Nivolumab stungulyf

Efni.

• Áður en þú færð nivolumab sprautu,

Notkun Nivolumab er notuð:

• eitt sér eða í samsettri meðferð með ipilimumab (Yervoy) til að meðhöndla ákveðnar tegundir sortuæxla (tegund húðkrabbameins) sem hefur breiðst út til annarra hluta líkamans eða ekki er hægt að fjarlægja með skurðaðgerð,
• til að meðhöndla og koma í veg fyrir endurkomu ákveðinnar tegund sortuæxla eftir aðgerð til að fjarlægja það og alla vefi og eitla sem hafa áhrif á það,
• ásamt ipilimumab (Yervoy) til að meðhöndla ákveðna tegund lungnakrabbameins (ekki smáfrumukrabbamein í lungum; NSCLC) sem hefur breiðst út til annarra hluta líkamans,
• í samsettri meðferð með ipilimumab (Yervoy) og krabbameinslyfjameðferð með platínu til að meðhöndla ákveðna tegund NSCLC sem hefur snúið aftur eða breiðst út til annarra hluta líkamans,
• einn til að meðhöndla ákveðna tegund NSCLC sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans og hefur versnað annaðhvort við eða eftir meðferð með krabbameinslyfjameðferð með platínu,
• til að meðhöndla aðra tegund lungnakrabbameins (smáfrumukrabbamein, SCLC) sem hefur breiðst út til annarra hluta líkamans sem versnuðu eftir meðferð eftir krabbameinslyfjameðferð með platínu og með að minnsta kosti einu lyfi til krabbameinslyfjameðferðar,
• til að meðhöndla langt gengið nýrnafrumukrabbamein (RCC, tegund krabbameins sem byrjar í frumum nýrna) sem versnaði eftir meðferð með öðrum krabbameinslyfjum,
• ásamt ipilimumab (Yervoy) til að meðhöndla langt gengna RCC hjá fólki sem ekki hefur verið meðhöndlað með öðrum krabbameinslyfjum,
• til meðferðar á Hodgkins eitilæxli (Hodgkins sjúkdómur) hjá fullorðnum sem versnuðu eða svöruðu ekki við sjálfstæðum stofnfrumuígræðslum (aðferð þar sem tiltekin blóðkorn eru fjarlægð úr líkamanum og síðan aftur í líkamann eftir krabbameinslyfjameðferð og / eða geislameðferð) og brentuximab vedotin (Adcetris) meðferð eða að minnsta kosti þrjár aðrar meðferðir, þar með talin stofnfrumuígræðsla,
• til að meðhöndla tiltekna tegund krabbameins í höfði og hálsi sem heldur áfram að koma aftur eða hefur dreifst til annarra hluta líkamans eða versnað meðan á meðferð stendur með öðrum krabbameinslyfjum,
• til að meðhöndla þvagrásarkrabbamein (krabbamein í slímhúð í þvagblöðru og öðrum hlutum þvagfæranna) sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans og hefur versnað meðan á meðferð stendur eða með öðrum lyfjameðferðalyfjum,
• eitt sér eða í samsettri meðferð með ipilimumab til að meðhöndla ákveðna tegund ristilkrabbameins (krabbamein sem byrjar í þarma) hjá fullorðnum og börnum 12 ára og eldri sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans og hefur versnað eftir meðferð með annarri krabbameinslyfjameðferð lyf,
• eitt sér eða ásamt ipilimumabi til meðferðar á lifrarfrumukrabbameini (HCC; tegund lifrarkrabbameins) hjá fólki sem áður var í meðferð með sorafenib (Nexafar),
• til að meðhöndla krabbamein í vélinda í flöguþekju (krabbamein í slöngunni sem tengir háls þinn við magann) sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans, hefur versnað eftir meðferð með öðrum krabbameinslyfjum eða ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð,
• og í samsettri meðferð með ipilimumab til meðferðar við illkynja lungnabólgu í fleiðruhimnu (tegund krabbameins sem hefur áhrif á innri slímhúð lungna og brjósthols) hjá fullorðnum sem ekki er hægt að fjarlægja með skurðaðgerð.

Nivolumab er í flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að hjálpa ónæmiskerfinu til að hægja á eða stöðva vöxt krabbameinsfrumna.

Nivolumab kemur sem vökvi sem á að sprauta í bláæð á 30 mínútum af lækni eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsi eða sjúkrastofnun. Þegar nivolumab er gefið eitt sér til meðferðar á sortuæxli, lungnakrabbameini sem ekki er smáfrumu (NSCLC), Hodgkin eitilæxli, krabbameini í höfði og hálsi, krabbameini í þvagfærum, langt gengnu lungnakrabbameini, endaþarmskrabbameini, vélinda krabbameini í vélinda eða lifrarfrumukrabbameini, er það venjulega gefið einu sinni á 2 eða 4 vikna fresti, háð skömmtum þínum svo lengi sem læknirinn mælir með að þú fáir meðferð. Þegar nivolumab er gefið eitt sér til meðferðar við smáfrumukrabbameini í lungum (SCLC) er það venjulega gefið einu sinni á 2 vikna fresti svo lengi sem læknirinn mælir með að þú fáir meðferð. Þegar nivolumab er gefið ásamt ipilimumab til meðferðar á sortuæxli, lifrarfrumukrabbameini, endaþarmskrabbameini eða RCC, er það venjulega gefið einu sinni á 3 vikna fresti í 4 skömmtum með ipilimumab, og síðan eitt og sér á 2 eða 4 vikna fresti, háð skammti í svo framarlega sem læknirinn mælir með því að þú fáir meðferð. Þegar nivolumab er gefið ásamt ipilimumab til meðferðar við NSCLC er það venjulega gefið einu sinni á 2 vikna fresti svo lengi sem læknirinn mælir með að þú fáir meðferð. Þegar nivolumab er gefið ásamt ipilimumab til að meðhöndla illkynja fleiðruhimnuæxli er það venjulega gefið einu sinni á 3 vikna fresti svo lengi sem læknirinn mælir með að þú fáir meðferð. Þegar nivolumab er gefið ásamt ipilimumab og krabbameinslyfjameðferð með platínu til að meðhöndla NSCLC er það venjulega gefið einu sinni á þriggja vikna fresti svo lengi sem læknirinn mælir með að þú fáir meðferð.

Nivolumab getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum meðan á innrennsli stendur. Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan þú færð innrennslið og stuttu eftir innrennslið til að vera viss um að þú hafir ekki alvarleg viðbrögð við lyfinu. Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum sem geta komið fram við innrennslið: kuldahrollur eða hristingur, kláði, útbrot, roði, öndunarerfiðleikar, svimi, hiti og yfirlið.

Læknirinn þinn getur hægt á innrennsli þínu, seinkað því eða hætt meðferð með nivolumab inndælingu, eða meðhöndlað þig með viðbótarlyfjum eftir svörun við lyfinu og aukaverkunum sem þú finnur fyrir. Talaðu við lækninn þinn um hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með nivolumab sprautu. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð nivolumab sprautu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir nivolumab, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í nivolumab-inndælingunni. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma fengið líffæraígræðslu. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með eða hefur verið með sjálfsnæmissjúkdóm (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan hluta líkamans) svo sem Crohns sjúkdóm (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst á slímhúð meltingarvegarins og veldur sársauka, niðurgangur, þyngdartap og hiti), sáraristilbólga (ástand sem veldur bólgu og sárum í ristli í ristli [endaþarmi] og endaþarmi) eða rauðir úlfar (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst á marga vefi og líffæri þar á meðal húðina, liðum, blóði og nýrum); hvers konar lungnasjúkdómar eða öndunarerfiðleikar; eða skjaldkirtils-, nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Þú verður að taka þungunarpróf áður en þú færð nivolumab. Þú ættir ekki að verða barnshafandi meðan þú færð nivolumab sprautu. Þú ættir að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með nivolumab sprautu stendur og í að minnsta kosti 5 mánuði eftir lokaskammtinn. Talaðu við lækninn þinn um getnaðarvarnaraðferðir sem munu virka fyrir þig. Ef þú verður barnshafandi meðan þú færð nivolumab sprautu skaltu strax hafa samband við lækninn. Inndæling Nivolumab getur skaðað fóstrið.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan þú færð nivolumab sprautu og í 5 mánuði eftir lokaskammtinn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af tíma til að fá nivolumab sprautu skaltu hringja í lækninn eins fljótt og auðið er.

Inndæling Nivolumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• lið-, bak-, kjálka- eða beinverkir
• vöðvaverkir eða máttleysi
• þurra, sprungna, hreistraða húð
• roði, bólga eða verkur í lófum þínum eða iljum
• sár í munni
• augnþurrkur eða munnur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru talin upp í HVERNIG kaflanum skaltu láta lækninn strax vita eða fá læknishjálp:

• andstuttur
• nýr eða versnandi hósti
• hósta upp blóði
• brjóstverkur
• niðurgangur
• verkur í kvið eða eymsli
• hægðir sem eru svartar, tarry, klístur eða innihalda blóð
• þreyta eða slappleiki
• kalt
• dýpkun röddar eða hæsi
• þyngdarbreytingar (aukning eða tap)
• breytingar á skapi eða hegðun (minni kynhvöt, pirringur eða gleymska)
• stirðleiki í hálsi
• sársauki, sviða, náladofi eða dofi í höndum eða fótum
• höfuðverkur, þar með talinn óvenjulegur eða hverfur ekki
• ofskynjanir (sjá hluti eða heyra raddir sem eru ekki til)
• flog
• rugl
• hiti
• hármissir
• kláði, útbrot, ofsakláði eða blöðrur á húðinni
• hægðatregða
• ógleði
• uppköst
• syfja
• sundl eða yfirlið
• gulnun húðar eða augna, dökkt þvag, blæðing eða mar auðveldara en venjulega, lystarleysi, minnkuð orka eða verkur á hægri hlið magasvæðis
• aukinn þorsti
• minnkað eða aukið þvaglát
• bólga í andliti, handleggjum, fótum, fótum eða ökklum
• blóð í þvagi
• breytingar á sjón
• andardrátt sem lyktar ávaxtaríkt

Inndæling Nivolumab getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarpróf til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu nivolumabs. Í sumum tilvikum mun læknirinn panta rannsóknarstofu áður en þú byrjar meðferðina til að sjá hvort hægt sé að meðhöndla krabbamein með nivolumab.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Opdivo^®