Allt sem þú þarft að vita um klínískar rannsóknir á mígreni

Efni.

• Yfirlit
• Klínískar rannsóknir og mígreni
• Hvernig á að taka þátt í klínískri rannsókn
• Við hverju má búast við klíníska rannsókn
• Hver er ávinningur klínískra rannsókna?
• Hver er áhættan sem fylgir klínískum rannsóknum?
• Horfur
• Mígreni vs höfuðverkur

Yfirlit

Mígreni er algengt ástand. Áætlað er að meira en 38 milljónir Bandaríkjamanna og 1 milljarður manna um heim allan fái mígreni. Mígreni er enginn venjulegur höfuðverkur. Það færir mikinn, verkandi verki, ásamt öðrum einkennum eins og ógleði og næmi fyrir ljósi og hljóði. Þessi einkenni geta verið nægilega alvarleg til að trufla líf þitt.

Ef þú hefur prófað nánast hvert einasta mígrenalyf og enn ekki fundið neinn léttir, gætirðu átt annan kost. Hundruð klínískra rannsókna sem fara fram núna um landið eru að prófa ný mígrenameðferð. Ein eða fleiri af þessum meðferðum gætu gjörbreytt því hvernig læknar sjá um mígreni. Með því að taka þátt í klínískri rannsókn gætirðu fengið aðgang að gegnumbrotum mígrenameðferðar mánuðum eða árum áður en hún verður aðgengileg almenningi.

Klínískar rannsóknir og mígreni

Mígreni getur verið truflandi og lífið breytt. Samkvæmt Mígrenarannsóknarstofnuninni eru þeir sjötta fatlaða ástand í heiminum. Mígreni er talið langvarandi ef þú ert með meira en 15 mígrenidaga út í hverjum mánuði. Meira en 4 milljónir fá langvarandi mígreni. Hjá mörgum af þessu fólki eru sársaukinn og önnur einkenni svo alvarleg að þau þurfa að leggjast í dimmt, hljóðlát herbergi þegar mígreni slær í gegn.

Nokkur mismunandi mígrenilyf eru fáanleg en engin núverandi meðferð getur læknað þessa höfuðverk. Lyfin einbeita sér að því að meðhöndla mígreniseinkenni eða koma í veg fyrir mígreni frá upphafi. Sumir hafa prófað lyf eftir fíkniefni án þess að finna neinn léttir.

Ef þú ert einn af þessum einstaklingum hefurðu annan kost - klínísk rannsókn. Vísindamenn nota þessar rannsóknir til að prófa nýjar, markvissari mígrenameðferðir. Með því að skrá þig í rannsókn geturðu fengið aðgang að hugsanlegri árangursríkri mígrenimeðferð.

Hvernig á að taka þátt í klínískri rannsókn

Margar klínískar rannsóknir víða um land og um allan heim eru að rannsaka nýjar mígrenameðferðir. Þessar rannsóknir eru gerðar á læknastöðvum háskólans, ríkisstofnunum og lyfjafyrirtækjum.

Til að finna rannsókn hefurðu nokkra möguleika:

• Spyrðu lækninn sem meðhöndlar höfuðverk þinn ef þeir vita um opnar mígrenirannsóknir á þínu svæði.
• Hringdu í háskólasjúkrahús nálægt þér og sjáðu hvort þeir taka þátt í mígreni.
• Leitaðu á netinu.

Það eru nokkrar gagnlegar vefsíður til að finna rannsókn:

• ClinicalTrials.gov er gagnagrunnur yfir rannsóknir sem reknar eru af bandarísku þjóðháskólunum. Til að finna réttu rannsóknina skaltu leita eftir ástandi og staðsetningu þinni. Til dæmis gætirðu slegið inn „Mígreni“ og „Chicago.“
• CenterWatch gerir þér kleift að leita í klínískum rannsóknum og skrá þig til að fá tilkynningar í tölvupósti þegar mígreni opnast.
• Researchmatch.org passar þig við opnar rannsóknir.

Til að taka þátt í klínískri rannsókn þarftu að uppfylla hæfni námsins. Rannsakendur hafa venjulega viðmið fyrir þátttakendur sem geta falið í sér:

• þinn aldur
• kyn þitt
• þyngd þín
• fjöldi höfuðverkja sem þú færð í hverjum mánuði
• lyfin sem þú tekur eða lyf sem þú hefur prófað við mígreni þínu áður
• hvaða heilsufar sem þú hefur

Þú þarft að uppfylla öll hæfnin til að skrá þig í námið. Að uppfylla þessi skilyrði tryggir nákvæmustu niðurstöður.

Jafnvel ef þú ert samþykktur í rannsóknina þarftu ekki að taka þátt. Gakktu úr skugga um að þú skiljir meðferðina og hvernig hún gæti hjálpað eða meitt þig áður en þú skráir þig inn.

Við hverju má búast við klíníska rannsókn

Áður en þú byrjar á rannsókninni þarftu að skrifa undir upplýst samþykkisform. Með því að undirrita þetta eyðublað muntu sýna að þú skiljir tilgang rannsóknarinnar ásamt ávinningi og áhættu þess.

Til að vera viss um að þú veist við hverju á að búast við klínísku rannsóknina er góð hugmynd að spyrja vísindamennina þessar spurningar:

• Hver er tilgangur rannsóknarinnar?
• Hvaða meðferðir verða notaðar í rannsókninni?
• Hver er mögulegur ávinningur af þessum meðferðum?
• Hver er áhættan?
• Verður mér greitt fyrir tíma minn?
• Verður ég að borga fyrir umönnun mína? Ef svo er, mun tryggingin mín standa straum af kostnaðinum?
• Verður ég að vera á sjúkrahúsinu, eða get ég bara komið inn til meðferðar?
• Hve lengi mun rannsóknin standa?
• Hvað get ég gert ef ég hef aukaverkanir af meðferðinni?

Einn læknanna mun gefa þér próf og fara yfir sjúkrasögu þína áður en þú byrjar. Ef þú ert tekinn inn í rannsóknina verður þér úthlutað í námshópinn.

Ef þú ert í meðferðarhópnum færðu mígrenilyfið sem verið er að rannsaka. Ef þú ert í viðmiðunarhópnum færðu eldra lyf eða óvirk pilla sem kallast lyfleysa.

Ef rannsóknin er blinduð veistu ekki í hvaða hóp þú ert í. Læknateymið gæti heldur ekki vitað hvaða meðferð þú færð.

Rannsóknir á mígreni eru gerðar í þremur áföngum:

• Fasa I rannsóknir eru litlar. Þeir hafa venjulega færri en 100 sjálfboðaliða. Á þessu stigi vilja vísindamenn læra hversu mikið af meðferðinni sem gefin er þátttakendum og hvort það er öruggt.
• Fasa II rannsóknir eru gerðar þegar öryggi lyfsins hefur verið staðfest. Þeir eru venjulega stærri, með 100 til 300 sjálfboðaliða. Á þessu stigi vilja vísindamenn læra meira um öryggi meðferðar og réttan skammt.
• Fasa III rannsóknir eru jafnvel stærri. Þeir bera saman nýju meðferðina við núverandi meðferð til að sjá hvort hún sé skilvirkari.
• Fasa IV rannsóknir eru gerðar eftir að lyfið hefur verið samþykkt til að læra meira um það.

Rannsóknir geta verið legudeildir eða göngudeildir. Meðan á legudeildarrannsóknum stendur muntu gista á sjúkrahúsinu að hluta eða öllu meðferðartímabilinu. Meðan á göngudeildarannsóknum stendur muntu aðeins fara á sjúkrahúsið til að fá meðferðina. Þú gætir þurft að fara í skoðun hjá læknum rannsóknarinnar til að sjá hvernig þú bregst við meðferðinni og hvort þú hefur einhverjar aukaverkanir.

Oft færðu borgað fyrir þá meðferð og umönnun sem þú færð sem hluta af rannsókninni. Þú gætir líka verið bætt fyrir tíma þinn og ferðakostnað.

Hver er ávinningur klínískra rannsókna?

Þegar þú tekur þátt í klínískri rannsókn færðu aðgang að nýrri mígrenameðferð áður en hún er aðgengileg almenningi. Þessi nýja meðferð gæti verið betri en nokkuð sem nú er í boði.

Hér eru nokkrir aðrir kostir við að taka þátt:

• Þú munt vera undir umsjá mjög þjálfaðs liðs læknisfræðinga sem eru sérfræðingar í mígrenismeðferð.
• Þú gætir fengið meðferð þína ókeypis. Þú gætir líka fengið greitt fyrir tíma þinn og ferðalög.
• Það sem vísindamennirnir læra af þátttöku þinni gæti gagnast mörgum öðrum um allan heim.

Hver er áhættan sem fylgir klínískum rannsóknum?

Læknisfræðilegar rannsóknir hafa nokkrar áhættur og hæðir, til dæmis:

• Nýja meðferðin virkar kannski ekki betur en núverandi meðferðir eða hún virkar kannski ekki fyrir þig.
• Meðferðin gæti valdið aukaverkunum sem vísindamennirnir bjuggust ekki við. Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar eða lífshættulegar.
• Þú gætir fengið lyfleysu í stað virku meðferðarinnar.
• Þú verður að fjárfesta tíma til að fara á stefnumót lækna og fá meðferðir.
• Rannsóknin nær kannski ekki til alls lækniskostnaðar þíns. Ef þú þarft að greiða fyrir hluta af meðferðinni þinni gæti tryggingafyrirtækið þitt ekki dekkað þann kostnað.

Horfur

Ef núverandi mígrenameðferð þín virkar ekki getur klínísk rannsókn verið leið fyrir þig til að prófa nýja og mögulega skilvirkari meðferð. Þó rannsókn geti haft áhættu, þá hefur þú alltaf rétt til að fara ef þú ert ekki ánægður með árangurinn eða ef meðferðin veldur aukaverkunum.

Mígreni vs höfuðverkur

Um það bil helmingur allra fólks með mígreni er aldrei greindur. Mígreni er enginn venjulegur höfuðverkur, svo höfuðverkjameðferðir virka venjulega ekki fyrir mígreni. Þess vegna er mikilvægt að leita til læknisins ef þú heldur að þú gætir fengið mígreni. Þegar þú hefur verið greindur geturðu unnið með lækninum til að finna meðferðaráætlun eða klíníska rannsókn.