Nilotinib

Efni.

• Áður en þú tekur nilotinib,
• Nilotinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

Nilotinib getur valdið lengingu á QT (óreglulegur hjartsláttur sem getur leitt til yfirliðs, meðvitundarleysis, krampa eða skyndilegs dauða). Láttu lækninn vita ef þú eða einhver í fjölskyldunni hefur eða hefur verið með langt QT heilkenni (arfgengt ástand þar sem líklegra er að einstaklingur sé með QT lengingu) eða ef þú ert með eða hefur verið með lágt magn kalíums eða magnesíums í blóði þínu , óreglulegur hjartsláttur, eða lifrarsjúkdómur. Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú tekur amiodaron (Nexterone, Pacerone); sveppalyf eins og ketókónazól, ítrakónazól (Onmel, Sporanox) eða vórikónazól (Vfend); klórókín (Plaquenil); klarítrómýsín (Biaxin, í Prevpac); disopyramid (Norpace); erýtrómýsín (E.E.S., Eryc, PCE); ákveðin lyf við ónæmisbrestaveiru (HIV) eða áunnnu ónæmisbrestheilkenni (AIDS) svo sem atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, í Kaletra) og saquinavir (Invirase); halóperidól (Haldól); metadón (dólófín, metadósi); moxifloxacin (Avelox); nefazodon; pimozide (Orap); prókaínamíð; kínidín (í Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, aðrir); telithromycin (Ketek); og thioridazine. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu hætta að taka nilotinib og hringja strax í lækninn þinn: hratt, dúndrandi eða óreglulegur hjartsláttur; yfirlið; meðvitundarleysi; eða flog.

Ekki borða neinn mat í að minnsta kosti 2 klukkustundir áður en þú tekur nilotinib og í 1 klukkustund eftir að hafa tekið lyfið.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðnar rannsóknir, svo sem blóðrannsóknir og hjartalínurit (EKG, próf sem skrá rafvirkni hjartans) fyrir og meðan á meðferð stendur til að vera viss um að það sé óhætt fyrir þig að taka nilotinib.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með nilotinibi og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka nilotinib.

Nilotinib er notað til að meðhöndla ákveðnar tegundir langvarandi kyrningahvítblæði (CML; tegund krabbameins í hvítum blóðkornum) sem nýlega hafa fundið fyrir þessu ástandi hjá fullorðnum og börnum 1 árs og eldri. Það er einnig notað til að meðhöndla ákveðnar tegundir CML þar sem ekki tókst að meðhöndla sjúkdóminn með imatinibi (Gleevec) eða fullorðnum sem ekki geta tekið imatinib. Nilotinib er einnig notað til að meðhöndla ákveðnar tegundir CML hjá börnum sem eru 1 árs eða eldri þar sem ekki var hægt að meðhöndla sjúkdóminn með öðrum meðferðum með týrósín kínasa hemlum. Nilotinib er í flokki lyfja sem kallast kínasahemlar. Það virkar með því að hindra verkun óeðlilegs próteins sem boðar krabbameinsfrumur til að fjölga sér. Þetta hjálpar til við að stöðva eða hægja á útbreiðslu krabbameinsfrumna.

Nilotinib kemur sem hylki til inntöku. Það er venjulega tekið án matar tvisvar á dag. Taka skal Nilotinib á fastandi maga, að minnsta kosti 2 klukkustundum áður eða 1 klukkustund eftir að neyta matar. Taktu nilotinib á svipuðum tíma á hverjum degi. Reyndu að geyma skammtana með um það bil 12 klukkustunda millibili. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu nilotinib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu hylkin heil með glasi af vatni; ekki kljúfa, tyggja eða mylja. Ef þú ert ekki fær um að gleypa hylkin heilt skaltu blanda innihaldi hylkisins í eina teskeið af eplalús. Gleyptu blönduna strax (innan 15 mínútna.) Ekki geyma blönduna til framtíðar notkunar.

Læknirinn gæti minnkað skammtinn af nilotinibi eða hætt meðferðinni eftir því hve vel lyfin virka fyrir þig og ef þú finnur fyrir aukaverkunum. Haltu áfram að taka nilotinib þó þér líði vel. Ekki hætta að taka nilotinib án þess að ræða við lækninn þinn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur nilotinib,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir nilotinibi, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í nilotinib hylkjum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín og fæðubótarefni sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyfin sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARNAÐAR kafla og eitthvað af eftirfarandi: ákveðnir angíótensínviðtakablokkar eins og irbesartan (Avapro, í Avalide) og losartan (Cozaar, í Hyzaar); segavarnarlyf (’’ blóðþynningarlyf ’’) svo sem warfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazole (Abilify); ákveðin benzódíazepín eins og alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam og triazolam (Halcion); buspirone (Buspar); ákveðnir kalsíumgangalokar eins og amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, aðrir), felodipin, nicardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) og verapamil (Calan, Verelan, aðrir) ; ákveðin lyf sem lækka kólesteról (statín) þar á meðal atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) og simvastatin (Zocor); klórfeniramín (Chlor-Trimeton, aðrar hósta og kaldar vörur); dexametasón; díhýdróergótamín (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (í Cafergot, í Ergomar); fentanýl (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainide (Tambocor); ákveðin lyf við þunglyndi eins og amitriptylín, desipramin (Norpramin); duloxetin (Cymbalta); imipramin (Tofranil); paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); og venlafaxín (Effexor); ákveðin lyf til inntöku við sykursýki eins og glipizide (Glucotrol) og tolbutamide; ákveðin lyf sem bæla ónæmiskerfið eins og cíklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) og takrolimus (Prograf); ákveðin lyf við flogum eins og karbamazepín (Equetro, Tegretol, Teril), fenóbarbital og fenýtóín (Dilantin, Phenytek); mexiletín; ákveðin bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) svo sem celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) og piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); própafenón (Rythmol); prótónpumpuhemlar eins og esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) og rabeprazol (AcipHex); kínín (Qualaquin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); rifapentine (Priftin); risperidon (Risperdal); síldenafíl (Viagra, Revatio); tamoxifen; testósterón (Androderm, Androgel, Striant, aðrir); timolol; torsemide; tramadol (Ultram, í Ultracet); trazodone; og vinkristín. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við nilotinib, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• ef þú tekur sýrubindandi lyf sem innihalda magnesíum, ál (Maalox, Mylanta, Tums, aðrir), eða simetíkon, skaltu taka sýrubindandi lyf 2 klukkustundum áður eða að minnsta kosti 2 klst.
• ef þú tekur lyf við meltingartruflunum, brjóstsviða eða sár eins og cimetidin (Tagamet), famotidine (Pepcid, í Duexis), nizatidine (Axid) eða ranitidine (Zantac) skaltu taka það að minnsta kosti 10 klukkustundum áður eða að minnsta kosti 2 klukkustundum eftir að þú hefur tekið nilotinib.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt.
• láttu lækninn vita ef þú hefur fengið heilablóðfall eða skurðaðgerð til að fjarlægja allan magann (magaaðgerð). Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft minnkað blóðflæði til fótanna, einhver hjartasjúkdómur, blæðingarvandamál, brisbólga (bólga í brisi, kirtill á bak við það sem framleiðir efni til að hjálpa meltingunni) eða annað ástand gerir þér erfitt fyrir að melta laktósa (mjólkursykur) eða önnur sykur.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Þú ættir ekki að verða barnshafandi meðan þú tekur nilotinib. Þú ættir að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með nilotinib stendur og í 14 daga eftir lokaskammtinn. Talaðu við lækninn þinn um getnaðarvarnaraðferðir sem þú getur notað meðan á meðferðinni stendur. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur nilotinib skaltu strax hafa samband við lækninn. Nilotinib getur skaðað fóstrið.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan þú tekur nilotinib og í 14 daga eftir lokaskammtinn.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú takir nilotinib.

Ekki borða greipaldin, drekka greipaldinsafa eða taka nein viðbót sem inniheldur greipaldinsútdrátt meðan þú tekur lyfið.

Slepptu skammtinum sem gleymdist og haltu áfram reglulegu skammtaáætluninni þinni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Nilotinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• útbrot
• kláði
• ógleði
• uppköst
• niðurgangur
• hægðatregða
• brjóstsviða
• bensín
• lystarleysi
• höfuðverkur
• sundl
• þreyta
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• nætursviti
• vöðvakrampar
• bak-, bein-, lið-, útlimum- eða vöðvaverkir
• hármissir
• þurra eða roðnaða húð
• dofi, svið eða náladofi í höndum eða fótum

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

• óvenjulegar blæðingar eða mar
• blóð í þvagi
• blóðugur eða svartur, tarry hægðir
• skyndilegur höfuðverkur, rugl eða sjónbreytingar
• óvenjuleg þreyta eða slappleiki
• brjóstverkur eða óþægindi
• vandamál við að ganga eða tala
• dofi
• breyting á húðlit á fótlegg
• sársauki eða kulda í fótum
• magaverkur með ógleði og uppköstum
• hiti, kuldahrollur, hálsbólga, áframhaldandi hósti og þrengsli, eða önnur merki um smit
• föl húð
• andstuttur
• þyngdaraukning
• bólga í höndum, ökklum, fótum eða andliti
• sársauki eða óþægindi á hægra efri hluta maga
• gulnun í húð og augum
• dökkt þvag
• þvaglát sjaldnar en venjulega

Nilotinib getur valdið því að börn vaxi hægar. Læknir barnsins mun fylgjast vel með vexti barnsins meðan barnið þitt tekur nilotinib. Talaðu við lækni barnsins um áhættuna af því að gefa barninu þetta lyf.

Nilotinib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• hiti, hálsbólga, kuldahrollur eða önnur merki um smit
• uppköst
• syfja

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Tasigna^®