
• höfuðverkur
• nefstífla
• þyngdaraukning
• vöðva-, lið- eða bakverkir
• vöðvaslappleiki
• aukinn þorsti; breyting á magni eða lit þvags; þurr húð; eða yfirlið

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru í kaflanum SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• hægt eða erfitt tal; fall fyrir slysni; eða náladofi, dofi eða sviðatilfinning í höndum og fótum
• hiti
• bólga í höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• andstuttur
• óvenjuleg þreyta eða slappleiki; eða föl húð
• lystarleysi; ógleði; uppköst; gulnun í húð eða augum; eða verkir í efri hægri hluta magans

Larotrectinib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið hylkin við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Geymið mixtúruna í kæli og lokað vel; ekki frysta. Fargaðu ónotaðri lausn til inntöku 90 dögum eftir að glasið er opnað í fyrsta skipti.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarstofupróf fyrir og meðan á meðferð stendur til að kanna viðbrögð líkamans við larotrectinibi. Í sumum tilvikum mun læknirinn panta rannsóknarstofu áður en þú byrjar meðferðina til að sjá hvort hægt sé að meðhöndla krabbamein með larotrectinibi.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• VitrakviI^®