Esketamine nefúði

Efni.

• Áður en þú notar esketamin nefúða,
• Esketamine nefúði getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

Notkun esketamine nefúða getur valdið róandi áhrifum, yfirliði, svima, kvíða, snúningi eða tilfinningu að vera ótengdur frá líkama þínum, hugsunum, tilfinningum, rými og tíma. Þú notar esketamín nefúða sjálfur á sjúkrastofnun, en læknirinn mun fylgjast með þér fyrir, meðan og í að minnsta kosti 2 klukkustundir eftir meðferðina. Þú verður að skipuleggja umönnunaraðila eða fjölskyldumeðlim til að keyra þig heim eftir notkun esketamíns. Eftir að þú hefur notað esketamín nefúða skaltu ekki keyra bíl, stjórna vélum eða gera neitt þar sem þú þarft að vera alveg vakandi þar til næsta dag eftir svefn. Láttu lækninn strax vita ef þú ert með mikla þreytu, yfirlið, brjóstverk, mæði, skyndilega mikinn höfuðverk, sjónbreytingar, óstjórnlegan hristing á hluta líkamans eða flog.

Esketamín getur verið venjubundið. Láttu lækninn vita ef þú eða einhver í fjölskyldunni drekkur eða hefur einhvern tíma drukkið mikið magn af áfengi, notar eða hefur einhvern tíma notað götulyf eða hefur ofnotað lyfseðilsskyld lyf.

Lítill fjöldi barna, unglinga og ungmenna fullorðinna (allt að 24 ára aldur) sem tóku þunglyndislyf (‘skaplyftur’) í klínískum rannsóknum urðu sjálfsmorðshugleiðandi (hugsuðu um að skaða sig eða drepa sjálfan sig eða skipuleggja eða reyna að gera það). Börn, unglingar og ungir fullorðnir sem taka geðdeyfðarlyf til að meðhöndla þunglyndi eða aðra geðsjúkdóma geta verið líklegri til að verða fyrir sjálfsvígum en börn, unglingar og ungir fullorðnir sem taka ekki þunglyndislyf til að meðhöndla þessar aðstæður. Sérfræðingar eru þó ekki vissir um hversu mikil þessi áhætta er og hversu mikið það ætti að vera í huga við ákvörðun um hvort barn eða unglingur eigi að taka þunglyndislyf. Börn ættu að ekki notaðu esketamín.

Þú ættir að vita að geðheilsa þín getur breyst á óvæntan hátt þegar þú notar esketamín eða önnur þunglyndislyf, jafnvel þó að þú sért fullorðinn eldri en 24. Þú gætir orðið fyrir sjálfsvígum, sérstaklega í upphafi meðferðar og hvenær sem skipt er um skammt. Þú, fjölskylda þín eða umönnunaraðili þinn ættir að hringja strax í lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: nýtt eða versnandi þunglyndi; að hugsa um að skaða sjálfan þig eða drepa þig, eða skipuleggja eða reyna að gera það; miklar áhyggjur; æsingur; læti árásir; erfiðleikar með að sofna eða sofna; árásargjarn hegðun; pirringur; starfa án þess að hugsa; alvarleg eirðarleysi; og æði óeðlileg spenna. Vertu viss um að fjölskylda þín eða umönnunaraðili viti hvaða einkenni geta verið alvarleg svo þeir geti hringt í lækninn ef þú getur ekki leitað sjálfur.

Vegna hættunnar við þetta lyf er esketamín aðeins fáanlegt í gegnum sérstakt takmarkað dreifingarforrit. Forrit sem kallast Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) forrit. Þú, læknirinn þinn og apótekið þitt verða að vera skráð í Spravato REMS prógrammið áður en þú færð lyfið. Þú munt nota esketamín nefúða á sjúkrahúsi undir eftirliti læknis eða annars heilbrigðisstarfsmanns.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun athuga blóðþrýsting þinn fyrir og að minnsta kosti 2 klukkustundum eftir að þú notar esketamín í hvert skipti.

Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með esketamíni og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur líka farið á vefsíðu Food and Drug Administration (FDA) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Esketamine nefúði er notaður ásamt öðru þunglyndislyfi, tekið með munni, til að stjórna meðferðarþolnu þunglyndi (TRD; þunglyndi sem ekki lagast við meðferð) hjá fullorðnum. Það er einnig notað ásamt öðru þunglyndislyfi, tekið í munn, til að meðhöndla þunglyndiseinkenni fullorðinna með alvarlega þunglyndissjúkdóm (MDD) og sjálfsvígshugsanir eða aðgerðir. Esketamín er í flokki lyfja sem kallast NMDA viðtakablokkar. Það virkar með því að breyta virkni tiltekinna náttúruefna í heilanum.

Esketamín kemur sem lausn (vökvi) til að úða í nefið. Til að meðhöndla meðferðarþolið þunglyndi er því venjulega úðað í nefið tvisvar í viku vikurnar 1–4, einu sinni í viku vikurnar 5-8 og síðan einu sinni í viku eða einu sinni á 2 vikna fresti í viku 9 og þar fram eftir. Til meðferðar á þunglyndiseinkennum hjá fullorðnum með alvarlega þunglyndissjúkdóma og sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshugsanir er venjulega úðað í nefið tvisvar í viku í allt að 4 vikur. Esketamine verður að nota á sjúkrastofnun.

Ekki borða í að minnsta kosti 2 klukkustundir eða drekka vökva í að minnsta kosti 30 mínútur áður en þú notar esketamin nefúða.

Hvert nefúðatæki býður upp á 2 úða (eitt úða fyrir hverja nefsúm). Tveir grænir punktar á tækinu segja þér að nefúði sé fullur, einn grænn punktur segir þér að einn úði hafi verið notaður og engir grænir punktar benda til þess að notaður hafi verið fullur skammtur af 2 spreyjum.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú notar esketamin nefúða,

• láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir esketamíni, ketamíni, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í esketamín nefúða. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: amfetamín, lyf við kvíða, armodafinil (Nuvigil), MAO hemlar eins og fenelzin (Nardil), procarbazine (Matulane), tranylcypromine (Parnate) og selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar); önnur lyf við geðsjúkdómum, metýlfenidat (Aptension, Jornay, Metadate, aðrir), modafanil, ópíóíð (fíkniefni) við verkjum, lyf við flogum, róandi lyfjum, svefnlyfjum og róandi lyfjum. Láttu lækninn vita ef þú hefur nýlega tekið einhver þessara lyfja.
• ef þú ert að nota barkstera í nefi eins og ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) og mometasone (Asmanex) eða nefleysandi lyf eins og oxymetazoline (Afrin) og fenylefrín (Neosynephrine) skaltu nota það að minnsta kosti 1 klukkustund áður en þú notar esketamin nefúða
• láttu lækninn vita ef þú ert með æðasjúkdóm í heila, bringu, magasvæði, handleggjum eða fótum; hafa vansköpun í slagæðum (óeðlilegt samband milli bláæða og slagæða); eða hafa sögu um blæðingu í heila þínum. Læknirinn mun líklega segja þér að nota ekki esketamín nefúða.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma fengið heilablóðfall, hjartaáfall, heilaáverka eða annað sem veldur auknum heilaþrýstingi. Láttu lækninn vita ef þú sérð, finnur fyrir eða heyrir hluti sem ekki eru til staðar; eða trúa á hluti sem eru ekki sannir. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með eða hefur verið með hjartalokasjúkdóm, hjartabilun, háþrýsting (háan blóðþrýsting), hægan eða óreglulegan hjartslátt, mæði, brjóstverk eða lifrar- eða hjartasjúkdóma.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Ef þú verður þunguð meðan þú notar esketamín nefúða skaltu strax hafa samband við lækninn. Esketamine nefúði getur skaðað fóstrið.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan þú notar esketamín nefúða.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú sért að nota esketamín nefúða.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú saknar meðferðarlotu hafðu strax samband við lækninn til að skipuleggja tíma. Ef þú missir af meðferð og þunglyndi þitt versnar gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum þínum eða meðferðaráætlun.

Esketamine nefúði getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• tíð, brýn, brennandi eða sársaukafull þvaglát
• hægðatregða
• niðurgangur
• munnþurrkur
• ógleði
• uppköst
• erfitt með að hugsa eða vera fullur
• höfuðverkur
• óvenjulegt eða málmbragð í munni
• óþægindi í nefi
• erting í hálsi
• aukin svitamyndun

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennanna sem talin eru upp í MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN, skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp.

Esketamine nefúði getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál við notkun lyfsins.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Spravato^®