Tezacaftor og Ivacaftor

Efni.

• Áður en þú tekur tezacaftor og ivacaftor,
• Tezacaftor og ivacaftor geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu hætta að taka tezacaftor og ivacaftor og hafa strax samband við lækninn:

Samsetningin af tezacaftor og ivacaftor er notuð ásamt ivacaftor til að meðhöndla tilteknar gerðir af slímseigjusjúkdómi (meðfæddan sjúkdóm sem veldur öndunarerfiðleikum, meltingu og æxlun) hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri. Tezacaftor og ivacaftor ætti aðeins að nota hjá fólki með ákveðna erfðafræðilega farða. Læknirinn þinn gæti pantað blóðprufu til að ákvarða hvort lyfið henti þér. Tezacaftor er í flokki lyfja sem kallast blöðrudreifiröðunarleiðarar (CFTR). Ivacaftor er í flokki lyfja sem kallast blöðrudreifiröflunarleiðarar (CFTR). Bæði þessi lyf vinna með því að bæta virkni próteins í líkamanum til að draga úr uppsöfnun þykks slíms í lungum og bæta önnur einkenni um slímseigjusjúkdóm.

Samsetningin af tezacaftor og ivacaftor og ivacaftor kemur sem töflur til að taka með munni. Þetta lyf kemur í pakka með 4 vikna lyfjum. Hver daglegur skammtur hefur mismunandi tegundir af töflum: ein tafla er sambland af tezacaftor og ivacaftor og hin taflan er ivacaftor. Taktu tezacaftor og ivacaftor (1 gul tafla) á hverjum morgni með feitum mat og ivacaftor (1 blá tafla) á hverju kvöldi með feitum mat, með 12 klukkustunda millibili. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu þessi lyf nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu töflurnar heilar; ekki kljúfa, tyggja eða mylja.

Taktu samsetningu tezacaftor og ivacaftor og ivacaftor með feitum mat eins og eggjum, smjöri, hnetum, hnetusmjöri, ostapizzu og mjólkurafurðum (eins og nýmjólk, osti og jógúrt). Talaðu við lækninn þinn um annan feitan mat að borða með þessum lyfjum.

Samsetning tezacaftor og ivacaftor ásamt ivacaftor vinnur að því að stjórna blöðrubólgu, en þeir lækna það ekki. Haltu áfram að taka þessi lyf þó þér líði vel. Ekki hætta að taka þessi lyf án þess að ræða við lækninn þinn.

Leitaðu til lyfjafræðings eða læknis um afrit af upplýsingum framleiðandans fyrir sjúklinginn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur tezacaftor og ivacaftor,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir tezacaftor, ivacaftor, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í tezacaftor og ivacaftor og ivacaftor töflum. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni, þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: ákveðin sýklalyf eins og klarítrómýsín (Biaxin, í PrevPac), erýtrómýsín (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) og telithromycin (Ketek); ákveðin sveppalyf eins og flúkónazól (Diflucan), ítrakónazól (Onmel, Sporanox), ketókónazól, posakónazól (Noxafil) og voríkónazól (Vfend); sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); ákveðin lyf við flogum eins og karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, aðrir), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, í Rifamate, í Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); eða takrólímus (Astagraf, Prograf). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við tezacaftor og ivacaftor, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt. Læknirinn mun líklega segja þér að taka ekki jóhannesarjurt meðan þú tekur samsetningu tezacaftor og ivacaftor ásamt ivacaftor.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur samsetningu tezacaftor og ivacaftor ásamt ivacaftor skaltu hringja í lækninn þinn.
• þú ættir að vita að þessi lyf geta valdið þér syfju. Ekki aka bíl eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvernig þessi lyf hafa áhrif á þig.

Ekki borða greipaldin eða Sevilla appelsínur eða drekka greipaldinsafa meðan þú tekur þessi lyf.

Ef þú manst eftir skammtinum sem gleymdist af annarri hverri töflu innan 6 klukkustunda frá því að áætlað var að taka hana, taktu skammtinn sem gleymdist strax með fituinnihaldi mat. Hins vegar, ef meira en 6 tímar eru liðnir frá áætluðum tíma til að taka aðra hvora töflu, slepptu skammtinum sem gleymdist og haltu áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Tezacaftor og ivacaftor geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• höfuðverkur
• nefstífla
• sundl

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu hætta að taka tezacaftor og ivacaftor og hafa strax samband við lækninn:

• gulnun í húð eða augum
• lystarleysi
• ógleði
• uppköst
• fölur hægðir
• magaverkur
• dökkt þvag

Tezacaftor og ivacaftor geta valdið augasteini (skýjaðri augnlinsu sem getur valdið sjóntruflunum) hjá börnum og unglingum. Börn og unglingar sem taka tezacaftor og ivacaftor ættu að leita til augnlæknis fyrir og meðan á meðferð stendur. Talaðu við lækni barnsins um áhættuna af því að gefa tezacaftor og ivacaftor fyrir barnið þitt.

Tezacaftor og ivacaftor geta valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta augnskoðun (fyrir börn og unglinga) og ákveðin rannsóknarstofupróf fyrir og meðan á meðferð stendur til að kanna svörun líkamans við tezacaftor og ivacaftor.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Symdeko^®