Bamlanivimab og Etesevimab stungulyf

Efni.

• Áður en bamlanivimab og etesevimab sprautað eru,
• Inndæling Bamlanivimab og etesevimab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru taldir upp í HVERNIG hlutanum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

Nú er verið að rannsaka samsetningu bamlanivimabs og etesevimabs inndælingar til meðferðar á coronavirus sjúkdómi 2019 (COVID-19) af völdum SARS-CoV-2 vírusins.

Aðeins takmarkaðar upplýsingar um klínískar rannsóknir liggja fyrir um þessar mundir til stuðnings notkun bamlanivimabs og etesevimabs til meðferðar á COVID-19. Frekari upplýsinga er þörf til að vita hversu vel bamlanivimab og etesevimab vinna við meðferð COVID-19 og hugsanlegar aukaverkanir af því.

Samsetningin af bamlanivimab og etesevimab hefur ekki farið í gegnum þá stöðluðu endurskoðun sem FDA hefur samþykkt til notkunar. FDA hefur hins vegar samþykkt neyðarleyfisleyfi (EUA) til að leyfa ákveðnum fullorðnum sem ekki eru á sjúkrahúsi og börnum 12 ára og eldri sem hafa væga til í meðallagi COVID-19 einkenni að fá bamlanivimab og etesevimab inndælingu.

Samsetningin af bamlanivimab og etesevimab inndælingu er notuð til að meðhöndla COVID-19 sýkingu hjá ákveðnum fullorðnum sem ekki eru á sjúkrahúsi og börnum 12 ára og eldri sem vega að lágmarki 40 pund (40 kg) og hafa væg til í meðallagi COVID-19 einkenni. Þau eru notuð hjá fólki sem hefur ákveðna læknisfræðilega kvilla svo sem sykursýki, ónæmisbælandi sjúkdóma eða nýrna-, hjarta- eða lungnasjúkdóma sem setja þá í meiri hættu á að fá alvarleg COVID-19 einkenni og / eða þurfa að vera á sjúkrahúsi vegna COVID-19. Bamlanivimab og etesevimab eru í flokki sem kallast einstofna mótefni. Þessi lyf virka með því að hindra verkun ákveðins náttúrulegs efnis í líkamanum til að stöðva útbreiðslu vírusins.

Bamlanivimab og etesevimab koma sem lausnir (vökva) sem á að blanda saman við viðbótar vökva og sprauta síðan hægt í æð af lækni eða hjúkrunarfræðingi. Þau eru gefin saman sem einn skammtur eins fljótt og auðið er eftir jákvætt próf á COVID-19 og innan 10 daga frá upphafi COVID-19 sýkingareinkenna eins og hita, hósta eða mæði.

Samsetning bamlanivimabs og etesevimabs sprautu getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum meðan á innrennsli stendur og eftir það. Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan þú færð þessi lyf og í að minnsta kosti 1 klukkustund eftir að þú færð þau. Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur eða eftir það: hiti, öndunarerfiðleikar, kuldahrollur, þreyta, brjóstverkur, óþægindi í brjósti, máttleysi, rugl, ógleði, höfuðverkur, mæði, önghljóð, háls erting, útbrot, ofsakláði, kláði, roði, vöðvaverkir eða sundl, sérstaklega þegar þú stendur upp, svitnar eða bólgur í andliti, hálsi, tungu, vörum eða augum. Læknirinn gæti þurft að hægja á innrennsli þínu eða hætta meðferð ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum aukaverkunum.

Leitaðu til lyfjafræðings eða læknis um afrit af upplýsingum framleiðandans fyrir sjúklinginn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en bamlanivimab og etesevimab sprautað eru,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir bamlanivimab, etesevimab, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í bamlanivimab og etesevimab stungulyfi. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: ónæmisbælandi lyf eins og sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison og takrólímus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhverjar sjúkdómsástand.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður þunguð meðan þú færð bamlanivimab og etesevimab inndælingu skaltu hringja í lækninn þinn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Inndæling Bamlanivimab og etesevimab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• blæðingar, mar, verkir, eymsli eða þroti á stungustað

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru taldir upp í HVERNIG hlutanum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

• hiti, öndunarerfiðleikar, hjartsláttarbreytingar, þreyta, máttleysi eða rugl

Inndæling Bamlanivimab og etesevimab getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð þessi lyf.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum.

Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi bamlanivimab og etesevimab inndælingu.

Þú ættir að halda áfram að einangra eins og læknirinn segir til um og fylgja lýðheilsuaðferðum eins og að nota grímu, fjarlægja þig í samfélaginu og tíða handþvott.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. fullyrðir að þessar upplýsingar um bamlanivimab og etesevimab hafi verið mótaðar með hæfilegum umönnunarstaðli og í samræmi við faglega staðla á þessu sviði. Lesendum er bent á að bamlanivimab og etesevimab séu ekki viðurkennd meðferð við coronavirus sjúkdómi 2019 (COVID-19) af völdum SARS-CoV-2, heldur séu þau rannsökuð vegna og eru nú fáanleg samkvæmt FDA neyðarnotkun heimildar til meðferðar á vægu til miðlungs miklu COVID-19 hjá ákveðnum göngudeildum. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. leggur ekki fram neinar fullyrðingar, hvorki skýrt né óbeint, þar með talið, en ekki takmarkað við, neina óbeina ábyrgð á söluhæfni og / eða hæfni í ákveðnum tilgangi, með tilliti til upplýsinganna og sérstaklega hafnar öllum slíkum ábyrgðum. Lesendum upplýsinga um bamlanivimab og etesevimab er bent á að ASHP ber ekki ábyrgð á áframhaldandi gjaldmiðli upplýsinganna, fyrir villur eða vanrækslu og / eða fyrir afleiðingar sem stafa af notkun þessara upplýsinga. Lesendum er bent á að ákvarðanir varðandi lyfjameðferð eru flóknar læknisfræðilegar ákvarðanir sem krefjast óháðrar, upplýstrar ákvörðunar viðeigandi heilbrigðisstarfsmanns og upplýsingarnar í þessum upplýsingum eru einungis veittar í upplýsingaskyni. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. hvorki styður né mælir með notkun neins lyfs. Þessar upplýsingar um bamlanivimab og etesevimab eru ekki álitnar einstakar ráðleggingar sjúklinga. Vegna breytilegs eðlis lyfjaupplýsinga er þér ráðlagt að hafa samráð við lækninn þinn eða lyfjafræðing um tiltekna klíníska notkun á öllum lyfjum.