Denosumab stungulyf

Efni.

• Notuð er Denosumab sprautun (Prolia)
• Inndæling Denosumab (Xgeva) er notuð Denosumab inndæling er í lyfjaflokki sem kallast RANK ligand hemlar. Það virkar til að koma í veg fyrir beinatap með því að hindra ákveðinn viðtaka í líkamanum til að draga úr sundurliðun beina. Það virkar til að meðhöndla GCTB með því að hindra ákveðinn viðtaka í æxlisfrumunum sem hægir á æxlisvöxtnum. Það virkar til að meðhöndla hátt kalsíumgildi með því að minnka sundurliðun beina þar sem sundurliðun beina losar um kalk.
• Áður en þú færð denosumab sprautu,
• Inndæling Denosumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

Notuð er Denosumab sprautun (Prolia)

• til að meðhöndla beinþynningu (ástand þar sem beinin verða þunn og veik og brotna auðveldlega) hjá konum sem hafa farið í tíðahvörf („breyting á lífinu;“ lok tíða) sem hafa aukna hættu á beinbrotum (beinbrotum) eða sem geta ekki tekið eða brugðist ekki við annarri lyfjameðferð við beinþynningu.
• að meðhöndla karlmenn sem eru með aukna hættu á beinbrotum (beinbrot) eða geta ekki tekið eða svöruðu ekki við annarri lyfjameðferð við beinþynningu.
• meðhöndla beinþynningu sem er af völdum barkstera lyfja hjá körlum og konum sem taka barkstera lyf í að minnsta kosti 6 mánuði og hafa aukna hættu á beinbrotum eða geta ekki tekið eða brugðist ekki við annarri lyfjameðferð við beinþynningu.
• til að meðhöndla beinatap hjá körlum sem eru í meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli með ákveðnum lyfjum sem valda beinmissi,
• til að meðhöndla beinlos hjá konum með brjóstakrabbamein sem fá ákveðin lyf sem auka hættu á beinbrotum.

Inndæling Denosumab (Xgeva) er notuð Denosumab inndæling er í lyfjaflokki sem kallast RANK ligand hemlar. Það virkar til að koma í veg fyrir beinatap með því að hindra ákveðinn viðtaka í líkamanum til að draga úr sundurliðun beina. Það virkar til að meðhöndla GCTB með því að hindra ákveðinn viðtaka í æxlisfrumunum sem hægir á æxlisvöxtnum. Það virkar til að meðhöndla hátt kalsíumgildi með því að minnka sundurliðun beina þar sem sundurliðun beina losar um kalk.

• til að draga úr hættu á beinbrotum hjá fólki sem er með mergæxli (krabbamein sem byrjar í plasmafrumum og veldur beinskemmdum) og hjá fólki sem hefur ákveðnar tegundir krabbameins sem byrjaði í öðrum hluta líkamans en hefur dreifst út í beinin.
• hjá fullorðnum og sumum unglingum til að meðhöndla risa frumuæxli í beinum (GCTB; tegund beinæxlis) sem ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð.
• að meðhöndla hátt kalsíumgildi sem orsakast af krabbameini hjá fólki sem svaraði ekki öðrum lyfjum.

Inndæling Denosumab kemur sem lausn (vökvi) sem á að sprauta undir húð (undir húðina) í upphandlegg, efri læri eða magasvæði. Það er venjulega sprautað af lækni eða hjúkrunarfræðingi á læknastofu eða heilsugæslustöð. Inndæling Denosumab (Prolia) er venjulega gefin einu sinni á 6 mánaða fresti. Þegar denosumab-inndæling (Xgeva) er notuð til að draga úr hættu á beinbrotum af mergæxli, eða krabbameini sem hefur dreifst í beinin, er það venjulega gefið einu sinni á 4 vikna fresti. Þegar inndæling denosumabs (Xgeva) er notuð til að meðhöndla risa frumuæxli í beinum, eða hátt kalsíumgildi af völdum krabbameins, er það venjulega gefið á 7 daga fresti í fyrstu þremur skömmtum (á 1. degi, 8. degi og 15. degi) og síðan einu sinni á 4 vikna fresti frá 2 vikum eftir fyrstu þrjá skammtana.

Læknirinn þinn mun segja þér að taka fæðubótarefni af kalsíum og D-vítamíni meðan þú ert meðhöndlaður með denosumab sprautu. Taktu þessi bætiefni nákvæmlega eins og mælt er fyrir um.

Þegar denosumab-inndæling (Prolia) er notuð til að meðhöndla beinþynningu eða beinmissi, mun læknirinn eða lyfjafræðingur gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með inndælingu denosumabs og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð denosumab sprautu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir denosumab (Prolia, Xgeva), einhverjum öðrum lyfjum, latexi eða einhverju innihaldsefnisins í denosumab sprautunni. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• þú ættir að vita að denosumab inndæling er fáanleg undir vörumerkjunum Prolia og Xgeva. Þú ættir ekki að fá fleiri en eina vöru sem inniheldur denosumab á sama tíma. Vertu viss um að láta lækninn vita ef þú ert í meðferð með einhverju þessara lyfja.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka.Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: æðamyndunarhemlar eins og axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) eða sunitinib (Sutent); bisfosfónöt eins og alendrónat (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), zoledronic acid (Reclast); krabbameinslyfjameðferð; lyf sem bæla ónæmiskerfið eins og azathioprin (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) og takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; sterar eins og dexametasón, metýlprednisólón (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) og prednison (Rayos); eða lyf sem notuð eru til að lækka kalsíumgildi, svo sem cinacalcet (Sensipar). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með lítið kalsíum í blóði. Læknirinn mun líklega kanna magn kalsíums í blóði þínu áður en þú byrjar meðferð og mun líklega segja þér að fá ekki denosumab sprautu ef magnið er of lágt.
• Láttu lækninn vita ef þú ert í skilunarmeðferð eða ef þú ert með eða hefur verið með blóðleysi (ástand þar sem rauðu blóðkornin koma ekki með nóg súrefni til allra líkamshluta); krabbamein; hvers konar smit, sérstaklega í munni þínum; vandamál með munn, tennur, tannhold eða tanngervi; tann- eða munnaðgerðir (fjarlægðar tennur, tannígræðsla); hvers kyns ástand sem stöðvar blóðstorknun venjulega; hvaða ástand sem dregur úr virkni ónæmiskerfisins; skurðaðgerð á skjaldkirtli eða kalkkirtli (lítill kirtill í hálsi); skurðaðgerð til að fjarlægja hluta af smáþörmum þínum; vandamál í maga eða þörmum sem gera líkamanum erfitt fyrir að taka upp næringarefni; polymyalgia rheumatica (röskun sem veldur verkjum og máttleysi í vöðvum); sykursýki, eða kalkvaka- eða nýrnasjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú verður að fara í neikvætt þungunarpróf áður en meðferð með denosumab sprautu hefst. Þú ættir ekki að verða barnshafandi meðan þú færð denosumab sprautu. Þú ættir að nota áreiðanlega getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan þú færð denosumab sprautu og í að minnsta kosti 5 mánuði eftir lokameðferð þína. Ef þú verður þunguð meðan þú færð denosumab sprautu, eða innan 5 mánaða frá meðferð þinni, skaltu strax hafa samband við lækninn. Denosumab getur skaðað fóstrið.
• þú ættir að vita að inndæling denosumabs getur valdið beindrepi í kjálka (ONJ, alvarlegt kjálkabein), sérstaklega ef þú ert í tannaðgerð eða meðferð meðan þú færð þetta lyf. Tannlæknir ætti að skoða tennurnar og framkvæma allar nauðsynlegar meðferðir, þ.mt að þrífa eða lagfæra gervitennur sem ekki eru búnar, áður en þú byrjar að fá inndælingu á denosumab. Vertu viss um að bursta tennurnar og hreinsa munninn almennilega meðan þú færð denosumab sprautu. Talaðu við lækninn áður en þú tekur einhverjar tannlækningar meðan þú færð lyfið.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af tíma til að fá inndælingu á denosumab ættirðu að hringja í lækninn þinn eins fljótt og auðið er. Gefa ætti skammtinn sem gleymdist eins fljótt og hægt er að skipuleggja hann aftur. Þegar denosumab inndæling (Prolia) er notuð við beinþynningu eða beinmissi, eftir að þú hefur fengið gleymdan skammt, ætti að skipuleggja næstu inndælingu 6 mánuði frá þeim degi sem síðasta inndælingin var gerð.

Inndæling Denosumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• rauð, þurr eða kláði í húð
• ausandi eða skorpnar blöðrur á húð
• flögnun húðar
• Bakverkur
• verkur í handleggjum
• bólga í handleggjum eða fótleggjum
• vöðva- eða liðverkir
• ógleði
• niðurgangur
• hægðatregða
• kviðverkir
• höfuðverkur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

• stífni í vöðvum, kippir, krampar eða krampar
• dofi eða náladofi í fingrum, tám eða í kringum munninn
• ofsakláði, útbrot, kláði, öndunarerfiðleikar eða kynging, bólga í andliti, augum, hálsi, tungu eða vörum,
• hiti eða kuldahrollur
• roði, eymsli, bólga eða hlýja á húðsvæðinu
• hiti, hósti, mæði
• eyra frárennsli eða mikinn eyrnaverk
• tíð eða brýn þörf á þvagi, brennandi tilfinning þegar þú þvagar
• verulegir kviðverkir
• sársaukafullt eða þrútið tannhold, losun tanna, dofi eða þung tilfinning í kjálka, léleg lækning á kjálka
• óvenjulegar blæðingar eða mar
• ógleði, uppköst, höfuðverkur og skert árvekni eftir að denosumab er hætt og í allt að 1 ár eftir það

Inndæling Denosumab getur aukið hættuna á að þú brjótist í læri. Þú gætir fundið fyrir verkjum í mjöðmum, nára eða læri í nokkrar vikur eða mánuði áður en beinin brotna og þú gætir fundið fyrir því að önnur eða bæði lærbein þín hafa brotnað þó að þú hafir ekki dottið eða orðið fyrir öðru áfalli. Það er óvenjulegt að læribein brotni hjá heilbrigðu fólki en fólk sem er með beinþynningu getur brotið þetta bein þó það fái ekki denosumab sprautu. Inndæling á Denosumab getur einnig valdið því að beinbrot gróa hægt og geta skert beinvöxt og komið í veg fyrir að tennur komist almennilega inn hjá börnum. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna við að fá inndælingu denosumabs.

Inndæling Denosumab getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Ekki hrista denosumab sprautuna. Geymið það í kæli og verndið það gegn ljósi. Ekki frysta. Inndælingu Denosumab má geyma við stofuhita í allt að 14 daga.

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknir til að vera viss um að það sé óhætt fyrir þig að fá inndælingu denosumabs og til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu denosumabs.

Ekki láta neinn annan nota lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Prolia^®
• Xgeva^®