Ísótretínóín

Efni.

• Áður en ísótretínóín er tekið,
• Isotretinoin getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum eða þeim sem eru taldir upp í köflum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða SÉRSTAKAR VARÚÐAR, skaltu hætta að taka ísótretínóín og hringja í lækninn eða fá læknishjálp strax:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Fyrir alla sjúklinga:

Sjúklingar sem eru þungaðir eða geta orðið þungaðir mega ekki taka ísótretínóín. Mikil hætta er á að ísótretínóín valdi meðgöngutapi eða valdi því að barnið fæðist of snemma, deyi skömmu eftir fæðingu eða fæðist með fæðingargalla (líkamleg vandamál sem eru til staðar við fæðingu).

Forrit sem kallast iPLEDGE hefur verið sett á laggirnar til að tryggja að þungaðar konur taki ekki ísótretínóín og að konur verði ekki óléttar meðan þær taka inn ísótretínóín. Allir sjúklingar, þar á meðal konur sem geta ekki orðið barnshafandi og karlar, geta aðeins fengið ísótretínóín ef þeir eru skráðir með iPLEDGE, hafa lyfseðil frá lækni sem er skráður hjá iPLEDGE og fylla lyfseðilinn í apóteki sem er skráð hjá iPLEDGE. Ekki kaupa ísótretínóín í gegnum netið.

Þú færð upplýsingar um áhættuna við að taka ísótretínóín og verður að skrifa undir upplýst samþykkisblað þar sem fram kemur að þú skiljir þessar upplýsingar áður en þú færð lyfin. Þú verður að leita til læknisins mánaðarlega meðan á meðferð stendur til að ræða um ástand þitt og aukaverkanirnar sem þú finnur fyrir. Í hverri heimsókn getur læknirinn gefið þér lyfseðil fyrir allt að 30 daga lyfjagjöf án áfyllingar. Ef þú ert kona sem getur orðið barnshafandi þarftu einnig að fara í þungunarpróf í viðurkenndu rannsóknarstofu í hverjum mánuði og láta taka lyfseðilinn og taka hann upp innan 7 daga frá þungunarprófi. Ef þú ert karl eða ef þú ert kona sem getur ekki orðið barnshafandi verður þú að láta fylla þetta og taka það upp innan 30 daga frá læknisheimsókn þinni. Lyfjafræðingur þinn getur ekki afgreitt lyfin þín ef þú kemur til að sækja þau eftir að leyfilegt tímabil er liðið.

Láttu lækninn vita ef þú skilur ekki allt sem þér var sagt um ísótretínóín og iPLEDGE forritið eða ef þú heldur að þú getir ekki haldið tíma eða fyllt lyfseðilinn samkvæmt áætlun í hverjum mánuði.

Læknirinn mun gefa þér auðkennisnúmer og kort þegar þú byrjar meðferðina. Þú þarft þetta númer til að fylla ávísanir þínar og til að fá upplýsingar frá iPLEDGE vefsíðu og símalínu. Geymdu kortið á öruggum stað þar sem það villist ekki. Ef þú týnir kortinu þínu geturðu beðið um skipti í gegnum vefsíðuna eða símalínuna.

Ekki gefa blóð meðan þú tekur ísótretínóín og í 1 mánuð eftir meðferðina.

Ekki deila ísótretínóíni með neinum öðrum, jafnvel einhverjum sem hefur sömu einkenni og þú hefur.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með ísótretínóíni og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á vefsíðu Matvælastofnunar (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), vefsíðu framleiðanda eða vefsíðu iPLEDGE forritsins (http://www.ipledgeprogram.com) til að fá Lyfjahandbók.

Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka ísótretínóín.

Fyrir kvenkyns sjúklinga:

Ef þú getur orðið þunguð þarftu að uppfylla ákveðnar kröfur meðan á meðferð með ísótretínóíni stendur. Þú verður að uppfylla þessar kröfur, jafnvel þó að þú hafir ekki byrjað að tíða (ert með mánaðarlega blæðingu) eða hefur verið með liðband („slöngubönd“, skurðaðgerð til að koma í veg fyrir þungun). Þú gætir verið afsakaður frá því að uppfylla þessar kröfur ef þú hefur ekki tíðir í 12 mánuði í röð og læknirinn þinn segir að þú hafir farið yfir tíðahvörf (breyting á lífi) eða að þú hafir farið í aðgerð til að fjarlægja legið og / eða báðar eggjastokka. Ef ekkert af þessu er satt fyrir þig, verður þú að uppfylla kröfurnar hér að neðan.

Þú verður að nota tvö viðunandi getnaðarvarnir í einn mánuð áður en þú byrjar að taka ísótretínóín, meðan á meðferðinni stendur og í einn mánuð eftir meðferðina. Læknirinn mun segja þér hvaða getnaðarvarnir eru viðunandi og mun gefa þér skriflegar upplýsingar um getnaðarvarnir. Þú getur líka fengið ókeypis heimsókn með lækni eða fjölskylduáætlun til að ræða um getnaðarvarnir sem hentar þér. Þú verður alltaf að nota þessar tvær getnaðarvarnir nema þú getir lofað að þú munt ekki hafa kynferðisleg samskipti við karl í einn mánuð fyrir meðferðina þína, meðan á meðferðinni stendur og í einn mánuð eftir meðferðina.

Ef þú velur að taka ísótretínóín er það á þína ábyrgð að forðast þungun í 1 mánuð fyrir, meðan á meðferð stendur og í 1 mánuð. Þú verður að skilja að hvers konar getnaðarvarnir geta mistekist. Þess vegna er mjög mikilvægt að draga úr hættu á meðgöngu með slysni með því að nota tvenns konar getnaðarvarnir á öllum tímum. Láttu lækninn vita ef þú skilur ekki allt sem þér var sagt um getnaðarvarnir eða heldur að þú getir ekki notað tvenns konar getnaðarvarnir á öllum tímum.

Ef þú ætlar að nota getnaðarvarnarlyf til inntöku (getnaðarvarnartöflur) meðan þú tekur ísótretínóín, segðu lækninum frá nafni pillunnar sem þú munt nota. Ísótretínóín truflar verkun örskammta prógestíns (‘minipill’) getnaðarvarnarlyfja (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Ekki nota þessa getnaðarvörn meðan þú tekur ísótretínóín.

Ef þú ætlar að nota hormónagetnaðarvarnir (getnaðarvarnartöflur, plástrar, ígræðslur, sprautur, hringi eða legi), vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjum, vítamínum og náttúrulyfjum sem þú tekur. Mörg lyf trufla verkun hormónagetnaðarvarna. Ekki taka Jóhannesarjurt ef þú notar hvers konar hormóna getnaðarvarnir.

Þú verður að fara í tvö neikvæð þungunarpróf áður en þú byrjar að taka ísótretínóín. Læknirinn mun segja þér hvenær og hvar á að fara í þessar prófanir. Þú verður einnig að fara í þungunarpróf á rannsóknarstofu mánaðarlega meðan á meðferðinni stendur, þegar þú tekur síðasta skammtinn og 30 dögum eftir að þú tekur síðasta skammtinn.

Þú verður að hafa samband við iPLEDGE kerfið í gegnum síma eða internetið í hverjum mánuði til að staðfesta tvenns konar getnaðarvarnir sem þú notar og svara tveimur spurningum um iPLEDGE forritið. Þú munt aðeins geta haldið áfram að fá ísótretínóín ef þú hefur gert þetta, ef þú hefur heimsótt lækninn þinn til að tala um hvernig þér líður og hvernig þú notar getnaðarvarnir þínar og ef þú hefur farið í neikvætt þungunarpróf síðastliðna 7 daga.

Hættu að taka ísótretínóín og hafðu strax samband við lækninn ef þú heldur að þú sért þunguð, saknar tíða eða stundir kynlíf án þess að nota tvenns konar getnaðarvarnir. Ef þú verður þunguð meðan á meðferðinni stendur eða innan 30 daga eftir meðferðina mun læknirinn hafa samband við iPLEDGE forritið, framleiðanda ísótretínóíns og Matvælastofnun (FDA). Þú munt einnig ræða við lækni sem sérhæfir sig í vandamálum á meðgöngu sem getur hjálpað þér að taka ákvarðanir sem henta þér og barninu þínu best. Upplýsingar um heilsufar þitt og heilsu barnsins þíns verða notaðar til að hjálpa læknum að læra meira um áhrif ísótretínóíns á ófædd börn.

Fyrir karlkyns sjúklinga:

Mjög lítið magn af ísótretínóíni mun líklega vera til staðar í sæði þínu þegar þú tekur ávísaðan skammt af þessu lyfi. Ekki er vitað hvort þetta litla magn af ísótretínóíni getur skaðað fóstrið ef maki þinn er eða verður þunguð. Láttu lækninn vita ef maki þinn er barnshafandi, ætlar að verða barnshafandi eða verður barnshafandi meðan á meðferð með ísótretínóíni stendur.

Ísótretínóín er notað til að meðhöndla alvarleg andstæðingur bólur í hnút (ákveðin tegund af alvarlegum unglingabólum) sem ekki hefur verið hjálpað með öðrum meðferðum, svo sem sýklalyfjum. Isotretinoin er í flokki lyfja sem kallast retinoids. Það virkar með því að hægja á framleiðslu tiltekinna náttúrulegra efna sem geta valdið unglingabólum.

Isotretinoin kemur sem hylki til að taka með munni. Isotretinoin er venjulega tekið tvisvar á dag með máltíðum í 4 til 5 mánuði í senn. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu ísótretínóín nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu hylkin heil með fullu glasi af vökva. Ekki tyggja, mylja eða sjúga hylkin.

Læknirinn mun líklega byrja þig með meðaltalsskammti af ísótretínóíni og auka eða minnka skammtinn eftir því hversu vel þú bregst við lyfinu og aukaverkunum sem þú finnur fyrir. Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing hvort þú ert ekki viss um hversu mikið af ísótretínóíni þú ættir að taka.

Það getur tekið nokkrar vikur eða lengur fyrir þig að finna fyrir fullum ávinningi af ísótretínóíni. Unglingabólur þínar geta versnað í upphafi meðferðar með ísótretínóíni. Þetta er eðlilegt og þýðir ekki að lyfið virki ekki. Unglingabólur þínar geta haldið áfram að batna jafnvel eftir að meðferðinni með ísótretínóíni lýkur.

Isotretinoin hefur verið notað til að meðhöndla ákveðin önnur húðsjúkdóm og sumar tegundir krabbameins. Talaðu við lækninn þinn um mögulega áhættu við notkun þessa lyfs fyrir ástand þitt.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota. Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en ísótretínóín er tekið,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir ísótretínóíni, A-vítamíni, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í ísótretínóín hylkjum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir óvirku innihaldsefnin.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, náttúrulyf og fæðubótarefni sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyf við krampa eins og fenýtóín (Dilantin); lyf við geðsjúkdómum; sterar til inntöku eins og dexametasón (Decadron, Dexone), metýlprednisólón (Medrol) og prednison; tetracycline sýklalyf eins og demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, aðrir), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin) og tetracycline (Sumycin, Tetrex, aðrir); og A-vítamín viðbót. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú eða einhver í fjölskyldunni hefur hugsað um eða gert tilraun til sjálfsvígs og ef þú eða einhver í fjölskyldunni þinni hefur eða hefur verið með þunglyndi, geðsjúkdóma, sykursýki, astma, beinþynningu (ástand þar sem beinin eru viðkvæm og brotna auðveldlega), beinmengun (veik bein vegna skorts á D-vítamíni eða erfiðleikar með að taka þetta vítamín), eða aðrar aðstæður sem valda veikum beinum, hátt þríglýseríð (fitu í blóði), fituefnaskiptaröskun (hvaða ástand sem gerir það erfitt fyrir líkama þinn að vinna úr fitu), lystarstol (átröskun þar sem mjög lítið er borðað) eða hjarta- eða lifrarsjúkdóm. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert of þungur eða ef þú drekkur eða hefur einhvern tíma drukkið mikið magn af áfengi.
• ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur ísótretínóín og í 1 mánuð eftir að þú hættir að taka ísótretínóín.
• ráðgerðu að forðast óþarfa eða langvarandi sólarljós og vera í hlífðarfatnaði, sólgleraugu og sólarvörn. Isotretinoin getur gert húðina viðkvæm fyrir sólarljósi.
• þú ættir að vita að ísótretínóín getur valdið breytingum á hugsunum þínum, hegðun eða andlegri heilsu. Sumir sjúklingar sem tóku ísótretínóín hafa fengið þunglyndi eða geðrof (samband við raunveruleikann), orðið ofbeldisfullir, hafa hugsað sér að drepa eða meiða sig og hafa reynt eða náð því. Þú eða fjölskylda þín ættir að hringja strax í lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: kvíði, sorg, grátandi álög, áhugaleysi á athöfnum sem þú notaðir áður, lélegur árangur í skóla eða vinnu, sofandi meira en venjulega, erfiðleikar með að detta sofandi eða sofandi, pirringur, reiði, árásargirni, breyting á matarlyst eða þyngd, einbeitingarörðugleikar, fráhvarf frá vinum eða fjölskyldu, skortur á orku, tilfinningum um einskis virði eða sektarkennd, að hugsa um að drepa eða meiða sjálfan þig, starfa við hættulegar hugsanir eða ofskynjanir (sjá eða heyra hluti sem ekki eru til). Vertu viss um að fjölskyldumeðlimir þínir viti hvaða einkenni eru alvarleg svo að þeir geti hringt í lækninn ef þú getur ekki leitað sjálfur.
• þú ættir að vita að ísótretínóín getur valdið því að augun verða þurr og gera notkun linsa óþægileg meðan á meðferð stendur og eftir hana.
• þú ættir að vita að ísótretínóín getur takmarkað getu þína til að sjá í myrkrinu. Þetta vandamál getur byrjað skyndilega hvenær sem er meðan á meðferð stendur og getur haldið áfram eftir að meðferð er hætt. Vertu mjög varkár þegar þú ekur eða notar vélar á nóttunni.
• ráðgerðu að forðast hárlosun með vaxi, leysir meðferðar á húð og húðslit (skurðaðgerð á húðinni) meðan þú tekur ísótretínóín og í 6 mánuði eftir meðferðina. Isotretinoin eykur hættuna á að þú fáir ör af þessum meðferðum. Spurðu lækninn hvenær þú getur farið örugglega í þessar meðferðir.
• talaðu við lækninn áður en þú tekur þátt í erfiðri hreyfingu eins og íþróttum. Ísótretínóín getur valdið því að bein veikjast eða þykkna óeðlilega og getur aukið hættuna á ákveðnum beináverkum hjá fólki sem stundar líkamsrækt af einhverju tagi. Ef þú brýtur bein meðan á meðferðinni stendur, vertu viss um að segja öllum heilbrigðisstarfsmönnum þínum að þú tekur ísótretínóín.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Slepptu skammtinum sem gleymdist og haltu áfram reglulegu skammtaáætluninni þinni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Isotretinoin getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• rauðar, sprungnar og sárar varir
• þurr húð, augu, munnur eða nef
• blóðnasir
• breytingar á húðlit
• flögnun húðar á lófum og iljum
• breytingar á neglunum
• hægt á lækningu á skurði eða sárum
• blæðing eða bólgin tannhold
• hárlos eða óæskilegur hárvöxtur
• svitna
• roði
• raddbreytingar
• þreyta
• kvefseinkenni

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum eða þeim sem eru taldir upp í köflum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða SÉRSTAKAR VARÚÐAR, skaltu hætta að taka ísótretínóín og hringja í lækninn eða fá læknishjálp strax:

• höfuðverkur
• óskýr sjón
• sundl
• ógleði
• uppköst
• flog
• hægt eða erfitt tal
• slappleiki eða dofi á einum hluta eða hlið líkamans
• magaverkur
• brjóstverkur
• kyngingarerfiðleikar eða verkir við kyngingu
• nýr eða versnandi brjóstsviði
• niðurgangur
• endaþarmsblæðingar
• gulnun í húð eða augum
• dökk litað þvag
• bak-, bein-, lið- eða vöðvaverkir
• vöðvaslappleiki
• erfiðleikar með að heyra
• hringur í eyrunum
• sjónvandamál
• sársaukafull eða stöðugur þurrkur í augum
• óvenjulegur þorsti
• tíð þvaglát
• öndunarerfiðleikar
• yfirlið
• hratt eða dúndrandi hjartsláttur
• rauð, bólgin, kláði eða tár í augum
• hiti
• útbrot
• flögnun eða blöðrumyndun í húð, sérstaklega á fótleggjum, handleggjum eða andliti
• sár í munni, hálsi, nefi eða augum
• rauðir blettir eða mar á fótum
• bólga í augum, andliti, vörum, tungu, hálsi, handleggjum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• kyngingarerfiðleikar eða verkir við kyngingu

Isotretinoin getur valdið því að beinin hætta að vaxa of fljótt hjá unglingum. Talaðu við lækni barnsins um áhættuna af því að gefa barninu þetta lyf.

Isotretinoin getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni.Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• uppköst
• roði
• alvarlegar skarðar varir
• magaverkur
• höfuðverkur
• sundl
• tap á samhæfingu

Sá sem hefur tekið of stóran skammt af ísótretínóíni ætti að vita um hættuna á fæðingargöllum af völdum ísótretínóíns og ætti ekki að gefa blóð í 1 mánuð eftir ofskömmtunina. Þunguð kona ætti að ræða við lækna sína um hættuna á að halda áfram meðgöngu eftir ofskömmtunina. Konur sem geta orðið barnshafandi ættu að nota tvenns konar getnaðarvarnir í 1 mánuð eftir ofskömmtun. Karlar sem hafa maka sinn eða geta orðið barnshafandi ættu að nota smokka eða forðast kynferðislegt samband við þann maka í 1 mánuð eftir ofskömmtunina vegna þess að ísótretínóín gæti verið til staðar í sæðinu.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarpróf til að kanna svörun þína við ísótretínóíni.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Þessi vörumerki er ekki lengur á markaðnum. Almennir kostir geta verið í boði.